Алпразолам гриндекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Алпразолам Гриндекс, 0,25 мг, таблетки
Алпразолам Гриндекс, 0,5 мг, таблетки
Алпразолам Гриндекс, 1 мг, таблетки
Alprazolamum
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Алпразолам Гриндекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Алпразолам Гриндекс
3. Как применять лекарственное средство Алпразолам Гриндекс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Алпразолам Гриндекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Алпразолам Гриндекс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Алпразолам Гриндекс обладает успокаивающим действием и относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.
Лекарственное средство Алпразолам Гриндекс применяется для лечения симптомов тревожных состояний у взрослых, в случаях, когда симптомы выражены, препятствуют нормальному функционированию или доставляют пациенту значительный дискомфорт. Данный препарат предназначен исключительно для кратковременного применения.

2. Важная информация перед применением препарата Алпразолам Гриндекс

Когда не применять препарат Алпразолам Гриндекс

• если у пациента имеется аллергия на алпразолам, другие бензодиазепины или любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента диагностировано заболевание, называемое миастенией, характеризующееся слабостью и быстрой утомляемостью мышц,
• если у пациента имеются серьёзные проблемы с грудной клеткой или затруднённое дыхание (например, хронический бронхит или эмфизема лёгких),
• если у пациента наблюдается синдром обструктивного апноэ сна — состояние, при котором дыхание становится нерегулярным или даже на короткое время останавливается во сне,
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции печени.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Алпразолам Гриндекс необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• если пациент злоупотребляет или ранее злоупотреблял алкоголем, наркотиками или лекарственными средствами,
• если препарат применяется длительно, поскольку его эффект может ослабевать,
• если пациент ослаблен,
• если у пациента имеются проблемы с лёгкими, почками или печенью,
• если пациент принимает другие препараты, используемые при лечении психических заболеваний.

Зависимость
Применение препарата Алпразолам Гриндекс может привести к физической и психической зависимости от
этого препарата. Риск зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. В связи
с этим лечение должно быть как можно более кратковременным. Препарат следует применять в дозе,
рекомендованной врачом (см. пункт 3). Психическая зависимость проявляется отсутствием желания
прекратить приём препарата. Физическая зависимость означает появление симптомов отмены после
внезапного прекращения лечения этим препаратом. Риск зависимости также выше у пациентов,
которые злоупотребляют или ранее злоупотребляли алкоголем или лекарствами (см. пункт 3. «Прекращение
приёма препарата Алпразолам Гриндекс»). Злоупотребление лекарственными средствами является частым фактором риска,
связанным с препаратом Алпразолам Гриндекс. Злоупотребление этим препаратом может привести к
передозировке и смерти. Препарат всегда следует применять в дозе, рекомендованной врачом. Этот препарат
может привлекать лиц, злоупотребляющих рецептурными лекарствами, и должен храниться в недоступном для других лиц месте.
Нарушения памяти
Во время лечения алпразоламом возможно ухудшение памяти. Обычно это происходит через несколько часов после
приёма препарата. При появлении такого симптома необходимо обратиться к врачу. Для снижения риска следует убедиться, что пациент будет иметь непрерывный ночной сон (7–8 часов) во время приёма этого препарата.
Психические расстройства (психоз)
При наличии у пациента психоза — серьёзного психического расстройства, влияющего на поведение, действия и самоконтроль — применение препарата Алпразолам Гриндекс не рекомендуется.
Влияние на настроение
Применение алпразолама может увеличивать риск возникновения эпизодов гипомании (более лёгкая форма мании) и мании (состояние психической гипервозбудимости, чрезмерного возбуждения и повышенной энергии) у пациентов с депрессией. При появлении симптомов гипомании или мании необходимо немедленно обратиться к врачу.
Депрессия, мысли о самоповреждении или суициде
У пациентов с депрессией лечение алпразоламом может увеличивать риск возникновения мыслей о самоповреждении или суициде. Перед началом лечения алпразоламом необходимо проконсультироваться с врачом.
Если лечение алпразоламом необходимо, и у пациента есть депрессия или в анамнезе были мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, врач должен тщательно контролировать состояние пациента.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, если появляются какие-либо мысли о самоповреждении или суициде.
Пожилые пациенты
Следует соблюдать особую осторожность при применении алпразолама у пожилых пациентов,
так как он может вызывать чрезмерную утомляемость и (или) ослабление мышц, что может увеличивать
риск падений.
Дети и подростки
Не следует применять этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения не подтверждены.
Взаимодействие препарата Алпразолам Гриндекс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Эффективность лечения может измениться, если препарат Алпразолам Гриндекс применяется одновременно
с другими лекарствами, используемыми при лечении указанных состояний. В таком случае врач
может скорректировать режим дозирования.

