Колфри: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

КОЛФРИ 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Розувастатин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её ещё раз.
При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое КОЛФРИ и для чего применяется
Что следует знать перед приёмом КОЛФРИ
Как принимать КОЛФРИ
Возможные побочные эффекты
Как хранить КОЛФРИ
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Колфри и для чего он применяется

Колфри относится к группе лекарственных препаратов, называемых «статины».
Вам был назначен Колфри, потому что:

У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы находитесь в группе риска развития инфаркта миокарда или инсульта. Колфри применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина. Вам был назначен статин, поскольку изменение рациона питания и увеличение физической активности оказались недостаточными для нормализации уровня холестерина. Во время приёма Колфри вы должны продолжать соблюдать диету, направленную на снижение уровня холестерина, и заниматься физическими упражнениями.

Или

У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития инфаркта миокарда, инсульта или других связанных с этим заболеваний. Инфаркт миокарда, инсульт и сопутствующие заболевания могут быть вызваны патологией, называемой атеросклерозом. Атеросклероз обусловлен образованием жировых отложений на стенках артерий.

Почему важно продолжать приём Колфри
Колфри используется для нормализации уровня жиров в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.
В крови существует несколько видов холестерина: так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП-Х) и «хороший» холестерин (ЛПВП-Х).

Колфри может снижать уровень «плохого» холестерина и повышать уровень «хорошего» холестерина.
Он действует, блокируя выработку «плохого» холестерина в организме, а также улучшает способность организма выводить «плохой» холестерин из крови.

Для многих людей повышенный уровень холестерина никак не влияет на самочувствие, поскольку он не вызывает каких-либо симптомов.
Однако, если повышенный уровень холестерина не лечить, на стенках кровеносных сосудов могут накапливаться жировые отложения, что приводит к их сужению.
В некоторых случаях такие суженные сосуды могут полностью закупориться, что приведёт к прекращению кровотока в сердце или мозге и, как следствие, вызовет инфаркт миокарда или инсульт. Снижение уровня холестерина позволяет уменьшить риск развития инфаркта миокарда, инсульта или других связанных заболеваний.
Вы должны продолжать приём Колфри, даже если уровень холестерина вернулся в норму, чтобы предотвратить его повторное повышение и образование жировых отложений.
Однако вы должны прекратить приём Колфри по рекомендации врача или в случае наступления беременности.

2. Что необходимо знать перед приемом КОЛФРИ

Не принимайте КОЛФРИ

если ранее у вас была аллергическая реакция на розувастатин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема КОЛФРИ, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения КОЛФРИ, используя соответствующие контрацептивные меры;
если у вас заболевание печени;
если у вас тяжелые нарушения функции почек;
если у вас повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах;
если вы принимаете комбинацию лекарственных средств, состоящую из софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (используется для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатитом С);
если вы принимаете лекарственное средство под названием циклоспорин (например, после трансплантации органов).

Если вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий (или у вас есть сомнения), обратитесь к врачу и сообщите ему об этом.
Кроме того, не принимайте КОЛФРИ 40 мг (наибольшая доза):

если у вас умеренные нарушения функции почек (при любых сомнениях проконсультируйтесь с врачом);
если у вас нарушена функция щитовидной железы;
если у вас повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или ранее у вас возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения холестерина;
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
если вы азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы);
если вы принимаете другие лекарственные средства для снижения холестерина, называемые фибратами.

Если вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий (или у вас есть сомнения), обратитесь к врачу и сообщите ему об этом.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом КОЛФРИ.

если у вас нарушения функции почек;
если у вас нарушения функции печени;
если у вас были повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или ранее у вас возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут необъяснимые судороги или боли в мышцах, особенно если они сопровождаются общим недомоганием или лихорадкой. Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная слабость мышц;
если у вас ранее развивалась тяжелая сыпь или шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема КОЛФРИ или других схожих препаратов;
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
если у вас нарушена функция щитовидной железы;
если вы принимаете другие лекарственные средства для снижения холестерина, называемые фибратами. Внимательно прочитайте настоящую инструкцию, даже если вы ранее принимали другие препараты для лечения высокого холестерина;
если вы принимаете лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром/и или атазанавиром, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом «Другие лекарственные средства и КОЛФРИ»;
если вам больше 70 лет (врач должен подобрать подходящую начальную дозу);
если у вас тяжелая дыхательная недостаточность;
если вы азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). Врач должен подобрать подходящую начальную дозу;
если вы принимаете или принимали в последние 7 дней перорально или в виде инъекций лекарственное средство под названием фузидиновая кислота (препарат для лечения бактериальных инфекций). Сочетание фузидиновой кислоты и КОЛФРИ может привести к тяжелым поражениям мышц (рабдомиолизу), пожалуйста, ознакомьтесь с разделом «Другие лекарственные средства и КОЛФРИ»;
если у вас есть или ранее было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут иногда усугублять миастению или вызывать ее появление (см. раздел 4).

