Инструкция по применению: информация для пользователя

Селвихлор 750 мг таблетки с модифицированным высвобождением

Цефаклор моногидрат
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство,
так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Селвихлор и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Селвихлора
Как принимать Селвихлор
Возможные побочные эффекты
Как хранить Селвихлор
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Селвихлор и для чего он применяется

Селвихлор содержит активное вещество — цефацлор.
Цефацлор представляет собой антибактериальное вещество, относящееся к группе цефалоспоринов. Эти
антибиотики оказывают бактерицидное действие в отношении патогенных бактерий, чувствительных к
их действию. Бактерицидный эффект цефацлора обусловлен подавлением синтеза клеточной стенки
некоторых штаммов бактерий.
Селвихлор показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными штаммами:

инфекции дыхательных путей (пневмонии, бронхиты, обострения хронического бронхита, фарингиты и тонзиллиты);
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции мочевыводящих путей.

2. Что следует знать перед применением Селвихлор

Не используйте Селвихлор, если:

у вас аллергия на цефаклор, другие схожие вещества (цефалоспорины) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6;
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Меры предосторожности и предупреждения:
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Селвихлор:

если у вас аллергия на антибиотики из групп цефалоспоринов или пенициллинов. У таких пациентов приём этих антибиотиков может вызвать тяжёлые внезапные аллергические реакции (анафилактические реакции);
если у вас тяжёлая почечная недостаточность. Ваш врач подберёт вам соответствующую дозу Селвихлор в зависимости от состояния вашего здоровья;
если у вас были или есть нарушения функции кишечника, особенно колиты. Принимайте Селвихлор строго по назначению врача.

Во время лечения Селвихлором имейте в виду следующее:

возможно возникновение эпизодов диареи, поскольку применение антибиотиков широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины) часто связано с развитием псевдомембранозного колита (колита, связанного с приёмом антибиотиков);
переносимость цефаклора во время беременности недостаточно изучена;
лекарство следует хранить в недоступном для детей месте;
при возникновении аллергической реакции на цефаклор немедленно прекратите лечение и сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу;
длительное применение цефаклора может привести к развитию устойчивых к антибиотику бактерий;
если у вас появятся дополнительные инфекции помимо той, по поводу которой вы принимаете Селвихлор, немедленно сообщите об этом врачу, который назначит наиболее подходящее лечение;
если вы сдаёте анализ мочи с использованием проб Бенедикта и Фелинга или теста Clinitest, могут наблюдаться ложные результаты, указывающие на наличие глюкозы в моче. Такая ситуация не наблюдалась при использовании Tes-Tape® (ферментативный тест на глюкозурию, Lilly).

Другие лекарственные средства и Селвихлор
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, что без рецепта.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

пробенецид (применяется при лечении подагры). Одновременный приём пробенецида подавляет выведение цефаклора с мочой;
всасывание Селвихлор снижается, если в течение часа после приёма антибиотика принимаются антациды, содержащие гидроксид магния или алюминия.

Селвихлор с пищей, напитками и алкоголем
Селвихлор можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не принимайте Селвихлор, если вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев, когда ваш врач, оценив потенциальную пользу и возможные риски для вас и вашего ребёнка, сочтёт его применение абсолютно необходимым.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарство не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Селвихлор

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Селвихлор принимается перорально и может употребляться независимо от приёма пищи.
Взрослым:

Фарингиты, тонзиллиты и инфекции кожи и мягких тканей: 750 мг 2 раза в день.
Несложные инфекции нижних мочевыводящих путей: 750 мг 2 раза в день.
Бронхиты: 750 мг 2 раза в день.

При лечении инфекций, вызванных S. pyogenes (стрептококками группы А), терапия препаратом Селвихлор должна продолжаться в течение 10 дней.
Инструкция по применению
Таблетки необходимо принимать целиком, не разламывая, не разжёвывая и не измельчая.
Если вы примете Селвихлор в большем количестве, чем следует
При передозировке немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Всегда имейте при себе упаковку препарата, чтобы можно было легко идентифицировать лекарственное средство.
При передозировке Селвихлора могут возникнуть тошнота, рвота, эпигастральные расстройства и диарея. Тяжесть эпигастральных расстройств и диареи коррелирует с принятой дозой.
Если появляются другие симптомы, вероятно, они являются следствием основного заболевания, аллергической реакции или другого отравления.
Если вы забыли принять Селвихлор
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите принимать Селвихлор
Не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом. Принимайте Селвихлор строго по назначению врача.
Очень важно завершить полный курс лечения, даже если вы почувствуете улучшение уже через несколько дней. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, симптомы могут повториться или усугубиться. Также возможно развитие устойчивости к антибиотику.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Селвихлор может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Селвихлора и обратитесь к врачу или поспешите в ближайшую больницу:

тяжелая реакция кожи с шелушением и отеком кожи, пузырями на коже, во рту, глазах, половых органах, частыми высыпаниями с воспалением (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
тяжелая аллергическая реакция с внезапным началом (анафилаксия);
внезапный отек одной или нескольких следующих частей тела: рук, ног, губ, языка, горла, которые могут вызвать затруднение дыхания и/или зуд, кожную сыпь, обусловленные аллергической реакцией (ангионевротический отек);
тяжелые проблемы с почками (интерстициальный нефрит).

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении Селвихлора

аллергические реакции редкой частоты (встречаются у менее чем 1 из 1000 человек): зуд, крапивница, положительная реакция при пробе Кумбса;
мультиформная эритема, сыпь и другие кожные проявления, сопровождающиеся болями и воспалением суставов (артриты/артралгии), с или без повышения температуры, известные как «сывороткоподобные» заболевания;
диарея, колит, вызванный приемом антибиотиков (псевдомембранозный колит), тошнота, рвота;
зуд половых органов, грибковые инфекции влагалища и вагинит;
изменение количества клеток крови (эозинофилия, тромбоцитопения);

Побочные эффекты, которые могут возникать при применении антибиотиков группы цефалоспоринов:

проблемы с печенью и желтушное окрашивание кожи и белков глаз (холестатическая желтуха);
анемия;

По поводу следующих побочных эффектов достоверная связь с применением Селвихлора не установлена

повышенная возбудимость, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, повышение мышечного тонуса, галлюцинации, ощущение неустойчивости и шаткости, сонливость.
преходящие изменения показателей анализов крови, такие как:
незначительное повышение активности печеночных ферментов (СГОТ и СГПТ, или щелочной фосфатазы (1 из 40));
изменения количества клеток крови (преходящая лимфоцитоз, лейкопения и, редко, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз и обратимая нейтропения, потенциально имеющие клиническое значение), увеличение времени протромбина, с или без клинических признаков кровотечения, у пациентов, одновременно получавших цефахлор и натриевую соль варфарина;
незначительное повышение уровня азотемии или креатининемии (менее 1 из 500) или изменения в анализе мочи (менее 1 из 200).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Селвихлор

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи
«Скад».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Эта дата действительна для продукта, хранящегося в неповреждённой оригинальной упаковке и при соблюдении условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Описание внешнего вида Селвихлор и содержимого упаковки
Селвихлор 750 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
упакованы в блистеры, помещённые в картонную коробку с литографским покрытием, содержащую 6 таблеток с модифицированным высвобождением.

Держатель Разрешения на Пуск в Сбыт и Производитель

ДЕРЖАТЕЛЬ
Nova Фармацевтики С.р.л.
Via Conca d’oro 212
00141 Рим
Италия

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
FACTA ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ С.п.А.
Via Laurentina, км 24,730 - 00040 Помезия (Рим)
Италия