• Психические расстройства (противопсихотические препараты, включая клозапин)
• Нарушения сна (снотворные препараты)
• Аллергия или аллергический ринит (некоторые антигистаминные препараты)
• Планируемая серьёзная операция (анестетики)
• Сильная боль (сильные обезболивающие, например, декстропропоксифен)
• Лечение зависимости от наркотиков (заместительная терапия)
• Такие состояния, как тревожные расстройства или депрессия, включая некоторые антидепрессанты, содержащие флуоксетин, флувоксамин, нефазодон или имипрамин
• Сердечная недостаточность (дигоксин)
• Инфекции (антибиотики, содержащие эритромицин, кларитромицин и телитромицин)
• Грибковые инфекции (итраконазол, флуконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол)
• Препараты, применяемые при лечении стенокардии и артериальной гипертензии, такие как дилтиазем
• ВИЧ и СПИД (препараты, называемые ингибиторами протеазы ВИЧ, такие как ритонавир)
• Изжога и язвы желудка, такие как циметидин или омепразол
• Астма и бронхит, такие как теофиллин
• Эпилепсия, препараты, такие как карбамазепин
• Миорелаксанты. Одновременное применение таких препаратов с алпразоламом может усиливать расслабляющее действие на мышцы и увеличивать риск падений.

Одновременное применение препарата Алпразолам Гриндекс и опиоидов (сильные обезболивающие, препараты, применяемые при заместительной терапии, и некоторые противокашлевые средства) увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначит препарат Алпразолам Гриндекс вместе с опиоидами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых опиоидных препаратах и строго соблюдать дозу, рекомендованную врачом. Полезно информировать близких или родственников, чтобы они были в курсе вышеуказанных симптомов. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
На терапевтическое действие алпразолама может также влиять одновременное применение следующих препаратов: «таблетки» (комбинированный оральный контрацептив), рифампицин (применяется при лечении инфекций) или зверобой продырявленный (фитопрепарат).
Применение препарата Алпразолам Гриндекс с алкоголем
Следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения препарата Алпразолам Гриндекс, поскольку
алкоголь может изменять и усиливать действие препарата Алпразолам Гриндекс непредсказуемым образом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Если пациентка беременна или планирует беременность, она должна немедленно сообщить об этом врачу.
Наблюдения у людей показывают, что применение алпразолама может быть вредным для плода (повышенный риск врождённых аномалий (расщепление нёба)). Во время беременности алпразолам может применяться только в том случае, если врач определит, что польза от лечения превышает риск для ребёнка и что препарат подходит для пациентки. Если пациентка принимает препарат Алпразолам Гриндекс до дня родов, она должна сообщить об этом врачу, поскольку у новорождённого могут появиться некоторые симптомы отмены.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Алпразолам Гриндекс в период грудного вскармливания. Алпразолам проникает в грудное молоко. Если врач решит, что пациентка должна принимать этот препарат, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Даже при применении в соответствии с рекомендациями препарат Алпразолам Гриндекс может влиять на скорость реакции в степени, нарушающей способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Этот риск особенно высок в начале лечения, после увеличения дозы, при недостаточном количестве сна, при употреблении алкоголя или приёме других веществ, действующих на центральную нервную систему. Поэтому следует полностью воздержаться от вождения транспортных средств, управления механизмами или выполнения других потенциально опасных действий, по крайней мере, в первые несколько дней лечения. Решение в каждом индивидуальном случае принимает лечащий врач.
Препарат Алпразолам Гриндекс содержит лактозу, натрий и бензоат натрия (Е 211)
Лактоза: если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров,
ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Натрий: препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Бензоат натрия: препарат содержит 0,12 мг бензоата натрия в каждой таблетке.

3. Как применять лекарство Альпразолам Гриндекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врачом не назначено иначе, действуют следующие рекомендации по дозировке:
Начальная доза: обычно начальная доза составляет от 0,25 до 0,5 мг альпразолама три раза в сутки.
Поддерживающая доза: если клинически это оправдано, врач может постепенно увеличить дозу до 3–4 мг в день, разделённых на несколько приёмов.

