Левофлоксацин Алмус: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Левофлоксацин Алмус 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Левофлоксацин Алмус и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Левофлоксацина Алмус
Как принимать Левофлоксацин Алмус
Возможные побочные эффекты
Как хранить Левофлоксацин Алмус
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Левофлоксацин Алмус и для чего он применяется

Что представляет собой этот лекарственный препарат
Название этого лекарственного препарата — Левофлоксацин Алмус. Левофлоксацин Алмус содержит действующее вещество под названием левофлоксацин. Данный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин является антибиотиком группы хинолонов. Данный препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Левофлоксацин Алмус может применяться для лечения инфекций:

околоносовых пазух
лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или с пневмонией
мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железы — при хронических инфекциях
кожи и подлежащих тканей, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях Левофлоксацин Алмус может применяться для снижения вероятности развития лёгочного заболевания, называемого сибирской язвой, или ухудшения состояния после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что следует знать перед приемом препарата Левофлоксацин Алмус

Не принимайте Левофлоксацин Алмус и сообщите врачу:

если у вас аллергия на левофлоксацин или любой другой антибиотик хинолонового ряда, например моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, либо на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают:

сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица,
горла или языка

если у вас ранее была эпилепсия.
если у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, во время лечения антибиотиками хинолонового ряда. Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы со скелетом.
если вы ребенок или подросток в период роста
если вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны
если вы кормите грудью

Не принимайте этот препарат, если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Левофлоксацин Алмус.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Левофлоксацин Алмус:

если вам 60 лет или больше
если вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Алмус»)
если у вас были повреждения головного мозга вследствие инсульта или других поражений мозга
если у вас проблемы с почками
если у вас ранее были судорожные припадки
если у вас заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Прием этого препарата может повысить риск развития серьезных нарушений со стороны крови
если у вас были психические расстройства
если у вас были проблемы с сердцем: следует соблюдать особую осторожность при применении этого типа препаратов, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявляется на ЭКГ — электрокардиограмме), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, вы — женщина или пожилой пациент, либо если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Алмус»)
если вы страдаете сахарным диабетом
если у вас были проблемы с печенью
если у вас миастения гравис
если у вас диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда)
если у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты)
если у вас в семейном анамнезе есть случаи аневризмы аорты, расслоения аорты или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярный синдром Элерса–Данло, васкулиты, такие как васкулит Такаясу, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз)
если у вас ранее развивалась тяжелая кожная реакция или шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема любого препарата, содержащего левофлоксацин. Если у вас внезапно возникла боль в животе, груди или спине, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Если у вас есть сомнения, что что-либо из вышеперечисленного может касаться вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Левофлоксацин Алмус.

Тяжелые кожные реакции
При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса–Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

SJS и TEN могут первоначально проявляться на теле в виде красных пятен или круглых участков, часто с центральными пузырями. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (покраснение и отек глаз). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и вызывать опасные для жизни осложнения, вплоть до летального исхода.
DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, и кожной сыпью на лице, затем — распространенной кожной сыпью с лихорадкой, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением количества одного из типов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас развилась тяжелая кожная сыпь или любой из этих кожных симптомов, прекратите прием левофлоксацина и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Алмус
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что Левофлоксацин Алмус может влиять на действие других препаратов. Некоторые лекарства также могут влиять на действие Левофлоксацин Алмус.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов.
Поскольку одновременный прием Левофлоксацин Алмус с другими препаратами может увеличить вероятность развития у вас побочных эффектов:

варфарин — используется для разжижения крови. Вероятность кровотечения у вас выше. Врач может назначить вам регулярные анализы крови для контроля свертываемости.
препараты, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
теофиллин — используется при проблемах с дыханием. Вероятность развития судорожного припадка выше, если вы принимаете теофиллин одновременно с Левофлоксацин Алмус.
пробенецид — используется при лечении подагры, и циметидин — применяется при язве и изжоге. Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении этих препаратов с Левофлоксацин Алмус. Если у вас проблемы с почками, врач может назначить вам меньшую дозу.
циклоспорин — используется при трансплантации органов. Вероятность развития типичных побочных эффектов циклоспорина у вас выше.
кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Вероятность развития воспаления и/или разрыва сухожилий у вас выше.
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые при боли и воспалении, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вероятность развития судорожного припадка при одновременном приеме с Левофлоксацин Алмус выше.

