Анагрилид нордик

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Anagrelid Nordic, 0,5 мг, таблетки
Anagrelid Nordic, 0,75 мг, таблетки
Anagrelid Nordic, 1 мг, таблетки
Anagrelid
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Анагрелид Нордик и для чего он применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Анагрелид Нордик
3. Как применять препарат Анагрелид Нордик
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Анагрелид Нордик
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Анагрелид Нордик и для чего он применяется

Препарат Анагрелид Нордик применяется для снижения повышенного количества тромбоцитов у пациентов с первичной (самостоятельной) тромбоцитемией, которая возникает, когда организм вырабатывает слишком много тромбоцитов крови. Значительное повышение числа тромбоцитов крови может вызывать проблемы с кровообращением (нарушения кровотока) и тромбозы. Снижение количества тромбоцитов уменьшает риск возникновения серьёзных осложнений.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Вольтарен Нордик

Когда не применять лекарственный препарат Вольтарен Нордик

• Если у пациента имеется аллергия на анагрелид или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6);
• Если у пациента тяжелые нарушения функции сердца;
• Если у пациента тяжелые нарушения функции печени;
• Если у пациента тяжелые нарушения функции почек.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Вольтарен Нордик необходимо обратиться к врачу:

• Если у пациента имеется заболевание сердца;
• Если у пациента врождённое или выявленное в семейном анамнезе удлинение интервала QT (заболевание сердца, выявляемое на ЭКГ — записи электрической активности сердца), или если пациент принимает другие лекарства, вызывающие изменения на ЭКГ, или если у пациента наблюдается снижение концентрации электролитов, например, калия, магния или кальция (см. пункт «Вольтарен Нордик и другие лекарства»);
• Если у пациента имеются проблемы с печенью или почками.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (вещество, также известное как аспирин, содержащееся во многих препаратах, применяемых для облегчения боли и снижения температуры, а также в лекарствах, предотвращающих образование тромбов) возрастает риск серьёзного кровотечения (кровоизлияния) (см. пункт «Вольтарен Нордик и другие лекарства»).
Вольтарен Нордик и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• Лекарства, которые могут изменять ритм сердца, например, соталол, амиодарон;
• Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца, например, милринон, эноксимон, амринон, олпринон и цилостазол;
• Ацетилсалициловую кислоту (вещество, также известное как аспирин, содержащееся во многих препаратах, применяемых для облегчения боли и снижения температуры, а также в лекарствах, предотвращающих образование тромбов);
• Другие лекарства, применяемые при лечении заболеваний, влияющих на количество тромбоцитов, например, клопидогрел;
• Флувоксамин, применяемый при лечении депрессии;
• Определённые виды антибиотиков, применяемых при лечении инфекций, такие как эноксацин;
• Омепразол, применяемый для уменьшения выработки соляной кислоты в желудке;
• Теофиллин, применяемый при лечении тяжёлых форм астмы и нарушений дыхания;
• Оральные контрацептивы: приём этого лекарства может сопровождаться сильной диареей, что может снизить эффективность принимаемого орального контрацептива, поэтому рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Следует ознакомиться с рекомендациями, содержащимися в инструкции по применению оральной контрацептивной таблетки.

Действие лекарственного препарата Вольтарен Нордик или перечисленных лекарств может быть нарушено, если они принимаются одновременно.
При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вольтарен Нордик и приём пищи и напитков
Пища замедляет всасывание лекарственного препарата Вольтарен Нордик, но не изменяет существенно его воздействие на организм.
Нельзя пить грейпфрутовый сок, поскольку это может удлинить период выведения препарата из организма.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или планирует забеременеть, она должна сообщить об этом врачу.
Беременным женщинам не следует принимать лекарственный препарат Вольтарен Нордик. Женщины детородного возраста должны применять эффективные средства контрацепции в период приёма лекарственного препарата Вольтарен Нордик.
Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью ребёнка, она должна сообщить об этом врачу.
Не следует применять лекарственный препарат Вольтарен Нордик в период грудного вскармливания. Пациентке следует прекратить грудное вскармливание, если она принимает Вольтарен Нордик.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
У некоторых пациентов, принимавших Вольтарен Нордик, возникали головокружения. В случае возникновения головокружения не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Вольтарен Нордик содержит лактозу
Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Если у пациента ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять Анагрелид Нордик

Взрослым
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
Врач определяет оптимальную дозу для каждого пациента.
Обычно начальная доза препарата Анагрелид Нордик составляет от 0,5 мг до 1 мг один раз в сутки в течение по крайней мере одной недели. По истечении этого периода врач может увеличить или уменьшить количество принимаемых таблеток, чтобы определить наиболее подходящую дозу для пациента, обеспечивающую наиболее эффективное лечение. Максимальная доза составляет 5 мг в сутки.
Таблетку можно разделить на равные части.
Не следует принимать больше таблеток, чем назначил врач.

Применение у детей и подростков
Поскольку опыт применения препарата Анагрелид Нордик у детей и подростков ограничен, не следует применять этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек
Если у пациента имеется заболевание печени или почек, лечащий врач решает, может ли пациент получать лечение препаратом Анагрелид Нордик.

Способ применения
Таблетки препарата Анагрелид Нордик следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости.

Применение препарата Анагрелид Нордик в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме препарата Анагрелид Нордик в дозе, превышающей рекомендованную, или при приёме препарата другим лицом необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. Следует показать упаковку препарата Анагрелид Нордик. Приём больших доз препарата может привести к снижению артериального давления, сопровождающемуся головокружением, рвотой и нарушениями ритма сердца.

