Габапентин Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Габапентин Док Дженеричи 100 мг капсулы твердые, 300 мг капсулы твердые, 400 мг капсулы твердые

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Габапентин Док Дженеричи и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Габапентин Док Дженеричи
Как принимать Габапентин Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Габапентин Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Габапентин Док Дженеричи и для чего он применяется

Габапентин Док Дженеричи относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов).
Эпилепсия: Габапентин Док Дженеричи применяется для лечения различных форм эпилепсии (судорожных припадков, изначально ограниченных определёнными участками головного мозга, независимо от того, распространяются ли припадки на другие области мозга). Ваш врач назначит вам Габапентин Док Дженеричи в качестве вспомогательного средства при лечении эпилепсии, если текущая терапия не полностью контролирует ваше состояние. Вы должны принимать Габапентин Док Дженеричи дополнительно к уже проводимому лечению, если врач не дал иных указаний. Габапентин Док Дженеричи может также применяться в монотерапии у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Периферическая нейропатическая боль: Габапентин Док Дженеричи используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Различные заболевания могут привести к периферической нейропатической боли (которая возникает преимущественно в ногах и/или руках), например, сахарный диабет или опоясывающий герпес. Ощущения боли могут описываться как жар, жжение, пульсация, стреляющая боль, пронизывающая боль, острые боли, судорожные боли, мучительные ощущения, покалывание, онемение, колющие боли и т.д.

2. Что Вы должны знать перед приемом Габапентин Док Дженеричи

Не принимайте Габапентин Док Дженеричи

если у Вас аллергия на габапентин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Габапентин Док Дженеричи.

Если у Вас заболевания нервной системы/дыхательной системы или Вам больше 65 лет, врач может назначить Вам другую дозу.
Если у Вас миастения (заболевание, вызывающее мышечную слабость), поскольку это лекарственное средство может усугубить симптомы.
Перед приемом этого лекарственного средства сообщите врачу, если у Вас в прошлом был алкогольный, медикаментозный или наркотический абьюз или зависимость, поскольку это может означать, что у Вас повышенный риск развития зависимости от Габапентин Док Дженеричи.

Зависимость
У некоторых людей может развиться зависимость от Габапентин Док Дженеричи (необходимость продолжать прием препарата). У них могут возникать симптомы абстиненции при прекращении приема Габапентин Док Дженеричи или снижении дозы (см. раздел 3 «Как принимать Габапентин Док Дженеричи» и «Если Вы прекратите лечение Габапентин Док Дженеричи»).
Если Вы опасаетесь развития зависимости от Габапентин Док Дженеричи, обратитесь к врачу.
Если во время приема Габапентин Док Дженеричи у Вас появятся какие-либо из следующих признаков, возможно, у Вас развилась зависимость от препарата:

Вы чувствуете потребность принимать лекарство дольше, чем прописал врач
Вы чувствуете необходимость принимать большую дозу, чем рекомендовано
Вы используете препарат по другим причинам, чем те, для которых он был назначен
Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать прием препарата
Когда Вы прекращаете прием лекарства, чувствуете себя плохо, а при повторном приеме — чувствуете себя лучше.

Если Вы заметили у себя любой из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить оптимальную схему лечения, включая момент и способ безопасного прекращения приема препарата.
Будьте особенно осторожны при приеме Габапентин Док Дженеричи

если у Вас проблемы с почками — врач может назначить Вам другую дозу;
если Вы находитесь на гемодиализе (для удаления шлаков при почечной недостаточности), сообщите врачу, если у Вас появятся боль и/или мышечная слабость;
если у Вас появятся такие симптомы, как постоянная боль в животе, тошнота и рвота, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).