Не принимайте Левофлоксацин Алмус одновременно со следующими препаратами. Это связано с тем, что механизм действия Левофлоксацин Алмус может быть изменен:

соли железа в таблетках (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфасалазин (при язве желудка). См. раздел 3 «Если вы принимаете соли железа в таблетках, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин».

Анализ мочи на опиаты
У пациентов, принимающих Левофлоксацин Алмус, анализ мочи может дать «ложно-положительный» результат на сильные обезболивающие, называемые «опиатами». Если врач считает необходимым провести у вас анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Левофлоксацин Алмус.

Тест на туберкулез
Этот препарат может вызывать «ложно-отрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах, выявляющих бактерии, вызывающие туберкулез.

Беременность и лактация
Не принимайте этот препарат, если:

вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны
кормите грудью или планируете кормить

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые побочные эффекты могут возникнуть после приема этого препарата, включая головокружение, сонливость, ощущение движения (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на способность концентрироваться и скорость реакции. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельности, требующей высокого уровня внимания.

Левофлоксацин Алмус содержит «солнечный закат» (E110)
Этот препарат содержит краситель «солнечный закат» (E110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Левофлоксацин Алмус

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как принимать этот препарат

Принимайте этот препарат внутрь
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой
Таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи

Защитите кожу от солнечного света
Не подвергайтесь прямому воздействию солнечного света во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней после его окончания. Это связано с тем, что кожа станет чрезвычайно чувствительной к солнцу и может возникнуть ожог, зуд или появление тяжёлых поражений кожи, если вы не будете соблюдать следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
Всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
Избегайте соляриев
Если вы уже принимаете препараты железа в таблетках, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат Не принимайте эти препараты одновременно с Левофлоксацином Алмус. Принимайте назначенную дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приёма Левофлоксацина Алмус.

Какую дозу препарата принимать

Дозу препарата определит ваш врач
Доза будет зависеть от типа инфекции и её локализации в организме
Длительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции
Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, не меняйте дозировку самостоятельно, а обратитесь к врачу

Взрослые и пожилые пациенты:
Инфекции околоносовых пазух

Две таблетки Левофлоксацина Алмус 250 мг один раз в день
Или одна таблетка Левофлоксацина Алмус 500 мг один раз в день

Инфекции лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

Две таблетки Левофлоксацина Алмус 250 мг один раз в день
Или одна таблетка Левофлоксацина Алмус 500 мг один раз в день

Пневмония

Две таблетки Левофлоксацина Алмус 250 мг один или два раза в день
Или одна таблетка Левофлоксацина Алмус 500 мг один или два раза в день

Инфекции мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь

Одна или две таблетки Левофлоксацина Алмус 250 мг один раз в день
Или половина или одна таблетка Левофлоксацина Алмус 500 мг один раз в день

Инфекции предстательной железы

Две таблетки Левофлоксацина Алмус 250 мг один раз в день
Или одна таблетка Левофлоксацина Алмус 500 мг один раз в день

Инфекции кожи и подкожных тканей, включая мышцы

Две таблетки Левофлоксацина Алмус 250 мг один или два раза в день
Или одна таблетка Левофлоксацина Алмус 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Врач может счесть необходимым снизить дозировку.
Дети и подростки
Этот препарат не должен применяться у детей и подростков.
Если вы приняли Левофлоксацин Алмус в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу узнать, что вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептические приступы), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и нарушения сердечной деятельности — вплоть до нерегулярного сердцебиения, тошноты или изжоги.
Если вы забыли принять Левофлоксацин Алмус
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём Левофлоксацина Алмус
Не прекращайте приём Левофлоксацина Алмус только потому, что чувствуете себя лучше. Важно, чтобы вы завершили полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может вновь возникнуть, состояние может ухудшиться, а бактерии могут стать устойчивыми к препарату.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты являются легкими или умеренными по степени выраженности и часто проходят спустя короткое время.

Прекратите прием препарата Левофлоксацин Алмус и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если вы заметили следующий побочный эффект:

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение при глотании или одышку, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите прием препарата Левофлоксацин Алмус и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

водянистый понос, возможно с примесью крови, сопровождающийся спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезного заболевания кишечника
боль и воспаление сухожилий или связок, в некоторых случаях возможен их разрыв. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
судороги
тяжелые высыпания на коже, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен или круглых очагов, часто с пузырьками в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах; могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.
обширная сыпь, лихорадка, повышение ферментов печени, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
синдром, связанный с недостаточным выведением воды и низким уровнем натрия (СИНДН — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона)

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «нейропатия»

Другое:

потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, потемнение мочи, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, вплоть до летальной печеночной недостаточности (недостаточность печени, которая может привести к смерти).

