Lewofloksacyna ALMUS

Ulotka: informacja dla użytkownika

Levofloxacina Almus 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Levofloxacina Almus i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Levofloxacina Almus
3. Jak stosować Levofloxacina Almus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Levofloxacina Almus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Levofloxacina Almus i do czego służy

Co to za lek
Nazwa tego leku to Levofloxacina Almus. Levofloxacina Almus zawiera substancję czynną o nazwie lewofloksacyna. Należy ona do grupy leków zwanych antybiotykami.
Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy chinolonów. Działa on zabijając bakterie odpowiedzialne za infekcje w organizmie.
Levofloxacina Almus może być stosowana w leczeniu infekcji:

• zatok przynosowych
• płuc, u osób z przewlekłymi chorobami układu oddechowego lub z zapaleniem płuc
• dróg moczowych, w tym nerek i pęcherza moczowego
• gruczołu krokowego, w przypadku przewlekłych infekcji
• skóry i leżących pod nią warstw, w tym mięśni. Nazywane są one czasem „tkankami miękkimi”.

W niektórych szczególnych sytuacjach Levofloxacina Almus może być stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania na chorobę płucną zwaną antraxem lub nasilenia choroby po narażeniu na bakterię powodującą antrax.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Levofloxacina Almus

Nie przyjmuj Levofloxacina Almus i powiadom lekarza:

• jeśli jesteś uczulony na lewofloksacynę lub na jakikolwiek inny antybiotyk chinolonowy, tak jak moxifloksacyna, cyprofloksacyna lub ofloksacyna, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej obejmują:

wyprysk skórny, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy,
gardła lub języka

• jeśli miałeś/-aś epilepsję.
• jeśli miałeś/-aś problemy z ścięgniami, takie jak zapalenie ścięgna związane z leczeniem „antybiotykiem chinolonowym”. Ścięgna to włókniste struktury łączące mięśnie ze szkieletem.
• jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w okresie wzrostu
• jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży
• jeśli karmisz piersią. Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Levofloxacina Almus.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Levofloxacina Almus:

• jeśli masz 60 lat lub więcej
• jeśli przyjmujesz kortykosteroidy, zwane czasem steroidami (zobacz „Inne leki i Levofloxacina Almus”)
• jeśli doznałeś/-aś uszkodzenia mózgu w wyniku udaru lub innych uszkodzeń mózgu
• jeśli masz problemy z nerkami
• jeśli miałeś/-aś napady padaczkowe
• jeśli cierpisz na chorobę znaną jako „niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy”. Podawanie tego leku zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych problemów z krwią
• jeśli miałeś/-aś problemy psychiczne
• jeśli miałeś/-aś problemy sercowe: należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu tego typu leków, jeśli urodziłeś/-aś się z przedłużonym odstępnikiem QT (widocznym w EKG, rejestracji elektrycznej serca), masz zaburzenia elektrolitowe we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardię), słabe serce (niewydolność serca), miało miejsce zawał serca (infarkt mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub pacjentem starszym, lub jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz punkt „Inne leki i Levofloxacina Almus”)
• jeśli jesteś chory/-a na cukrzycę
• jeśli miałeś/-aś problemy z wątrobą
• jeśli cierpisz na miastenię postępującą (miastenię gravis)
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie zwiększenie się rozmiarów lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysmę aorty lub aneurysmę obwodową dużego naczynia krwionośnego)
• jeśli wcześniej miałeś/-aś już przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty)
• jeśli w rodzinie występowały przypadki aneurysmy aorty, rozwarstwienia aorty lub inne czynniki ryzyka lub stanów predysponujących (np. choroby tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół naczyniowy Ehlersa-Danlosa, lub jeśli cierpisz na choroby naczyń, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami wielkobłoniastymi, zespół Behceta, podwyższone ciśnienie krwi lub znaną miażdżycę)
• jeśli rozwinąłeś/-aś poważną reakcję skórną lub złuszczanie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu jakiegokolwiek leku zawierającego lewofloksacynę. Jeśli odczujesz nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, natychmiast udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych warunków może Cię dotyczyć, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Levofloxacina Almus.

Poważne reakcje skórne
Podczas stosowania lewofloksacyny opisywano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczną martwicę naskórka (TEN) oraz reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS).

• SJS i TEN mogą początkowo objawiać się na skórze jako czerwone plamy lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w centrum. Mogą również występować owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu (czerwone i opuchnięte oczy). Te ciężkie objawy skórne często poprzedzają gorączka i/lub objawy podobne do grypy. Wykwity mogą się nasilać, prowadząc do dużego złuszczania się skóry i groźnych dla życia powikłań, które mogą prowadzić do śmierci.
• DRESS początkowo objawia się objawami przypominającymi grypę i wypryskiem na twarzy, a następnie rozszerzającym się wypryskiem skórnym, gorączką, podwyższeniem poziomu enzymów wątrobowych we krwi, wzrostem liczby jednego typu białych krwinek (eozynofilia) i powiększeniem węzłów chłonnych.

Jeśli rozwiniesz ciężki wyprysk skórny lub którykolwiek z tych objawów skóry, natychmiast przestań przyjmować lewofloksacynę i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się po pomoc medyczną.
Inne leki i Levofloxacina Almus
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz przyjmować inne leki. Wynika to z faktu, że Levofloxacina Almus może wpływać na działanie innych leków. Niektóre leki mogą również wpływać na działanie Levofloxacina Almus.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków.
Ponieważ podawanie Levofloxacina Almus w połączeniu z innymi lekami może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• warfarynę – stosowaną do rozcieńczania krwi. Ryzyko krwawienia jest większe. Lekarz może zalecić regularne badania krwi w celu kontroli krzepnięcia.
• leki znane z wpływu na rytm serca. Obejmują one leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (leków przeciwarytmicznych, takich jak chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, sotalol, dofetylid, ibutilid i amiodaron), w leczeniu depresji (trójpierścieniowych leków przeciwdziałających depresji, takich jak amitryptylina i imipramina), w zaburzeniach psychicznych (leków przeciwpsychotycznych) oraz w infekcjach bakteryjnych (antybiotyków „makrolidowych”, takich jak erytromycyna, azitromycyna i klaritromycyna).
• teofilinę – stosowaną w problemach oddechowych. Ryzyko wystąpienia napadu (ataku padaczkowego) jest większe, jeśli przyjmujesz teofilinę w połączeniu z Levofloxacina Almus.
• probenecyd – stosowany w leczeniu dny moczanowej i cymetydynę – stosowaną w leczeniu wrzodów i zgagi. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu któregokolwiek z tych leków w połączeniu z Levofloxacina Almus. Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać niższą dawkę.
• cyklosporynę – stosowaną w przeszczepach narządów. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla cyklosporyny jest większe.
• kortykosteroidy, czasem nazywane steroidami – stosowane w leczeniu stanów zapalnych. Ryzyko wystąpienia zapalenia i/lub pęknięcia ścięgien jest większe.
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych, takie jak aspiryna, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen i indometacyna. Ryzyko wystąpienia napadu (ataku padaczkowego) jest większe, jeśli są one przyjmowane w połączeniu z Levofloxacina Almus.

Nie przyjmuj Levofloxacina Almus jednocześnie z następującymi lekami. Wynika to z faktu,
że mechanizm działania Levofloxacina Almus może być zaburzony:

• sole żelaza w tabletach (na anemię), suplementy cynku, środki przeciwwskazowe zawierające magnez lub glin (na nadkwasotę lub zgagę), didanosynę lub sukralfat (na wrzody żołądka). Zobacz punkt 3 „Jeśli przyjmujesz sole żelaza w tabletach, suplementy cynku, środki przeciwwskazowe, didanosynę lub sukralfat”.