У небольшого числа пациентов, получающих противосудорожные препараты, такие как Габапентин Док Дженеричи, наблюдались суицидальные мысли или самоповреждающее поведение. При появлении таких мыслей немедленно обратитесь к лечащему врачу.
Важная информация о потенциально серьезных реакциях
При лечении габапентином сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием габапентина и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции под заголовком "немедленно обратитесь к врачу, если после приема этого лекарства появляется один из следующих симптомов, поскольку они могут быть серьезными"
Другие лекарственные средства и Габапентин Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. В частности, сообщите врачу (или фармацевту), если Вы принимаете или недавно принимали лекарства от судорог, нарушений сна, депрессии, тревожности или других неврологических или психиатрических расстройств.
Если Вы принимаете лекарства, содержащие морфин, сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку морфин может усиливать действие Габапентин Док Дженеричи.
Не ожидается, что Габапентин Док Дженеричи будет взаимодействовать с другими противосудорожными препаратами или с противозачаточными таблетками.
Габапентин Док Дженеричи может влиять на некоторые лабораторные тесты; если Вам необходимо сдать анализ мочи, сообщите врачу или в больницу, что Вы принимаете Габапентин Док Дженеричи.
Если Габапентин Док Дженеричи и антациды, содержащие алюминий и магний, принимаются одновременно, может снизиться всасывание Габапентин Док Дженеричи из желудка. Поэтому рекомендуется принимать Габапентин Док Дженеричи не ранее чем через два часа после приема антацида.
Габапентин Док Дженеричи с пищей и напитками
Габапентин Док Дженеричи можно принимать независимо от еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Габапентин Док Дженеричи не следует принимать во время беременности, если только врач не дал Вам иные указания. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции.
Специфические исследования по применению габапентина у беременных женщин не проводились, однако при использовании других препаратов, применяемых для лечения эпилептических припадков, сообщалось об увеличении риска повреждения плода, особенно при одновременном приеме более одного препарата от эпилепсии. Поэтому, когда это возможно, и только по рекомендации врача, во время беременности следует принимать только один препарат от эпилепсии.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность во время лечения Габапентин Док Дженеричи.
Не прекращайте резко прием этого лекарственного средства, поскольку это может вызвать внезапное возникновение эпилептических припадков, что может иметь тяжелые последствия для Вас и Вашего ребенка.
Если габапентин применяется во время беременности, у новорожденных могут возникнуть симптомы абстиненции. Риск может увеличиваться, если габапентин принимается одновременно с опиоидными анальгетиками (препаратами для лечения сильной боли).
Грудное вскармливание
Габапентин, действующее вещество Габапентин Док Дженеричи, выделяется с грудным молоком. Поскольку неизвестно, какое влияние грудное вскармливание может оказать на ребенка, рекомендуется не кормить грудью во время лечения Габапентин Док Дженеричи.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Габапентин Док Дженеричи может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не следует управлять транспортными средствами, пользоваться сложными механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, пока Вы не убедитесь, что этот препарат не влияет на Вашу способность выполнять эти действия.
Габапентин Док Дженеричи содержит лактозу.
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Габапентин Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Не принимайте больше препарата, чем указано в назначении.
Дозу подберёт ваш врач.
Если вы почувствуете, что действие Габапентин Док Дженеричи слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы пожилой пациент (старше 65 лет), вам следует принимать обычную дозу Габапентин Док Дженеричи, если у вас нет проблем с почками.

Если у вас есть нарушения функции почек или вы находитесь на гемодиализе
При нарушениях функции почек или при проведении гемодиализа врач может назначить вам иной режим приёма препарата и/или иную дозу.

Капсулы необходимо всегда проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.

Продолжайте приём Габапентин Док Дженеричи до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Нейропатическая периферическая боль:
Принимайте количество капсул в соответствии с указаниями врача. Обычно врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 мг до 900 мг в сутки. Затем доза может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 3600 мг в сутки, которую следует принимать в три приёма (утром, днём и вечером).

Эпилепсия:
Взрослым и подросткам:
Принимайте количество капсул, назначенное врачом. Обычно врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 мг до 900 мг в сутки. Затем доза может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 3600 мг в сутки, которую следует принимать в три приёма (утром, днём и вечером).

Применение у детей и подростков
Дозу для ребёнка определит врач, поскольку она рассчитывается на основе веса ребёнка. Лечение начинают с низкой начальной дозы, которую постепенно увеличивают в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25–35 мг/кг в сутки. Обычно дозу делят на три приёма: капсулу принимают каждый день — утром, днём и вечером.

Применение Габапентин Док Дженеричи не рекомендуется у детей младше 6 лет.

Если вы приняли больше Габапентин Док Дженеричи, чем нужно
Если вы (или кто-либо другой) случайно приняли слишком много капсул или если вы подозреваете, что ребёнок их проглотил, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Поскольку капсулы Габапентин Док Дженеричи могут вызывать сонливость, рекомендуется попросить кого-нибудь другого отвезти вас к врачу или в больницу, либо вызвать скорую помощь. Возьмите с собой оставшиеся капсулы, упаковку и инструкцию по применению, чтобы в больнице могли быстро определить, какой препарат был принят.