Если при приеме препарата Левофлоксацин Алмус у вас появилось помутнение зрения или любые другие нарушения в работе глаз, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто: (может встречаться у до 1 пациента из 10)

нарушения сна
головная боль, ощущение головокружения
ощущение недомогания (тошнота, рвота) и диарея
повышение уровня ферментов печени в крови

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100)

изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, что может потребовать назначения лечения
изменения в количестве лейкоцитов, выявленные при анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
ощущение напряжения (тревожность), спутанность сознания, ощущение нервозности, сонливость, тремор, головокружение
одышка (диспноэ)
изменение вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм), запор
зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
боли в суставах или мышечные боли
анализы крови могут показывать отклонения от нормы из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
общая слабость

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

синяки и склонность к кровотечениям, обусловленные снижением числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом
зрительные или слуховые галлюцинации (паранойя), изменения мнения и настроения (психотические реакции), с возможным развитием суицидальных мыслей или попыток суицида
ощущение депрессии, психические нарушения, ощущение беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары
ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (помутнение зрения)
необычно быстрый сердечный ритм (тахикардия) или низкое кровяное давление (гипотензия)
мышечная слабость. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы)
нарушение функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальный нефрит
лихорадка
четко очерченные эритематозные пятна, с пузырьками или без них, появляющиеся в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходящие с покраснением кожи; обычно возвращаются в том же месте на коже или слизистой при последующем приеме левофлоксацина

Другие побочные эффекты включают:

снижение количества эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов и снижению числа всех типов клеток крови (панцитопения)
лихорадка, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
нарушение кровообращения (анафилактический шок)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом
изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
нарушение движений и ходьбы (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
кратковременная потеря сознания или равновесия (обморок)
кратковременная потеря зрения
ухудшение или потеря слуха
необычно быстрый сердечный ритм, нерегулярный сердечный ритм с угрозой для жизни, вплоть до остановки сердца, нарушения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT» на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)
затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
аллергические реакции в легких
панкреатит
воспаление печени (гепатит)
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность)
воспаление кровеносных сосудов по всему организму, вызванное аллергической реакцией (васкулит)
воспаление внутренних тканей рта (стоматит)
разрушение мышц (рабдомиолиз)
покраснение и отек суставов (артрит)
боль, включая боль в спине, груди и конечностях
приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ)
стойкая головная боль с или без помутнения зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Левофлоксацин Алмус

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как последний день срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните блистер в коробке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Левофлоксацин Алмус
Левофлоксацин Алмус таблетки доступен в двух дозировках: 250 мг и 500 мг.
Действующее вещество — левофлоксацин.
Каждая таблетка Левофлоксацин Алмус 250 мг содержит полуводный гемигидрат левофлоксацина, эквивалентный 250 мг левофлоксацина.
Каждая таблетка Левофлоксацин Алмус 500 мг содержит полуводный гемигидрат левофлоксацина, эквивалентный 500 мг левофлоксацина.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кроссповидон, стеарат магния.
Пленочное покрытие: гипромеллоза, индиго кармин — алюминиевый лак (E132), пунцовый желтый — алюминиевый лак (E110), оксид железа красный (E172), макрогол 4000, диоксид титана (E171).
Кроме того, таблетки 500 мг содержат оксид железа желтый.

Описание внешнего вида Левофлоксацин Алмус и содержимое упаковки
Таблетки Левофлоксацин Алмус 250 мг — розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской. Таблетки можно разделить на две равные части.
Таблетки Левофлоксацин Алмус 500 мг — оранжевого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской. Таблетки можно разделить на две равные части.
Левофлоксацин Алмус 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в блистеры и выпускаются в упаковках по 1, 5, 7 и 10 таблеток.
Левофлоксацин Алмус 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в блистеры и выпускаются в упаковках по 1, 5, 7 и 10 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Almus S.r.l.
Via Cesarea 11/10
16121 Генуя, Италия

Производитель:
Pharmathen S.A.
6 Dervenekion str.,
153 5 Pallini, Attiki, Греция
эл. почта: [email protected]

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Италия — Левофлоксацин Алмус