Адин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Адин, 60 микрограммов, лиофилизат для приема внутрь
Адин, 120 микрограммов, лиофилизат для приема внутрь
Адин, 240 микрограммов, лиофилизат для приема внутрь
Десмопрессин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу.
• Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Адин и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Адин
3. Как применять Адин
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Адин
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Адин и для чего он применяется

Адин содержит десмопрессин, который действует подобно естественному гормону гипофиза — аргининвазопрессину. Десмопрессин характеризуется значительно удлиненным противодиуретическим действием (снижающим образование мочи) и полным отсутствием сосудосуживающего действия в терапевтических дозах.
Адин применяется для лечения:

• центрального несахарного диабета;
• первичного изолированного ночного энуреза у детей в возрасте старше 6 лет с нормальной способностью к концентрации мочи;
• никтурии у взрослых, связанной с ночным полидипсическим диурезом (объём мочи, образуемой ночью, превышает ёмкость мочевого пузыря).

2. Важная информация перед применением препарата Адин

Когда не применять препарат Адин

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к десмопрессину ацетату или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента диагностирована психогенная или привычка полидипсия (чрезмерная жажда);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или другие заболевания, требующие применения диуретиков;
• если у пациента имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации креатинина ниже 50 мл/мин;
• если у пациента выявлена гипонатриемия (низкая концентрация натрия в крови);
• если у пациента диагностирован синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДХ).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Адин необходимо проконсультироваться с врачом.
Врач должен соблюдать осторожность в следующих случаях:

• если препарат применяется одновременно с другими лекарственными средствами; см. раздел «Применение других лекарственных средств»;
• если пациенту более 65 лет;
• если у пациента низкая концентрация натрия в сыворотке крови;
• если возможно повышение внутричерепного давления;
• если у пациента имеется нарушение водно-электролитного баланса и (или) электролитного равновесия.

Перед началом лечения необходимо исключить тяжелые нарушения функции мочевого пузыря и подвезикальную обструкцию.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с почечной недостаточностью и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
В случае острых заболеваний, сопровождающихся нарушениями водно-электролитного баланса, таких как системные инфекции, заболевания с повышением температуры тела, гастроэнтерит, необходимо прекратить прием препарата Адин и обратиться к врачу.

Дети
Препарат Адин применяется для лечения центрального несахарного диабета и первичного изолированного энуреза у детей старше 6 лет с нормальной способностью концентрировать мочу.

Адин и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. В частности, необходимо сообщить врачу о применении следующих препаратов:
трициклических антидепрессантов;
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина;
хлорпромазина;
карбамазепина;
противодиабетических средств из группы сульфонилмочевины, например хлорпропамида;
нестероидных противовоспалительных средств;
лоперамида.

Указанные выше препараты могут приводить к избыточному задержанию воды в организме или снижению концентрации натрия в крови.

Адин и прием пищи и жидкости
При лечении первичного изолированного ночного энуреза у детей и ночного поллакиурического синдрома у взрослых потребление жидкости следует ограничить до минимума в период от 1 часа до приема препарата до 8 часов после его приема. Применение препарата Адин без одновременного ограничения потребления жидкости может привести к избыточному задержанию воды в организме или снижению концентрации натрия в крови, что может, но не обязательно, проявляться головной болью, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела или в тяжелых случаях — судорогами.
Вышеуказанное предупреждение не относится к пациентам, применяющим Адин для лечения центрального несахарного диабета.
Прием препарата одновременно с пищей может уменьшать силу и продолжительность его действия.

Адин у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Адин у пациентов пожилого возраста
Не рекомендуется начинать лечение ночного поллакиурического синдрома у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Адин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Адин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Адин необходимо поместить под язык, где препарат растворяется без необходимости запивания водой.

Применение препарата Адин в лечении центрального несахарного диабета
Дозировку препарата врач определяет индивидуально для каждого пациента, однако суточная доза, как правило, составляет от 120 до 720 микрограммов сублингвально.
Обычно лечение детей и взрослых начинают с назначения 60 микрограммов десмопрессина сублингвально 3 раза в день. Последующие дозы врач устанавливает в зависимости от реакции пациента. У большинства пациентов поддерживающая доза составляет от 60 до 120 микрограммов десмопрессина сублингвально 3 раза в день.

Применение препарата Адин в лечении первичного изолированного ночного энуреза у детей
Обычно лечение начинают с дозы 120 микрограммов. Препарат применяют сублингвально 1 раз в день перед сном. Если эта доза оказывается недостаточной, врач может назначить увеличение дозы до 240 микрограммов.
Приём жидкости следует ограничить до минимума в период от 1 часа до приёма препарата до 8 часов после его приёма.
Через три месяца лечения врач должен назначить перерыв в приёме препарата как минимум на одну неделю и оценить, требуется ли дальнейшее лечение.

