Нео-Синефрин

Инструкция по применению: информация для пациента

Нео-Синефрин 2,5 мг/мл назальные капли, раствор

Фенилэфрина гидрохлорид
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 5 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Нео-Синефрин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Нео-Синефрина
3. Как применять Нео-Синефрин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Нео-Синефрин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нео-Синефрин и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество гидрохлорид фенилэфрина, которое относится к группе лекарственных средств, называемых назальными деконгестантами.
Нео-Синефрин применяется для облегчения заложенности носа путем местного применения.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 5 дней.

2. Что следует знать перед применением Нео-Синефрина

Не используйте Нео-Синефрин

• если у вас аллергия на фенилэфрина гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание сердца или высокое кровяное давление (тяжелая артериальная гипертензия);
• если у вас тяжелое заболевание щитовидной железы (гипертиреоз);
• если вы принимаете или принимали в течение последних двух недель лекарственные средства, используемые при депрессии или болезни Паркинсона (ингибиторы моноаминооксидазы) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нео-Синефрин»);
• если это лекарственное средство предназначено для ребенка в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Нео-Синефрина.
Применяйте это лекарственное средство с осторожностью и под контролем врача, если:

• у вас высокое кровяное давление (гипертензия);
• у вас заболевания сердца, включая нарушения сердечного ритма (аритмии);
• у вас заболевания щитовидной железы;
• у вас сахарный диабет;
• у вас увеличена простата (доброкачественная гиперплазия простаты).

Применяйте Нео-Синефрин в рекомендованных дозах, поскольку при его использовании может развиться «обратная» (реактивная) заложенность носа, что может привести к чрезмерному применению этого лекарственного средства.
При длительном применении этого лекарственного средства возможно развитие:

• нарушения функции слизистой оболочки носа и связанных с носом пазух (околоносовые пазухи), а в тяжелых случаях — воспаления внутренних структур носа с уменьшением выработки слизи (лекарственная атрофическая ринит);
• снижения эффективности препарата (тахифилаксия).

Дети в возрасте старше 12 лет
Это лекарственное средство следует применять с особой осторожностью у детей в возрасте старше 12 лет, поскольку у данной возрастной группы может повышаться риск развития побочных эффектов.
Другие лекарственные средства и Нео-Синефрин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Применяйте это лекарственное средство с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете:

• лекарственные средства, применяемые при лечении депрессии (трициклические антидепрессанты), поскольку они могут усиливать действие Нео-Синефрина на кровяное давление.

Не используйте это лекарственное средство, если вы принимаете или принимали в течение последних двух недель лекарственные средства, применяемые при депрессии или болезни Паркинсона (ингибиторы моноаминооксидазы), поскольку возможно развитие тяжелых побочных эффектов.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы находитесь в первых месяцах беременности или кормите грудью, применяйте это лекарственное средство только под непосредственным контролем врача.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Нео-Синефрин при применении в рекомендованных дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Нео-Синефрин содержит бензалкония хлорид
Это лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм.

3. Как применять Нео-Синефрин

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, или согласно указаниям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1–2 капли в каждую ноздрю до 3–4 раз в день по мере необходимости.
Не превышайте рекомендованную дозу и не применяйте Нео-Синефрин более 5 дней подряд.

Инструкции по открытию флакона: нажмите и одновременно поверните колпачок, держа флакон на устойчивой поверхности. Закрывайте флакон, завинчивая колпачок обратно.

Инструкции по применению: закапывайте по капле в каждую ноздрю, наклонив голову набок и опустив её вниз.

Если вы применили Нео-Синефрин в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном проглатывании препарата или применении в избыточной дозе могут возникнуть токсические эффекты.

При передозировке этого лекарственного средства возможно повышение артериального давления (артериальная гипертензия), учащение сердцебиения (тахикардия), повышенная чувствительность к свету (фотофобия), сильная головная боль, ощущение сдавленности в груди. У детей в особенности может наблюдаться снижение температуры тела (гипотермия) и выраженное угнетение центральной нервной системы, проявляющееся сильным седативным эффектом.

При случайном приёме или применении избыточной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Нео-Синефрин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении этого препарата в течение более чем 5 дней могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• временное местное раздражение;
• расширение сосудов (вазодилатация) или «рефлекторная» гиперемия («рибанд-конгестия»).

Применение высоких доз и в течение длительного времени (свыше рекомендованного срока) может привести к следующим побочным эффектам:

• эффекты, обусловленные стимуляцией сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (гипертензия), за которой следует снижение артериального давления (рефлекторная гипотензия), потливость, урежение сердечных сокращений (брадикардия), побледнение кожи (бледность);
• эффекты, обусловленные стимуляцией нервной системы: головная боль (цефалгия), нарушение сна (бессонница), тремор, головокружение, беспокойство.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата «Нео-Синефрин».

5. Условия хранения Нео-Синефрина

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните флакон плотно закрытым и защищённым от света.
Не используйте этот препарат, если заметите изменение цвета раствора.
Храните при температуре не выше 25 °С.
Используйте препарат в течение 30 дней после первого вскрытия флакона.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нео-Синефрин

• Действующее вещество: гидрохлорид фенилэфрина: 1 мл раствора содержит 2,5 мг гидрохлорида фенилэфрина.
• Вспомогательные вещества: цитрат натрия, хлорид натрия, 2-феноксиэтанол, хлорид бензалкония, лимонная кислота безводная, вода очищенная.

Описание внешнего вида Нео-Синефрина и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон объемом 15 мл с капельницей.
Флакон имеет детскую пробку с защитой от вскрытия, что затрудняет его открытие детьми.
Держатель регистрационного удостоверения
ТЕОФАРМА С.р.л. — Виа Ф.лли Черви, 8 — 27010 Валле Салимбене (ПВ)
Производитель
ТЕОФАРМА С.р.л. — Виале Черцарса, 8/А — Павия.