Абрea

Абреа, 75 мг, таблетки кишечнорастворимые
Абреа, 100 мг, таблетки кишечнорастворимые
Абреа, 160 мг, таблетки кишечнорастворимые
Acidum acetylsalicylicum
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с информацией в инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Абреа и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Абреа
3. Как применять препарат Абреа
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Абреа
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Абреа и для чего он применяется

Препарат Абреа содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в малых дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это небольшие клетки крови, способствующие образованию тромбов и участвующие в процессе свёртывания крови. Когда в артерии образуется тромб, это приводит к прекращению кровотока и нарушению поступления кислорода. Если подобное происходит в сердце, это может вызвать инфаркт миокарда или стенокардию; в головном мозге — привести к инсульту. Приём препарата Абреа может снизить риск образования тромбов в крови, и поэтому он помогает предотвратить:

• инфаркты миокарда
• инсульты
• сердечно-сосудистые заболевания у пациентов с диагнозом стабильной или нестабильной стенокардии (разновидность боли в груди).

Препарат Абреа также применяется для профилактики образования тромбов после хирургических операций на сердце, направленных на расширение или восстановление проходимости кровеносных сосудов.
Решение о начале лечения и выбор соответствующей дозы должен принимать врач.
Данный препарат не рекомендуется для применения в экстренных ситуациях. Он предназначен исключительно для профилактического применения.

2. Важная информация перед применением препарата Абреа

В каких случаях не следует применять препарат Абреа

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к любому из вспомогательных веществ (перечисленных в пункте 6);
• при наличии аллергии на другие салицилаты или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП часто используются при лечении воспаления суставов, ревматизма и боли;
• если ранее при применении салицилатов или НПВП у пациента возникал приступ астмы или отёк отдельных частей тела, например лица, губ, горла или языка (ангионевротический отёк);
• если у пациента в настоящее время или ранее имели место язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, а также любые кровотечения, например инсульт;
• если у пациента ранее возникали нарушения свёртываемости крови;
• при тяжёлых нарушениях функции печени или почек;
• при тяжёлых нарушениях функции сердца, сопровождающихся одышкой и отёками лодыжек;
• в течение третьего триместра беременности; нельзя применять дозы, превышающие 100 мг в сутки (см. также пункт «Беременность и кормление грудью»);
• если пациент принимает метотрексат (например, при лечении рака или ревматоидного артрита) в дозе более 15 мг в неделю.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Абреа необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек, печени или сердца;
• если у пациента имеются или ранее имели место нарушения желудка или тонкого кишечника;
• при неконтролируемом высоком артериальном давлении;
• при наличии бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипов слизистой оболочки носа или других хронических заболеваний дыхательной системы; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы;
• если у пациента ранее возникала подагра;
• при обильных менструациях;
• если у пациента имеется дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ).

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы усиливаются или возникают тяжёлые или неожиданные побочные эффекты, например, необычные кровотечения, тяжёлые кожные реакции или любые другие признаки тяжёлой гиперчувствительности (см. пункт «Возможные побочные эффекты»).
Следует сообщить врачу о применении пациентом препарата Абреа перед хирургическими вмешательствами (даже незначительными, например, удалением зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота обладает свойствами, снижающими свёртываемость крови, что может увеличить риск кровотечения.
Следует обращать внимание на то, чтобы пациент не испытывал обезвоживания (чувство жажды и сухость во рту), поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в этот период может вызвать нарушение функции почек.
Данный препарат не следует применять в качестве обезболивающего или жаропонижающего средства.
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки
Применение ацетилсалициловой кислоты у детей может вызвать синдром Рея — очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни. По этой причине препарат Абреа не следует назначать детям младше 16 лет, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.

Взаимодействие препарата Абреа с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
На эффективность лечения могут повлиять другие лекарства, применяемые одновременно с ацетилсалициловой кислотой:

• антиагреганты — препараты, предотвращающие образование тромбов или растворяющие их (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, альтеплаза);
• иммунодепрессанты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата после трансплантации (циклоspорин, такролимус);
• антигипертензивные препараты (например, диуретики и ингибиторы АПФ);
• препараты, регулирующие ритм сердца (дигоксин);
• препараты, применяемые при лечении биполярного расстройства (литий);
• обезболивающие и противовоспалительные препараты (например, НПВП, такие как ибупрофен, или стероиды);
• обезболивающие и жаропонижающие препараты (метамизол); одновременное применение с метамизолом может ослабить влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов;
• препараты, применяемые при лечении подагры (например, пробенецид);
• препараты, применяемые при лечении эпилепсии (валпроинат, фенитоин);
• препараты, применяемые при лечении глаукомы (ацетазоламид);
• препараты, применяемые при лечении рака или ревматоидного артрита (метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю);
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (например, глибенкламид, инсулин);
• препараты, применяемые при депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как сертралин или пароксетин);
• препараты, применяемые при гормональной заместительной терапии у пациентов с поражением или после удаления надпочечников или гипофиза, а также при лечении воспалительных заболеваний, включая ревматоидные заболевания и воспалительные заболевания кишечника (кортикостероиды).

Препарат Абреа, пища, напитки и алкоголь
Употребление алкоголя может увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения и удлинять время кровотечения.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременным женщинам не следует применять ацетилсалициловую кислоту, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.
В течение трёх последних месяцев беременности не следует принимать препарат Абреа, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом, и доза при этом не должна превышать 100 мг в сутки (см. также пункт «В каких случаях не следует применять препарат Абреа»). Регулярный приём препарата или применение высоких доз в последние месяцы беременности может вызвать тяжёлые осложнения у матери или ребёнка.
Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать ацетилсалициловую кислоту, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Абреа не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Абреа содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Абреа 75 мг содержит апельсиновый жёлтый (Е 110),
который может вызывать аллергические реакции.

