Амоксициллин Джит

Италия
Торговое название Амоксициллин Джит
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
АМПИЦИЛЛИН
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
J01CA04
Регистрационный номер 033290
Производитель СФ ГРУПП ООО

Амоксициллин Джит 1 г таблетки
Амоксициллин Джит 5 % порошок для оральной суспензии
Эквивалентный препарат
СОСТАВ
Таблетки
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество
Амоксициллина тригидрат г 1,148
(что соответствует амоксициллину безводному г 1)
Вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза – стеарат магния – карбоксиметиламил натрия
Порошок для оральной суспензии 5 %
100 мл суспензии содержат:
Действующее вещество
Амоксициллина тригидрат г 5,74
(что соответствует амоксициллину безводному г 5)
Вспомогательные вещества:
осаждённый диоксид кремния (Aerosil) – натрия карбоксиметилцеллюлоза – бензоат натрия – ароматизатор фруктовый –
сахароза
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Таблетки по 1 г в упаковке: 12 таблеток по 1 г
Порошок для оральной суспензии 5 %: флакон для оральной суспензии 5 % объёмом 100 мл
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Антибиотик
ВЛАДЕЛЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ
S.F. GROUP S.R.L.
ВИА ТИБУРТИНА, 114
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И ОКОНЧАТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ

  • Biopharma S.r.l. Виа делле Джербере, 20/22 00040 Санта-Паломба (Рима) (суспензия для приёма внутрь)
  • Francia Farmaceutici S.r.l. – Industria Farmaco Biologica S.r.l. Виа дей Пестагалли, 7 – 20138 Милан (таблетки)
  • LA FA. RE. S.r.l. – Виа Сачердоте Бенедетто Кодзолино, 77 – 80056 Эрколано (NA) (таблетки)

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину: острые и хронические инфекции дыхательных путей,
отоларингологические и стоматологические инфекции; инфекции мочеполовой системы, кишечные инфекции и инфекции желчевыводящих путей; дерматологические инфекции и инфекции мягких тканей; хирургические инфекции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или веществам, близким к ним по химической структуре. Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью и аллергией к пенициллинам и цефалоспоринам.
  • Инфекции, вызванные микроорганизмами, продуцирующими пенициллиназу.
  • Инфекционный мононуклеоз (повышен риск кожных реакций).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Перед началом терапии амоксициллином необходимо принять меры предосторожности, направленные на предотвращение нежелательных реакций, в частности тщательно собрать анамнез пациента на предмет возможных проявлений гиперчувствительности к данному или другим лекарственным средствам (особенно к другим антибиотикам). Следует учитывать, что клинические и лабораторные данные подтверждают частичную перекрёстную аллергичность между различными бета-лактамными антибиотиками.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Возможна перекрёстная аллергия с пенициллином G и цефалоспоринами. Одновременный приём аллопуринола увеличивает частоту кожных высыпаний. Одновременный приём оральных контрацептивов снижает их всасывание. Известно синергическое терапевтическое действие между полусинтетическими пенициллинами и аминогликозидами. Пробенецид, принимаемый одновременно, удлиняет период полувыведения пенициллинов за счёт конкуренции с ними на уровне почек. Ацетилсалициловая кислота, фенилбутазон или другие противовоспалительные препараты в высоких дозах, принимаемые одновременно с пенициллинами, повышают их плазменные концентрации и увеличивают период полувыведения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
У беременных женщин и у детей в самом раннем возрасте препарат следует применять только в случаях реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
При длительном лечении амоксициллином необходимо проводить периодические гематологические, почечные и печеночные обследования, особенно у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Поскольку у очень высокого процента пациентов с инфекционным мононуклеозом после приёма аминопенициллинов развивается кожная сыпь, амоксициллин не следует применять у таких пациентов.
Псевдомембранозный колит должен учитываться при дифференциальной диагностике диареи, возникшей во время антибиотикотерапии или вскоре после её прекращения. Особенно при длительном лечении или при высоких дозах пациенты должны находиться под наблюдением с целью выявления возможных инфекций, вызванных устойчивыми микроорганизмами (например: оральный кандидоз или вагинальный кандидоз).
Амоксициллин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
ДОЗА, СПОСОБ И ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
При отсутствии иных указаний врача рекомендуемые средние дозы следующие:
Таблетки 1 г – Взрослым: 1 таблетка 2 раза в день.
Порошок для оральной суспензии: 40–50 мг/кг/сут, разделённые на 3 приёма, один раз в 8 часов.
Ориентировочно, при применении суспензии 5 % и использовании специального мерного шприца, разовые дозы в зависимости от массы тела ребёнка следующие: до 10 кг массы тела: 2,5 мл каждые 8 часов; от 10 до 25 кг массы тела: 5 мл каждые 8 часов; более 25 кг массы тела: 10 мл каждые 8 часов.
Указанные выше дозы могут быть увеличены по усмотрению врача.
Продолжительность лечения определяется в зависимости от течения инфекционного процесса.
Способ приготовления и хранения суспензии
Налить немного воды во флакон, взболтать, затем долить воды до уровня, указанного на флаконе, и снова взболтать.
Перед употреблением хорошо взболтать полученную суспензию.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
До настоящего времени у человека симптомы передозировки не описаны.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Реакции гиперчувствительности

  • Кожа: Иногда – кожная сыпь (урикарная или эритематозная, макулопапулёзная, кореподобная); редко – ангионевротический отёк, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная эритема; единичные случаи – синдром Стивенса-Джонсона.
  • Кровь: Часто – эозинофилия; редко – гемолитическая анемия и положительная прямая проба Кумбса.
  • Общие: Редко – анафилактические реакции с характерными симптомами: резкое и сильное снижение артериального давления, учащение и замедление сердцебиения, необычная усталость или слабость, тревожность, беспокойство, головокружение, потеря сознания, затруднение дыхания или глотания, генерализованный зуд, особенно на подошвах стоп и ладонях рук, крапивница с или без ангионевротического отёка (отёчные и зудящие участки кожи, чаще всего локализованные на конечностях, наружных половых органах и лице, особенно в области глаз и губ), покраснение кожи, особенно вокруг ушей, цианоз, обильное потоотделение, тошнота, рвота, спастические боли в животе, диарея; реакции, подобные сывороточной болезни (крапивница или кожные высыпания, сопровождаемые артритом, артралгией, миалгией и лихорадкой).

Кровь
Помимо указанных в разделе «Реакции гиперчувствительности», редко могут наблюдаться: анемия,
лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, нарушение агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения или времени активированной частичной тромбопластиновой пробы.
Пищеварительная система
Иногда: диарея, рвота, анорексия, эпигастральные боли, гастрит; редко: глоссит, стоматит, псевдомембранозный колит.
Почки
Редко – острый интерстициальный нефрит.
Печень
Редко – умеренное повышение уровня сывороточных трансаминаз, другие признаки нарушения функции печени (холестатические, гепатоцеллюлярные, смешанные холестатико-гепатоцеллюлярные).
Нервная система
Редко – головная боль, головокружение.
Общие
Редко – суперинфекции, вызванные устойчивыми микроорганизмами.
Соблюдение инструкций, содержащихся в инструкции по применению, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
Важно сообщать врачу или фармацевту о возникновении любых нежелательных эффектов, даже если они не описаны в инструкции по применению.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
СРОК ГОДНОСТИ : см. дату, указанную на упаковке
Срок годности относится к продукту, упакованному в оригинальную упаковку и правильно хранившемуся.
Внимание: не использовать лекарственное средство после даты, указанной на упаковке.
ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ВНЕ ДОСТУПА ДЛЯ ДЕТЕЙ