SORBICLIS

Ulotka: informacje dla użytkownika

Sorbiclis Dorośli 36 g + 0,24 g roztwór do stosowania doodbytniczego, Dzieci 12 g + 0,0096 g roztwór do stosowania doodbytniczego

sorbitol ciecz niemalowa + docusil sodu
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po 7 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Sorbiclis i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sorbiclis
3. Jak stosować Sorbiclis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sorbiclis
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sorbiclis i do czego służy

Sorbiclis to roztwór doodbytniczy zawierający dwa składniki czynne: niestęplący sorbitol ciekły oraz
dokuzat sodowy.
Oba te składniki należą do grupy środków przeczyszczających i działają miękkosząc kał oraz
pobudzając jelita do jego wypróżnienia.
Lek ten stosuje się do krótkotrwałego leczenia okresowych zaparć.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Sorbiclis

Nie stosuj Sorbiclis

• jeśli jest uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma problemy z odbytem lub z odcinkiem jelita zwanym „odcinkiem końcowym” (choroby okołoodbytowe i odbytnicze z uszkodzeniem błony śluzowej, krwawienie z odbytu o nieustalonej przyczynie);
• jeśli ma problemy wątrobowe (niewydolność wątroby, obturacja dróg żółciowych, kamica dróg żółciowych);
• jeśli ma bóle brzucha, nudności i wymioty;
• jeśli ma problemy jelitowe (zator lub zwężenie jelita);
• jeśli ma silne odwodnienie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Sorbiclis:

• jeśli zaparcia są uporczywe. Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć zawsze wymaga interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków oraz nadzoru w trakcie terapii;
• jeśli zauważył nagle zmianę nawyków jelitowych (częstotliwość i charakter wypróżnień), która trwa dłużej niż dwa tygodnie;
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz także „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli jest osobą starszą lub jego stan zdrowia jest niezadowalający.

Skonsultuj się z lekarzem również w przypadku, gdy po krótkim okresie leczenia tym lekiem nie uzyska
widocznych rezultatów.
Nie stosuj tego leku przez dłuższy czas.
Nadużywanie środków przeczyszczających (częste lub długotrwałe stosowanie lub nadmierna dawka) może prowadzić do:

• uzależnienia i konieczności stopniowego zwiększania dawki;
• przewlekłych zaparć;
• utraty naturalnej czynności jelit (atonii jelitowej);
• przewlekłego biegunku, który może powodować utratę wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych składników odżywczych. W ciężkich przypadkach możliwe jest wystąpienie odwodnienia lub obniżenia stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), co może prowadzić do zaburzeń pracy serca lub nerwów kontrolujących mięśnie. Ryzyko to wzrasta, jeśli jednocześnie przyjmuje leki na serce (glikozydy nasercowe), leki stosowane przy nadciśnieniu (moczopierze) lub leki stosowane przy alergiach i stanach zapalnych (glikokortykosteroidy).

Dzieci
Sorbiclis dla dorosłych 36 g + 0,24 g roztwór doodbytniczy nie jest wskazany u dzieci.
U dzieci poniżej 12. roku życia Sorbiclis dla dzieci 12 g + 0,0096 g roztwór doodbytniczy może być
stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i Sorbiclis
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, niedawno je przyjmowało lub może się je przyjmować.
W szczególności nie stosuj Sorbiclis, jeśli przyjmuje się leki zawierające parafinę ciekłą lub olej mineralny, stosowane na zaparcia.
Sorbiclis może skrócić czas przebywania w jelitach innych leków podawanych jednocześnie doustnie, co może wpłynąć na ich wchłanianie. Dlatego należy unikać jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku należy odczekać co najmniej 2 godziny przed zażyciem środka przeczyszczającego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, albo jeśli karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie istnieją odpowiednie badania dotyczące stosowania tego leku w czasie ciąży lub karmienia piersią.
W czasie ciąży i karmienia piersią stosuj ten lek wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne, po wcześniejszej ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści i pod jego bezpośrednim nadzorem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Sorbiclis zawiera sodowy ester metylo-p-hydroksybenzoiczny
Może powodować reakcje alergiczne (również o opóźnionym początku).

3. Jak stosować Sorbiclis

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka na jeden klistyr to cała zawartość butelki, którą należy przyjąć preferencyjnie wieczorem.
Stosuj najmniejszą dawkę zapewniającą łatwe wypróżnienie miękkich stolców.
Nie przekraczaj zalecanej dawki.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dieta bogata w płynach sprzyja działaniu leku.
Sposób stosowania
W celu poprawnego użycia produktu zaleca się stosowanie Sorbiclis poprzez wprowadzenie do odbytu w pozycji leżącej na boku (patrz poniżej).

Czas trwania leczenia
Ten lek, tak jak wszystkie środki przeczyszczające, powinien być stosowany jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga odpowiedniej oceny i recepty lekarza.
Jeśli zastosujesz więcej Sorbiclis niż należy
Zbyt duże dawki mogą powodować bóle brzucha i biegunkę, która może prowadzić do utraty wody i soli mineralnych (zobacz informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności” dotyczące nadużywania środków przeczyszczających). W przypadku biegunki pij dużo płynów.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej ilości Sorbiclis, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą niniejszą ulotkę dołączoną do opakowania.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Odmiedzywaj ąco mogą występować bóle typu skurczów lub kolki brzuszne, które występują częściej w przypadkach ciężkiego zaparcia. Nie odnotowano zjawisk nietolerancji ani dyskomfortu po zastosowaniu.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
U dzieci odmiedzywaj ąco występowała trudność w kontrolowaniu wypróżniania, a roztwór doodbytniczy był szybko wypychany zaraz po wprowadzeniu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Jak przechowywać Sorbiclis

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Waz.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Sorbiclis
W 120 ml roztworu doodbytniczego Sorbiclis Adulti 36 g + 0,24 g:

• Substancje czynne to sorbitol ciecz niekryształująca 36 g i docusil sodu 0,24 g.
• Pozostałe składniki to metylo parahydroksybenzoesianu sodu, woda oczyszczona.

W 120 ml roztworu doodbytniczego Sorbiclis Bambini 12 g + 0,0096 g:

• Substancje czynne to sorbitol ciecz niekryształująca 12 g i docusil sodu 0,0096 g.
• Pozostałe składniki to metylo parahydroksybenzoesianu sodu, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Sorbiclis i zawartości opakowania
Sorbiclis Adulti i Sorbiclis Bambini są dostępne w postaci roztworu doodbytniczego w butelce o pojemności 120 ml z polietylenu z manżetą i załączoną kaniulą.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
Producent
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
DMS Farmaceutici S.p.A. - Via Provinciale per Lecco, 78 - 22038 Tavernerio (CO)
Informacja edukacyjna:
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie ma odpływu każdego dnia.
Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.
Zaparcia oznaczają raczej stan, w którym odpływy są rzadsze niż własne osobiste nawyki i są związane z oddawaniem twardych stolców.
W większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć.
Jeśli przypadki zaparć powtarzają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Ulotka: informacje dla użytkownika

Sorbiclis Dorośli 36 g + 0,24 g roztwór doodbytniczy

sorbitol ciecz niestężejąca + docusate sodu
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Sorbiclis i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sorbiclis
3. Jak stosować Sorbiclis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sorbiclis
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sorbiclis i do czego służy

Sorbiclis to roztwór doodbytniczy zawierający dwa składniki czynne: ciecz sorbitolową niesterylizowalną i doukosan sodowy.
Oba te składniki należą do grupy środków przeczyszczających i działają mięknąco na kał oraz pobudzają jelito do jego wypróżnienia.
Lek ten stosuje się u dorosłych w krótkotrwałym leczeniu okresowej zaparcia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Sorbiclis

Nie stosuj Sorbiclis

• jeśli jest uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma problemy z odbytem lub z odcinkiem jelita zwanym „odcinkiem końcowym” (choroby okołoodbytowe z uszkodzeniem błony śluzowej, krwawienie z odbytu o nieustalonej przyczynie);
• jeśli ma problemy z wątrobą (niewydolność wątroby, obturacja dróg żółciowych, kamica dróg żółciowych);
• jeśli ma bóle brzucha, nudności i wymioty;
• jeśli ma problemy z jelitami (zator lub zwężenie jelita);
• jeśli jest silnie odwodniony;
• u dzieci

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem Sorbiclis, jeśli:

• zaparcia są uporczywe. Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć zawsze wymaga interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków oraz kontroli w trakcie terapii;
• zauważył nagle zmianę nawyków jelitowych (częstotliwość i charakter wypróżnień), trwającą dłużej niż dwa tygodnie;
• jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz również „Ciąża i karmienie piersią”);
• jest osobą starszą lub jego stan zdrowia jest niezadowalający;
• po krótkim okresie leczenia tym lekiem nie uzyskuje widocznych efektów.

Nie stosuj tego leku przez dłuższy czas i postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
Nadużywanie środków przeczyszczających (częste, długotrwałe lub w nadmiernych dawkach) może prowadzić do:

• uzależnienia i konieczności stopniowego zwiększania dawki;
• przewlekłych zaparć;
• utraty naturalnej czynności jelit (atonia jelit);
• przewlekłego biegunkowego, które może powodować utratę wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych składników odżywczych. W ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia lub obniżenia stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), co może prowadzić do zaburzeń pracy serca lub nerwów kontrolujących mięśnie. Ryzyko to wzrasta, jeśli jednocześnie stosuje leki na serce (glikozydy nasierdziowe), leki stosowane przy nadciśnieniu (diuretyki) lub leki stosowane przy alergiach i stanach zapalnych (glikokortykosteroidy).

Inne leki i Sorbiclis
Powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje leki zawierające parafinę ciekłą lub olej mineralny, stosowane przy zaparciach.
Sorbiclis może skrócić czas przebywania innych leków w przewodzie pokarmowym, podawanych doustnie, co może wpłynąć na ich wchłanianie. Dlatego należy unikać jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku należy odczekać co najmniej 2 godziny przed zażyciem środka przeczyszczającego.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Nie istnieją odpowiednie badania dotyczące stosowania tego leku w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
W czasie ciąży i karmienia piersią stosuj ten lek wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne, po wcześniejszej ocenie stosunku ryzyka do korzyści i pod jego bezpośrednim nadzorem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Sorbiclis zawiera metyle parahydroksybenzoesan sodu
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Sorbiclis

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Zalecana dawka na jeden klistyr to cała zawartość butelki, którą najlepiej przyjąć wieczorem.
Stosuj najniższą dawkę zapewniającą łatwe wypróżnienie miękkich stolców.
Nie przekraczaj zalecanej dawki.
Dieta bogata w płynach wspomaga działanie leku.
Sposób stosowania
W celu poprawnego użycia produktu zaleca się stosowanie Sorbiclis poprzez wprowadzenie do odbytu w pozycji leżącej na boku (patrz niżej).

D
Czas trwania leczenia
Ten lek, podobnie jak wszystkie środki przeczyszczające, powinien być stosowany jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga odpowiedniej oceny przez lekarza.
Jeśli zastosujesz więcej Sorbiclis niż należy
Zbyt wysokie dawki mogą powodować bóle brzucha i biegunkę, która może prowadzić do utraty wody i soli mineralnych (zobacz informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności” dotyczące nadużywania środków przeczyszczających). W przypadku biegunki pij dużo płynów.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej ilości Sorbiclis niezwłocznie powiadom lekarza

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ocenia się, że rzadziej występują bóle brzucha typu skurczów lub kolki, które pojawiają się częściej w przypadkach ciężkiego zaparcia. Nie odnotowano zjawisk nietolerancji ani dolegliwości związanych z aplikacją.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Sorbiclis

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Waz.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Sorbiclis
W 120 ml Sorbiclis Adulti, roztwór do stosowania doodbytniczego 36 g + 0,24 g:

• Substancje czynne to sorbitol ciecz niesterylizowalna 36 g i dokusolan sodu 0,24 g.
• Pozostałe składniki to sodu metylo-p-hydroksybenzoan, woda oczyszczona.

Opis wyglądu i zawartości opakowania Sorbiclis
Sorbiclis jest dostępny w postaci roztworu do stosowania doodbytniczego w opakowaniu zawierającym 20 fiolki po 120 ml wykonane z polietylenu z kapturkiem i założoną cannulą.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
Producent
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
DMS Farmaceutici S.p.A. - Via Provinciale per Lecco, 78 - 22038 Tavernerio (CO)