Эсциталопрам Сандоз: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Эсциталопрам Сандоз 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Эсциталопрам Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Эсциталопрама Сандоз
Как принимать Эсциталопрам Сандоз
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Эсциталопрам Сандоз
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эсциталопрам Сандоз и для чего он применяется

Эсциталопрам Сандоз содержит действующее вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам Сандоз относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные препараты воздействуют на серотониновую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотониновой системы считаются важным фактором, способствующим развитию депрессии и связанных с ней заболеваний.
Эсциталопрам Сандоз применяется для лечения депрессии (тяжёлых депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Возможно, пройдёт несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Сандоз, даже если улучшение наступит не сразу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или самочувствие ухудшается.

2. Что следует знать перед применением Эсциталопрам Сандоз

Не принимайте Эсциталопрам Сандоз

если у вас аллергия на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете другие лекарства из группы, называемой «ингибиторы МАО», включая селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или вы перенесли эпизод нарушения ритма сердца (выявленный по ЭКГ — исследованию, проводимому для оценки работы сердца);
если вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения нарушений сердечного ритма или способные влиять на сердечный ритм (см. также раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Сандоз»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Эсциталопрам Сандоз проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу, если у вас есть любые другие заболевания или нарушения, поскольку врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу, если:

у вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Сандоз следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или увеличилась частота их возникновения (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
у вас есть нарушение функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
у вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрам Сандоз может изменить уровень сахара в крови. Может потребоваться изменение дозы инсулина и/или пероральных препаратов для снижения уровня сахара в крови;
у вас наблюдается снижение уровня натрия в крови;
у вас есть склонность к лёгкому возникновению кровотечений или синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность»);
у вас есть склонность к лёгкому возникновению кровотечений или синяков;
вы проходите электросудорожную терапию;
у вас ишемическая болезнь сердца;
у вас были или есть проблемы с сердцем или недавно был сердечный приступ;
у вас низкий сердечный ритм в покое и/или вы знаете о наличии дефицита солей вследствие сильной и продолжительной диареи или рвоты (в результате недомогания) или вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие мочеиспусканию);
при вставании у вас учащается или нарушается сердечный ритм, вы теряете сознание, падаете или испытываете головокружение — это может указывать на нарушение сердечного ритма;
у вас были или есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Имейте в виду
Некоторые пациенты с биполярным аффективным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Она характеризуется необычными мыслями, быстрой сменой идей, неуместным чувством счастья и чрезмерной физической активностью.
Если у вас появляются такие симптомы, обратитесь к врачу.
Такие симптомы, как возбуждение или трудность оставаться сидя или стоя, могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются такие симптомы.
Лекарства, такие как Эсциталопрам Сандоз (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.

Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку лекарствам требуется время для проявления эффекта — обычно около двух недель, а иногда и больше.
Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

если ранее у вас были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.
Если у вас в любой момент возникают мысли о самоповреждении или суициде, обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в больницу.

Может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Дети и подростки
Обычно Эсциталопрам Сандоз не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов младше 18 лет возрастает риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев), при приёме препаратов этой группы.
Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Сандоз пациентам младше 18 лет, если считает это наилучшим решением. Если ваш врач назначил Эсциталопрам Сандоз пациенту младше 18 лет и вы хотите получить дополнительную информацию, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Сандоз, появляются или усиливаются какие-либо из вышеуказанных симптомов. Кроме того, долгосрочная безопасность Эсциталопрам Сандоз в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы ещё не установлена.

Другие лекарства и Эсциталопрам Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Сандоз. После прекращения приёма Эсциталопрам Сандоз необходимо подождать 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов.
Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используются для лечения депрессии).
Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используются для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение уровня эсциталопрама в крови.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства, используемые для облегчения боли или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Эти препараты могут повысить склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Вероятно, врач будет контролировать время свёртывания крови при начале и прекращении приёма Эсциталопрам Сандоз, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (лекарства для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) связаны с возможным риском снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрам Сандоз.
Лекарства, снижающие уровень калия или магния в плазме, поскольку эти состояния повышают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Сандоз, если вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения нарушений сердечного ритма или способные влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты классов IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пантамицин, противомалярийные препараты, в частности альфантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При наличии дополнительных сомнений обратитесь к врачу.