Пациенты пожилого возраста, особенно чувствительные или ослабленные пациенты
Пациенты пожилого возраста, особенно чувствительные, а также пациенты, которым требуется меньшая доза, обычно начинают лечение с дозы 0,25 мг два–три раза в сутки. При необходимости и при отсутствии побочных эффектов эту дозу можно постепенно увеличивать.

Пациенты с нарушением функции почек или печени
При наличии проблем с почками или печенью врач скорректирует дозу препарата.

Применение у детей и подростков
Препарат Альпразолам Гриндекс не следует применять у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Способ применения
Препарат Альпразолам Гриндекс предназначен для приёма внутрь. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости (например, полстаканом воды). Таблетки имеют риску деления и могут быть разделены на равные части.

Продолжительность лечения
Риск развития зависимости и злоупотребления может возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения. Поэтому врач назначает максимально низкую эффективную дозу и минимально необходимую продолжительность терапии, а также регулярно оценивает необходимость дальнейшего лечения.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2–4 недели. Длительное лечение не рекомендуется. При применении препарата более нескольких недель возможно ослабление его действия.

Применение препарата Альпразолам Гриндекс в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял слишком большую дозу препарата Альпразолам Гриндекс, он должен немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Симптомами (умеренного) передозировки могут быть сонливость, головокружение, нарушение зрения, невнятная речь, снижение артериального давления, неустойчивая походка, нарушение движений и слабость мышц. При тяжёлом отравлении может развиться глубокий сон, потеря сознания, нарушение дыхания и коллапс. Необходимо проводить мониторинг состояния пациента в отделении интенсивной терапии.
Оценку степени отравления должен провести врач, который определит меры, необходимые для лечения.

Пропуск приёма препарата Альпразолам Гриндекс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Если доза была пропущена, необходимо пропустить её и продолжить приём препарата Альпразолам Гриндекс в соответствии с рекомендациями врача.

Прекращение применения препарата Альпразолам Гриндекс
Перед прекращением приёма препарата Альпразолам Гриндекс необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, поскольку дозу следует постепенно снижать. При резкой отмене таблеток или внезапном уменьшении дозы могут возникнуть симптомы «отскока», которые могут временно усиливать чувство тревоги или беспокойства, а также вызывать трудности со сном. У некоторых пациентов могут также появиться симптомы «отмены» (см. пункт 4 «Зависимость и симптомы отмены»).
Эти симптомы исчезают по мере того, как организм адаптируется. При наличии опасений врач может предоставить дополнительную информацию. Врач будет постепенно уменьшать дозу после завершения курса лечения.
Снижение дозы проводится индивидуально, поскольку постепенная отмена препарата зависит от нескольких факторов (например, продолжительности лечения и суточной дозы). Следует проконсультироваться с врачом о способе постепенного уменьшения дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

Причины, по которым необходимо немедленно обратиться к врачу
Если появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу,
так как может потребоваться прекращение лечения. Врач сообщит, каким образом следует
прекратить лечение.

• Лечение препаратом Алпрозолам Гриндекс может вызывать серьезные поведенческие или психиатрические побочные эффекты — например, чувство возбуждения, тревогу, агрессивность, раздражительность, внезапный гнев, ложные убеждения, ночные кошмары, галлюцинации или другие неадекватные поведенческие реакции.
• Внезапный свистящий звук при дыхании, затруднения при глотании или дыхании, отек век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно по всему телу).

Причины, по которым следует как можно скорее обратиться к врачу
Необходимо как можно скорее сообщить врачу о появлении следующих симптомов, поскольку
может потребоваться изменение дозы или схемы лечения:

• Потеря памяти (амнезия).
• Пожелтение кожи и белков глаз (желтуха).

Зависимость и симптомы отмены
Возможна зависимость от препаратов, подобных алпрозоламу, при их применении, что увеличивает
вероятность возникновения симптомов отмены после прекращения лечения. Симптомы отмены
возникают чаще, если пациент:

• резко прекратил лечение,
• принимал высокие дозы,
• принимал этот препарат в течение длительного времени,
• в прошлом злоупотреблял алкоголем или лекарствами.