Если вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий (или не уверены):

не принимайте КОЛФРИ 40 мг (наибольшая доза) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема КОЛФРИ в любой дозе.

Во время лечения КОЛФРИ сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием КОЛФРИ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите один из симптомов, описанных в разделе 4.
У небольшого числа людей статины могут оказывать негативное влияние на печень, что можно выявить с помощью простого анализа крови, показывающего повышение уровня печеночных ферментов. По этой причине врач может назначить вам анализ (тест функции печени) до начала и во время лечения КОЛФРИ.
Во время лечения этим лекарственным средством врач будет внимательно следить за тем, не развивается ли у вас сахарный диабет или не имеется ли риска его развития. Риск развития диабета повышен при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и высоком артериальном давлении.
Дети и подростки

если пациенту менее 6 лет: КОЛФРИ не следует применять детям младше 6 лет;
если пациенту менее 18 лет: таблетки КОЛФРИ 40 мг не предназначены для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и КОЛФРИ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

циклоспорин (например, после трансплантации органов);
варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любое другое средство, применяемое для разжижения крови);
фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любое другое лекарственное средство для снижения холестерина (например, эзетимиб);
антациды (применяются для нейтрализации кислоты в желудке);
эритромицин (антибиотик);
фузидиновую кислоту (антибиотик — пожалуйста, ознакомьтесь с разделом «Предостережения и меры предосторожности»);
оральный контрацептив (таблетку);
гормональную заместительную терапию;
регорафениб (применяется для лечения опухолей);
даролутамид (применяется для лечения опухолей);
капматиниб (применяется для лечения опухолей);
фостаматиниб (применяется для лечения низкого количества тромбоцитов);
фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови);
терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза);
лефлуномид (применяется для лечения ревматоидного артрита);
одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, в монотерапии или в комбинации (см. «Предостережения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир;
роксадустат (применяется для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек);
тафамидис (применяется для лечения заболевания, называемого транстиретиновая амилоидоз);
момелотиниб (применяется для лечения миелофиброза у взрослых с анемией).

Эффект этих лекарственных средств может изменяться под действием КОЛФРИ, а также эффект КОЛФРИ может изменяться под действием этих препаратов.
Если вам необходимо принимать фузидиновую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, прием этого лекарственного средства следует временно прекратить. Врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить прием КОЛФРИ. Прием КОЛФРИ вместе с фузидиновой кислотой может редко вызывать слабость, повышенную чувствительность к боли или боли в мышцах (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте КОЛФРИ во время беременности или кормления грудью. Если беременность наступила во время приема КОЛФРИ, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу.
Женщины должны избегать беременности во время лечения КОЛФРИ, используя соответствующие контрацептивные меры.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Большинство людей могут управлять транспортными средствами и использовать механизмы во время приема КОЛФРИ, поскольку он не влияет на способность к этим действиям. Однако у некоторых людей во время лечения КОЛФРИ может возникать головокружение. Если у вас появляется головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед управлением транспортными средствами или использованием механизмов.
КОЛФРИ 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг содержит лактозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
КОЛФРИ 40 мг содержит солнечный закат (E110) и багрянец (E124), которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Колфри

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у взрослых

Если вы принимаете Колфри для снижения уровня холестерина:

Начальная доза
Лечение Колфри следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

вашего уровня холестерина;
степени риска развития сердечного приступа или инсульта;
наличия факторов, которые могут повысить вашу чувствительность к возможным побочным эффектам.

Уточните у врача или фармацевта, какая начальная доза Колфри наиболее подходит именно вам.

Врач может назначить вам более низкую дозу (5 мг), если вы:

являетесь представителем азиатской расы (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец, индиец);
старше 70 лет;
имеете умеренные нарушения функции почек;
находитесь в группе риска по развитию мышечных спазмов и болей (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Врач может принять решение об увеличении дозы с целью подбора оптимальной дозы для вас. Если начальная доза составляет 5 мг, врач при необходимости может принять решение об удвоении дозы до 10 мг, затем до 20 мг и далее до 40 мг. Если начальная доза составляет 10 мг, врач при необходимости может удвоить её до 20 мг, а затем до 40 мг. Между корректировками дозы должно проходить не менее 4 недель.

Максимальная суточная доза Колфри составляет 40 мг. Эта доза назначается только пациентам с высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых уровни холестерина не снизились достаточно при дозе 20 мг.

Если вы принимаете Колфри для снижения риска развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствуют один или несколько из вышеуказанных факторов риска.

Применение у детей в возрасте от 6 до 17 лет
Диапазон дозировки у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычная начальная доза — 5 мг в день. Врач может постепенно увеличивать дозу до достижения наиболее подходящей дозы Колфри для пациента. Максимальная суточная доза Колфри составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте от 6 до 17 лет, в зависимости от характера лечимого состояния. Препарат принимается один раз в день. Таблетки Колфри 40 мг не должны использоваться у детей.

Приём таблеток
Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.
Колфри следует принимать один раз в день. Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи.
Постарайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день — это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Периодический контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он достиг и сохраняется на нужном уровне. Врач может принять решение об увеличении дозы до оптимальной для вас.

Если вы приняли Колфри в дозе, превышающей рекомендованную
Свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением для консультации.
Если вы обращаетесь в больницу или получаете лечение по другой причине, сообщите врачу, что вы принимаете Колфри.

Если вы забыли принять Колфри
Не паникуйте, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете приём Колфри
Обязательно сообщите врачу, если вы планируете прекратить приём Колфри. При прекращении приёма препарата уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Важно знать, какие побочные эффекты могут проявиться. Обычно они бывают незначительными и быстро исчезают.
Прекратите прием КОЛФРИ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

затруднение дыхания с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании;
сильный зуд кожи (с возвышающимися волдырями);
красные, не возвышающиеся пятна, напоминающие мишень, или кольцевидные высыпания на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона);
распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Кроме того, прекратите прием КОЛФРИ и немедленно обратитесь к врачу, если:

у вас возникают необычные судороги или боли в мышцах, продолжающиеся дольше, чем можно было бы ожидать. Мышечные симптомы встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались побочные эффекты со стороны мышц, и в редких случаях они прогрессировали до заболевания, вызывающего повреждение мышц, потенциально смертельное, известное как рабдомиолиз;
у вас возник разрыв мышцы;
у вас развивается синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на клетки крови).

Возможные побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

головная боль;
боль в животе;
запор;
ощущение недомогания;
боль в мышцах;
ощущение слабости;
головокружение;
повышение количества белка в моче — обычно показатели возвращаются к норме самостоятельно, без необходимости прекращения приема КОЛФРИ (только для КОЛФРИ 40 мг);
сахарный диабет. Риск выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Во время лечения этим препаратом врач будет регулярно вас обследовать.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

высыпания, зуд и другие кожные реакции;
повышение количества белка в моче — обычно показатели возвращаются к норме самостоятельно, без необходимости прекращения лечения КОЛФРИ (только для КОЛФРИ 5–10 мг и 20 мг).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

тяжелые аллергические реакции — симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с возвышающимися волдырями). При подозрении на аллергическую реакцию прекратите прием КОЛФРИ и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
повреждение мышц у взрослых — в целях предосторожности прекратите прием КОЛФРИ и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут необычные судороги или боли в мышцах, продолжающиеся дольше, чем можно было бы ожидать;
сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы);
повышение уровня печеночных ферментов в крови;
повышенная склонность к кровотечениям или синякам вследствие низкого уровня тромбоцитов в крови;
волчаночноподобный синдром (включает кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на клетки крови).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

желтуха (пожелтение кожи и глаз);
гепатит (воспаление печени);
следы крови в моче;
повреждение нервов рук и ног (онемение);
боли в суставах;
потеря памяти;
увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

диарея (потеря жидких фекалий);
синдром Стивенса-Джонсона (проявляется в виде пузырьков на коже, во рту, глазах и половых органах);
кашель;
одышка;
отеки (припухлость);
нарушения сна, включая бессонницу и кошмары;
сексуальные проблемы;
депрессия;
проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры;
повреждение сухожилий;
постоянная мышечная слабость;
миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях — включая мышцы, участвующие в дыхании);
окулярная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас возникла слабость в руках или ногах, ухудшающаяся после физической активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или учащенное дыхание.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Колфри

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Колфри

Действующее вещество — розувастатин. Таблетки Колфри, покрытые пленочной оболочкой, содержат кальциевую соль розувастатина, эквивалентную 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина.
Другие компоненты:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кросповидон, стеарат магния.
Пленочная оболочка: моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин, хинолиновый желтый (Е104).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кросповидон, стеарат магния.
Пленочная оболочка: моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин, азорубин (Е129).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кросповидон, стеарат магния.
Пленочная оболочка: моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин, кармин (Е120).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кросповидон, стеарат магния.
Пленочная оболочка: моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин, желтый «Сансет» (Е110), кошениль красный (Е124).

Описание внешнего вида Колфри и содержимое упаковки
Таблетки Колфри 5 мг — желтоватые, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, с нанесённой на одной стороне цифрой 5.
Таблетки Колфри 10 мг — светло-розовые, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, с нанесённой на одной стороне цифрой 10.
Таблетки Колфри 20 мг — тёмно-розовые, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, с нанесённой на одной стороне цифрой 20.
Таблетки Колфри 40 мг — красные, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, с нанесённой на одной стороне цифрой 40.
Таблетки выпускаются в блистерах из ПА/алюминий/ПВХ-АЛУ, по 28 таблеток в упаковке.
Возможно, не все варианты упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Epifarma S.r.l. — Via San Rocco, 6 — 85033 Episcopia (PZ)
Производитель
Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice Poland