Препарат Абреа 160 мг содержит лецитин
Не применять при установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

3. Как применять лекарство Абрэа

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Взрослые
Профилактика инфаркта миокарда:

• Рекомендуемая доза составляет 75–160 мг один раз в сутки.

Профилактика инсульта:

• Рекомендуемая доза составляет 75–325 мг один раз в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (вид боль в груди):

• Рекомендуемая доза составляет 75–160 мг один раз в сутки.

Профилактика образования тромбов после некоторых кардиохирургических вмешательств:

• Рекомендуемая доза составляет 75–160 мг один раз в сутки.

Не следует применять более высокие дозы этого препарата, если только этого не порекомендует врач, и даже в этом случае доза не должна превышать 325 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Дозировка такая же, как у взрослых пациентов. Как правило, ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку у них выше вероятность возникновения нежелательных явлений. Необходимо регулярно оценивать течение лечения.
Дети и подростки
Не следует давать ацетилсалициловую кислоту детям и подросткам в возрасте младше 16 лет, за исключением случаев, когда это порекомендует врач (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Способ применения
Препарат принимается внутрь.
Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (половиной стакана воды) не менее чем за 30 минут до еды. Таблетки имеют кишечнорастворимую оболочку, защищающую от действия желудочного сока, которая предохраняет кишечник от раздражения, поэтому таблетки нельзя дробить, разламывать или жевать.
Принятие препарата Абрэа в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент (или кто-либо из его окружения) случайно принял слишком много таблеток, необходимо немедленно связаться с врачом или незамедлительно обратиться в ближайшую больницу в отделение неотложной помощи. Следует показать врачу упаковку или оставшиеся таблетки.
Симптомы передозировки могут включать: звон в ушах, нарушение слуха, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боль в животе. Тяжелая передозировка может вызывать учащение дыхания (гипервентиляцию), лихорадку, чрезмерное потоотделение, двигательное беспокойство, судороги, галлюцинации, низкий уровень сахара в крови, кому и шок.
Пропуск приёма препарата Абрэа
Если была пропущена доза препарата, следует дождаться следующего приёма и продолжить приём как обычно. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Абрэа
Не следует прекращать приём препарата Абрэа без консультации с врачом.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже тяжелых побочных эффектов, необходимо
прекратить применение препарата Абреа и немедленно обратиться к врачу:

• Внезапное появление свистящего дыхания, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или затруднение при глотании (тяжелые аллергические реакции).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушение кожи, которое может сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. Это может быть мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Неожиданное кровотечение, например, кашель с кровью, кровь в рвотных массах или моче, дегтеобразный стул.

Другие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота, рвота, диарея.
• Расстройство пищеварения.
• Повышенная склонность к кровотечениям.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• Крапивница.
• Насморк.
• Затруднение дыхания.

Редкие побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• Тяжелые желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг; изменение количества кровяных телец.
• Спазмы нижних отделов дыхательных путей, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Петехиальные высыпания с фиолетовыми пятнами (кровоизлияния в кожу).
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, известная как мультиформная эритема, и ее жизнеугрожающие формы — синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или анафилактический шок.
• Синдром Рея (очень редкое заболевание у детей, поражающее мозг и печень — см. раздел 2 «Дети и подростки»).
• Нарушения менструального цикла, такие как обильные или затяжные месячные.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных):

• Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язва желудка или тонкого кишечника или перфорация.
• Удлинение времени кровотечения.
• Нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
• Нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов.
• Повышенное содержание мочевой кислоты или пониженное содержание сахара в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Абреа

Хранить лекарство в недоступном для детей месте.
Абреа, 75 мг
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Абреа, 100 мг
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Абреа, 160 мг
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после сокращения «Lot».
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Абреа

• Действующим веществом является ацетилсалициловая кислота. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 75 мг, 100 мг или 160 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Вспомогательные вещества Абреа, 75 мг: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, картофельный крахмал. Состав первого покрытия: тальк, триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, натрия лаурилсульфат* и полисорбат 80*. Состав второго покрытия: поливиниловый спирт (Е 1203), диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, кармин (Е 120), оранжевый краситель (Е 110), алюминиевый лак.
• Вспомогательные вещества Абреа, 100 мг: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, картофельный крахмал. Состав покрытия: тальк, триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, натрия лаурилсульфат* и полисорбат 80*.
• Вспомогательные вещества Абреа, 160 мг: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, картофельный крахмал. Состав первого покрытия: тальк, триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, натрия лаурилсульфат* и полисорбат 80*. Состав второго покрытия: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, лецитин, оксид железа жёлтый (Е 172).

*Может содержать натрия лаурилсульфат и полисорбат 80.
Как выглядит лекарство Абреа и что содержит упаковка
Абреа, 75 мг — розовые, круглые, двояковыпуклые, плёночные таблетки диаметром около 7,2 мм.
Абреа, 100 мг — белые, круглые, двояковыпуклые, плёночные таблетки диаметром около 8,1 мм.
Абреа, 160 мг — жёлтые, круглые, двояковыпуклые, плёночные таблетки диаметром около 9,2 мм.
Размеры упаковок:
Блистер: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 или 100 кишечнорастворимых таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Ответственный субъект
KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель
KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться
к местному представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Равнолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Этот препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими наименованиями: