Ácido fólico Richter

Prospecto: Información para el usuario

Acidum Folicum Richter, 5 mg, comprimidos
Acidum Folicum Richter, 15 mg, comprimidos
Acidum folicum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado expresamente para un paciente concreto. No se lo ceda a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Acidum Folicum Richter y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Acidum Folicum Richter
3. Cómo tomar Acidum Folicum Richter
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Acidum Folicum Richter
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Acidum Folicum Richter y para qué se utiliza
Acidum Folicum Richter contiene ácido fólico, una vitamina del grupo B.
Esta vitamina es especialmente importante para la formación normal de las células sanguíneas en la médula ósea.
La carencia de ácido fólico puede manifestarse, entre otros síntomas, mediante anemia.
Las mujeres embarazadas y lactantes, las personas con enfermedades crónicas y aquellas con trastornos relacionados con el alcohol presentan una necesidad aumentada de ácido fólico. Cubrir esta necesidad aumentada únicamente mediante la dieta es prácticamente imposible.
Indicaciones de Acidum Folicum Richter
Prevención y tratamiento del déficit de ácido fólico en el organismo, en las siguientes situaciones y enfermedades:

• Enfermedades sanguíneas crónicas asociadas con la destrucción masiva de glóbulos rojos (talasemias, anemia falciforme, malaria);
• Anemia megaloblástica (una de las formas de anemia);
• Desnutrición crónica, alcoholismo;
• En pacientes sometidos a diálisis y en aquellos que toman ciertos medicamentos (barbitúricos, primidona, ciclosporina, sulfasalazina, trimetoprima);
• En mujeres que toman anticonceptivos orales.

2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Acidum Folicum Richter

Cuándo no debe tomar Acidum Folicum Richter

• Si es alérgico al ácido fólico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Una reacción alérgica puede manifestarse con erupciones cutáneas, picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o dificultad para respirar (si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico);
• Si padece ciertos tipos de cáncer (la decisión sobre el uso de este medicamento en pacientes con cáncer la tomará el médico).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Acidum Folicum Richter, debe consultar con su médico.
Se recomienda realizar periódicamente análisis de sangre para evaluar la eficacia del tratamiento.
Si se le ha diagnosticado anemia megaloblástica
En caso de anemia megaloblástica relacionada con la carencia de vitamina B, incluyendo el tipo conocido como anemia perniciosa, el ácido fólico debe administrarse con precaución y debe tomarse simultáneamente vitamina B. El ácido fólico, especialmente en dosis altas y sin vitamina B, puede provocar una mejora parcial en los análisis de sangre, pero podría agravar los síntomas neurológicos. Por este motivo, en el caso de anemia megaloblástica es fundamental que el médico determine con precisión la causa de la enfermedad.
Si se le ha diagnosticado epilepsia
Si el paciente toma medicamentos anticonvulsivos junto con ácido fólico, se recomienda medir regularmente la concentración de estos medicamentos en sangre. Existe el riesgo de que disminuya la concentración de los anticonvulsivos en sangre y de que aparezcan crisis epilépticas. Para evitarlo, puede ser necesario aumentar la dosis de estos medicamentos.
Debe consultar con su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ya han pasado.
Acidum Folicum Richter y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Si Acidum Folicum Richter se administra simultáneamente con: anticonceptivos orales (que contienen estrógenos), medicamentos antituberculosos, alcohol y resinas de intercambio iónico utilizadas en enfermedades con exceso de lípidos (grasas) en sangre

• estos medicamentos pueden reducir la eficacia del ácido fólico.

Si Acidum Folicum Richter se administra simultáneamente con: medicamentos conocidos como antagonistas del ácido fólico (sulfonamidas, trimetoprima, pirimetamina, sulfasalazina) y medicamentos antineoplásicos (metotrexato)

• estos medicamentos también pueden reducir la eficacia del ácido fólico, pero mediante un mecanismo diferente.

Si Acidum Folicum Richter se administra simultáneamente con: medicamentos anticonvulsivos (fenobarbital, fenitoína, primidona)

• el ácido fólico puede reducir su eficacia, provocando la reaparición de convulsiones.

Acidum Folicum Richter y los alimentos y bebidas
El tipo de alimento ingerido no afecta a la absorción del medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El ácido fólico puede utilizarse durante el embarazo.
Las mujeres que toman ácido fólico pueden amamantar.
Conducción y uso de máquinas
Acidum Folicum Richter no afecta a la capacidad de conducir ni de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Acidum Folicum Richter

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.

Uso en pacientes adultos:
La dosis habitual del medicamento Acidum Folicum Richter es:
de 10 mg a 45 mg de ácido fólico al día (de 2 comprimidos de 5 mg a 3 comprimidos de 15 mg).

En anemia megaloblástica:
de 10 mg a 20 mg de ácido fólico al día durante 14 a 21 días, hasta que mejoren los análisis de sangre, seguido de dosis de mantenimiento de hasta 10 mg de ácido fólico al día.

En anemia hemolítica:
5 mg al día o una vez por semana, según la dieta y la intensidad de la destrucción de glóbulos rojos.

Uso en niños:
En niños, el ácido fólico se administra habitualmente en una dosis diaria de 5 mg a 15 mg, según las indicaciones.

Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento se determina en función de la respuesta del paciente al tratamiento y de los resultados de los análisis de laboratorio.

Modo de administración:
Los comprimidos deben tomarse preferiblemente durante las comidas, tragándolos enteros. Las dosis diarias superiores a 15 mg deben administrarse en 2 a 3 tomas fraccionadas, a intervalos horarios iguales durante el día.

Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento Acidum Folicum Richter es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.

Administración de una dosis superior a la recomendada del medicamento Acidum Folicum Richter
En caso de administración de una dosis superior a la recomendada, debe contactarse inmediatamente con un médico o acudirse al hospital. Debe mostrarse al médico el envase del medicamento junto con las tabletas.

Omisión de la administración del medicamento Acidum Folicum Richter
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse la siguiente dosis prescrita en el momento programado. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del uso del medicamento Acidum Folicum Richter
No debe interrumpirse el tratamiento sin consultar con el médico, incluso si el paciente se siente mejor.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
El medicamento Acidum Folicum Richter es bien tolerado. Rara vez provoca efectos adversos y, por lo general,
éstos son de carácter leve. Las reacciones adversas más frecuentes son las reacciones alérgicas cutáneas. Sin embargo,
muy rara vez puede producirse la aparición de reacciones alérgicas graves, como angioedema o broncoespasmo.
La aparición de síntomas adversos graves puede requerir asistencia médica inmediata y tratamiento hospitalario.
No muy frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas

• reacciones alérgicas cutáneas (erupción cutánea, picor).

Raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas

Muy raro: puede presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas

• angioedema,
• broncoespasmo.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• reacción alérgica grave (reacción anafiláctica)

Si se presenta cualquiera de los efectos adversos muy raros y graves mencionados anteriormente,
subrayados con una línea, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y
ponerse en contacto con el médico o acudir al hospital.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad en el uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Acidum Folicum Richter

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo desechar medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Acidum Folicum Richter

• La sustancia activa del medicamento es el ácido fólico.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio, fosfato monocalcico anhidro, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento Acidum Folicum Richter y contenido del envase
Tabletas de color amarillo claro, con superficie marmórea, redondas y planas, con la inscripción impresa „5” o „15” en una de las caras, según la cantidad de ácido fólico presente en la tableta.
El envase del medicamento Acidum Folicum Richter contiene 30 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Calle ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
Tel.: +48 (22) 755 50 81

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, dirigirse a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Calle ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22) 755 96 48
[email protected]

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