Передозировка габапентином, особенно при одновременном использовании других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), может привести к коме.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, может привести к усилению побочных эффектов; симптомы передозировки включают потерю сознания, головокружение, двоение в глазах, затруднения речи, сонливость и диарею.

Если вы забыли принять Габапентин Док Дженеричи
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма ещё далеко. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете приём Габапентин Док Дженеричи
Не прекращайте внезапно приём Габапентин Док Дженеричи и не уменьшайте дозу самостоятельно. Если вы хотите прекратить приём Габапентин Док Дженеричи или уменьшить дозу, сначала проконсультируйтесь с врачом, который объяснит вам, как это правильно сделать. Прекращение приёма или уменьшение дозы должно происходить постепенно в течение как минимум одной недели.

После прекращения краткосрочного или длительного лечения Габапентин Док Дженеричи или после уменьшения дозы вы должны знать, что у вас могут возникнуть некоторые побочные эффекты, называемые симптомами отмены. Эти эффекты могут включать эпилептические припадки, тревожность, трудности со сном, ощущение недомогания (тошноту), боль, потливость, дрожь, головную боль, депрессию, ощущение ненормальности, головокружение и общее недомогание. Эти симптомы, как правило, появляются в течение 48 часов после прекращения приёма или уменьшения дозы Габапентин Док Дженеричи. Если у вас появились симптомы отмены, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите применение Габапентин Док Дженеричи и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

Круглые или в виде «мишени» пятна, красноватые, не возвышающиеся, на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Если после приема препарата вы почувствовали один из следующих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку они могут быть признаками тяжелых состояний:

Проблемы с дыханием, которые в тяжелых случаях могут потребовать экстренной и интенсивной терапии для поддержания нормального дыхания.
Габапентин Док Дженеричи может вызывать тяжелую аллергическую или угрожающую жизни реакцию, которая может поражать кожу или любые другие части тела, такие как печень или кровь. При таком типе реакции у вас могут быть или не быть кожные высыпания. Это может привести к госпитализации или прекращению лечения Габапентин Док Дженеричи.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас наблюдаются следующие симптомы:

крапивница,
отек губ и языка,
пожелтение кожи или белков глаз,
необычные кровотечения или синяки,
сильная усталость или слабость,
внезапная мышечная боль,
частые инфекции.

Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжелой аллергической реакции. Вас должен осмотреть врач, чтобы решить, следует ли продолжать прием Габапентин Док Дженеричи.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

Вирусные инфекции,
Сонливость, головокружение, нарушение координации,
Ощущение усталости, лихорадка.

Частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 100 человек):

Пневмония, респираторные инфекции, инфекции мочевыводящих путей, инфекции, воспаление уха,
Снижение числа лейкоцитов,
Анорексия, повышенный аппетит,
Агрессия по отношению к другим людям, спутанность сознания, нарушения настроения, депрессия, тревожность, нервозность, затруднения мышления,
Судороги, судорожные движения, нарушения речи, потеря памяти, тремор, нарушения сна, головная боль, повышенная чувствительность кожи, снижение чувствительности, нарушение координации, аномалии в движении глаз, усиление, снижение или отсутствие рефлексов,
Нарушение зрения, двоение в глазах,
Головокружение,
Повышенное артериальное давление, покраснение лица или расширение кровеносных сосудов,
Затруднение дыхания, бронхит, боль в горле, кашель, сухость в носу,
Рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боль в животе, несварение желудка, запор, сухость во рту или горле, повышенное газообразование (вздутие живота),
Отек лица, синяки, сыпь, зуд, акне,
Боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, мышечные спазмы,
Проблемы с эрекцией,
Отек конечностей, нарушение походки, слабость, боль, ощущение недомогания, симптомы, напоминающие грипп,
Снижение числа лейкоцитов, увеличение массы тела,
Случайные травмы, переломы, ссадины.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 1 000 человек):

Аллергические реакции (например, крапивница),
Падения,
Затруднения мышления,
Возбуждение (состояние хронической беспокойности и непроизвольных, бессмысленных движений),
Повышенный уровень сахара в крови (наблюдается чаще у пациентов с сахарным диабетом),
Гипокинезия,
Учащенное сердцебиение (сердцебиение),
Генерализованный отек (отек, который может затрагивать лицо, туловище и конечности),
Повышение уровня креатинфосфокиназы, аномальные результаты анализов крови, указывающие на проблемы с печенью (повышение показателей функции печени (СГОТ, АСТ, СГПТ, АЛТ) и билирубина),
Затруднение глотания.

