Апоэсцитаксин oro: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

АпоЭскитаксин ОРО, 5 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
АпоЭскитаксин ОРО, 10 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
АпоЭскитаксин ОРО, 20 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Эскиталопрам
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственный препарат АпоЭскитаксин ОРО и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного препарата АпоЭскитаксин ОРО
Как применять лекарственный препарат АпоЭскитаксин ОРО
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственный препарат АпоЭскитаксин ОРО
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат АпоЭскитаксин ОРО и для чего он применяется

Лекарственный препарат АпоЭскитаксин ОРО содержит активное вещество — эскиталопрам. АпоЭскитаксин ОРО относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Данные препараты оказывают действие на серотонинергическую систему головного мозга путём повышения концентрации серотонина. Считается, что нарушения функции серотонинергической системы играют важную роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Препарат АпоЭскитаксин ОРО, содержащий эскиталопрам, применяется для лечения депрессии (тяжёлых депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивное расстройство).
Улучшение может наступить только спустя несколько недель лечения. Необходимо продолжать приём препарата АпоЭскитаксин ОРО, даже если улучшение состояния наступает не сразу.
Если улучшения не наблюдается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Апоэсцитаксин ОРО

Когда не применять препарат Апоэсцитаксин ОРО:

если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к эсциталопраму или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
если пациент родился с врождённой аритмией сердца или у пациента ранее отмечались эпизоды нарушения ритма сердца (выявленные при ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений ритма сердца или лекарства, способные влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Препарат Апоэсцитаксин ОРО и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Апоэсцитаксин ОРО необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу обо всех других симптомах или заболеваниях, поскольку может потребоваться их учёт. В частности, необходимо сообщить врачу:

если у пациента эпилепсия. При возникновении приступов судорог впервые или учащении приступов судорог следует прекратить терапию препаратом Апоэсцитаксин ОРО (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у пациента нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
если у пациента сахарный диабет. Приём препарата Апоэсцитаксин ОРО может изменять концентрацию глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови;
если у пациента снижена концентрация натрия в крови;
если у пациента повышенная склонность к кровотечениям и образованию синяков или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
если у пациента ишемическая болезнь сердца;
если у пациента имеются или ранее были заболевания сердца, или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;
если у пациента низкая частота сердечных сокращений в покое и (или) если у пациента может быть дефицит электролитов вследствие продолжительной тяжёлой диареи и рвоты или приёма диуретиков (мочегонных препаратов);
если у пациента отмечаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обмороки или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушения ритма сердца;
если у пациента имеются или ранее были заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
если пациент принимает лекарственные средства, содержащие бупренорфин. Совместный приём этих препаратов с препаратом Апоэсцитаксин ОРО может привести к серотониновому синдрому — состоянию, потенциально угрожающему жизни (см. «Препарат Апоэсцитаксин ОРО и другие лекарства»);
Препараты, такие как Апоэсцитаксин ОРО (так называемые СИОЗС или СИОЗС-НПВП), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также возникать такие симптомы, как тревожность или трудности с неподвижным сидением или стоянием. При появлении таких симптомов следует немедленно сообщить об этом врачу.
Суицидальные мысли и усугубление депрессии или тревожных расстройств
Лица, страдающие депрессией и (или) тревожными расстройствами, иногда могут испытывать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только спустя около 2 недель, а иногда и позже.
Вероятность появления таких симптомов выше у:

пациентов, у которых ранее уже возникали мысли о суициде или самоповреждении;
молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезным сообщить родственнику или другу о наличии депрессии или тревожных расстройств, а также дать им возможность ознакомиться с настоящей инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревожности или появление тревожных изменений в поведении.
Дети и подростки
Препарат Апоэсцитаксин ОРО не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Следует также учитывать, что у пациентов младше 18 лет, принимающих препараты данной группы, повышается риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в первую очередь агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Апоэсцитаксин ОРО пациентам младше 18 лет, если посчитает это целесообразным. Если препарат Апоэсцитаксин ОРО был назначен пациенту младше 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, следует вновь проконсультироваться с этим врачом. Если у пациента младше 18 лет, принимающего препарат Апоэсцитаксин ОРО, появляются или усиливаются какие-либо из вышеуказанных симптомов, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, безопасность длительного применения препарата Апоэсцитаксин ОРО в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития у данной возрастной группы не установлена.
Препарат Апоэсцитаксин ОРО и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Сообщите врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие активные вещества, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен выждать 14 дней перед началом приёма препарата Апоэсцитаксин ОРО. После прекращения приёма препарата Апоэсцитаксин ОРО следует выждать 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов;
обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), включая моклобемид (применяется при лечении депрессии);
необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (МАО-В), включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов;
антибиотик линезолид;
литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан;
имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени) и трамадол (применяется при лечении сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов;
циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови;
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии;
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для обезболивания или разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут усиливать склонность к кровотечениям;
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения приёма препарата Апоэсцитаксин ОРО, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта подходящей;
мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трёхциклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за риска снижения порога судорожной готовности;
флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться изменение дозировки препарата Апоэсцитаксин ОРО;
препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, поскольку это может увеличивать риск развития угрожающего жизни нарушения ритма сердца.