Это может вызывать такие последствия, как головная боль, боли в мышцах, сильная тревога, напряжение, беспокойство, дезориентация, перепады настроения, трудности со сном и раздражительность.
В тяжелых случаях при отмене могут также возникать следующие симптомы: тошнота (рвотные позывы), рвота, повышенное потоотделение, спазмы желудка, судороги мышц, чувство отчуждения или оторванности от реальности, повышенная чувствительность к звуку, свету или физическому контакту, онемение и покалывание в стопах и ладонях, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет на самом деле), дрожание или эпилептические припадки.
Следует сообщить врачу, если симптомы отмены усиливаются или не проходят.

Другие возможные побочные действия включают:

Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 человек

• Депрессия
• Сонливость и вялость
• Резкие, нескоординированные движения
• Неспособность запоминать отдельные фрагменты информации
• Неразборчивая речь
• Головокружение, ощущение пустоты в голове
• Головная боль
• Запоры
• Сухость во рту
• Усталость
• Раздражительность

Часто: могут встречаться у не более чем 1 из 10 человек

• Потеря аппетита
• Спутанность сознания и дезориентация
• Изменения в сексуальном влечении (у мужчин и женщин)
• Нервозность, чувство тревоги или возбуждения
• Бессонница (невозможность заснуть или нарушения сна)
• Проблемы с равновесием и неустойчивость (похожие на ощущение опьянения), особенно в дневное время
• Потеря бдительности или концентрации
• Неспособность оставаться в сознании, ощущение сонливости
• Шаткость или дрожание
• Двоение или нечеткость в зрении
• Тошнота
• Кожные реакции
• Изменения массы тела

Нечасто: могут встречаться у не более чем 1 из 100 человек

• Ощущение возбуждения или чрезмерного психического возбуждения, приводящее к необычному поведению
• Галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет)
• Ощущение раздражения или гнева
• Рвота
• Судороги или ослабление мышц
• Недержание мочи
• Спазматическая боль в нижней части спины и бедрах, которая может указывать на нарушения менструального цикла
• Зависимость от препарата
• Синдром отмены препарата

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• У женщин — нерегулярные менструации или чрезмерная выработка пролактина (гормона, стимулирующего выработку молока)
• Ощущение враждебности или агрессии
• Нарушения мышления
• Подергивания и резкие движения
• Повышенная возбудимость
• Расстройство желудка
• Проблемы с функцией печени (выявляемые при анализах крови), воспаление печени
• Нарушение равновесия нервной системы. Симптомы могут включать: учащенное сердцебиение и нестабильное артериальное давление (головокружение, ощущение пустоты в голове или обмороки)
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• Отек лодыжек, стоп или пальцев
• Кожная реакция, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету
• Затруднения при мочеиспускании или проблемы с контролем мочевого пузыря
• Повышение внутриглазного давления, что также может влиять на зрение
• Злоупотребление препаратом

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Альпразолам Гриндекс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Алпразолам Гриндекс
Активным веществом лекарства является алпразолам.

• Алпразолам Гриндекс, 0,25 мг, таблетки. Каждая таблетка содержит 0,25 мг алпразолама.
• Алпразолам Гриндекс, 0,5 мг, таблетки. Каждая таблетка содержит 0,5 мг алпразолама.
• Алпразолам Гриндекс, 1 мг, таблетки. Каждая таблетка содержит 1 мг алпразолама.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая (Е 460); крахмал кукурузный преджелатинизированный; натрия докузинат; натрия бензоат (Е 211); стеарат магния (Е 572); кремнекислый ангидрид коллоидный (Е 551); оксид железа красный (Е 172) (только таблетки 0,5 мг); индигоциновый лак (Е 132) (только таблетки 1 мг).

Как выглядит лекарство Алпразолам Гриндекс и что содержит упаковка
Алпразолам Гриндекс, 0,25 мг — это белые или почти белые овальные таблетки (10 мм × 5 мм) с риской деления с одной стороны и тиснением «0.25» с другой стороны.
Алпразолам Гриндекс, 0,5 мг — это светло-розовые до розовых овальные таблетки (10 мм × 5 мм) с риской деления с одной стороны и тиснением «0.5» с другой стороны.
Алпразолам Гриндекс, 1 мг — это светло-голубые до синих овальные таблетки (10 мм × 5 мм) с риской деления с одной стороны и тиснением «1» с другой стороны.

Лекарство Алпразолам Гриндекс выпускается в блистерах из пленки ОРА/Алюминий/ПВХ//Алюминий, содержащих 10, 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственная организация и производитель
АО GRINDEKS
Крустпилса иела 53, Рига, LV-1057, Латвия
Тел.: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Эл. почта: [email protected]

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями: