Синвакор
Италия
Содержание
- Лист-вкладыш: информация для пациента
- Синвакор 10, 20, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- 1. Что такое Синвакор и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед применением Синвакор
- 3. Как принимать Синвакор
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Синвакор
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
ЛИСТ-ВКЛАДЫШ
Лист-вкладыш: информация для пациента
Синвакор 10, 20, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Симвастатин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Синвакор и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Синвакора
- Как принимать Синвакор
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Синвакор
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Синвакор и для чего он применяется
Синвакор содержит действующее вещество — симвастатин. Синвакор — это лекарственное средство, применяемое для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП) и жиров, называемых триглицеридами, в крови. Кроме того, Синвакор повышает уровень «хорошего» холестерина (ЛПВП). Синвакор относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.
Холестерин — одна из нескольких жировых субстанций, присутствующих в кровотоке. Общий холестерин в основном состоит из холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП.
Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя бляшки. Со временем накопление в виде бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью блокировать приток крови к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Такая блокада кровотока может вызвать сердечный приступ или инсульт.
Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечных заболеваний.
Триглицериды — это другой вид жира в крови, который может увеличить риск сердечных заболеваний.
Во время лечения этим препаратом Вам необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.
Синвакор применяется в дополнение к диете для снижения уровня холестерина, если у Вас:
- повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия) или повышенный уровень жиров в крови (смешанная гиперлипидемия),
- наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), которое повышает уровень холестерина в крови. Возможно, Вы также получаете другие виды лечения,
- заболевание коронарных артерий сердца (ИБС) или высокий риск ИБС (из-за диабета, перенесённого инсульта или другого заболевания сосудов). Синвакор может продлить жизнь за счёт снижения риска осложнений, связанных с сердечными заболеваниями, независимо от уровня холестерина в крови.
У большинства людей повышенный холестерин не вызывает немедленных симптомов. Врач может проверить уровень Вашего холестерина с помощью простого анализа крови. Регулярно посещайте врача, отслеживайте свои показатели холестерина и вместе с врачом определяйте целевые значения, которых необходимо достичь.
2. Что нужно знать перед применением Синвакор
Не принимайте Синвакор
- если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к симвастатину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6: Состав и другая информация),
- если у вас в настоящее время имеются заболевания печени,
- если вы беременны или кормите грудью,
- если вы принимаете лекарство(а) с одним или несколькими из следующих активных веществ:
- итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций),
- эритромицин, кларитромицин или телитромицин (используются для лечения инфекций),
- ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (ингибиторы протеазы ВИЧ используются при инфекции ВИЧ),
- боцепревир или телапревир (используются для лечения инфекции вирусом гепатита С),
- нефазодон (используется для лечения депрессии),
- кобицитстат,
- гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина),
- циклоспорин (используется у пациентов, перенесших трансплантацию органов),
- даназол (искусственный гормон, используемый для лечения эндометриоза — состояния, при котором ткань, подобная слизистой оболочке матки, развивается вне матки). - если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство под названием фузидаи́новая кислота (лекарство, используемое для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекции. Сочетание фузидаиновой кислоты и Синвакор может вызвать тяжелые поражения мышц (рабдомиолиз).
Не принимайте более 40 мг Синвакор, если вы принимаете ломитапид (используется для лечения тяжелого и редкого генетического нарушения холестерина).
Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, относится ли принимаемое вами лекарство к перечисленным выше.
Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу:
- обо всех своих заболеваниях, включая аллергии,
- если вы употребляете значительное количество алкоголя,
- если у вас ранее были заболевания печени. В этом случае Синвакор может вам не подойти,
- если вам предстоит хирургическая операция. Возможно, вам придется временно прекратить прием Синвакор,
- если вы азиатского происхождения, поскольку вам может потребоваться другая доза,
- если у вас есть или ранее были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугублять миастению или вызывать её появление (см. раздел 4).
Перед началом приема Синвакор врач должен назначить вам анализ крови, а также при наличии симптомов заболеваний печени во время лечения этим препаратом. Этот анализ проводится для оценки функции печени.
Врач также может назначить вам анализы крови для контроля функции печени после начала терапии Синвакор.
Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно следить за тем, не развивается ли у вас сахарный диабет или нет ли риска его развития. Риск развития диабета выше при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.
Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание лёгких.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете без видимой причины боли в мышцах, повышенную чувствительность или мышечную слабость неустановленного происхождения. Это связано с тем, что, хотя и редко, мышечные расстройства могут быть серьёзными и включать повреждение мышечной ткани с последующим поражением почек; в очень редких случаях отмечались летальные исходы.