Некоторые препараты могут усиливать побочные эффекты препарата Апоэсцитаксин ОРО и иногда могут вызывать очень серьёзные реакции. При приёме препарата Апоэсцитаксин ОРО не следует принимать другие лекарства без предварительной консультации с врачом, особенно:

препараты, содержащие бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Апоэсцитаксин ОРО и вызывать появление симптомов, таких как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глазных яблок, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температуру тела выше 38 °C. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять препарат Апоэсцитаксин ОРО одновременно с препаратами, применяемыми при нарушениях ритма сердца или препаратами, которые могут влиять на ритм сердца, такими как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу.
Препарат Апоэсцитаксин ОРО, пища, напитки и алкоголь
Препарат Апоэсцитаксин ОРО можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Апоэсцитаксин ОРО»).
Как и при приёме многих препаратов, не рекомендуется одновременный приём препарата Апоэсцитаксин ОРО с алкоголем, хотя взаимодействие (влияние) препарата Апоэсцитаксин ОРО с алкоголем не ожидается.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Пациентка не должна применять препарат Апоэсцитаксин ОРО во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Апоэсцитаксин ОРО в последние 3 месяца беременности, ей следует знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Апоэсцитаксин ОРО.
Приём препарата во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может увеличивать риск тяжёлых осложнений у новорождённого, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённого (PPHN). Это состояние проявляется учащённым дыханием и цианозом и обычно возникает в первые сутки после родов. Если у новорождённого появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Во время беременности не следует резко прекращать приём препарата Апоэсцитаксин ОРО.
Приём препарата Апоэсцитаксин ОРО в конце беременности может увеличивать риск тяжёлого послеродового кровотечения, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Апоэсцитаксин ОРО, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя на данный момент не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, пока не определит, как препарат Апоэсцитаксин ОРО влияет на него.
Препарат Апоэсцитаксин ОРО содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Апоэсцитаксин ОРО содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Апоэскитаксин ОРО

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Апоэскитаксин ОРО в виде таблеток, рассасывающихся во рту, принимается ежедневно в однократной дозе. Препарат Апоэскитаксин ОРО можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи.
Таблетки Апоэскитаксин ОРО легко крошатся, поэтому с ними следует обращаться осторожно. Не следует брать таблетки мокрыми руками, поскольку они могут разрушиться.

Держа блистер за края, аккуратно отделите одну таблетку от остальной части полоски, отрывая её осторожно по перфорации.
Осторожно отогните заднюю фольгу.
Положите таблетку на язык. Она очень быстро растворится, и её можно проглотить без запивания водой.

Взрослым
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Апоэскитаксин ОРО составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство)
Начальная доза препарата Апоэскитаксин ОРО составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в сутки. Врач может далее увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Апоэскитаксин ОРО составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может затем уменьшить дозу до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Апоэскитаксин ОРО составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Апоэскитаксин ОРО составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Обычно рекомендуемая начальная доза препарата Апоэскитаксин ОРО составляет 5 мг один раз в сутки. Врач может назначить увеличение дозы до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Препарат Апоэскитаксин ОРО, как правило, не применяется у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Важная информация перед применением препарата Апоэскитаксин ОРО».

Продолжительность лечения
Улучшение состояния пациент может почувствовать только через несколько недель приёма препарата. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Апоэскитаксин ОРО, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия.
Не изменяйте дозировку без предварительной консультации с врачом.
Препарат следует применять столько времени, сколько назначил врач. Если пациент прекратит лечение преждевременно, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.

Применение препарата Апоэскитаксин ОРО в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Апоэскитаксин ОРО, превышающую рекомендованную врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, даже если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. К симптомам передозировки относятся головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. При обращении к врачу или в больницу необходимо взять с собой упаковку препарата Апоэскитаксин ОРО.

Пропуск приёма препарата Апоэскитаксин ОРО
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять на следующий день. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, необходимо отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма препарата Апоэскитаксин ОРО
Не следует прекращать приём препарата Апоэскитаксин ОРО, пока этого не порекомендует врач. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Апоэскитаксин ОРО в течение нескольких недель.
После прекращения приёма препарата Апоэскитаксин ОРО, особенно если оно произошло внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении приёма препарата Апоэскитаксин ОРО. Риск выше, если препарат Апоэскитаксин ОРО применялся длительное время или в высоких дозах, а также если дозу снизили слишком быстро. У большинства пациентов симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2–3 месяца и более). В случае появления тяжёлых симптомов отмены после прекращения приёма препарата Апоэскитаксин ОРО необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата и более медленно его отменить.
К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения, а также (реже) чувство электрического разряда, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота, чрезмерное потоотделение (включая ночные поты), психомоторное беспокойство или возбуждение, тремор, ощущение спутанности сознания или дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).

