Зерцепак 60 мг порошок для концентрата для раствора для инфузий: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Зерцепак 60 мг порошок для концентрата для раствора для инфузий

Зерцепак 150 мг порошок для концентрата для раствора для инфузий

Зерцепак 420 мг порошок для концентрата для раствора для инфузий

трастузумаб

Данное лекарственное средство подлежит дополнительному контролю, что позволит ускорить выявление новой информации о его безопасности. Вы можете внести вклад, сообщая о побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Зерцепак и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом применения Зерцепака
Как применять Зерцепак
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Зерцепака
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зерцепак и для чего он применяется

Зерцепак содержит действующее вещество трастузумаб, который является моноклональным антителом. Моноклональные антитела специфически распознают белки или антигены. Трастузумаб предназначен для селективного связывания с антигеном, называемым рецептором 2-го фактора роста эпидермиса человека (HER2). HER2 присутствует в большом количестве на поверхности некоторых раковых клеток и стимулирует их рост. Когда Зерцепак связывается с HER2, он замедляет рост этих клеток и вызывает их гибель.

Ваш врач может назначить Зерцепак для лечения рака молочной железы или рака желудка в следующих случаях:

при раннем раке молочной железы с высоким уровнем белка, называемого HER2;
при метастатическом раке молочной железы (раке молочной железы, при котором первичная опухоль распространилась) с высоким уровнем HER2. Зерцепак может быть назначен в комбинации с химиотерапевтическими препаратами паклитакселом или доцетакселом в качестве первого лечения метастатического рака молочной железы, либо может быть назначен отдельно, если другие методы лечения оказались неэффективными. Также препарат применяется в сочетании с другими лекарствами, называемыми ингибиторами ароматазы, у пациентов с высоким уровнем HER2 и положительными гормональными рецепторами при метастатическом раке молочной железы (раке, чувствительном к женским половым гормонам);
при метастатическом раке желудка с высоким уровнем HER2 в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, такими как капецитабин или 5-фторурацил и цисплатин.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Зерцепак

Не используйте Зерцепак:

если у Вас аллергия на трастузумаб, белки мышиного происхождения (мышиные белки) или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас тяжёлые нарушения дыхания в состоянии покоя, вызванные опухолью, или если требуется лечение кислородом.

Предостережения и меры предосторожности

Ваш врач будет тщательно контролировать течение Вашего лечения.

Обследования сердца

Лечение Зерцепаком в монорежиме или в сочетании с таксаном может оказывать влияние на сердце, особенно если ранее Вам проводилось лечение антрациклином (таксаны и антрациклины — это два типа лекарственных средств, применяемых для лечения рака). Степень выраженности побочных эффектов может варьировать от умеренных до тяжёлых и в редких случаях может привести к летальному исходу. Поэтому перед началом лечения, во время (каждые три месяца) и после окончания лечения (в течение от двух до пяти лет) необходимо проводить обследование функции сердца. Если у Вас разовьются признаки сердечной недостаточности (недостаточная насосная функция сердца), обследование сердца будет проводиться чаще (каждые шесть-восемь недель), Вам может быть назначено лечение сердечной недостаточности или может потребоваться прекращение лечения Зерцепаком.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой до начала введения Зерцепака, если:

у Вас ранее была сердечная недостаточность, заболевание коронарных артерий, порок клапанов сердца (сердечный шум), Вы принимали какие-либо лекарства от повышенного артериального давления или в настоящее время принимаете такие препараты;
Вам ранее проводилось или в настоящее время проводится лечение препаратом под названием доxorubicin или эпирубицин (препараты для лечения рака). Эти лекарства (или любые другие антрациклины) могут повреждать сердечную мышцу и увеличивают риск развития сердечных осложнений при лечении Зерцепаком;
у Вас возникает ощущение нехватки воздуха, особенно если в настоящее время Вы получаете таксан. Зерцепак может вызывать затруднение дыхания, особенно при первом введении. Это может быть более выраженным, если у Вас уже имеется чувство нехватки воздуха. В очень редких случаях у пациентов с тяжёлыми нарушениями дыхания до начала лечения при введении Зерцепака наблюдался летальный исход;
если Вам ранее проводилось какое-либо другое лечение рака.

