Воздух медицинский синтетический Оксиген Салуд 22% об./об. газ медицинский сжатый

Инструкция: информация для пользователя

Введение

ВОЗДУХ МЕДИЦИНСКИЙ СИНТЕТИЧЕСКИЙ ОКСИГЕН САЛУД 22 % об./об. ГАЗ МЕДИЦИНСКИЙ СЖАТЫЙ

(Кислород)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое ВОЗДУХ МЕДИЦИНСКИЙ СИНТЕТИЧЕСКИЙ ОКСИГЕН САЛУД и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения ВОЗДУХА МЕДИЦИНСКОГО СИНТЕТИЧЕСКОГО ОКСИГЕН САЛУД
3. Как применять ВОЗДУХ МЕДИЦИНСКИЙ СИНТЕТИЧЕСКИЙ ОКСИГЕН САЛУД
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения ВОЗДУХА МЕДИЦИНСКОГО СИНТЕТИЧЕСКОГО ОКСИГЕН САЛУД
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Воздух медицинский синтетический Оксиген Салуд и для чего он применяется

Воздух медицинский синтетический Оксиген Салуд относится к группе лекарственных средств, называемых медицинскими газами.

Это газ для ингаляций в баллоне, предназначенный для:

• Питания аппаратов искусственной вентиляции лёгких при анестезии и реанимации.
• Транспортировки лекарственных препаратов для ингаляций, вводимых с помощью небулайзера (устройства, преобразующего жидкие лекарства в мельчайшие частицы, образующие облако или тонкий пар).

2. Что нужно знать перед применением ВОЗДУХА МЕДИЦИНСКОГО СИНТЕТИЧЕСКОГО ОКСИГЕН САЛУД

Не используйте Воздух медицинский синтетический Оксиген Салуд

Не известно о ситуациях, при которых нельзя применять медицинский воздух.

Предостережения и меры предосторожности

• Перед началом лечения медицинским воздухом убедитесь, что он подаётся при атмосферном давлении (давление воздуха в атмосфере); медицинский персонал отрегулирует манометр или объяснит вам, как это следует делать.
• Применение медицинского воздуха под давлением может вызвать болезнь декомпрессии и токсичность кислорода. Болезнь декомпрессии может развиться при переходе от повышенного давления к нормальному и может привести к головной боли, головокружению, тошноте, спутанности сознания, иногда — к параличу и потере сознания (вплоть до летального исхода).
• Если медицинский воздух смешивается с другими газами для ингаляции, в газовой смеси всегда должно присутствовать достаточное количество кислорода (не менее 22% об./об.). Следовательно, при смешивании медицинского воздуха с другими газами необходимо дополнительно добавлять кислород из других источников.
• При подаче медицинского воздуха с высокой скоростью потока (высокий расход) баллон может ощущаться на ощупь холодным.

Взаимодействие Воздуха медицинского синтетического Оксиген Салуд с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта.

Не ожидается, что медицинский воздух будет оказывать влияние на другие лекарственные средства.

Воздух медицинский синтетический Оксиген Салуд и пища, напитки

Медицинский воздух не взаимодействует с пищей, поэтому его можно применять во время или вне приёма пищи.

Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Медицинский воздух можно применять во время беременности и лактации.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Медицинский воздух не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Воздух медицинский синтетический Оксиген Салуд

Строго соблюдайте инструкции по применению препарата Воздух медицинский, указанные вашим врачом. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Нормальная доза может варьироваться в зависимости от обстоятельств, при которых применяется медицинский воздух.

Этот препарат вводится при атмосферном давлении (давление воздуха в атмосфере); медицинский персонал отрегулирует манометр или проинструктирует вас, как это следует делать.

Если вы должны использовать медицинский воздух в течение длительного времени, рекомендуется увлажнять его (подавать увлажнённый воздух); медицинский персонал выполнит это или проинструктирует вас о способе проведения увлажнения.

Медицинский воздух — это газ для ингаляции, который подаётся с помощью специального оборудования, например, назального катетера или лицевой маски, маски, фиксируемой вокруг головы, или трубки в трахее (трахеостомия). Устройство должно использоваться в соответствии с инструкциями производителя. Избыток кислорода выводится из организма при выдохе и смешивается с окружающим воздухом. Во время анестезии используется специальное оборудование с системами повторного дыхания или рециркуляции, при которых выдыхаемый воздух вновь вдыхается (система «повторного дыхания»). Если вы не можете дышать самостоятельно, медицинский воздух может быть подан с помощью аппарата искусственной вентиляции лёгких.

