Инструкция: информация для пациента

Эпалфен ЭПС 650 мг/мл сироп, 6 г гранулы для раствора для приема внутрь, 12 г гранулы для раствора для приема внутрь

Лактулоза
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появится любой нежелательный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Эпалфен ЭПС и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Эпалфена ЭПС
Как принимать Эпалфен ЭПС
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Эпалфен ЭПС
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эпалфен ЭПС и для чего он применяется

Эпалфен ЭПС содержит действующее вещество лактулозу — сахар, способствующий выведению аммиака, токсичного вещества, образующегося в избыточных количествах в организме (препараты, снижающие уровень аммиака).
Этот лекарственный препарат показан для лечения:

тяжелого заболевания печени (цирроз печени);
портосистемной энцефалопатии (ПСЭ) — заболевания, вызванного нарушением функции печени и характеризующегося нарушением сознания, сонливостью, дезориентацией.

2. Что следует знать перед применением Эпалфен ЭПС

Не используйте Эпалфен ЭПС

если у вас аллергия на лактозу или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
при болях в животе неизвестного происхождения;
при тошноте и рвоте;
при наличии непроходимости или сужения кишечника (стеноз);
при появлении крови неизвестного происхождения в кале (ректальное кровотечение);
при чрезмерной потере жидкости организмом (обезвоживание);
при галактоземии — наследственном заболевании, при котором нарушено усвоение некоторых сахаров (галактозы).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Эпалфен ЭПС.
Злоупотребление слабительными средствами (частое или длительное применение, а также применение в чрезмерных дозах) может вызвать стойкую диарею,
что приводит к потере воды, минеральных солей и других важных питательных веществ.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если первоначальная доза вызвала у вас диарею, поскольку необходимо немедленно снизить дозу, а при сохранении диареи — прекратить приём препарата;
при частых эпизодах диареи с потерей жидкости, поскольку Эпалфен ЭПС может усугубить это состояние;
если вы принимаете другие лекарства для облегчения опорожнения кишечника (слабительные), поскольку применение других слабительных, особенно на начальном этапе лечения, следует избегать;
при сахарном диабете, поскольку препарат содержит другие сахара, такие как лактоза, галактоза и тагатоза;
если вам предстоит обследование кишечника, например ректороманоскопия или колоноскопия, или хирургическая процедура (электрокоагуляция), поскольку при приёме Эпалфен ЭПС возможны осложнения;
если вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эпалфен ЭПС»).

Другие лекарственные средства и Эпалфен ЭПС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять
любые другие лекарства.
Не принимайте другие лекарства для облегчения опорожнения кишечника (слабительные) во время лечения
Эпалфен ЭПС, особенно на начальном этапе терапии.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете:

лекарства для регулирования свёртываемости крови (кумариновые производные, аценокумарол или фенпрокумон), поскольку Эпалфен ЭПС может усиливать их действие, повышая риск кровотечения;
лекарства против бактериальных инфекций (антибактериальные средства широкого спектра действия) или антациды (препараты, снижающие кислотность желудка), принимаемые внутрь, поскольку они могут ослабить действие Эпалфен ЭПС;
лекарства, содержащие антибиотик неомицин, из-за возможного синергического эффекта с Эпалфен ЭПС (усиление действия обоих препаратов);
лекарства, применяемые для улучшения функции сердца (дигиталис), поскольку Эпалфен ЭПС может увеличить риск побочных эффектов;
лекарства, применяемые для снятия воспаления и боли на основе месалазина (5-АСК), поскольку лактулоза может изменить pH кишечника, что приведёт к изменению эффективности этих препаратов.

В целом не принимайте другие лекарства одновременно с Эпалфен ЭПС, поскольку их эффективность может измениться из-за того, что лактулоза может повлиять на время их пребывания в кишечнике.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и грудного вскармливания это лекарственное средство следует применять только при необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Эпалфен ЭПС не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Лактулоза — действующее вещество Эпалфен ЭПС — состоит из галактозы
Если вам был поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Сироп Эпалфен ЭПС содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
Сироп Эпалфен ЭПС содержит бензоат натрия
Это лекарственное средство содержит 11,8 мг бензоата натрия в 10 мл.
Пакетики Эпалфен ЭПС содержат лактозу и глюкозу
Если вам был поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Эпалфен ЭПС

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:

Сироп: доза может варьироваться от 90 до 190 мл в день, которую следует принимать в 2 или 3 приёма.
Пакетики: доза может варьироваться от 60 до 120 г в день, которую следует принимать в 2 или 3 приёма.

Если вы приняли Эпалфен ЭПС в дозе больше рекомендованной
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу Эпалфен ЭПС или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Передозировка может вызвать диарею и сильные боли в животе (абдоминальные спазмы), которые исчезают после прекращения лечения.
Если вы забыли принять Эпалфен ЭПС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Могут возникать следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

чрезмерное снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия);
чрезмерное повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия);
чрезмерная потеря жидкости из организма (обезвоживание);
диарея, тошнота и рвота;
скопление воздуха в кишечнике (вздутие и метеоризм);
сильные боли в животе (спазмы в брюшной полости);
аллергические реакции;
кожная сыпь;
зуд;
крапивница.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Эпалфен ЭПС.

5. Как хранить Эпалфен ЭПС

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После вскрытия флакона сироп пригоден к использованию в течение 30 дней.
Храните гранулят для приготовления раствора для приема внутрь при температуре не выше 30 °C.
Сироп не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эпалфен ЭПС
Эпалфен ЭПС 6 г гранулят для раствора для приема внутрь

Действующее вещество — лактулоза. Каждый пакетик содержит 6 г лактулозы.
Другие компоненты: лимонная кислота моногидрат и ароматизатор грейпфрут сухой (содержащий: глюкозу и лактозу).

Эпалфен ЭПС 12 г гранулят для раствора для приема внутрь

Действующее вещество — лактулоза. Каждый пакетик содержит 12 г лактулозы.
Другие компоненты: лимонная кислота моногидрат и ароматизатор грейпфрут сухой (содержащий: глюкозу и лактозу).

Эпалфен ЭПС 650 мг/мл сироп

Действующее вещество — лактулоза. В 100 мл сиропа содержится 65 г лактулозы.
Другие компоненты: бензоат натрия и очищенная вода.

Описание внешнего вида Эпалфен ЭПС и содержимое упаковки
Блочный контейнер с 30 пакетиками по 6 г гранулята для раствора для приема внутрь.
Блочный контейнер с 15 пакетиками по 12 г гранулята для раствора для приема внутрь.
Флакон объемом 200 мл и 400 мл сиропа с колпачком типа «пилферпроф» и мерной чашкой.
Держатель регистрационного удостоверения
ZAMBON ITALIA s.r.l.
Via Lillo del Duca 10
20091 Бресо (MI)
Производитель
ZAMBON S.p.A. – Via della Chimica 9 – Виченца