Если Вы получаете Зерцепак в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения рака, такими как паклитаксел, доцетаксел, ингибитор ароматазы, капецитабин, 5-фторурацил или цисплатин, внимательно ознакомьтесь также с инструкциями по применению этих препаратов.

Дети и подростки

Применение Зерцепака у лиц младше 18 лет не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Зерцепак

Применение Зерцепака с другими лекарственными средствами: сообщите Вашему врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Зерцепак может полностью выводиться из организма в течение 7 месяцев. Поэтому, если Вы планируете начать приём любого нового лекарственного средства в течение 7 месяцев после окончания лечения, обязательно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, что Вы проходили лечение Зерцепаком.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Вы должны использовать надёжный метод контрацепции во время лечения Зерцепаком и в течение как минимум 7 месяцев после его окончания.
Ваш врач объяснит Вам возможные риски и преимущества применения Зерцепака во время беременности. В редких случаях у беременных женщин, получавших Зерцепак, наблюдалось уменьшение количества жидкости, окружающей развивающегося ребёнка в матке (амниотическая жидкость). Это может нанести вред плоду и связано с недоразвитием лёгких, что может привести к гибели плода.

Кормление грудью во время терапии Зерцепаком и в течение 7 месяцев после последней дозы препарата запрещено, поскольку Зерцепак может проникать в грудное молоко и попадать к ребёнку.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Зерцепак может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если во время лечения у Вас появляются такие симптомы, как головокружение, сонливость, озноб или повышение температуры, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до исчезновения этих симптомов.

Натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно «практически не содержит натрия».

Полисорбат 20

Зерцепак содержит 0,24 мг полисорбата 20 в каждом флаконе 60 мг, что эквивалентно 0,08 мг/мл (после восстановления 3 мл воды для инъекций).

Зерцепак содержит 0,6 мг полисорбата 20 в каждом флаконе 150 мг, что эквивалентно 0,083 мг/мл (после восстановления 7,2 мл воды для инъекций).

Зерцепак содержит 1,7 мг полисорбата 20 в каждом флаконе 420 мг, что эквивалентно 0,085 мг/мл (после восстановления 20 мл воды для инъекций).

Полисорбат 20 может вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у Вас есть известная аллергия.

3. Как применять Зерцепак

Перед началом лечения препаратом Зерцепак ваш врач определит количество белка HER2 в вашей опухоли. Препаратом Зерцепак будут лечить только пациентов с высоким содержанием HER2. Препарат Зерцепак должен вводиться исключительно врачом или медсестрой. Ваш врач назначит вам соответствующую дозу и режим лечения, подходящий именно вам. Доза Зерцепака зависит от вашей массы тела.

Формула Зерцепака для внутривенного введения вводится в виде внутривенной инфузии («капельницы») непосредственно в вену. Первая доза вводится в течение примерно 90 минут, и во время введения медицинский работник будет наблюдать за вами на предмет возможных побочных реакций. Если первая доза была хорошо перенесена, последующие дозы могут вводиться в течение 30 минут (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). Количество инфузий, которые вы можете получить, зависит от вашей реакции на лечение. Ваш врач проинформирует вас по этому поводу.

Чтобы избежать ошибок в применении лекарств, важно проверять этикетки флаконов, чтобы убедиться, что готовится и вводится именно препарат Зерцепак (трастузумаб), а не другой препарат, содержащий трастузумаб (например, трастузумаб эмтанзина или трастузумаб дерукстекан).

При раннем раке молочной железы, метастатическом раке молочной железы и метастатическом раке желудка препарат Зерцепак вводится каждые 3 недели. Зерцепак также может вводиться один раз в неделю при метастатическом раке молочной железы.

Если вы прервали лечение препаратом Зерцепак

Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с вашим врачом. Все дозы должны вводиться вовремя — каждую неделю или каждые три недели (в зависимости от назначенного вам режима дозирования). Это помогает препарату эффективно действовать.

Трастузумаб может выводиться из организма до 7 месяцев. Поэтому ваш врач может принять решение о продолжении контроля функции сердца даже после окончания лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Зерцепак может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Некоторые из этих побочных эффектов могут быть тяжелыми и потребовать госпитализации.

