Сорбиклис

Инструкция по применению: информация для пользователя

Сорбиклис Взрослые 36 г + 0,24 г ректальный раствор, Детский 12 г + 0,0096 г ректальный раствор

жидкий не кристаллизующийся сорбитол + натрия докусат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с описанием в данной инструкции или как указано врачом или фармацевтом.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Сорбиклис и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Сорбиклиса
3. Как применять Сорбиклис
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Сорбиклис
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Сорбиклис и для чего он применяется

Сорбиклис — это ректальное средство, содержащее два активных компонента: жидкий не кристаллизующийся сорбитол и докусат натрия.
Эти два вещества относятся к группе слабительных и действуют, смягчая каловые массы и стимулируя кишечник к их выведению.
Этот препарат применяется для кратковременного лечения периодических запоров.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 7 дней.

2. Что следует знать перед применением Сорбиклис

Не применяйте Сорбиклис

• если у вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеются заболевания анального отверстия или последнего отдела кишечника, называемого «прямая кишка» (аноректальные поражения со слизистыми повреждениями, ректальное кровотечение неизвестного происхождения);
• если у вас имеются заболевания печени (печеночная недостаточность, закупорка желчных путей, камни в желчных путях);
• если у вас имеются боли в животе, тошнота и рвота;
• если у вас имеются проблемы с кишечником (кишечная непроходимость или сужение кишечника);
• если вы сильно обезвожены.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Сорбиклис:

• если у вас хронический запор. Лечение хронического или повторяющегося запора всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарственных средств и наблюдения в ходе терапии;
• если вы заметили внезапное изменение привычек дефекации (частоты и характера стула), продолжающееся более двух недель;
• если вы беременны или кормите грудью (см. также раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если вы пожилого возраста или ваше общее состояние здоровья неудовлетворительное.

Обратитесь к врачу также в том случае, если после короткого периода лечения данным препаратом вы не достигли заметного эффекта.
Не применяйте это лекарственное средство для длительного лечения.
Злоупотребление слабительными (частое или длительное применение, а также применение в избыточных дозах) может вызвать:

• зависимость и, как следствие, необходимость постепенного увеличения дозы;
• хронический запор;
• потерю нормальной функции кишечника (атония кишечника);
• стойкую диарею, которая может привести к потере воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ. В тяжелых случаях возможно развитие обезвоживания или снижения уровня калия в крови (гипокалиемия), что может вызвать нарушения работы сердца или нервов, управляющих мышцами. Риск усиливается, если вы одновременно принимаете лекарства для лечения сердечных заболеваний (сердечные гликозиды), препараты от повышенного артериального давления (диуретики) или лекарства от аллергии и воспалений (кортикостероиды).

Дети
Сорбиклис для взрослых 36 г + 0,24 г ректальный раствор не предназначен для применения у детей.
У детей младше 12 лет Сорбиклис для детей 12 г + 0,0096 г ректальный раствор может применяться только после консультации с врачом.

Другие лекарственные средства и Сорбиклис
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, не применяйте Сорбиклис, если вы принимаете препараты на основе жидкого парафина или минерального масла, используемые при запорах.
Сорбиклис может сократить время пребывания других лекарственных средств в кишечнике, если они принимаются одновременно внутрь, и, следовательно, снизить их всасывание. Поэтому избегайте одновременного приёма слабительных и других лекарств: после приёма любого препарата подождите не менее 2 часов перед применением слабительного.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Нет достаточных данных о применении этого препарата во время беременности или лактации.
Во время беременности и кормления грудью применяйте это лекарственное средство только в случае, если врач сочтёт это необходимым, после оценки соотношения пользы и риска, и под его непосредственным контролем.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Сорбиклис содержит натриевую соль метилпарагидроксибензоата
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Сорбиклис

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для клизмы — всё содержимое флакона, которое следует применять, предпочтительно, вечером.
Используйте минимальную дозу, достаточную для лёгкого опорожнения кишечника мягкими каловыми массами.
Не превышайте рекомендуемую дозу.
При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Диета, богатая жидкостью, способствует эффективности препарата.

Способ применения
Для правильного применения препарата рекомендуется использовать Сорбиклис, вводя его в прямую кишку в положении лёжа на боку (см. ниже).