Редкие побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 из 1 000 человек):

Затруднение дыхания, одышка (респираторная депрессия),
Низкий уровень сахара в крови (наблюдается чаще у пациентов с сахарным диабетом),
Потеря сознания.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

Снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови),
Синдром гиперчувствительности — системная реакция с различными проявлениями, включающими лихорадку, сыпь, гепатит, лимфаденопатию (увеличение лимфатических узлов; мелкие узелки под кожей), эозинофилию и иногда другие признаки и симптомы,
Анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная, включающая затруднение дыхания, отек губ, горла и языка и гипотензию, требующую экстренного лечения),
Галлюцинации,
Проблемы с аномальными движениями, такие как судорожное возбуждение, судорожные движения и ригидность,
Звон в ушах,
Воспаление поджелудочной железы,
Воспаление печени, пожелтение кожи и глаз (желтуха),
Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона), требующие немедленного медицинского вмешательства, отек губ и лица, сыпь и покраснение кожи, выпадение волос, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS),
Миоклонус, разрушение мышц (рабдомиолиз),
Острая почечная недостаточность, недержание мочи,
Увеличение тканей молочной железы, увеличение груди,
Нежелательные явления, возникающие после внезапной отмены габапентина (тревожность, нарушения сна, ощущение недомогания, боль, потливость), боль в груди, внезапная смерть, при которой не установлена связь с лечением габапентином,
Изменения уровня глюкозы у пациентов с диабетом, аномальные результаты анализов крови, указывающие на проблемы с печенью,
Гипонатриемия,
Суицидальные мысли,
Возникновение зависимости от Габапентин Док Дженеричи («лекарственная зависимость»),
Ухудшение миастении гравис (заболевание, вызывающее мышечную слабость).

После прекращения краткосрочного или длительного лечения Габапентин Док Дженеричи или снижения дозы вы должны знать, что у вас могут возникнуть некоторые побочные эффекты, называемые симптомами отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение Габапентин Док Дженеричи»).
Кроме того, в клинических исследованиях у детей часто отмечались агрессивное поведение и судорожные движения, респираторные инфекции, средний отит и бронхит.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, сообщалось о миопатии и повышенном уровне креатинкиназы, обусловленных терминальной стадией почечной недостаточности.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Габапентин Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, за пределами срока годности. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Габапентин Док Дженеричи
Действующее вещество — габапентин. Каждая твёрдая капсула содержит 100 мг, 300 мг или 400 мг габапентина.
Другие компоненты капсул Габапентин Док Дженеричи:

Габапентин Док Дженеричи 100 мг твёрдые капсулы: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, желатин, диоксид титана (Е 171).
Габапентин Док Дженеричи 300 мг твёрдые капсулы: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), эритрозин.
Габапентин Док Дженеричи 400 мг твёрдые капсулы: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный и оксид железа жёлтый (Е 172).

Описание внешнего вида Габапентин Док Дженеричи и содержимое упаковки
Твёрдые капсулы.
Капсулы 100 мг — твёрдые, белого цвета.
Капсулы 300 мг — твёрдые, жёлтого цвета.
Капсулы 400 мг — твёрдые, оранжевого цвета.
Упаковки:
Габапентин Док Дженеричи 100 мг твёрдые капсулы выпускается в упаковках по 50 капсул в блистерах PVC/PVDC/Al.
Габапентин Док Дженеричи 300 мг твёрдые капсулы выпускается в упаковках по 50 капсул в блистерах PVC/PVDC/Al.
Габапентин Док Дженеричи 400 мг твёрдые капсулы выпускается в упаковках по 30 капсул в блистерах PVC/PVDC/Al.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
DOC Generici S.r.l. — Via Turati 40 — 20121 Милан — Италия.
Производитель:
Vamfarma S.r.l. — Via Kennedy 5 — 26833 Комадзо (Лоди) — Италия.
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino — S.S. 16, промышленная зона — Дзоллино (Лечче) — Италия.