Тяжелые побочные эффекты

Во время введения инфузии Зерцепак могут возникать озноб, лихорадка и другие симптомы, схожие с симптомами гриппа. Это происходит очень часто (может наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов). Другие побочные эффекты, связанные с инфузией: общее недомогание (тошнота), рвота, боль, повышение мышечного тонуса, возбуждение, головная боль, головокружение, затруднённое дыхание, снижение или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма (учащённое сердцебиение, аритмии или нерегулярный сердечный ритм), отёк лица и губ, сыпь и чувство усталости. Некоторые из этих симптомов могут быть тяжелыми, и у некоторых пациентов наступал летальный исход (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Эти эффекты возникают в основном при первой внутривенной инфузии («вливании» в вену) и в течение первых часов после её начала. Обычно они носят преходящий характер. Медицинский работник будет наблюдать за вами во время инфузии и в течение как минимум шести часов после начала первой инфузии, а также в течение двух часов после начала последующих инфузий. При возникновении реакции инфузию могут вводить медленнее или временно прекратить, а также могут назначить лечение для устранения побочных эффектов. Инфузия может быть продолжена после улучшения вашего состояния.

Иногда симптомы начинаются спустя более чем 6 часов после начала инфузии. В таком случае немедленно свяжитесь с врачом. Иногда симптомы могут улучшаться, а затем вновь ухудшаться.

Другие тяжелые побочные эффекты могут возникать в любое время во время лечения Зерцепаком, а не только во время инфузии. Сообщите врачу или медсестре, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Иногда во время лечения и, реже, после его прекращения могут возникать проблемы с сердцем, которые могут быть серьёзными. К ним относятся ослабление сердечной мышцы, что может привести к сердечной недостаточности, воспаление оболочки сердца (отёк, покраснение, ощущение жара и боль) и нарушения сердечного ритма. Это может вызывать такие симптомы, как одышка (в том числе ночная одышка), кашель, задержка жидкости (отёк) в ногах или руках, сердцебиение (аритмии или нерегулярный сердечный ритм) (см. раздел 2. Обследования сердца).

Во время и после лечения врач будет периодически проводить обследование сердца, но вы должны немедленно сообщить врачу, если заметите какие-либо из перечисленных выше симптомов.

Синдром лизиса опухоли (комплекс метаболических нарушений, возникающих после лечения рака, характеризующийся высоким уровнем калия и фосфата в крови и низким уровнем кальция). Симптомы могут включать нарушения функции почек (слабость, учащёнённое дыхание, утомляемость и спутанность сознания), нарушения работы сердца (сердцебиение, учащённый или замедленный ритм сердца), судороги, рвоту или диарею, а также покалывание в ротовой полости, руках или ногах.

Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов после завершения лечения Зерцепаком, необходимо обратиться к врачу и сообщить, что ранее вы получали лечение Зерцепаком.

Другие побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов:

инфекции
диарея
запор
изжога (диспепсия)
утомляемость
сыпь на коже (высыпания)
боль в груди
боли в животе
боль в суставах
снижение числа эритроцитов и лейкоцитов (клеток крови, помогающих бороться с инфекцией), иногда с лихорадкой
мышечные боли
конъюнктивит
слезотечение
носовые кровотечения
выделения из носа
выпадение волос
дрожь
приливы жара
головокружение
изменения ногтей
потеря веса
снижение аппетита
трудности со сном (бессонница)
нарушение вкуса
снижение числа тромбоцитов
синяки

онемение или покалывание в пальцах рук и ног, которые иногда могут распространяться на другие участки конечностей.

покраснение, отёк или язвы во рту и/или горле
боль, отёк, покраснение или покалывание в руках и/или ногах
затруднённое дыхание
головная боль
кашель
рвота
тошнота

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов:

аллергические реакции
инфекции горла
инфекции мочевого пузыря и кожи
воспаление молочной железы
воспаление печени
нарушения функции почек
повышение мышечного тонуса (гипертонус)
боль в руках и/или ногах
сыпь на коже с зудом
сонливость
геморрой
зуд
сухость во рту и на коже
сухость глаз
повышенное потоотделение
чувство слабости и недомогания
тревожность
депрессия
астма
инфекции лёгких
нарушения лёгочной функции
боль в спине
боль в шее
костные боли
акне
судороги в ногах

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

глухота
сыпь на коже с пузырями
свистящее дыхание (хрипы)
воспаление или рубцевание лёгких

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов:

желтуха
анафилактические реакции

Побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

нарушение свёртываемости крови или недостаточная свёртываемость
повышенный уровень калия
воспаление или кровоизлияния в задней части глаз
шок
нарушение сердечного ритма
затруднённое дыхание
дыхательная недостаточность
острое накопление жидкости в лёгких
острое сужение дыхательных путей
аномально низкий уровень кислорода в крови
затруднённое дыхание в лежачем положении
повреждение печени
отёк лица, губ и горла
почечная недостаточность
аномально низкий уровень околоплодных вод
недостаточное развитие лёгких у плода в утробе матери
аномальное развитие почек у плода в утробе матери

Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с самим заболеванием — раком. Если вы получаете Зерцепак в комбинации с химиотерапией, некоторые побочные эффекты могут быть также вызваны самой химиотерапией.

Если вы испытываете побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Зерцепак

Зерцепак будет храниться медицинскими работниками в больнице или клинике.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения детей.
Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке флакона после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Закрытые флаконы следует хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С).
Не замораживать восстановленный раствор.
Растворы для инфузий должны использоваться немедленно после разведения. Если они не используются немедленно, срок и условия их хранения до применения остаются на ответственности пользователя.
Не вводить Зерцепак, если перед введением будут обнаружены посторонние частицы или изменение цвета раствора.
Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковки и лекарственных средств, которые больше не требуются. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Зерцепака

Действующее вещество — трастузумаб. Каждый флакон содержит:
60 мг трастузумаба, растворяемых в 3,0 мл стерильной воды для инъекций, или
150 мг трастузумаба, растворяемых в 7,2 мл стерильной воды для инъекций, или
420 мг трастузумаба, растворяемых в 20,0 мл стерильной воды для инъекций.

Полученный раствор содержит приблизительно 21 мг/мл трастузумаба.

Прочие компоненты: гидрохлорид гистидина моногидрат, гистидин, ?,?-трехалоза дигидрат, полисорбат 20 (Е432) (см. раздел 2 «Зерцепак содержит полисорбат»).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Зерцепак — порошок для концентрата для раствора для инфузий, представляющий собой лиофилизат белого или бледно-жёлтого цвета в виде таблетки. Выпускается во флаконах из стекла с резиновой пробкой, содержащих 60 мг, 150 мг или 420 мг трастузумаба. Каждая упаковка содержит 1 флакон с порошком.

Держатель регистрационного удостоверения

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center,

Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Барселона, Испания

Производитель

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o

ul Lutomierska 50, 95-200 Pabianice

Польша

За дополнительной информацией об этом лекарственном препарате можно обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES

Accord Healthcare S.L.U.

Тел.: +34 93 301 00 64

Win Medica A.E.

Тел.: +30 210 7488 821

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: <{MM/YYYY}>.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/

На веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам доступен данный листок-вкладыш на всех языках Европейского союза/Европейского экономического пространства.

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Зерцепак IV поставляется во флаконах, стерильных, без консервантов, непирогенных, одноразового использования.

Для предотвращения ошибок при назначении лекарственных средств важно проверять маркировку флаконов, чтобы убедиться, что готовится и вводится именно Зерцепак (трастузумаб), а не другой препарат, содержащий трастузумаб (например, трастузумаб эмтанзин или трастузумаб дерукстекан).

Всегда храните этот препарат в оригинальной упаковке, закрытой, при температуре от 2 °C до 8 °C в холодильнике.

Поскольку препарат не содержит антимикробных консервантов или бактериостатических агентов, необходимо соблюдать надлежащие асептические меры при процедурах восстановления и разведения. Следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить стерильность приготовленных растворов.

Флакон с Зерцепаком, асептически восстановленный стерильной водой для инъекций (не поставляется), химически и физически стабилен в течение 48 часов при температуре от 2 °C до 8 °C после восстановления и не должен замораживаться.

После асептического разведения в полиэтиленовых или полипропиленовых флаконах, содержащих инъекционный раствор хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %), физическая и химическая стабильность Зерцепака сохраняется в течение до 84 дней при 2 °C–8 °C, 7 дней при 23 °C–27 °C и 24 часа при 30 °C.

