ULOTKA DOLEKOWA

Ulotka dołekowa: informacje dla pacjenta

Sinvacor 10, 20, 40 mg tabletki powlekane filmem

Simvastatina
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także te, których nie ma w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

Co to jest Sinvacor i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Sinvacor
Jak stosować Sinvacor
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Sinvacor
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sinvacor i do czego służy

Sinvacor zawiera substancję czynną simwastatynę. Sinvacor to lek stosowany w celu obniżenia poziomu całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami we krwi. Ponadto Sinvacor zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Sinvacor należy do grupy leków zwanych statynami.
Cholesterol to jedna z wielu substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL jest często nazywany cholesterolem „złym”, ponieważ może się on gromadzić w ścianach tętnic, tworząc plamy miażdżycowe. Z czasem to gromadzenie się plaków może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub zablokować przepływ krwi do narządów takich jak serce i mózg. Zablokowanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Cholesterol HDL jest często nazywany cholesterolem „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu obecnego we krwi, która może zwiększać ryzyko choroby serca.
Podczas leczenia tym lekiem należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
Sinvacor stosuje się w połączeniu z dietą w celu obniżenia poziomu cholesterolu, jeśli:

ma podwyższony poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższony poziom tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia),
choruje na dziedziczną chorobę (homozigotyczną hipercholesterolemię), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być konieczne dodatkowe leczenie innymi metodami,
ma chorobę wieńcową serca (CHD) lub jest w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia CHD (ponieważ ma cukrzycę, przebył udar mózgu lub ma inną chorobę naczyń krwionośnych). Sinvacor może wydłużyć

przeżycie poprzez zmniejszenie ryzyka powikłań związanych z chorobą serca, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.
U większości osób podwyższony cholesterol nie powoduje natychmiastowych objawów. Lekarz może sprawdzić poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Odwiedzaj regularnie lekarza, śledź swoje wartości cholesterolu i ustalaj z lekarzem cele do osiągnięcia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sinvacor

Nie przyjmuj Sinvacor

jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na simwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6: Zawartość opakowania i inne informacje),
jeśli aktualnie masz problemy wątrobowe,
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią,
jeśli przyjmujesz lek(i) zawierający(e) jeden lub więcej z następujących substancji czynnych:
o itraconazol, ketoconazol, posaconazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
o erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji),
o inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwina wir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu infekcji HIV),
o boceprevir lub telaprevir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C),
o nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
o kobicystat,
o gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu),
o cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu),
o danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rozwija się poza macicą).
jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni doustny lub w formie zastrzyku lek zwany kwasem fusydnym (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnej). Połączenie kwasu fusydnego i Sinvacor może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę). Nie przyjmuj więcej niż 40 mg Sinvacor, jeśli przyjmujesz lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy lek, który przyjmujesz, znajduje się na powyższej liście.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Powiadom lekarza:

o wszystkich stanach zdrowia, w tym o uczuleniu,
jeśli spożywasz duże ilości alkoholu,
jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby. W takim przypadku Sinvacor może nie być dla Ciebie odpowiedni,
jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu. Może być konieczne tymczasowe przerwanie przyjmowania Sinvacor,
jeśli jesteś Azjatą, ponieważ może być dla Ciebie odpowiednia inna dawka,
jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni oddechowych) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub powodować jej wystąpienie (patrz punkt 4).

Lekarz może zalecić wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem przyjmowania Sinvacor oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów wątrobowych podczas leczenia. Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy wątroba działa prawidłowo.
Lekarz może również zalecić badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby po rozpoczęciu terapii Sinvacor.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyko jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy istnieje, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie tętnicze.
Powiadom lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płuc.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz bez wyraźnej przyczyny bóle mięśni, wrażliwość lub osłabienie mięśni. Może to oznaczać rzadkie, ale poważne problemy mięśniowe, w tym uszkodzenie tkanki mięśniowej, które może prowadzić do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.
Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wyższych dawkach Sinvacor, szczególnie przy dawce 80 mg. Ryzyko uszkodzenia mięśni jest również większe u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z poniższych stanów:

spożywasz duże ilości alkoholu,
masz problemy nerkowe,
masz problemy tarczycy,
masz 65 lat lub więcej,
jesteś kobietą,
miałeś kiedykolwiek problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi „statynami” lub fibratami,
Ty lub bliski krewny cierpi na dziedziczną chorobę mięśni.