Риск повреждения мышц выше при более высоких дозах Синвакор, особенно при дозе 80 мг. Риск повреждения мышц также выше у некоторых пациентов. Проконсультируйтесь с врачом, если на вас распространяется какое-либо из следующих состояний:
- вы употребляете значительное количество алкоголя,
- у вас есть проблемы с почками,
- у вас есть заболевания щитовидной железы,
- вам 65 лет или более,
- вы женщина,
- у вас ранее были проблемы с мышцами во время лечения препаратами для снижения холестерина — статинами или фибратами,
- у вас или у ваших близких родственников есть наследственное заболевание мышц.
Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Может потребоваться дополнительное обследование и лечение для диагностики и терапии этого состояния.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность Синвакор изучались у подростков в возрасте от 10 до 17 лет и у девочек, у которых менструации начались не менее года назад (см. раздел 3: Как принимать Синвакор). Препарат Синвакор не изучался у детей младше 10 лет. За дополнительной информацией обратитесь к врачу.
Другие лекарства и Синвакор
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства с одним из следующих активных веществ. Прием Синвакор вместе с любым из этих препаратов может увеличить риск мышечных расстройств (некоторые из них уже перечислены в разделе «Не принимайте Синвакор»):
- Если вам необходимо принимать фузидаиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вам следует временно прекратить прием этого препарата. Врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить лечение Синвакор. Прием Синвакор вместе с фузидаиновой кислотой может редко привести к мышечной слабости, болезненности или болям в мышцах (рабдомиолиз). Подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
- циклоспорин (часто используется у пациентов после трансплантации органов),
- даназол (искусственный гормон, используемый для лечения эндометриоза — состояния, при котором ткань, подобная слизистой оболочке матки, развивается вне матки),
- препараты с активным веществом, таким как итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций),
- фибраты с активными веществами, такими как гемфиброзил и бензфебрат (используются для снижения уровня холестерина),
- эритромицин, кларитромицин или телитромицин (используются для лечения бактериальных инфекций),
- ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (используются для лечения СПИДа),
- противовирусные препараты для лечения гепатита С, такие как боцепревир, телапревир, элбасвир или гразопревир (используются для лечения инфекции вирусом гепатита С),
- нефазодон (используется для лечения депрессии),
- препараты с активным веществом кобицитстат,
- амиодарон (используется для лечения нарушений сердечного ритма),
- верапамил, дилтиазем или амлодипин (используются для лечения высокого артериального давления, боли в груди, связанной с заболеваниями сердца, или других сердечных состояний),
- ломитапид (используется для лечения тяжелого и редкого генетического нарушения холестерина),
- даптомицин (используется для лечения осложнённых инфекций кожи и мягких тканей и бактериемии). Возможность развития побочных эффектов, поражающих мышцы, может увеличиваться при одновременном приеме этого препарата со статинами (например, Синвакор). Врач может решить временно прекратить прием Синвакор,
- колхицин (используется для лечения подагры),
- тикагрелор (антиагрегантный препарат).
Как и в случае с перечисленными выше препаратами, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, включая безрецептурные. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете лекарство(а) с одним из следующих активных веществ:
- препараты с активным веществом для профилактики образования тромбов, такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулянты),
- фенофибрат (также используется для снижения уровня холестерина),
- ниацин (также используется для снижения уровня холестерина),
- рифампицин (используется для лечения туберкулёза).
Вы также должны сообщать каждому врачу, который назначает вам новое лекарство, что вы принимаете Синвакор.
Синвакор и пища, напитки
Грейпфрутовый сок содержит одно или несколько веществ, которые изменяют способ, которым организм использует некоторые лекарства, включая Синвакор. Употребление грейпфрутового сока следует избегать.
Беременность и грудное вскармливание
Не используйте Синвакор во время беременности, если вы планируете забеременеть, или если подозреваете, что беременны. Если вы забеременели во время лечения Синвакор, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. Не используйте Синвакор во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.
Перед применением любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Ожидается, что Синвакор не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что после приема Синвакор сообщалось о появлении головокружения.
Синвакор содержит лактозу
Таблетки Синвакор содержат сахар, называемый лактозой. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
3. Как принимать Синвакор
Ваш врач определит подходящую для вас дозу таблеток в зависимости от вашего состояния, текущего лечения и профиля риска.
Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Во время лечения Синвакором вы должны придерживаться диеты, направленной на снижение уровня холестерина.
Дозировка:
Рекомендуемая доза — 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг симвастатина внутрь один раз в день.
Взрослым:
Обычно начальная доза составляет 10, 20 мг или, в некоторых случаях, 40 мг в день. Врач может скорректировать дозу не ранее чем через 4 недели до максимальной дозы 80 мг в день. Не принимайте более 80 мг в день.
Врач может назначить более низкие дозы, особенно если вы принимаете некоторые из перечисленных выше лекарственных средств или у вас есть определённые проблемы с почками.
Доза 80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, у которых при более низких дозах не был достигнут целевой уровень холестерина.
Применение у детей и подростков:
Для детей (в возрасте 10–17 лет) обычно рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день, принимаемых вечером. Максимальная рекомендуемая доза — 40 мг в день.
Способ применения:
Принимайте Синвакор вечером. Принимать можно независимо от приёма пищи. Продолжайте приём Синвакора, если только врач не скажет вам прекратить лечение.
Если врач назначил вам Синвакор вместе с другим препаратом для снижения холестерина, содержащим связывающее вещество желчных кислот, вы должны принимать Синвакор как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приёма препарата, связывающего желчные кислоты.
Если вы приняли больше Синвакора, чем следует
- немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли принять Синвакор
- не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Принимайте только обычную дозу Синвакора в следующий день в обычное время.
Если вы прекратите лечение Синвакором
- проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку уровень вашего холестерина может снова повыситься.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Синвакор может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Для описания частоты возникновения побочных эффектов используются следующие термины:
- Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек),
- Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
- Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Если у вас возникает любой из перечисленных ниже тяжелых побочных эффектов, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Были зарегистрированы следующие редкие тяжелые побочные эффекты:
- боль, повышенная чувствительность, слабость или мышечные спазмы. В редких случаях эти проблемы с мышцами могут быть серьезными и включать повреждение мышечной ткани, приводящее к нарушению функции почек; в очень редких случаях отмечались летальные исходы.
- реакции гиперчувствительности (аллергии), включающие:
o отек лица, языка и горла, который может вызывать затрудненное дыхание (ангионевротический отек),
o сильная мышечная боль, обычно в области плеч и бедер,
o кожная сыпь, сочетающаяся со слабостью в ногах и мышцах шеи,
o боль или воспаление суставов (полимиалгия ревматическая),
o воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
o необычные синяки, кожная сыпь и отек (дерматомиозит),
o крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, лихорадка, приливы жара,
o одышка (диспноэ) и общее недомогание,
o комплекс симптомов, напоминающих системную красную волчанку (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки). - воспаление печени с такими симптомами, как пожелтение кожи и глаз, зуд, темная моча или светлый кал, ощущение усталости или слабости, потеря аппетита, печеночная недостаточность (очень редко),
- воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильной болью в животе.
Были зарегистрированы следующие очень редкие тяжелые побочные эффекты:
- тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затрудненное дыхание или головокружение (анафилаксия),
- кожная сыпь, которая может появляться на коже или язвы во рту (лекарственные лихеноидные высыпания),
- разрыв мышц,
- гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).
Также редко сообщалось о следующих побочных эффектах:
- снижение количества эритроцитов (анемия),
- онемение или слабость рук и ног,
- головная боль, ощущение покалывания, головокружение,
- нечеткость зрения, нарушение зрения,
- нарушения пищеварения (боль в животе, запор, метеоризм, плохое пищеварение, диарея, тошнота, рвота),
- кожная сыпь, зуд, выпадение волос,
- слабость,
- трудности со сном (очень редко),
- нарушение памяти (очень редко), потеря памяти, спутанность сознания.
Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, однако частота их возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных (частота неизвестна):
- нарушение эректильной функции,
- депрессия,
- воспаление легких, вызывающее проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку,
- проблемы с сухожилиями, иногда осложняющиеся разрывом сухожилия,
- миастения гравис (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях — мышц, участвующих в дыхании),
- окулярная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).
Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или учащенное дыхание.
Дополнительные возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов:
- нарушения сна, включая кошмары,
- сексуальные расстройства,
- сахарный диабет. Вероятность его развития выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас в ходе лечения этим препаратом,
- боль, болезненность или мышечная слабость, которые сохраняются постоянно и могут не исчезать после прекращения лечения Синвакором (частота неизвестна).
Лабораторные показатели
Наблюдались повышения некоторых показателей анализов крови, связанных с функцией печени, а также фермента мышц (креатинкиназы).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Итальянское агентство по лекарственным средствам (AIFA), веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Как хранить Синвакор
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Синвакор
Действующее вещество — симвастатин (10 мг, 20 мг или 40 мг).