Badanie moczu na obecność opioidów
U pacjentów przyjmujących Levofloxacina Almus badania moczu mogą dawać wyniki „fałszywie dodatnie” na silne leki przeciwbólowe zwane „opioidami”. Jeśli lekarz uzna za konieczne wykonanie badania moczu, poinformuj go, że przyjmujesz Levofloxacina Almus.
Test na gruźlicę
Ten lek może powodować wyniki „fałszywie ujemne” w niektórych badaniach laboratoryjnych wykrywających bakterie powodujące gruźlicę.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli:

• jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży
• karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić po zażyciu tego leku, w tym zawroty głowy, senność, uczucie ruchu (zawroty głowy) lub zaburzenia wzroku. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie wykonywuj czynności wymagających wysokiego poziomu uwagi.
Levofloxacina Almus zawiera barwnik żółty tramont (E110)
Ten lek zawiera barwnik żółty tramont (E110), który może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Levofloxacina Almus

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak stosować ten lek

• Stosuj ten lek doustnie
• Połknij tabletki całe, wraz z wodą
• Tabletki można przyjmować podczas lub poza porami posiłków

Ochrona skóry przed światłem słonecznym
Nie narażaj skóry na bezpośrednie działanie promieni słonecznych podczas leczenia tym lekiem oraz przez 2 dni po jego zakończeniu. Może to bowiem spowodować zwiększoną wrażliwość skóry na słońce, oparzenia, swędzenie lub poważne zmiany skórne, jeśli nie zachowasz następujących środków ostrożności:

• Upewnij się, że stosujesz krem z wysokim filtrem przeciwsłonecznym
• Należy zawsze nosić kapelusz oraz ubrania zakrywające ramiona i nogi
• Unikaj solarium
• Jeśli aktualnie przyjmujesz tabletki zawierające żelazo, suplementy cynku, leki przeciwwskazowe, didanozynę lub sukralfian Nie przyjmuj tych leków jednocześnie z Levofloxacina Almus. Przyjmij zaleconą dawkę tych leków co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu Levofloxacina Almus.

Jaką dawkę leku przyjmować

• Lekarz ustali, ile tabletek Levofloxacina Almus należy przyjmować
• Dawkę dostosowuje się do rodzaju i lokalizacji infekcji w organizmie
• Długość leczenia zależy od nasilenia infekcji
• Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj dawki samodzielnie, tylko skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i osoby starsze:
Zatkanie zatok

• Dwie tabletki Levofloxacina Almus 250 mg jednorazowo dziennie
• Lub jedna tabletka Levofloxacina Almus 500 mg jednorazowo dziennie

Infekcje płuc u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego

• Dwie tabletki Levofloxacina Almus 250 mg jednorazowo dziennie
• Lub jedna tabletka Levofloxacina Almus 500 mg jednorazowo dziennie

Płonica

• Dwie tabletki Levofloxacina Almus 250 mg jeden lub dwa razy dziennie
• Lub jedna tabletka Levofloxacina Almus 500 mg jeden lub dwa razy dziennie

Infekcje dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza moczowego

• Jedna lub dwie tabletki Levofloxacina Almus 250 mg jednorazowo dziennie
• Lub pół lub jedna tabletka Levofloxacina Almus 500 mg jednorazowo dziennie

Infekcje prostaty

• Dwie tabletki Levofloxacina Almus 250 mg jednorazowo dziennie
• Lub jedna tabletka Levofloxacina Almus 500 mg jednorazowo dziennie

Infekcje skóry i tkanek podskórnych, w tym mięśni

• Dwie tabletki Levofloxacina Almus 250 mg jeden lub dwa razy dziennie
• Lub jedna tabletka Levofloxacina Almus 500 mg jeden lub dwa razy dziennie

Dorośli i osoby starsze z problemami nerek
Lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci ani u nastolatków.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Levofloxacina Almus
Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, natychmiast powiadom lekarza lub skontaktuj się z placówką medyczną. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Ułatwi to lekarzowi ustalenie, co zostało przyjęte. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: napady drgawkowe (ataki padaczkowe), stany zamroczenia, zawroty głowy, uczucie omdlenia, drżenie i problemy sercowe – które mogą prowadzić do nieregularnego rytmu serca oraz uczucia niedoboru (nudności) lub oparzenia żołądka.
Jeśli zapomnisz przyjąć Levofloxacina Almus
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie, chyba że zbliża się czas przyjęcia następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Levofloxacina Almus
Nie przestawaj przyjmować Levofloxacina Almus tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby ukończyć pełen cykl leczenia zalecony przez lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować nawrót infekcji, pogorszenie stanu zdrowia lub rozwój oporności bakterii na lek.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Zwykle są one łagodne lub umiarkowane i często szybko ustępują.