Dodatkowo powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań oraz przyjęcie leków w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.
Dzieci i nastolatki
Bezpieczeństwo i skuteczność Sinvacor zostały zbadane u chłopców i dziewcząt w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które mają miesiączki od co najmniej jednego roku (patrz punkt 3: Jak przyjmować Sinvacor). Sinvacor nie był badany u dzieci poniżej 10. roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki i Sinvacor
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć jakiekolwiek inne leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych. Przyjmowanie Sinvacor w połączeniu z którymkolwiek z poniższych leków może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich zostały już wymienione w punkcie „Nie przyjmuj Sinvacor”).

Jeśli konieczne jest przyjmowanie doustnego kwasu fusydnego w celu leczenia infekcji bakteryjnej, należy tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpieczne będzie wznowienie leczenia Sinvacor. Przyjmowanie Sinvacor wraz z kwasem fusydnym może rzadko prowadzić do osłabienia, wrażliwości lub bólu mięśni (rabdomiolizy). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.
cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu),
danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rozwija się poza macicą),
leki zawierające substancję czynną taką jak itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posaconazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
fibraty zawierające substancje czynne takie jak gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu),
erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),
inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwina wir (stosowane w leczeniu AIDS),
leki przeciwwirusowe w terapii zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprevir, telaprevir, elbaswir lub grazoprevir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C),
nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
leki zawierające substancję czynną kobicystat,
amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca),
werapamil, dyltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego, bólu w klatce piersiowej związanego z chorobami serca lub innych stanów serca),
lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu),
daptomycyna (stosowana w leczeniu powikłanych infekcji skóry i tkanek miękkich oraz bakteriemii). Możliwe, że działania niepożądane dotyczące mięśni mogą nasilić się podczas przyjmowania tego leku w połączeniu ze simwastatyną (np. Sinvacor). Lekarz może zdecydować o tymczasowym przerwaniu przyjmowania Sinvacor,
kolchicyna (stosowana w leczeniu podagry),
tykagrelor (lek przeciwzakrzepowy).

Tak jak w przypadku powyższych leków, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty. W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lek(i) zawierający(e) którykolwiek z następujących substancji czynnych:

leki zawierające substancję czynną zapobiegającą powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol (lek przeciwpakrzepowy),
fenofibrat (stosowany również w obniżaniu poziomu cholesterolu),
niacyna (stosowana również w obniżaniu poziomu cholesterolu),
ryfampycyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

Powinieneś również poinformować każdego lekarza przepisującego Ci nowy lek, że przyjmujesz Sinvacor.
Sinvacor z pożywieniem i napojami
Sok grejpfrutowy zawiera jedną lub więcej substancji, które wpływają na sposób działania organizmu na niektóre leki, w tym na Sinvacor. Należy unikać spożycia soku grejpfrutowego.
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj Sinvacor w czasie ciąży, jeśli planujesz zajść w ciążę lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Sinvacor, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. Nie stosuj Sinvacor w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki.
Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że Sinvacor wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Należy jednak pamiętać, że po przyjęciu Sinvacor zgłaszano występowanie zawrotów głowy.
Sinvacor zawiera laktozę
Tabletki Sinvacor zawierają cukier zwany laktozą. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Sinvacor

Lekarz ustali dawkę tabletek odpowiednią dla Ciebie, w zależności od Twojego stanu zdrowia, aktualnego leczenia i profilu ryzyka.
Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia Sinvacor należy przestrzegać diety mającej na celu obniżenie poziomu cholesterolu.
Dawkowanie:
Zalecana dawka to simwastatyna 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg doustnie, jeden raz dziennie.
Dorośli:
Zwykle dawka początkowa to 10, 20 lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie. Lekarz może dostosować dawkę po co najmniej 4 tygodniach, aż do maksymalnej dawki 80 mg dziennie. Nie przyjmuj więcej niż 80 mg dziennie.
Lekarz może zalecić niższe dawki, szczególnie jeśli przyjmujesz niektóre z wymienionych wyżej leków lub masz określone problemy z nerkami.
Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem chorób serca, u których przy niższych dawkach nie osiągnięto optymalnego poziomu cholesterolu.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
U dzieci (wiek 10–17 lat) zalecaną dawką początkową jest 10 mg dziennie podawane wieczorem. Maksymalna zalecana dawka to 40 mg dziennie.
Sposób podania:
Sinvacor należy przyjmować wieczorem. Można go przyjmować niezależnie od posiłków. Kontynuuj przyjmowanie Sinvacor, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia.
Jeśli lekarz przepisał Ci Sinvacor w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, należy przyjmować Sinvacor co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leku wiążącego kwasy żółciowe.
Jeśli przyjmiesz więcej Sinvacor niż powinieneś

skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Sinvacor

nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij tylko zwykłą dawkę Sinvacor następnego dnia, w ustalonym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Sinvacor

porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Sinvacor może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Do opisu częstości występowania działań niepożądanych stosuje się następujące określenia:

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000),
bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Jeśli wystąpi dowolne z poniżej wymienionych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z przychodnią w trybie pilnym.
Zgłoszono następujące poważne działania niepożądane rzadkie:

ból, uczucie wrażliwości, osłabienie lub kurcze mięśni. W rzadkich przypadkach te problemy mięśniowe mogą być poważne i mogą obejmować uszkodzenie tkanki mięśniowej, co może prowadzić do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.
reakcje nadwrażliwości (alergie), które obejmują: obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioobrzęk), silny ból mięśni, zwykle w okolicach barków i bioder, wysypkę skórną towarzyszoną osłabieniem nóg i mięśni szyi, ból lub zapalenie stawów (polimialgia rzutowa), zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), nietypowe siniaki, wysypkę i obrzęk (dermatomiozyc), pokrzywkę, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączkę, zawroty głowy, duszność (dyspneę) i uczucie niedoboru samopoczucia lub zespół objawów przypominających toczeń (w tym wysypkę, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi).
zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, swędzenie, ciemne zabarwienie moczu lub jasny kolor stolca, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu, niewydolność wątroby (bardzo rzadko),
zapalenie trzustki, często związane z silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące poważne działania niepożądane bardzo rzadkie:

ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksję),
wysypkę skórną, która może pojawić się na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypki likenoidalne wywołane lekami),
rozerwanie mięśni,
ginekomastię (powiększenie piersi u mężczyzn).

Rzadko zgłaszano również następujące działania niepożądane:

obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemię),
mrowienie lub osłabienie rąk i nóg,
bóle głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy,
zamazane widzenie, zaburzenia widzenia,
zaburzenia trawienia (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, trudności w trawieniu, biegunkę, nudności, wymioty),
wysypkę, swędzenie, wypadanie włosów,
osłabienie,
trudności ze zasypianiem (bardzo rzadko),
słabe pamięć (bardzo rzadko), utratę pamięci, dezorientację.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale częstość ich występowania nie może być określona na podstawie dostępnych informacji (częstość nieznana):

zaburzenia erekcji,
depresję,
zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączkę,
problemy z ścięgnami, czasem komplikowane pęknięciem ścięgna,
miastenię ciężką (chorobę powodującą ogólnoustrojowe osłabienie mięśni, w niektórych przypadkach obejmującą mięśnie używane do oddychania),
miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszność.
Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

zaburzenia snu, w tym koszmary,
trudności seksualne,
cukrzycę. Ryzyko jest większe, jeśli występują wysokie poziomy cukru i tłuszczu we krwi, otyłość i podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię monitorować podczas leczenia tym lekiem,
ból, uczucie wrażliwości lub osłabienie mięśni, które są trwałe i mogą nie ustąpić po przerwaniu leczenia Sinvacor (częstość nieznana).

Wartości laboratoryjne
Zauważono wzrost niektórych wartości badań krwi dotyczących funkcji wątroby oraz enzymu mięśniowego (kinazy fosfokreatynowej).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Agencji Leków Włoskich, strona internetowa: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Sinvacor