Пропуск приёма препарата Анагрелид Нордик
Пациент должен принять таблетку сразу, как только вспомнит о пропущенном приёме. Следующую дозу следует принимать в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Анагрелид Нордик
Не следует прекращать приём препарата Анагрелид Нордик без согласования с врачом. После прекращения лечения препаратом Анагрелид Нордик количество тромбоцитов вернётся к значениям, наблюдавшимся до начала лечения, в течение 14 дней.

При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо тяжелые побочные действия или любые побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Тяжелые побочные действия:
Не часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек):

• Тяжелые нарушения частоты или ритма сердца (желудочковая тахикардия, наджелудочковая тахикардия)
• Сердечная недостаточность (симптомы включают одышку, боль в груди, отеки нижних конечностей из-за скопления жидкости)
• Почечная недостаточность (выделение очень небольшого количества мочи или полное прекращение мочеиспускания)

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек):

• Тяжелые нарушения частоты или ритма сердца (мерцательная аритмия)
• Инфаркт миокарда (симптомы включают сильную боль в груди и одышку)

При возникновении любого из вышеуказанных побочных действий необходимо
немедленно обратиться к врачу.
Другие побочные действия:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):
Головная боль.
Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):
Снижение количества эритроцитов (анемия), кровавые подкожные высыпания, отеки,
вестибулярные головокружения, бессонница, нарушения ощущений, такие как покалывание или ощущение «иголок и шипов»,
учащенное сердцебиение, нерегулярные или сильные сердечные толчки (сердцебиение), повышенное артериальное давление,
кровотечение из носа, диарея, тошнота, диспепсия, сыпь, боль в спине, утомляемость.
Не часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек):
Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), кровотечения, синяки, увеличение массы тела,
депрессия, тревожность, сухость во рту, мигрень, конъюнктивит, нарушения зрения,
звон в ушах (шум в ушах), обмороки, затрудненное дыхание или одышка, инфекция легких,
повышенное давление крови в легких, вызывающее такие симптомы, как одышка, утомляемость,
боль в груди или отеки, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, облысение, зуд кожи,
боли в суставах, боли в мышцах, цистит, боль, слабость.
Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек):
Сильная боль в груди (стенокардия), головокружение при вставании (особенно из сидячего или лежачего положения),
потеря аппетита, гастрит (симптомы включают боль, тошноту, рвоту),
накопление жидкости вокруг легких, инфекция легких (пневмония), астма, усиленная потребность мочеиспускания ночью,
повышение активности печеночных ферментов, гриппоподобные симптомы, озноб, общее недомогание.
Сообщалось о следующих побочных действиях, однако точная частота их возникновения неизвестна:
Нарушение ритма сердца ( torsade de pointes ), заболевание дыхательной системы, приводящее к образованию рубцовой ткани в легких (симптомы включают одышку), воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит).
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Анагрелид Нордик

Хранить блистер во внешней упаковке для защиты от света. Хранить
бутылку плотно закрытой для защиты от света.
Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей и не видном им.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке, картонной
коробке или блистере после обозначения «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Анагрелид Нордик
Действующим веществом препарата является анагрелид.
Анагрелид Нордик, 0,5 мг: Каждая таблетка содержит 0,5 мг анагрелида (в виде моногидрата анагрелида хлорида)
Анагрелид Нордик, 0,75 мг: Каждая таблетка содержит 0,75 мг анагрелида (в виде моногидрата анагрелида хлорида)
Анагрелид Нордик, 1 мг: Каждая таблетка содержит 1 мг анагрелида (в виде моногидрата анагрелида хлорида)
Прочие компоненты: лактоза безводная, повидон (К30), кросповидон (тип В), целлюлоза микрокристаллическая и стеарат магния.

Как выглядит Анагрелид Нордик и что содержит упаковка
Анагрелид Нордик, 0,5 мг — белые до почти белых круглые таблетки диаметром около 6,5 мм, с маркировкой «0,5» на одной стороне и разделительной риской на другой стороне.
Анагрелид Нордик, 0,75 мг — белые до почти белых круглые таблетки диаметром около 8 мм, с маркировкой «0,75» на одной стороне и разделительной риской на другой стороне.
Анагрелид Нордик, 1 мг — белые до почти белых круглые таблетки диаметром около 9 мм, с маркировкой «1,0» на одной стороне и разделительной риской на другой стороне.
Таблетки можно делить на равные дозы.
Полиэтиленовые бутылки с замком, защищающим от открытия детьми, содержащие 100 таблеток.
Блистеры ПВХ/ПВДХ/алюминий в упаковках, содержащих 100 таблеток.

Ответственный субъект
Nordic Group B.V.
Siriusdreef 41
2132 WT Hoofddorp
Нидерланды

Производитель:
QPharma AB
Agneslundsvägen 27
21215 Malmö
Швеция

На этом продукт разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Anagrelid Nordic 0,5 mg Tabletten
Anagrelid Nordic 0,75 mg Tabletten
Anagrelid Nordic 1 mg Tabletten
Болгария: Anagrelid Nordic 0.5 mg tablets
Анагрелид Нордик 0,5 mg, таблетки
Anagrelid Nordic 0.75 mg tablets
Анагрелид Нордик 0,75 mg, таблетки
Anagrelid Nordic 1 mg tablets
Анагрелид Нордик 1 mg, таблетки
Италия: REDESK
Чехия: Anagrelid Nordic
Польша: Anagrelid Nordic
Румыния: Anagrelidă Nordic 0,5 mg, comprimate
Anagrelidă Nordic 0,75 mg, comprimate
Anagrelidă Nordic 1,0 mg, comprimate
Словакия: Anagrelid Nordic 0,5 mg tablety
Anagrelid Nordic 0,75 mg tablety
Anagrelid Nordic 1,0 mg tablety