Folleto informativo: información para el usuario

Gamibetal 500 mg comprimidos

Buxamina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Gamibetal y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Gamibetal
Cómo tomar Gamibetal
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Gamibetal
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Gamibetal y para qué se utiliza

Gamibetal contiene el principio activo buxamina. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antiepilépticos” o “anticonvulsivantes”. Este medicamento se utiliza en el tratamiento:

de la epilepsia;
de las convulsiones en niños. Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Gamibetal

No use Gamibetal
si es alérgico a la buxamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
En algunos casos, los pacientes en tratamiento con medicamentos antiepilépticos pueden presentar pensamientos
relacionados con el suicidio. Si aparecen estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Otros medicamentos y Gamibetal
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro
medicamento.
Si está en tratamiento con otros medicamentos antiepilépticos, su médico le indicará cómo reducir gradualmente
su dosis y, al mismo tiempo, cómo aumentar progresivamente la dosis inicial de Gamibetal.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando lactancia
materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está planeando un embarazo, es importante que hable con su médico sobre la necesidad de continuar el
tratamiento antiepiléptico.
Tome este medicamento durante el embarazo solo si su médico se lo ha prescrito y bajo su supervisión, ya que
puede aumentar el riesgo de malformaciones en su bebé (labio leporino, malformaciones del corazón y de los
vasos sanguíneos, problemas en el desarrollo del sistema nervioso).
El riesgo de malformaciones es mayor si está en tratamiento con varios medicamentos antiepilépticos al mismo
tiempo.
No suspenda bruscamente la toma de este medicamento, ya que esto podría provocar la aparición repentina de
crisis epilépticas, lo que podría tener consecuencias graves tanto para usted como para el bebé.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede causar somnolencia. Tenga esto en cuenta si conduce vehículos o maneja maquinaria.

3. Cómo utilizar Gamibetal

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2 a 6 comprimidos al día, según prescripción médica.
Ancianos
Si es usted anciano, su médico le recetará la dosis más adecuada.
Si interrumpe el tratamiento con Gamibetal
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin hablar antes con su médico, ya que esto
podría provocar la aparición repentina de crisis epilépticas.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
En algunos casos, pueden producirse una pérdida temporal del apetito (anorexia transitoria) y somnolencia.
Comunicación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Gamibetal

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Gamibetal

El principio activo es buxamina. Cada comprimido contiene 500 mg de buxamina (Ácido gamma-amino-beta-hidroxibutírico).
Los demás componentes son almidón de maíz, gelatina y estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Gamibetal y contenido del envase
Envase de 20 comprimidos en 2 blísteres de PVC-aluminio con 10 comprimidos cada uno.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Laboratorio Farmacéutico SIT Especialidades Higiénico Terapéuticas S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV)