Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Алдан, 5 мг, таблетки
Алдан, 10 мг, таблетки
Амлодипинум
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если усилятся какие-либо побочные реакции или появятся новые побочные эффекты, в том числе не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Алдан и для чего его применяют
Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Алдан
Как применять препарат Алдан
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Алдан
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Алдан и для чего его применяют

Алдан относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов, из группы производных дигидропиридина.
Препарат применяется для лечения артериальной гипертензии, стабильной стенокардии и вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала).

2. Важная информация перед применением препарата Альдан

Когда не следует применять препарат Альдан:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина или любому из вспомогательных веществ препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется гипотензия;
если у пациента имеется клинически значимое сужение устья аорты;
если у пациента наблюдается кардиогенный шок;
если у пациента имеется нестабильная стенокардия, за исключением вазоспастической формы (Принцметала).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Альдан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении Альдана:

при наличии стеноза аорты и одновременном применении других препаратов, снижающих артериальное давление: после применения препарата может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления;
при нарушениях функции печени: врач может назначить уменьшение дозы препарата;
у пожилых пациентов: врач может назначить меньшую дозу препарата, которую затем будет постепенно увеличивать;
при тяжелой сердечной недостаточности.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются состояний, которые имели место в прошлом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Альдан
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Альдан и прием пищи и напитков
Препарат не следует запивать грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к повышению его концентрации в плазме крови.
Беременность и грудное вскармливание
Во время беременности, в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата у беременных женщин не рекомендуется, если это не является абсолютно необходимым.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время применения препарата Альдан.
Неизвестно, проникает ли амлодипин в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Альдан может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начальный период лечения. При начале применения препарата следует проконсультироваться с врачом относительно возможности управления транспортными средствами, работы с механизмами и использования опасных инструментов.
Препарат Альдан содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять Альдан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Артериальная гипертензия
Обычно применяемая доза препарата составляет 5 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза — 10 мг.
Стабильная стенокардия, стенокардия Принцметала
Рекомендуемая доза составляет от 5 до 10 мг один раз в сутки.
Препарат следует проглотить и запить достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.
Альдан необходимо принимать регулярно каждый день в одно и то же время.
Если вы чувствуете, что действие препарата Альдан слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Альдан у пациентов с нарушениями функции печени
Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется снижение дозы препарата.
Применение у детей
Препарат предназначен для применения у лиц старше 18 лет.
Применение препарата Альдан в дозе, превышающей рекомендованную
Возможно значительное снижение артериального давления с учащением сердечных сокращений.
Передозировка препаратом может протекать также бессимптомно. В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приема препарата Альдан
Если вы пропустили прием препарата в какой-либо день, не следует принимать на следующий день двойную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Препарат, применяемый в дозе до 10 мг в сутки, обычно хорошо переносится, а побочные эффекты могут быть легкими или умеренными.
Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по классификации органов и систем и частоте их возникновения:
Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи).

Часто:
отёки (10,8%), головные боли (7,3%), чувство усталости (4,5%), ощущение сердцебиения (4,5%), головокружение (3,4%), тошнота (2,9%), покраснение лица (2,6%), боли в животе (1,6%), сонливость (1,4%). Побочные эффекты стали причиной отмены препарата у 1,5% пациентов.

Нечасто:
тахикардия, брадикардия, мерцание и трепетание предсердий (очень быстрые сокращения), боли в груди, гипотензия, парестезии, судороги, периферическая нейропатия, запоры, диспепсия, диарея, рвота, гиперплазия десен, панкреатит, боли в суставах, судороги мышц, мышечные боли, нарушение либидо, депрессия, тревожность, нарушения сна, недержание мочи, дрожание губ, общая слабость, боли в спине, приливы жара, общее недомогание.

Очень редко:
высыпания на коже, желтуха, повышенная активность печеночных ферментов.

Влияние амлодипина на результаты лабораторных исследований (калий, глюкоза, триглицериды, общий холестерин, ЛПВП-холестерин, мочевая кислота, креатинин) не установлено.

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские, 181C
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Альдан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Проконсультируйтесь
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такое
поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Альдан

Активным веществом препарата является амлодипин в форме амлодипина бензилсульфоната. Одна таблетка содержит 5 мг или 10 мг амлодипина в форме амлодипина бензилсульфоната.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат фосфата кальция, натрия карбоксиметилкрахмал, стеарат магния.

Как выглядит Альдан и что содержит упаковка
Упаковка содержит 30 таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Polfarmex S.A.
ул. Йожефув 9
99-300 Кутно
Тел.: (24) 357 44 44