Przestań przyjmować Levofloxacina Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub
pojedź do szpitala, jeśli zauważysz następujące działanie niepożądane:
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka

Przestań przyjmować Levofloxacina Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli
zauważysz którykolwiek z następujących objawów – może być potrzebna natychmiastowa
pomoc medyczna:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• wodnista biegunka, czasem z krwią, towarzyszone bólem brzucha i wysoką gorączką. Może to wskazywać na poważny problem jelitowy
• ból i zapalenie ścięgien lub więzadeł, które w niektórych przypadkach mogą pękać. Najczęściej dotyka to ścięgna Achillesa
• napady drgawkowe
• ciężkie wysypki skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka (TEN). Mogą one objawiać się czerwonymi plamami lub okrągłymi plamami, często z pęcherzami w środku, łuszczem skóry, owrzodzeniem jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu; mogą poprzedzać je gorączka i objawy przypominające grypę. Zobacz także punkt 2.
• rozległa wysypka, gorączka, podwyższenie enzymów wątrobowych, zmiany w morfologii krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i zaangażowanie innych narządów (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi – DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). Zobacz także punkt 2.
• Zespół związany z niedostatecznym wydzielaniem wody i niskim stężeniem sodu (zespół nieodpowiedniego wydzielania hormonu przeciwmoczowego – SIADH).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• uczucie palenia, mrowienia, bólu lub drętwienia. Mogą one wskazywać na chorobę zwaną „neuropatią”

Inne:

• utrata apetytu, żółtaczka (żółta barwa skóry i białek oczu), ciemny kolor moczu, swędzenie lub ból brzucha. Mogą to być objawy problemów wątrobowych, które mogą obejmować śmiertelne niewydolność wątroby.

Jeśli podczas przyjmowania Levofloxacina Almus zauważysz zamazanie widzenia lub jakiekolwiek dolegliwości oczne, natychmiast skonsultuj się z okulistą.
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasila się lub trwa
dłużej niż kilka dni:
Częste: (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• trudności ze snem
• ból głowy, uczucie zawrotów głowy
• uczucie niedoboru (nudności, wymioty) i biegunka
• podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, infekcja grzybicza zwana Candida, które mogą wymagać leczenia
• zmiany w liczbie białych krwinek widoczne w wynikach badań krwi (leukopenia, eozynofilia)
• uczucie stresu (lęk), dezorientacja, uczucie niepokoju, senność, drżenie rąk, zawroty głowy
• duszność (dyspneę)
• zmiana w smaku, utrata apetytu, problemy żołądkowe lub wzdęcia (dyspepsja), ból w okolicy żołądka, uczucie wzdęcia (wzdęcia)
• swędzenie i wysypka skórna, silne swędzenie lub pokrzywka, nadmierne pocenie się (hiperhidroza)
• bóle stawów lub bóle mięśni
• badania krwi mogą wykazać nieprawidłowe wyniki spowodowane problemami wątrobowymi (podwyższenie bilirubiny) lub nerkowymi (podwyższenie kreatyniny)
• ogólna słabość

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• siniaki i skłonność do krwawień spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• niska liczba białych krwinek (neutropenia)
• nadmierna reakcja układu odpornościowego (nadwrażliwość)
• obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Jest to istotne dla osób cierpiących na cukrzycę
• widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje, paranoja), zmiany w przekonaniach i wahania (reakcje psychiczne), z możliwością rozwoju myśli samobójczych lub zachowań samobójczych
• uczucie depresji, problemy psychiczne, uczucie niepokoju (niepokój), nietypowe sny lub koszmary
• uczucie mrowienia w rękach i stopach (parestezja)
• problemy słuchowe (szumy w uszach) lub wzrokowe (zamazanie widzenia)
• niezwykle szybkie bicie serca (tachykardia) lub niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
• osłabienie mięśni. Jest to istotne dla pacjentów z miastenią (rzadką chorobą układu nerwowego)
• zaburzenia funkcji nerek i okazjonalna niewydolność nerek, która może być spowodowana alergiczną reakcją nerek zwaną zapaleniem nerek (nefryt interstycjalny)
• gorączka
• wyraźnie ograniczone czerwone plamy, z lub bez pęcherzy, które pojawiają się kilka godzin po podaniu lewofloksacyny i znikają, pozostawiając zaczerwienienie; zazwyczaj pojawiają się ponownie w tym samym miejscu skóry lub błony śluzowej po kolejnym podaniu lewofloksacyny.

