Инструкция по применению: информация для пользователя

Гамибетал 500 мг таблетки

Буксамина
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Гамибетал и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Гамибетала
Способ применения Гамибетала
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Гамибетала
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Гамибетал и для чего он применяется

Гамибетал содержит действующее вещество — буцамина. Это вещество относится к группе лекарственных средств, называемых «противоэпилептическими» или «противосудорожными». Данный препарат применяется для лечения:

эпилепсии;
судорог у детей.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение.

2. Что Вы должны знать перед применением Гамибетала

Не используйте Гамибетал,
если у Вас аллергия на буцамин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в
пункте 6).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением лекарственного средства.
В некоторых случаях у пациентов, получающих противосудорожные препараты, могут возникать мысли о самоубийстве. Если у Вас появятся такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.
Другие лекарственные средства и Гамибетал
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы используете, недавно использовали или могли бы использовать какие-либо другие
лекарственные средства.
Если Вы проходите лечение другими противосудорожными препаратами, врач сообщит Вам, как постепенно уменьшить их дозировку и одновременно постепенно увеличить начальную дозу
Гамибетала.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если Вы планируете беременность, важно заранее обсудить с врачом необходимость продолжения противосудорожной терапии.
Принимайте это лекарственное средство во время беременности только по назначению врача и под его наблюдением, поскольку оно может увеличить риск пороков развития у Вашего ребёнка (волчья пасть, пороки сердца и кровеносных сосудов, нарушения развития нервной системы).
Риск пороков развития выше, если Вы одновременно получаете лечение несколькими противосудорожными препаратами.
Не прекращайте приём этого лекарственного средства внезапно, поскольку это может вызвать внезапное появление эпилептических приступов, что может иметь серьёзные последствия как для Вас, так и для ребёнка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство может вызывать сонливость. Имейте это в виду, если Вы управляете транспортными средствами или используете механизмы.

3. Как применять Гамибетал

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультуйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 2–6 таблеток в день в соответствии с врачебным назначением.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой пациент, врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу.
Если вы прекращаете лечение препаратом Гамибетал
Не прекращайте лечение этим лекарственным препаратом без предварительной консультации с врачом, поскольку это может привести к внезапному возникновению эпилептических припадков.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Гамибетал может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
В отдельных случаях возможно временное снижение аппетита (транзиторная анорексия) и сонливость.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Гамибетал

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Гамибетала

Действующее вещество — буцамина. Каждая таблетка содержит 500 мг буцамина (гамма-амино-бета-гидроксибутирированная кислота).
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, желатин и стеарат магния.

Описание внешнего вида Гамибетала и содержимое упаковки
Упаковка содержит 20 таблеток в двух блистерах из ПВХ-алюминия по 10 таблеток каждый.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лабораторио Фармацевтико СИТ Специальности Игиенико Терапевтике С.р.л. – Виа Кавур, 70 – 27035 Меде (PV)