Ацидум фоликум рихтер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Acidum Folicum Richter, 5 мг, таблетки
Acidum Folicum Richter, 15 мг, таблетки
Acidum folicum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания схожи.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Acidum Folicum Richter и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Acidum Folicum Richter
3. Как применять препарат Acidum Folicum Richter
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Acidum Folicum Richter
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Acidum Folicum Richter и для чего он применяется
Препарат Acidum Folicum Richter содержит фолиевую кислоту, относящуюся к витаминам группы В.
Этот витамин особенно важен для нормального образования кровяных клеток в костном мозге.
Недостаток фолиевой кислоты может проявляться, в частности, анемией.
Женщины в период беременности и лактации, хронически больные люди и лица, страдающие алкоголизмом, имеют повышенную потребность в фолиевой кислоте.
Покрыть повышенную потребность исключительно за счёт диеты практически невозможно.
Показания к применению препарата Acidum Folicum Richter
Профилактика и лечение дефицита фолиевой кислоты в организме при следующих состояниях и заболеваниях:

• хронические заболевания крови, связанные с массивным распадом эритроцитов (талассемии, серповидноклеточная анемия, малярия);
• мегалобластическая анемия (одна из форм анемии);
• хроническое недоедание, алкоголизм;
• у пациентов, проходящих лечение диализом, и у пациентов, принимающих некоторые лекарства (барбитураты, примидон, циклоспорин, сульфасалазин, триметоприм);
• у женщин, принимающих пероральные контрацептивы.

2. Важная информация перед применением препарата Acidum Folicum Richter

Когда не следует применять препарат Acidum Folicum Richter

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к фолиевой кислоте или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться сыпью, зудом, отёком лица, губ, языка или затруднением дыхания (в случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу);
• если у пациента имеются некоторые онкологические заболевания (решение о применении препарата у пациента с онкологическим заболеванием принимает врач).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Acidum Folicum Richter необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо периодически проводить анализ крови для оценки эффективности проводимой терапии.
Если у пациента диагностирована мегалобластическая анемия
При мегалобластической анемии, связанной с дефицитом витамина В₁₂ (в том числе форме, известной как злокачественная анемия), фолиевую кислоту следует применять с осторожностью, одновременно с приёмом витамина В₁₂. Применение фолиевой кислоты в данном случае, особенно в высоких дозах и без витамина В₁₂, может привести к частичному улучшению показателей крови, однако может усугубить неврологические симптомы. По этой причине при мегалобластической анемии крайне важно точное установление причины заболевания врачом.
Если у пациента диагностирована эпилепсия
Если пациент одновременно принимает противосудорожные препараты и фолиевую кислоту, рекомендуется регулярно измерять концентрацию этих препаратов в крови. Существует риск снижения концентрации противосудорожных препаратов в крови и возникновения приступов эпилепсии. Для предотвращения этого может потребоваться увеличение дозы этих препаратов.
Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к ситуации, имевшей место в прошлом.
Взаимодействие препарата Acidum Folicum Richter с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Если препарат Acidum Folicum Richter применяется одновременно с: пероральными контрацептивами (содержащими эстрогены), противотуберкулёзными препаратами, алкоголем и ионообменными смолами, применяемыми при заболеваниях с избытком липидов (жиров) в крови

• указанные препараты могут снижать эффективность фолиевой кислоты.

Если препарат Acidum Folicum Richter применяется одновременно с: препаратами, известными как антагонисты фолиевой кислоты (сульфонамиды, триметоприм, пириметамин, сульфасалазин), а также противоопухолевыми препаратами (метотрексат)

• указанные препараты также могут снижать эффективность фолиевой кислоты, но за счёт иного механизма действия.

Если препарат Acidum Folicum Richter применяется одновременно с: противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, примидон)

• фолиевая кислота может снижать их эффективность, что приводит к повторным приступам судорог.

Препарат Acidum Folicum Richter и пища, напитки
Тип употребляемой пищи не влияет на всасывание препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Фолиевая кислота может применяться в период беременности.
Женщины, принимающие фолиевую кислоту, могут кормить грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Acidum Folicum Richter не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Acidum Folicum Richter

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Применение у взрослых пациентов:

Обычно применяемая доза препарата Acidum Folicum Richter составляет:
от 10 мг до 45 мг фолиевой кислоты в сутки (от 2 таблеток по 5 мг до 3 таблеток по 15 мг).

При мегалобластной анемии:
10 мг – 20 мг фолиевой кислоты в сутки в течение 14–21 дня, до улучшения показателей крови, затем поддерживающие дозы — до 10 мг фолиевой кислоты в сутки.

При гемолитической анемии:
5 мг в сутки или один раз в неделю — в зависимости от рациона питания и степени интенсивности распада эритроцитов.

Применение у детей:

У детей фолиевую кислоту обычно применяют в суточной дозе от 5 мг до 15 мг в зависимости от показаний.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения определяется на основании реакции пациента на терапию и результатов лабораторных исследований.

Способ применения:

Таблетки рекомендуется принимать во время еды, проглатывая целиком. Суточные дозы, превышающие 15 мг, следует принимать в 2–3 приёма, равномерно распределяя в течение суток.

Если вы чувствуете, что действие препарата Acidum Folicum Richter слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Acidum Folicum Richter

При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Нужно показать врачу упаковку от препарата и оставшиеся таблетки.

Пропуск приёма препарата Acidum Folicum Richter

Если вы пропустили приём дозы препарата, следующую назначенную дозу следует принять в положенное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение применения препарата Acidum Folicum Richter

Не следует прекращать лечение без консультации с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.

При возникновении любых дополнительных вопросов, касающихся применения данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Препарат Ацидум фоликум Рихтер хорошо переносится. Побочные действия возникают редко и, как правило, имеют лёгкое течение. Наиболее часто встречающимися побочными действиями являются кожные аллергические реакции. Однако очень редко могут возникать тяжёлые аллергические реакции в виде ангионевротического отёка или бронхоспазма.
Появление тяжёлых побочных эффектов может означать необходимость немедленной медицинской помощи и стационарного лечения.
Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 человек

• кожные аллергические реакции (сыпь, зуд).

Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек

Очень редко: могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек

• ангионевротический отек,
• бронхоспазм.

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция)

При возникновении любого из вышеуказанных очень редких и тяжелых симптомов,
подчеркнутых линией, необходимо немедленно прекратить применение лекарства и
обратиться к врачу или обратиться в больницу.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О нежелательных реакциях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Ацидум Фоликум Рихтер

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом,
как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство Acidum Folicum Richter

• Активным веществом препарата является фолиевая кислота.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, стеарат магния, дигидрофосфат кальция безводный, кремнекислота коллоидная безводная.

Как выглядит лекарственное средство Acidum Folicum Richter и что содержит упаковка
Таблетки светло-жёлтого цвета, с мраморной поверхностью, круглые, плоские, с тиснением
«5» или «15» с одной стороны в зависимости от содержания фолиевой кислоты в таблетке.
Упаковка лекарственного средства Acidum Folicum Richter содержит 30 таблеток.
Регистрант и производитель
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Польша
тел.: +48 (22) 755 50 81
Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
((логотип регистрационного держателя))
((фармакод))