В случае возникновения любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Следует помнить, что некоторые из этих побочных эффектов могут также быть симптомами заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов,
необходимо обратиться к врачу или немедленно поехать в больницу:
Нечасто (реже чем у 1 из 100 человек):

нетипичные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (реже чем у 1 из 1000 человек):

отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднение дыхания или глотания (аллергическая реакция)
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания (дезориентация), тремор и судороги, которые могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

затруднения при мочеиспускании
судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
желтушное окрашивание кожи и белков глаз, являющееся признаком нарушения функции печени/воспаления печени
учащённое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, известного как torsades de pointes
суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень часто (чаще чем у 1 из 10 человек):

тошнота
головная боль.

Часто (реже чем у 1 из 10 человек):

заложенность носа или насморк (воспаление околоносовых пазух)
снижение или повышение аппетита
тревожность, психомоторное беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, ощущение покалывания кожи
диарея, запоры, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта
усиленное потоотделение
боли в мышцах и суставах
нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, а также трудности достижения оргазма у женщин)
утомление, лихорадка
увеличение массы тела.

Нечасто (реже чем у 1 из 100 человек):

крапивница, сыпь, зуд (зудящая кожа)
скрип зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания (дезориентация)
нарушения сна, нарушения вкуса, обморок
расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах (ушные шумы)
выпадение волос
обильные менструальные кровотечения
нерегулярные менструации
снижение массы тела
учащённое сердцебиение
отёки верхних или нижних конечностей
кровотечение из носа.

Редко (реже чем у 1 из 1000 человек):

агрессия, деперсонализация (ощущение потери собственной идентичности, чувство, что человек не является самим собой), галлюцинации
брадикардия (замедлённое сердцебиение).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение концентрации натрия в крови (проявляется тошнотой, плохим самочувствием, мышечной слабостью или спутанностью сознания)
головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия)
отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц)
болезненная эрекция (приапизм)
симптомы повышенной склонности к кровотечениям, например, на коже и слизистых оболочках (пятна кровоизлияний)
острый отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
увеличение количества выделяемой мочи (неправильная секреция антидиуретического гормона — вазопрессина)
лактация у мужчин и у женщин, не кормящих грудью
мания
у пациентов, принимающих препараты из этой группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей
изменение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца)
обильное кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение); для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».

Кроме того, известны побочные эффекты препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Апоэсцитаксин ОРО). К ним относятся:

двигательное беспокойство [невозможность оставаться в покое (акатизия)]
потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше. Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Апоэскитаксин ОРО

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: Срок годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Номер серии указан после сокращения «Lot».
Специальных указаний по температуре хранения лекарственного препарата нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата Апоэсцитаксин ОРО
Действующим веществом является эсциталопрам.
Каждая диспергируемая таблетка препарата Апоэсцитаксин ОРО содержит 5 мг
эсциталопрама, что эквивалентно 6,3875 мг оксалата эсциталопрама.
Каждая диспергируемая таблетка препарата Апоэсцитаксин ОРО содержит 10 мг
эсциталопрама, что эквивалентно 12,775 мг оксалата эсциталопрама.
Каждая диспергируемая таблетка препарата Апоэсцитаксин ОРО содержит 20 мг
эсциталопрама, что эквивалентно 25,55 мг оксалата эсциталопрама.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат,
натрия кроскармеллоза, полакрилин калия, ацесульфам калия, неогесперидин-
дигидрохалкон, стеарат магния,
ароматизатор «мята перечная» [содержащий мальтодекстрин (кукурузный), модифицированный крахмал (кукурузный) и масло мяты перечной], кислота соляная концентрированная (для регулирования pH).

Внешний вид препарата Апоэсцитаксин ОРО и содержимое упаковки
Апоэсцитаксин ОРО, 5 мг: белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской, диаметром 7 мм, с выдавленной цифрой «5» на одной стороне.
Апоэсцитаксин ОРО, 10 мг: белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской, диаметром 9 мм, с выдавленной цифрой «10» на одной стороне.
Апоэсцитаксин ОРО, 20 мг: белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской, диаметром 12 мм, с выдавленной цифрой «20» на одной стороне.
Препарат Апоэсцитаксин ОРО выпускается в упаковках, содержащих 28 диспергируемых таблеток.

Регистрант и производитель
Регистрант:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, пом. 27
01-909 Варшава
Польша

Производители:
Genepharm S.A.
18 км авеню Марафон
15351 Палини Аттики
Греция
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A, Промышленная зона Кордин
Паола, PLA 3000
Мальта
Rontis Hellas S.A.
Медицинские и фармацевтические продукты
Промышленная зона Лариссы
А.П. 3012, GR41004 Ларисса
Греция
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1
Агия Варвара, 123 51
Греция