С микробиологической точки зрения, восстановленный раствор и раствор для инфузии Зерцепака следует использовать немедленно. Если немедленное использование невозможно, время хранения до применения и условия хранения до использования остаются на ответственности пользователя, за исключением случаев, когда восстановление и разведение проводятся в условиях контролируемой и валидированной асептики.

Хранение, обращение и асептическая подготовка:

Приготовление инфузионного раствора должно:

осуществляться квалифицированным персоналом в соответствии с надлежащей практикой, особенно в части асептической подготовки парентеральных препаратов;
проводиться в боксе с ламинарным потоком или биологической защитной камере с соблюдением обычных мер предосторожности при работе с внутривенными препаратами;
сопровождаться надлежащим хранением приготовленного инфузионного раствора для обеспечения поддержания асептических условий.

Инструкции по асептическому восстановлению:

С помощью стерильного шприца медленно введите соответствующий объём (указан ниже) стерильной воды для инъекций (не поставляется) во флакон, содержащий лиофилизат Зерцепак, направляя поток жидкости на лиофилизат. Использование других растворителей для восстановления недопустимо.
Аккуратно вращайте флакон для способствования восстановлению. НЕ ВСТРЯХИВАЙТЕ!

Образование небольшой пены после восстановления является обычным явлением. Оставьте флакон на 5 минут. Восстановленный Зерцепак представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до бледно-жёлтого цвета и должен быть практически свободен от видимых частиц.

Зерцепак 60 мг порошок для концентрата для раствора для инфузий.

Восстановление флакона 60 мг с 3,0 мл стерильной воды для инъекций даёт раствор объёмом 3,1 мл для однократной дозы, содержащий 21 мг/мл трастузумаба при pH около 6,0. Объёмная перегрузка на 8 % позволяет извлечь дозу 60 мг, указанную на этикетке, из каждого флакона.

Зерцепак 150 мг порошок для концентрата для раствора для инфузий.

Восстановление флакона 150 мг с 7,2 мл стерильной воды для инъекций даёт раствор объёмом 7,5 мл для однократной дозы, содержащий 21 мг/мл трастузумаба при pH около 6,0. Объёмная перегрузка на 5 % позволяет извлечь дозу 150 мг, указанную на этикетке, из каждого флакона.

Зерцепак 420 мг порошок для концентрата для раствора для инфузий.

Восстановление флакона 420 мг с 20,0 мл стерильной воды для инъекций даёт раствор объёмом 20,6 мл для однократной дозы, содержащий приблизительно 21 мг/мл трастузумаба при pH около 6,0. Объёмная перегрузка на 3 % позволяет извлечь дозу 420 мг, указанную на этикетке, из каждого флакона.

Следует осторожно обращаться с Зерцепаком в процессе восстановления. При образовании избыточной пены во время восстановления или при встряхивании восстановленного Зерцепака могут возникнуть трудности с извлечением полного объёма препарата из флакона.

Инструкции по асептическому разведению восстановленного раствора

Объём требуемого раствора определяется:

исходя из начальной дозы 4 мг трастузумаба/кг массы тела или последующих еженедельных доз 2 мг трастузумаба/кг массы тела:

Объём (мл) = Масса тела (кг) × Доза (4 мг/кг — начальная доза или 2 мг/кг — последующие дозы)
21 (мг/мл, концентрация восстановленного раствора)

Объём требуемого раствора определяется исходя из начальной дозы 8 мг трастузумаба/кг массы тела или дозы каждые три недели 6 мг трастузумаба/кг массы тела:

Объём (мл) = Масса тела (кг) × Доза (8 мг/кг — начальная доза или 6 мг/кг — последующие дозы)
21 (мг/мл, концентрация восстановленного раствора)

Необходимое количество раствора следует извлечь из флакона с помощью стерильной иглы и шприца и добавить в инфузионный пакет из полиэтилена или полипропилена, содержащий 250 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %). Не следует использовать с растворами, содержащими глюкозу. Пакет следует несколько раз перевернуть для тщательного перемешивания раствора и предотвращения образования пены. Все парентеральные растворы перед введением следует визуально проверить на наличие частиц и изменение цвета.