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Sinvacor
Substancją czynną jest simwastatyna (10 mg, 20 mg lub 40 mg).
Inne składniki to: butylohydroksyanizol (E320), kwas askorbinowy (E300), kwas cytrynowy
monohydrat (E330), celuloza mikrokrystaliczna (E460), skrobia zagęszczona, stearynian magnezu
(E572) i laktoza monohydrat. Powłoka tabletek zawiera hydroksypropylometylocelulozę (E464),
hydroksypropylocelulozę (E463), dwutlenek tytanu (E171) i talk (E553b). Tabletki o dawce 10 mg i
20 mg zawierają dodatkowo żółty tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172). Tabletki o dawce
40 mg zawierają dodatkowo czerwony tlenek żelaza.
Opis wyglądu Sinvacor i zawartości opakowania
Tabletka simwastatyny 10 mg: tabletka powlekana warstwą filmową, owalna, o barwie brzoskwiniowej, z oznaczeniem „MSD 735” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Tabletka simwastatyny 20 mg: tabletka powlekana warstwą filmową, owalna, o barwie jasnobrunatnej, z oznaczeniem „MSD 740” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Tabletka simwastatyny 40 mg: tabletka powlekana warstwą filmową, owalna, o barwie czerwonej, z oznaczeniem „MSD 749” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Opakowania:
Sinvacor 10 mg
Opakowania blisterowe z trójwarstwową folią składającą się z polichlorku winylu (PVC)/polietylenu (PE)/poli(chlorku winylidenu) (PVDC) z folią aluminiową jako pokrywą, w opakowaniach zawierających 1, 4, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98 lub 100 tabletek.
Opakowania blisterowe z polichlorku winylu (PVC) z folią aluminiową jako pokrywą, w opakowaniach zawierających 4, 10, 28 lub 30 tabletek.
Słoiki szklane w kolorze bursztynowym z metalowym zamknięciem, w opakowaniach zawierających 30 lub 50 tabletek.
Słoiki z polipropylenu w opakowaniach zawierających 50 tabletek.
Słoiki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) w opakowaniach zawierających 30, 50 lub 100 tabletek.
Blistry jednostkowe zawierające trójwarstwową folię składającą się z polichlorku winylu (PVC)/polietylenu (PE)/poli(chlorku winylidenu) (PVDC) z folią aluminiową jako pokrywą, w opakowaniach zawierających 49 lub 500 tabletek.
Sinvacor 20 mg
Opakowania blisterowe z trójwarstwową folią składającą się z polichlorku winylu (PVC)/polietylenu (PE)/poli(chlorku winylidenu) (PVDC) z folią aluminiową jako pokrywą, w opakowaniach zawierających 1, 4, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 lub 168 tabletek.
Opakowania blisterowe z polichlorku winylu (PVC) z folią aluminiową jako pokrywą, w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 50 lub 90 tabletek.
Słoiki szklane w kolorze bursztynowym z metalowym zamknięciem, w opakowaniach zawierających 30 lub 50 tabletek.
Słoiki z polipropylenu w opakowaniach zawierających 50 tabletek.
Słoiki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) w opakowaniach zawierających 30, 50 lub 100 tabletek.
Blistry jednostkowe zawierające trójwarstwową folię składającą się z polichlorku winylu (PVC)/polietylenu (PE)/poli(chlorku winylidenu) (PVDC) z folią aluminiową jako pokrywą, w opakowaniach zawierających 28, 49, 84, 98 lub 500 tabletek.
Sinvacor 40 mg
Opakowania blisterowe z trójwarstwową folią składającą się z polichlorku winylu (PVC)/polietylenu (PE)/poli(chlorku winylidenu) (PVDC) z folią aluminiową jako pokrywą, w opakowaniach zawierających 1, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 lub 168 tabletek.
Opakowania blisterowe z polichlorku winylu (PVC) z folią aluminiową jako pokrywą, w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 49, 50 lub 90 tabletek.
Słoiki szklane w kolorze bursztynowym z metalowym zamknięciem, w opakowaniach zawierających 30 lub 50 tabletek.
Słoiki z polipropylenu w opakowaniach zawierających 50 tabletek.
Słoiki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) w opakowaniach zawierających 30, 50 lub 100 tabletek.
Blistry jednostkowe zawierające trójwarstwową folię składającą się z polichlorku winylu (PVC)/polietylenu (PE)/poli(chlorku winylidenu) (PVDC) z folią aluminiową jako pokrywą, w opakowaniach zawierających 28, 49, 98 lub 100 tabletek.
Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel Uprawnienia do Obrotu Publicznego i producent
Właściciel Uprawnienia do Obrotu Publicznego
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Rzym
Producent
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Holandia
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgia
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Holandia
Niniejszy lek jest zarejestrowany w Państwach Członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Belgia, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Luksemburg, Norwegia, Holandia, Portugalia, Hiszpania: ZOCOR.
Austria, Szwecja: ZOCORD.
Włochy: Sinvacor.

SINVACOR