Амлодипин витабаланс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Амлодипин Витабаланс, 5 мг, таблетки
Амлодипин Витабаланс, 10 мг, таблетки
Амлодипинум
Перед приёмом лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию,
важную для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Амлодипин Витабаланс и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением Амлодипин Витабаланс
3. Как применять лекарственное средство Амлодипин Витабаланс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Амлодипин Витабаланс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Амлодипин Витабаланс и для чего оно применяется

Амлодипин Витабаланс содержит активное вещество — амлодипин, который относится к группе лекарственных средств, называемых
антагонистами кальция.
Препарат Амлодипин Витабаланс показан для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии)
или боли в грудной клетке, называемой стенокардией, включая редкую форму — стенокардию Принцметала или вазоспастическую стенокардию.
У пациентов с высоким артериальным давлением препарат расширяет кровеносные сосуды, облегчая течение крови. У пациентов со стенокардией препарат Амлодипин Витабаланс улучшает приток крови к сердечной мышце, увеличивая поступление кислорода, что в результате предотвращает боли в грудной клетке. Препарат не оказывает немедленного облегчения при боли в грудной клетке, вызванной стенокардией.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Амлодипин Витабаланс

Когда не следует применять лекарственное средство Амлодипин Витабаланс

• Если у пациента имеется аллергия на амлодипин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в пункте 6), а также на другие блокаторы кальциевых каналов. Симптомами могут быть: зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
• Если у пациента очень низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у пациента имеется стеноз аортального клапана или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
• Если у пациента имеется сердечная недостаточность, развившаяся после перенесённого инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Амлодипин Витабаланс необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются или ранее наблюдались:

• недавно перенесённый инфаркт миокарда
• сердечная недостаточность
• острое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• заболевание печени
• необходимость увеличения дозы у пожилых пациентов.

Дети и подростки
Исследования по применению лекарственного средства Амлодипин Витабаланс у детей в возрасте младше 6 лет не проводились. Применение лекарственного средства Амлодипин Витабаланс при артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. пункт 3). Для получения дополнительной информации следует обратиться к врачу.
Амлодипин Витабаланс и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Лекарственное средство Амлодипин Витабаланс может оказывать влияние на действие других лекарственных средств, а также другие лекарственные средства могут влиять на действие Амлодипин Витабаланс:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• зверобой
• верапамил, дилтиазем (препараты, применяемые при заболеваниях сердца)
• дантролен (инфузия, применяемая при тяжёлых нарушениях температуры тела)
• такролимус (препарат, применяемый для изменения функции иммунной системы)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина)
• циклоспорин (иммуносупрессант)

Лекарственное средство Амлодипин Витабаланс может усиливать снижение артериального давления, если пациент принимает другие антигипертензивные препараты.
Амлодипин Витабаланс и приём пищи и напитков
Пациентам, принимающим Амлодипин Витабаланс, не следует употреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут привести к увеличению концентрации активного вещества амлодипина в крови, что в итоге может вызвать непредсказуемое усиление действия Амлодипин Витабаланс по снижению артериального давления.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Установлено, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, перед применением Амлодипин Витабаланс она должна сообщить об этом врачу.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Амлодипин может влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Если таблетки вызывают тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами и механизмами. Следует немедленно обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Амлодипин Витабаланс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Обычно рекомендуемая начальная доза препарата Амлодипин Витабаланс составляет 5 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 10 мг препарата Амлодипин Витабаланс один раз в сутки.
Препарат можно принимать независимо от приёма пищи и напитков. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время каждый день, запивая водой. Не следует принимать препарат Амлодипин Витабаланс вместе с грейпфрутовым соком.
Применение у детей и подростков
У детей и подростков (в возрасте 6–17 лет) обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в сутки.
Важно применять таблетки регулярно. Не следует откладывать визит к врачу до тех пор, пока не будут израсходованы все таблетки.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Амлодипин Витабаланс
Приём слишком большого количества таблеток может привести к снижению или даже опасному понижению артериального давления. Возможны головокружение, ощущение пустоты в голове, обмороки или слабость. Если снижение артериального давления будет слишком резким, может развиться шок. Кожа может стать холодной и влажной, также возможны обмороки.
Даже спустя 24–48 часов после приёма препарата может возникнуть одышка, вызванная скоплением избыточной жидкости в лёгких (отёк лёгких).
В случае приёма слишком большого количества таблеток препарата Амлодипин Витабаланс необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пропуск приёма дозы препарата Амлодипин Витабаланс
Следует сохранять спокойствие. Если пациент забыл принять таблетку, её следует пропустить. Необходимо принять следующую дозу в положенное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Амлодипин Витабаланс
Врач сообщит пациенту, в течение какого времени следует принимать препарат. Если пациент прекратит применение препарата до того, как это порекомендует врач, заболевание может вновь обостриться.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Амлодипин Витабаланс может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если появляются следующие очень редкие тяжелые побочные действия после применения препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднение дыхания
• отек век, лица и губ
• отек языка и горла, вызывающий серьезные трудности с дыханием
• тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистой оболочки (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся тяжелым общим состоянием