Inne działania niepożądane obejmują:

• zmniejszenie czerwonych krwinek (anemia). Może to prowadzić do bladości lub żółtawego zabarwienia skóry spowodowanego uszkodzeniem czerwonych krwinek oraz zmniejszeniem liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia)
• gorączka, ból gardła i ogólny stan niedoboru, który nie ustępuje. Może to wynikać ze zmniejszenia liczby białych krwinek we krwi (agranulocytoza)
• brak dopływu krwi (szok anafilaktyczny)
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi prowadzące do śpiączki (hipoglikemiczna śpiączka). Jest to istotne dla osób cierpiących na cukrzycę
• zmiana zapachu, utrata węchu lub smaku (parozmia, anosmia, ageuzja)
• trudności w poruszaniu się i chodzeniu (dyskinezja, zaburzenia ekstrapiramidowe)
• tymczasowa utrata przytomności lub postawy (zawał)
• tymczasowa utrata wzroku
• pogorszenie lub utrata słuchu
• niezwykle szybkie bicie serca, nieregularne rytm serca z zagrożeniem życia, w tym zatrzymanie serca, zmiany rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT widoczne w EKG, elektrycznej aktywności serca)
• trudności w oddychaniu lub świsty w klatce piersiowej (bronchospazm)
• reakcje alergiczne w płucach
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• zwiększenie wrażliwości skóry na słońce lub promieniowanie UV (fotosensybilność)
• zapalenie naczyń krwionośnych prowadzących krew do całego ciała, spowodowane reakcją alergiczną (zapalenie naczyń)
• zapalenie tkanek jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej)
• pęknięcie mięśni i ich zniszczenie (rabdomioliza)
• zaczerwienienie i obrzęk stawów (zapalenie stawów)
• ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
• napady porfirii u pacjentów, którzy już cierpią na porfiirię (bardzo rzadką chorobę metaboliczną)
• przewlekły ból głowy z lub bez zamazania widzenia (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Levofloxacina Almus

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Zachowaj folię w pudełku, aby chronić ją przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Levofloxacina Almus
Levofloxacina Almus tabletki jest dostępna w dwóch dawkach: 250 mg i 500 mg.
Substancją czynną jest lewofloksacyna.
Każda tabletka Levofloxacina Almus 250 mg zawiera półwodny lewofloksacyny odpowiadający 250 mg lewofloksacyny.
Każda tabletka Levofloxacina Almus 500 mg zawiera półwodny lewofloksacyny odpowiadający 500 mg lewofloksacyny.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza, crospowidon, stearynian magnezu.
Powłoka filmowa: hipromeloza, indygo karmin – lakier aluminiowy (E132), żółć kokosowa – lakier aluminiowy (E110), tlenek żelaza czerwony (E172), makrogol 4000, dwutlenek tytanu (E171).
Dodatkowo tabletki o mocy 500 mg zawierają tlenek żelaza żółty.

Opis wyglądu Levofloxacina Almus i zawartości opakowania
Tabletki Levofloxacina Almus 250 mg są różowe, owalne, dwuwypukłe, z ryflowaniem. Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Tabletki Levofloxacina Almus 500 mg są pomarańczowe, owalne, dwuwypukłe, z ryflowaniem. Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Levofloxacina Almus 250 mg tabletki powlekane filmem są opakowane w blistery i dostępne w opakowaniach zawierających 1, 5, 7 i 10 tabletek.
Levofloxacina Almus 500 mg tabletki powlekane filmem są opakowane w blistery i dostępne w opakowaniach zawierających 1, 5, 7 i 10 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Almus S.r.l.
Via Cesarea 11/10
16121 Genua
Producent:
Pharmathen S.A.
6 Dervenekion str.,
153 5 Pallini, Attiki
Grecja
e-mail: [email protected]

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy Levofloxacina Almus