Продолжительность лечения
Этот препарат, как и все слабительные средства, должен применяться как можно реже и не более чем в течение семи дней. Применение в течение более длительного времени требует соответствующей оценки состояния пациента и назначения врача.

Если вы применили Сорбиклис в дозе больше рекомендованной
Превышение дозы может вызвать боли в животе и диарею, которая может привести к потере воды и минеральных солей (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности» относительно злоупотребления слабительными средствами). При возникновении диареи пейте много жидкости.
В случае случайного приёма или применения чрезмерного количества Сорбиклиса немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой данную инструкцию.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не проявляются у всех людей.
Иногда могут возникать боли спастического характера или колики в животе, которые чаще
встречаются при тяжелых запорах. Случаи непереносимости или дискомфорта при применении не
сообщались.
Дополнительные побочные эффекты у детей
Иногда у детей возникали трудности с удержанием кала, а ректальный раствор быстро
выходил сразу после введения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появился какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных
эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете
содействовать получению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного
средства.

5. Условия хранения Сорбиклиса

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные трубы и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Сорбиклис
В 120 мл ректального раствора Сорбиклис Взрослые 36 г + 0,24 г:

• Действующие вещества: сорбитол жидкий некристаллизуемый 36 г и докусат натрия 0,24 г.
• Вспомогательные вещества: натрия метил парагидроксибензоат, вода очищенная.

В 120 мл ректального раствора Сорбиклис Детский 12 г + 0,0096 г:

• Действующие вещества: сорбитол жидкий некристаллизуемый 12 г и докусат натрия 0,0096 г.
• Вспомогательные вещества: натрия метил парагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание внешнего вида Сорбиклис и содержимое упаковки
Сорбиклис Взрослые и Сорбиклис Детский выпускаются в виде ректального раствора в одном флаконе из полиэтилена объёмом 120 мл с наконечником и встроенной канюлей.
Держатель регистрационного удостоверения
Лабораторио Фармацевтико СИТ С.р.л. - Виа Кавур, 70 - 27035 Меде (ПВ)
Производитель
Лабораторио Фармацевтико СИТ С.р.л. - Виа Кавур, 70 - 27035 Меде (ПВ)
ДМС Фармацевтици С.п.А. - Виа Провинчале пер Лекко, 78 - 22038 Тавернерио (КО)
Информационные заметки по гигиене и здоровью:
Многие люди считают, что страдают от запора, если не могут опорожнить кишечник каждый день.
Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является совершенно нормальной.
Под запором, на самом деле, понимается состояние, при котором количество опорожнений становится реже, чем обычно для данного человека, и при этом испражнения твёрдые.
В большинстве случаев длительное решение проблемы запора можно достичь при помощи сбалансированной диеты, богатой водой и клетчаткой (отруби, овощи и фрукты).
Если запоры повторяются регулярно, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по применению: информация для пользователя

Сорбиклис для взрослых 36 г + 0,24 г ректальное решение

жидкий не кристаллизующийся сорбитол + докусат натрия
Внимательно прочтите эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сорбиклис и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Сорбиклиса
3. Способ применения Сорбиклиса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Сорбиклиса
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Сорбиклис и для чего он применяется

Сорбиклис — это ректальное решение, содержащее два активных вещества: непревращаемый жидкий сорбитол и докусат натрия.
Оба этих вещества относятся к классу слабительных средств и действуют, смягчая каловые массы и стимулируя кишечник к их выведению.
Этот лекарственный препарат применяется у взрослых для кратковременного лечения случайных запоров.

2. Что следует знать перед применением Сорбиклис

Не применяйте Сорбиклис

• если у вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас имеются заболевания анального отверстия или конечного отдела кишечника, называемого «прямая кишка» (аноректальные поражения с повреждением слизистой оболочки, кровотечение из прямой кишки неизвестного происхождения);
• если у вас имеются заболевания печени (печеночная недостаточность, закупорка желчевыводящих путей, камни в желчевыводящих путях);
• если у вас имеются боли в животе, тошнота и рвота;
• если у вас имеются проблемы с кишечником (кишечная непроходимость или сужение кишечника);
• если вы сильно обезвожены;
• детям

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или медсестре до применения Сорбиклис, если:

• у вас упорная запоры. Лечение хронических или повторяющихся запоров всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарств и наблюдения в ходе терапии;
• вы заметили внезапное изменение привычек дефекации (частоты и характера стула), которое продолжается более двух недель;
• вы беременны или кормите грудью (см. также раздел «Беременность и кормление грудью»);
• вы пожилого возраста или ваше общее состояние здоровья неудовлетворительное;
• после короткого периода лечения этим лекарственным средством вы не достигли заметного эффекта.