Были отмечены следующие частые побочные действия. Если какое-либо из побочных действий доставляет пациенту значительный дискомфорт или сохраняется более недели, необходимо обратиться к врачу.
Часто (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 человек)

• головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• сердцебиение (ощущение сердцебиения), покраснение
• боль в животе, тошнота
• отек лодыжек, утомление

Другие отмеченные побочные действия перечислены ниже. Если усилятся какие-либо из нежелательных симптомов или появятся побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Не часто (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 человек)

• нарушения настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• дрожь, нарушение вкуса, обмороки, слабость
• онемение или покалывание конечностей, потеря чувствительности к боли
• нарушения зрения, двоение в глазах, шум в ушах
• низкое артериальное давление
• чихание и (или) насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• нарушение ритма дефекации, диарея, запоры, диспепсия, сухость во рту, рвота
• выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• нарушения мочеиспускания, повышенная потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• нарушения эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• слабость, боль, плохое самочувствие
• боли в суставах или мышцах, мышечные судороги, боль в спине
• увеличение или уменьшение массы тела

Редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 1 000 человек)

• спутанность сознания

Очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 человек)

• снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, что может привести к появлению необычных синяков и более легкому кровотечению (повреждение эритроцитов)
• избыток глюкозы в крови (гипергликемия)
• поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение
• кашель, отек десен
• вздутие живота (гастрит)
• нарушение функции печени, гепатит, пожелтение кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые результаты анализов
• повышение мышечного тонуса
• васкулит, часто с кожной сыпью
• повышенная чувствительность к свету
• нарушения, включающие скованность, дрожание и (или) трудности с движением

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Амлодипин Витабаланс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Amlodipine Vitabalans
Активным веществом препарата является амлодипин. Каждая таблетка содержит 5 мг или 10 мг амлодипина в виде амлодипина бензоата.
Другие компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза, кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния и натрия кроскармеллоза (тип А).
Как выглядит лекарство Amlodipine Vitabalans и что входит в упаковку
Внешний вид таблеток Amlodipine Vitabalans:
Amlodipine Vitabalans 5 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне и логотипом «3» на другой, диаметром 9 мм.
Amlodipine Vitabalans 10 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, диаметром 9 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Размеры упаковки:
30, 60, 90 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
ФИНЛЯНДИЯ
Тел.: +358 (3) 615600
Факс: +358 (3) 6183130
На этом лекарственном средстве в странах — участницах Европейского экономического пространства разрешение на обращение выдано под следующими названиями:
Amlodipine Vitabalans (Германия, Дания, Эстония, Финляндия, Литва, Латвия, Норвегия, Польша, Швеция)
Amlodipin Vitabalans (Чехия, Венгрия, Словения, Словакия)