Zeliderm 200 mg/g crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Zeliderm 200 mg/g crema

Ácido azelaico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.
• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe doverlo rileggere.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 30 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Zeliderm e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Zeliderm
3. Come usare Zeliderm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zeliderm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Zeliderm e a cosa serve

Zeliderm agisce contemporaneamente su tre importanti fattori coinvolti nel processo acneico: a) la secrezione eccessiva di sebo, b) l'occlusione del canale del follicolo dovuta all'eccesso di cheratina e c) la colonizzazione microbica.

È indicato nel trattamento locale dei sintomi dell'acne volgare.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 30 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Zeliderm

Non usi Zeliderm

• Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Zeliderm.

• Questo medicinale è destinato esclusivamente all'uso esterno; pertanto, si deve evitare il contatto con le mucose oculare, nasale e orale. In caso di contatto accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua.
• È consigliabile limitare il più possibile l'uso di agenti irritanti (detergenti, cosmetici aggressivi), preparati contenenti alcol o altri medicinali per uso esterno durante il trattamento con questo medicinale, salvo diversa indicazione medica.

Altri medicinali e Zeliderm

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o prevede di diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Zeliderm contiene propilenglicole, alcol stearilico, metilparabene e propilparabene

Questo medicinale contiene 70 mg di propilenglicole (E-1520) per ogni grammo di crema.

Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) poiché contiene alcol stearilico.

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene metilparabene (E-218) e propilparabene (E-216).

3. Come utilizzare Zeliderm

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Prima di ogni applicazione, è consigliabile lavare la zona con acqua e procedere ad un’adeguata asciugatura. Applicare, mediante un leggero massaggio, uno strato sottile di Zeliderm sulle lesioni acneiche. Dopo l’applicazione del prodotto, si devono lavare accuratamente le mani.

Si raccomanda di iniziare il trattamento con una sola applicazione al giorno, che successivamente potrà essere aumentata a due applicazioni giornaliere (mattina e sera).

Nei pazienti con pelle sensibile, il trattamento dovrà iniziare con una singola applicazione giornaliera la sera durante la prima settimana; trascorsa la quale si potrà passare a due applicazioni al giorno. Si dovrà prestare particolare attenzione all’uso regolare del prodotto per tutta la durata del trattamento.

La durata del trattamento varierà individualmente e, in ogni caso, sarà determinata dalla gravità dell’acne.

Se usa più Zeliderm del necessario

L’intossicazione acuta è praticamente impossibile con l’uso adeguato di questo medicinale.

In caso di contatto accidentale con gli occhi o altre mucose sensibili, sciacquare abbondantemente con acqua fresca.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di usare Zeliderm

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Prosegua il trattamento con la posologia raccomandata.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

• Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10): prurito, bruciore, arrossamento della pelle nella zona di applicazione.
• Comune (può riguardare da 1 a 10 persone su 100): desquamazione, secchezza, depigmentazione (perdita di colore della pelle) nella zona di applicazione.
• Non comune (può riguardare da 1 a 10 persone su 1.000): parestesia (sensazione di formicolio), dermatite, edema nella zona di applicazione.
• Rari (può riguardare da 1 a 10 persone su 10.000): vescicole, eczema, ulcere nel sito di applicazione.

Se i disturbi persistono, consulti il suo medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Zeliderm

Conservare al di sotto di 25 °C.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Zeliderm

• Il principio attivo è l'acido azelaico. Ogni grammo di crema contiene 200 mg di acido azelaico (200 mg/g).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: propilenglicole (E-1520), alcool stearilico (21) poliossi etilenato, monodiestearato di glicerolo, ottanoato di cetearile, alcool stearilico (2) poliossi etilenato, glicerolo, polietilenglicole 4000, dimeticona, paraidrossibenzoato di metile (E-218), paraidrossibenzoato di propile (E-216) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Zeliderm si presenta in forma di crema farmaceutica di colore bianco per uso cutaneo, in tubi da 30 grammi.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025 Barcellona

Spagna

Laboratorios Viñas, S.A.

Pol. Ind. Can Rosés,

Avda. de Can Rosés, s/n

08191 Rubí - Barcellona

Spagna

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2015

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/