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е320), аскорбиновая кислота (Е300), лимонная кислота
моногидрат (Е330), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), прежелатинизированный крахмал, стеарат магния
(Е572) и лактоза моногидрат. Пленочное покрытие таблетки содержит гипромеллозу (Е464),
гидроксипропилцеллюлозу (Е463), диоксид титана (Е171) и тальк (Е553b). Таблетки 10 мг и
20 мг также содержат оксид железа желтый (Е172) и оксид железа красный (Е172). Таблетки
40 мг также содержат оксид железа красный.
Описание внешнего вида Синвакор и содержимое упаковки
Таблетка симвастатина 10 мг: пленочное покрытие, овальная, цвета персика, с гравировкой «MSD 735» с одной стороны и гладкая с другой стороны.
Таблетка симвастатина 20 мг: пленочное покрытие, овальная, светло-коричневого цвета,
с гравировкой «MSD 740» с одной стороны и гладкая с другой стороны.
Таблетка симвастатина 40 мг: пленочное покрытие, овальная, кирпично-красного цвета, с гравировкой «MSD 749» с одной стороны и гладкая с другой стороны.
Упаковки:
Синвакор 10 мг
Блистеры из трехслойной пленки, состоящей из поливинилхлорида (PVC)/полиэтилена (PE)/поливинилиденхлорида (PVDC), с алюминиевой фольгой в качестве покрышки, в упаковках по 1, 4,
10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98 или 100 таблеток.
Блистеры из поливинилхлорида (PVC) с алюминиевой фольгой в качестве покрышки, в упаковках по 4, 10, 28 или 30 таблеток.
Флаконы из коричневого стекла с металлической крышкой, в упаковках по 30 или 50 таблеток.
Флаконы из полипропилена, в упаковках по 50 таблеток.
Флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE), в упаковках по 30, 50 или 100 таблеток.
Индивидуальные блистеры, содержащие трехслойную пленку из поливинилхлорида (PVC)/полиэтилена (PE)/поливинилиденхлорида (PVDC) с алюминиевой фольгой в качестве покрышки, в упаковках по 49 или 500 таблеток.
Синвакор 20 мг
Блистеры из трехслойной пленки, состоящей из поливинилхлорида (PVC)/полиэтилена (PE)/поливинилиденхлорида (PVDC), с алюминиевой фольгой в качестве покрышки, в упаковках по 1, 4,
10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 168 таблеток.
Блистеры из поливинилхлорида (PVC) с алюминиевой фольгой в качестве покрышки, в упаковках по 14, 28, 30, 50 или 90 таблеток.
Флаконы из коричневого стекла с металлической крышкой, в упаковках по 30 или 50 таблеток.
Флаконы из полипропилена, в упаковках по 50 таблеток.
Флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE), в упаковках по 30, 50 или 100 таблеток.
Индивидуальные блистеры, содержащие трехслойную пленку из поливинилхлорида (PVC)/полиэтилена (PE)/поливинилиденхлорида (PVDC) с алюминиевой фольгой в качестве покрышки, в упаковках по 28,
49, 84, 98 или 500 таблеток.
Синвакор 40 мг
Блистеры из трехслойной пленки, состоящей из поливинилхлорида (PVC)/полиэтилена (PE)/поливинилиденхлорида (PVDC), с алюминиевой фольгой в качестве покрышки, в упаковках по 1, 4,
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 168 таблеток.
Блистеры из поливинилхлорида (PVC) с алюминиевой фольгой в качестве покрышки, в упаковках по 7, 14, 28, 30, 49, 50 или 90 таблеток.
Флаконы из коричневого стекла с металлической крышкой, в упаковках по 30 или 50 таблеток.
Флаконы из полипропилена, в упаковках по 50 таблеток.
Флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE), в упаковках по 30, 50 или 100 таблеток.
Индивидуальные блистеры, содержащие трехслойную пленку из поливинилхлорида (PVC)/полиэтилена (PE)/поливинилиденхлорида (PVDC) с алюминиевой фольгой в качестве покрышки, в упаковках по 28,
49, 98 или 100 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Organon Italia S.r.l.
Пьяцца Карло Маджно, 21
00162 Рим
Италия
Производитель
Merck Sharp & Dohme B.V.
Ваардервег, 39
2031 BN Харлем
Нидерланды
Organon Heist bv
Индустриепарк, 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгия
N.V. Organon
Клоостерштрат, 6
5349 АБ Осс
Нидерланды
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Бельгия, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Ирландия, Люксембург, Норвегия, Нидерланды,
Португалия, Испания: ZOCOR.
Австрия, Швеция: ZOCORD.
Италия: Синвакор.