Применение препарата Адин в лечении ночного поллакиурии у взрослых
Обычно лечение начинают с дозы 60 микрограммов. Препарат применяют сублингвально 1 раз в день перед сном. Если эта доза оказывается недостаточно эффективной через одну неделю применения, врач может рекомендовать увеличение дозы до 120 микрограммов, а затем до 240 микрограммов с интервалом в одну неделю при увеличении дозы.
Приём жидкости следует ограничить до минимума в период от 1 часа до приёма препарата до 8 часов после его приёма.

Применение препарата Адин в дозе, превышающей рекомендованную
Применение дозы, превышающей рекомендованную, увеличивает риск чрезмерного задержания воды в организме или снижения концентрации натрия в крови, что может, но не обязательно, проявляться головной болью, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела или, в тяжёлых случаях, судорогами.
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Адин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

У взрослых:

Следующие очень частые побочные эффекты наблюдаются более чем у 1 из каждых 10 пациентов:

• головная боль.

Следующие частые побочные эффекты наблюдаются у 1–10 из каждых 100 пациентов:

• гипонатриемия (низкая концентрация натрия в сыворотке крови);
• головокружение;
• артериальная гипертензия;
• тошнота;
• боль в животе;
• диарея;
• запор;
• рвота;
• симптомы со стороны мочевого пузыря и мочеиспускательного канала;
• отеки;
• чувство усталости.

Следующие не очень частые побочные эффекты наблюдаются у 1–10 из каждых 1000 пациентов:

• бессонница;
• сонливость;
• парестезии (ощущение покалывания, жжения или онемения);
• нарушение зрения;
• нарушение равновесия;
• сердцебиение;
• ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при переходе из лежачего положения в вертикальное);
• одышка;
• диспепсия;
• метеоризм;
• вздутие живота;
• повышенное потоотделение;
• зуд кожи;
• сыпь;
• крапивница;
• мышечные спазмы;
• боль в мышцах;
• общее недомогание;
• боль в груди;
• гриппоподобные симптомы;
• увеличение массы тела;
• повышение активности печеночных ферментов;
• гипокалиемия (низкая концентрация калия в сыворотке крови).

Следующие редкие побочные эффекты наблюдаются у 1–10 из каждых 10 000 пациентов:

• спутанность сознания;
• аллергический дерматит.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• анафилактические реакции;
• обезвоживание;
• гипернатриемия (повышенная концентрация натрия в сыворотке крови);
• судороги;
• слабость;
• кома.

У детей и подростков:

Следующие частые побочные эффекты наблюдаются у 1–10 из каждых 100 пациентов:

• головная боль.

Следующие не очень частые побочные эффекты наблюдаются у 1–10 из каждых 1000 пациентов:

• эмоциональная неустойчивость;
• агрессивность;
• боль в животе;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• симптомы со стороны мочевого пузыря и мочеиспускательного канала;
• периферические отеки;
• чувство усталости.

Следующие редкие побочные эффекты наблюдаются у 1–10 из каждых 10 000 пациентов:

• тревожность;
• ночные кошмары;
• изменчивость настроения;
• сонливость;
• артериальная гипертензия;
• раздражительность.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• анафилактические реакции;
• гипонатриемия;
• аномальное поведение;
• эмоциональные нарушения;
• депрессия;
• галлюцинации;
• бессонница;
• нарушение внимания;
• психомоторная гиперактивность;
• судороги;
• носовые кровотечения;
• аллергические дерматиты;
• сыпь;
• повышенное потоотделение;
• крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусалимские, 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Адин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую сред combust.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Адин

• Действующим веществом препарата является десмопрессин в количестве 60, 120 или 240 микрограммов.
• Другие компоненты: желатин, маннитол, лимонная кислота безводная.

Как выглядит Адин и что содержит упаковка
Адин 60 микрограммов — белый таблеткообразный лизофилат с обозначением в виде одной капли на одной стороне.
Адин 120 микрограммов — белый таблеткообразный лизофилат с обозначением в виде двух капель на одной стороне.
Адин 240 микрограммов — белый таблеткообразный лизофилат с обозначением в виде трёх капель на одной стороне.
Одна упаковка препарата Адин содержит 30 или 100 оральных лизофилатов.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Ferring-Léčiva, a.s.
K Rybníku 475
252-42 Jesenice u Prahy
Чешская Республика

Производитель:
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Германия

Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю ответственного субъекта.
Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
ул. Шамоцка 8
01-748 Варшава
Тел.: + 48 22 246 06 80, Факс: + 48 22 246 06 81

Инструкция по извлечению лизофилатов из блистера
Лизофилаты хрупкие. Не следует выдавливать их через фольгу блистера, поскольку это может привести к их растрескиванию или крошению.
Лизофилаты необходимо извлекать из блистера после предварительного удаления алюминиевой фольги, как показано на рисунках ниже:

1. Полностью отогните конец блистерной упаковки, начиная с угла с напечатанным символом руки.

2. Отделите блистерную ячейку по перфорации.

3. Отогните фольгу, начиная с угла со стрелкой, и аккуратно извлеките лизофилат.

4. Повторяя действия этапов 2 и 3, получите доступ к следующему лизофилату.