Зелидерм 200 мг/г крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Зелидерм 200 мг/г крем

Азелаиновая кислота

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную в данной инструкции, или назначения вашего врача или фармацевта.
• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 30 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Зелидерм и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Зелидерма
3. Как применять Зелидерм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Зелидерма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зелидерм и для чего он применяется

Зелидерм одновременно воздействует на три важных фактора, участвующих в развитии акне: а) чрезмерную выработку кожного сала, б) закупорку протока волосяного фолликула избытком кератина и в) микробную колонизацию.

Препарат показан для местного лечения симптомов угревой болезни (вульгарного акне).

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 30 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Зелидерм

Не применяйте Зелидерм

• Если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой из прочих компонентов этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Зелидерм.

• Данный препарат предназначен только для наружного применения, поэтому следует избегать контакта с глазными, назальными и ротовыми слизистыми оболочками. При случайном попадании — тщательно промыть большим количеством воды.
• Желательно по возможности ограничить применение раздражающих средств (моющих средств, агрессивной косметики), препаратов, содержащих спирт, а также других лекарственных средств для наружного применения в период лечения этим препаратом, за исключением случаев, предусмотренных врачом.

Другие лекарственные средства и Зелидерм

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Вождение транспорта и управление механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Зелидерм содержит пропиленгликоль, спирт стеариловый, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Данный препарат содержит 70 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом грамме крема.

Препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит спирт стеариловый.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

3. Как применять Зелидерм

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед каждым применением рекомендуется тщательно промыть область поражения водой и обеспечить её тщательное высушивание. Нанесите тонкий слой крема Зелидерм на акне-поражённые участки лёгкими массирующими движениями. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Рекомендуется начинать лечение с однократного применения в день, которое впоследствии можно увеличить до двукратного (утром и вечером).

У пациентов с чувствительной кожей лечение следует начинать с однократного ежедневного применения на ночь в течение первой недели; по истечении этого периода возможно перейти к применению дважды в день. Особое внимание необходимо уделять регулярному использованию препарата на протяжении всего курса лечения.

Продолжительность лечения определяется индивидуально и в любом случае зависит от степени тяжести акне.

Если вы применили больше Зелидерма, чем следует

Острая интоксикация практически невозможна при правильном использовании этого лекарственного препарата.

В случае случайного попадания на слизистые оболочки глаз или других чувствительных слизистых промойте их большим количеством свежей воды.

При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли нанести Зелидерм

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение в соответствии с рекомендованной схемой приёма.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

• Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов): зуд, жжение, покраснение кожи в месте нанесения.
• Часто (может встречаться у 1–10 из 100 пациентов): шелушение, сухость, обесцвечивание (потеря цвета кожи) в месте нанесения.
• Нечасто (может встречаться у 1–10 из 1 000 пациентов): парестезия (ощущение покалывания), дерматит, отёк в месте нанесения.
• Редко (может встречаться у 1–10 из 10 000 пациентов): пузырьки, экзема, язвы в месте нанесения.

Если неприятные ощущения сохраняются, обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Зелидерма

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Держите этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, в которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Зелидерма

• Действующее вещество — азелаиновая кислота. Каждый грамм крема содержит 200 мг азелаиновой кислоты (200 мг/г).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): пропиленгликоль (Е-1520), спирт стеариловый, полимер полиэтиленгликоля (21), глицерил моно- и диэстера стеариновой кислоты, цетостеариловый октаноат, спирт стеариловый, полимер полиэтиленгликоля (2), глицерол, полиэтиленгликоль 4000, диметикон, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Зелидерм выпускается в виде белого крема для наружного применения в тубах по 30 граммов.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Viñas, S.A.
Provenza, 386
08025 Барселона
Испания

Производитель

Laboratorios Viñas, S.A.
Provenza, 386
08025 Барселона
Испания

Laboratorios Viñas, S.A.
Промышленная зона Can Rosés,
проспект Can Rosés, без номера
08191 Руби — Барселона
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2015 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/