Не применяйте это лекарственное средство длительное время и следуйте указаниям врача.
Злоупотребление слабительными средствами (частое или длительное применение, а также применение в избыточных дозах) может вызвать:

• зависимость и, как следствие, необходимость постепенного увеличения дозы;
• хронические запоры;
• потерю нормальной функции кишечника (атония кишечника);
• постоянную диарею, которая может привести к потере воды, минеральных солей (особенно калия) и других важных питательных веществ. В тяжелых случаях возможно развитие обезвоживания или снижения уровня калия в крови (гипокалиемия), что может вызвать нарушения работы сердца или нервов, контролирующих мышцы. Риск возрастает, если вы одновременно принимаете лекарства для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды), препараты от повышенного артериального давления (диуретики) или лекарства, применяемые при аллергии и воспалениях (кортикостероиды).

Другие лекарственные средства и Сорбиклис
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете препараты на основе жидкого парафина или минерального масла, применяемые при запорах.
Сорбиклис может сократить время пребывания в кишечнике других лекарственных средств, принимаемых одновременно внутрь, и, следовательно, снизить их всасывание. Поэтому избегайте одновременного приёма слабительных и других лекарств: после приёма лекарственного средства подождите не менее 2 часов, прежде чем принимать слабительное.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Нет достаточных данных о применении этого лекарственного средства во время беременности или лактации.
Во время беременности и кормления грудью применяйте это лекарственное средство только в случае, если врач сочтёт это необходимым, после оценки соотношения пользы и риска, и под его непосредственным контролем.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Сорбиклис содержит натриевую соль метилпарагидроксибензоата
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Сорбиклис

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза для клизмы — всё содержимое флакона, которое следует принимать, предпочтительно, вечером.
Применяйте минимальную дозу, достаточную для лёгкого опорожнения кишечника мягкими каловыми массами.
Не превышайте рекомендуемую дозу.
Обильное потребление жидкости способствует эффективности препарата.

Способ применения
Для правильного применения препарата рекомендуется использовать Сорбиклис, вводя его в прямую кишку в положении лёжа на боку (см. ниже).

D
Продолжительность лечения
Этот препарат, как и все слабительные средства, должен применяться как можно реже и не более чем в течение семи дней. Применение в течение более длительных сроков требует соответствующей оценки со стороны врача.

Если вы применили Сорбиклис в большем количестве, чем нужно
Превышение дозы может вызвать боли в животе и диарею, которая может привести к потере воды и минеральных солей (см. раздел «Противопоказания и меры предосторожности» относительно злоупотребления слабительными средствами). При диарее пейте много жидкости.
В случае случайного приёма или применения избыточного количества Сорбиклиса немедленно сообщите врачу

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Сорбиклис может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Иногда могут возникать боли спастического характера или колики в животе, которые чаще встречаются при тяжелых формах запора. Явления непереносимости или дискомфорта при применении не отмечались.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Сорбиклис.

5. Условия хранения Сорбиклиса

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Сорбиклис
В 120 мл Сорбиклис для взрослых ректального раствора 36 г + 0,24 г:

• Действующие вещества: сорбитол жидкий некристаллизуемый 36 г и докусат натрия 0,24 г.
• Вспомогательные компоненты: натрия метил-пара-гидроксибензоат, вода очищенная.

Описание внешнего вида Сорбиклис и содержимое упаковки
Сорбиклис выпускается в виде ректального раствора в упаковке, содержащей 20 флаконов по 120 мл из полиэтилена с наконечником и уже вставленной канюлью.
Держатель регистрационного удостоверения
Лабораторио Фармацевтико СИТ С.р.л. - Виа Кавур, 70 - 27035 Меде (ПВ)
Производитель
Лабораторио Фармацевтико СИТ С.р.л. - Виа Кавур, 70 - 27035 Меде (ПВ)
ДМС Фармацевтико С.п.А. - Виа Провинчале пер Лекко, 78 - 22038 Тавернерио (КО)