Следуйте инструкциям поставщика, особенно касательно следующих пунктов:

• Баллон с газом нельзя использовать, если он явно повреждён или если есть подозрение на повреждение, либо если он подвергался воздействию экстремальных температур.
• Необходимо избегать любого контакта с маслом, жиром и другими углеводородами.
• Допускается использование только оборудования, подходящего для конкретного типа газа и газового баллона.
• Во избежание повреждений не следует применять плоскогубцы или другие инструменты для открытия или закрытия вентиля баллона.
• Запрещается изменять форму ёмкости.
• При утечке газа необходимо немедленно закрыть вентиль баллона, если это безопасно. Если вентиль закрыть невозможно, баллон следует переместить в безопасное место на открытом воздухе, чтобы газ мог полностью выйти.
• Вентили пустых газовых баллонов должны быть закрыты.
• Соединения для трубок, вентили и т.д. должны быть чистыми и сухими; при загрязнении их следует очищать в соответствии с инструкциями поставщика. Не используйте растворители. Используйте чистую безворсовую салфетку и тщательно просушите оборудование.
• Запрещается сифонаж газа под давлением.
• Запрещается курить и подносить открытый огонь к газовому баллону.

Если вы применили больше Воздух медицинский синтетический Оксиген Салуд, чем следовало

Известных рисков передозировки медицинским воздухом не существует.

Применение медицинского воздуха под давлением может вызвать болезнь декомпрессии и токсичность кислорода. Болезнь декомпрессии может возникнуть при переходе от повышенного давления к нормальному и проявляться головной болью, головокружением, тошнотой, спутанностью сознания, иногда параличом, потерей сознания (а в отдельных случаях — даже смертью).

Если вы забыли применить Воздух медицинский синтетический Оксиген Салуд

Примените медицинский воздух сразу, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Неизвестно ни одного побочного эффекта.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.

5. Условия хранения ВОЗДУХА МЕДИЦИНСКОГО СИНТЕТИЧЕСКОГО ОКСИГЕН САЛУД

Хранить вдали от детей и в недоступном для них месте.

Не применять медицинский воздух после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 50 °C.

При хранении газовых баллонов необходимо соблюдать следующие правила безопасности:

• Хранить сосуды в вертикальном положении.
• Хранить в хорошо проветриваемом месте.
• Держать вдали от легковоспламеняющихся веществ.
• Защищать от падений и других механических воздействий.
• Баллоны, содержащие разные типы газов, должны храниться раздельно.
• Полные и пустые газовые баллоны должны храниться отдельно друг от друга.
• Хранить в закрытом помещении, защищённом от неблагоприятных атмосферных условий.
• Закрывать вентили баллонов.
• Возвращать пустой баллон поставщику.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Воздуха медицинского синтетического Оксиген Салуд

• Действующим веществом Воздуха медицинского синтетического Оксиген Салуд, газа медицинского сжатого в газовом баллоне, является кислород 22% об./об.
• Другим компонентом является азот.

Воздух медицинский синтетический Оксиген Салуд — это газ для ингаляций, расфасованный в газовые баллоны под давлением 200 бар при температуре 15 °C.

Медицинский синтетический воздух поставляется в газовых баллонах, окрашенных в цвета, установленные действующим законодательством. По состоянию на дату настоящего пересмотра, головная часть баллонов имеет четвертное чередование белого и чёрного цветов.

Газовые баллоны содержат следующие объёмы:

0,75 л, 1 л, 1,4 л, 1,6 л, 2 л, 2,5 л, 2,75 л, 3 л, 3,5 л, 4 л, 4,55 л, 4,7 л, 5 л, 6,7 л,

7 л, 10 л, 10,7 л, 13 л, 13,4 л, 15 л, 20 л, 30 л, 40 л, 50 л,

БЛОК БАЛЛОНОВ 600 л (12×50 л)

БЛОК БАЛЛОНОВ 900 л (18×50 л)

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

OXIGEN SALUD S.A.

Карретера Руби, 141–143

08174 Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Ответственный за производство

OXIGEN SALUD S.A.

Карретера Руби, 141–143

08174 Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

или

OXIGEN SALUD, S. A.

Промышленная зона, улица А, участок 63

09320 Мадригаль-дель-Монте (Бургос)

Настоящая инструкция была утверждена в ноябре 2022 года

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/