Эсциталопрам Сандоз с пищей, напитками и алкоголем
Эсциталопрам Сандоз можно принимать с пищей или без неё (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Сандоз»).
Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Сандоз с алкоголем, хотя ожидаемых взаимодействий с алкоголем не предполагается.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не принимайте Эсциталопрам Сандоз во время беременности или лактации, если вы и ваш врач не обсудили риски и пользу.
Если вы принимаете Эсциталопрам Сандоз в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с приёмом пищи, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенные рефлексы, дрожь, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают о вашем лечении Эсциталопрам Сандоз. Препараты, подобные Эсциталопрам Сандоз, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить у детей риск серьёзного состояния, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН), при которой у ребёнка учащается дыхание и появляется синюшность. Эти симптомы обычно возникают в первые 24 часа после рождения. Немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу, если у вашего ребёнка появляются эти симптомы.
Если Эсциталопрам Сандоз применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.
Если вы принимаете Эсциталопрам Сандоз незадолго до родов, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушерке/акушеру, что вы принимаете Эсциталопрам Сандоз, чтобы они могли дать вам рекомендации.
Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться с грудным молоком.
Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Сандоз влияет на вас.

Эсциталопрам Сандоз содержит лактозу и натрий
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на каждую таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые
Депрессия:
Обычно рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Паническое расстройство:
Начальная доза — 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Врач может дополнительно увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная тревожность/социофобия:
Обычно рекомендуемая доза составляет 10 мг в виде однократной суточной дозы. В зависимости от реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Генерализованное тревожное расстройство:
Обычно рекомендуемая доза составляет 10 мг в виде однократной суточной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство:
Обычно рекомендуемая доза составляет 10 мг в виде однократной суточной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама Сандоз составляет 5 мг в виде однократной суточной дозы. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.
Применение у детей и подростков (младше 18 лет)
Эсциталопрам Сандоз, как правило, не должен применяться у детей и подростков (дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Нарушение функции почек
При тяжелом нарушении функции почек требуется осторожность. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.
Нарушение функции печени
Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.
Пациенты, известные как слабые метаболизаторы фермента CYP2C19
Пациентам с данным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.
Способ применения
Эсциталопрам Сандоз можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.
Только для Эсциталопрама Сандоз 10 мг: при необходимости таблетку можно разделить на две равные части.
Только для Эсциталопрама Сандоз 15 мг: при необходимости таблетку можно разделить на три равные части.
Только для Эсциталопрама Сандоз 20 мг: при необходимости таблетку можно разделить на четыре равные части.
Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Поэтому продолжайте принимать Эсциталопрам Сандоз, даже если улучшение состояния наступает не сразу.
Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Эсциталопрам Сандоз в течение всего срока, назначенного врачом. Если прекратить лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.

Если вы приняли Эсциталопрам Сандоз в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли слишком много таблеток Эсциталопрама Сандоз, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Делайте это даже в случае отсутствия признаков недомогания. Некоторые симптомы передозировки: головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, нарушение водно-солевого баланса. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрама Сандоз, когда будете идти к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Эсциталопрам Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно и продолжайте приём по обычной схеме на следующий день. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.
Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Сандоз
Не прекращайте приём Эсциталопрама Сандоз без указания врача. После завершения курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель.
При прекращении лечения Эсциталопрамом Сандоз, особенно если оно было резким, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы являются обычными при прекращении терапии Эсциталопрамом Сандоз. Риск их возникновения выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы носят лёгкий характер и исчезают самостоятельно в течение 2 недель. Однако у некоторых пациентов симптомы отмены могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Эсциталопрама Сандоз, немедленно обратитесь к врачу. Врач может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно снижать дозу медленнее.
Симптомы отмены включают: головокружение (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение уколов булавками и иглами, ощущение жжения (реже), ощущение электрического разряда, в том числе в голове, нарушения сна (реалистичные сны, кошмары, трудности со сном), тревожность, головная боль, ощущение недомогания (тошнота), потливость (включая ночную потливость), ощущение беспокойства или возбуждения, дрожь (трясущиеся руки), ощущение спутанности сознания или дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, ощущение нерегулярного или учащённого сердцебиения (сердцебиение).
Эсциталопрам Сандоз 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
таблетку можно разделить на три части. Проконсультируйтесь с врачом, если вы считаете, что не сможете правильно разделить таблетку. Врач может назначить вам таблетку меньшей дозы.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обычно исчезают спустя несколько недель лечения.
Имейте в виду, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями самого заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.
Если у вас появляется любой из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу:
Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100)

Нестандартные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция)
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судороги мышц — это могут быть признаки редкого состояния, известного как серотониновый синдром

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Затруднённое мочеиспускание
Судороги (припадки), см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»
Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение обморока — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de pointes» (вращающиеся веретена)
Самоповреждающие мысли или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)

В дополнение к вышеуказанным, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться у более чем 1 пациента из 10)

Ощущение недомогания (тошнота)
Головная боль

Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10)

Заложенность или выделения из носа (синусит)
Снижение или повышение аппетита
Тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, покалывание в коже
Диарея, запор, рвота, сухость во рту
Повышенное потоотделение
Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения, у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма)
Утомляемость, лихорадка
Повышение массы тела

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100)

Крапивница, кожная сыпь, зуд
Скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
Нарушение вкуса, нарушения сна, обморок (синкопе)
Расширенные зрачки (мидроз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
Выпадение волос
Избыточное менструальное кровотечение
Нерегулярный менструальный цикл
Снижение массы тела
Учащённое сердцебиение
Отёк рук или ног
Кровотечение из носа

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
Замедление сердцебиения

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы — тошнота, недомогание, слабость мышц или спутанность сознания)
Головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
Нарушения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови)
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
Болезненные эрекции (приапизм)
Признаки аномального кровотечения, например, кровоподтёки на коже и слизистых (экхимозы) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке жидкости и снижению уровня натрия в крови (несоответствующая секреция АДГ)
Повышение уровня пролактина в крови
Выделение молока у мужчин и женщин, не кормящих грудью
Мания
Увеличение риска переломов костей наблюдалось у пациентов, принимающих препараты данной группы
Нарушения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», определяемое с помощью ЭКГ, регистрирующей электрическую активность сердца)
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность» для получения дополнительной информации

Кроме того, известно, что некоторые побочные эффекты могут возникать при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Сандоз). К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия)
Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Эсциталопрам Сандоз

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке или упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Флакон из полиэтилена высокой плотности (HDPE)
После первого открытия таблетки можно хранить в открытом флаконе из полиэтилена высокой плотности в течение не более 6 месяцев. Не храните открытый флакон при температуре выше 25 °С.
По истечении этого 6-месячного срока оставшиеся таблетки в открытом флаконе из полиэтилена высокой плотности использовать нельзя, их следует утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эсциталопрам Сандоз

Активное вещество — эсциталопрам. Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг / 10 мг / 15 мг / 20 мг активного вещества эсциталопрама (в виде оксалата).
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния, аморфный диоксид кремния. Оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), тальк.

Описание внешнего вида Эсциталопрам Сандоз и содержимое упаковки

Эсциталопрам Сандоз 5 мг: таблетки белые, круглые, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 5,7–6,3 мм.

Эсциталопрам Сандоз 10 мг:
таблетки белые, овальные, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны,
длиной 7,7–8,3 мм и толщиной 5,2–5,8 мм.
Эсциталопрам Сандоз 15 мг:
таблетки белые, овальные, покрытые пленочной оболочкой, с двумя рисками с обеих сторон,
длиной 12,7–13,3 мм и толщиной 4,7–5,3 мм.
Эсциталопрам Сандоз 20 мг:
таблетки белые, круглые, покрытые пленочной оболочкой, с крестообразной риской с обеих сторон,
диаметром 9,2–9,8 мм.

Эсциталопрам Сандоз выпускается в следующих упаковках:
Блистеры из ОРА-Al-PVC/Al в картонной пачке
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 200 и 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Флакон из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с винтовой крышкой из полипропилена (PP) и влагопоглотителем
28, 30, 56, 60, 98, 100 и 250 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Милан
Италия

Производители
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словения
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Варшава, Польша
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Барлебен, Германия
LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Стрыков, Польша
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Лендава

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия
Etalsapam 5 mg – Filmtabletten
Etalsapam 10 mg – Filmtabletten
Etalsapam 15 mg – Filmtabletten
Etalsapam 20 mg – Filmtabletten

Бельгия
Escitalopram Sandoz 5 mg – filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg – filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 15 mg – filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg – filmomhulde tabletten

Болгария
Escitalon

Чехия
Escirdec Neo 10 mg
Escirdec Neo 20 mg

Дания
Escitalopram Sandoz

Эстония
Ciraset 10 mg
Ciraset 20 mg

Греция
Escitalopram/Sandoz

Испания
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG
Escitalopram Sandoz 15 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG

Франция
Escitalopram Sandoz 5 mg, comprimé pelliculé
Escitalopram Sandoz 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Escitalopram Sandoz 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Escitalopram Sandoz 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Финляндия
Escitalopram Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Escitalopram Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Escitalopram Sandoz 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Escitalopram Sandoz 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Венгрия
Escitalopram Sandoz 5 mg filmtabletta
Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta
Escitalopram Sandoz 15 mg filmtabletta
Escitalopram Sandoz 20 mg filmtabletta

Италия
Эсциталопрам Сандоз

Люксембург
Escitalopram Sandoz 5 mg – comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 10 mg – comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 15 mg – comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 20 mg – comprimés pelliculés

Нидерланды
Escitalopram Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 15 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten

Норвегия
Escitalopram Sandoz

Польша
Pramatis

Португалия
Escitalopram Sandoz

Румыния
Escitalopram Sandoz 5 mg comprimate filmate
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimate filmate
Escitalopram Sandoz 15 mg comprimate filmate
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimate filmate

Словения
Citafort 5 mg filmsko obložene tablete
Citafort 10 mg filmsko obložene tablete
Citafort 15 mg filmsko obložene tablete
Citafort 20 mg filmsko obložene tablete

Швеция
Escitalopram Sandoz