Визарсин 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Визарсин 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

силденафил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Визарсин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Визарсина
3. Как принимать Визарсин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Визарсина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Визарсин и для чего он применяется

Визарсин содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови при сексуальной стимуляции. Визарсин поможет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.

Визарсин показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние, при котором мужчина не может получить или сохранить твёрдую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что необходимо знать перед началом применения Визарсина

Не принимайте Визарсин

• Если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Если вы используете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления.

• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Визарсин, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены в этом, проконсультируйтесь с врачом.

• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.

• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или инфаркт миокарда, либо если у вас низкое артериальное давление.

• Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).

• Если ранее у вас наблюдалась внезапная потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НПИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Визарсина:

• Если у вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (рак крови) или множественная миелома (рак костного мозга).

• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.

• Если у вас проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.

• Если у вас в настоящее время имеется язва желудка или кровотечения (например, гемофилия).

• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите приём Визарсина и обратитесь к врачу.

Одновременное применение Визарсина с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции не рекомендуется.

Не следует принимать Визарсин вместе с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛГ), содержащими силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Не следует принимать Визарсин, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение Визарсина не показано женщинам.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Дети и подростки

Применение Визарсина не показано лицам младше 18 лет.

Применение Визарсина с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Таблетки Визарсина могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете Визарсин, и когда именно вы его принимали. Не следует принимать Визарсин с другими лекарствами без рекомендации врача.

Не следует принимать Визарсин, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Обязательно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать Визарсин, если вы принимаете препараты, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы (например, используемые при лечении ВИЧ), ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы Визарсина (25 мг).

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при быстром садении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приёме Визарсина и альфа-блокаторов. Это более вероятно в течение 4 часов после приёма Визарсина. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны уже регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора до начала приёма Визарсина. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы Визарсина (25 мг).

Применение Визарсина с пищей, напитками и алкоголем

Визарсин можно принимать независимо от приёма пищи. Однако вы можете заметить, что действие Визарсина наступает немного позже, если он принимается после обильной еды.

Приём алкоголя может временно затруднить способность достигать эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приёмом Визарсина.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Применение Визарсина не показано женщинам.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Визарсин может вызывать головокружение и нарушения зрения. Перед тем как водить транспортные средства или пользоваться механизмами, вы должны убедиться, как вы реагируете на препарат.

Визарсин содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Визарсин

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.

Принимать Визарсин более одного раза в день НЕ ДОПУСТИМО.

Принимайте Визарсин примерно за час до планируемого полового акта. Таблетку следует проглотить целиком, запив стаканом воды.

Если вы заметили, что действие Визарсина слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Визарсин поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Визарсина, варьируется от человека к человеку и обычно составляет от получаса до одного часа. Эффект Визарсина может наступить позже, если принимать его после обильной еды.

Если Визарсин не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше Визарсина, чем следовало

Вы можете испытать усиление побочных эффектов и их выраженности. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность препарата.

НЕ ДОЛЖНО приниматься больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Сообщаемые побочные эффекты, связанные с применением Визарсина, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности и кратковременный характер.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Визарсина и обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — возникает редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затрудненное дыхание или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боли в груди — возникают редко.

Если они возникают во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.

• Не используйте нитраты для лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек).

Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает очень редко.

• Тяжелые реакции на коже — возникают очень редко.

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, появление пузырей во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.

• Судороги или припадки — возникают очень редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, ощущение жара (в числе симптомов — внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, нарушение восприятия цвета, нечеткость зрения, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, выделения из глаз/покраснение глаз, боль в глазах, видение мигающих огней, повышенная четкость зрения, светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, понижение артериального давления, боли в мышцах, ощущение сонливости, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отек носовых пазух, отек слизистой оболочки носа (симптомы включают выделения из носа, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (симптомы включают изжогу), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, кратковременное снижение притока крови к отдельным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение рта, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отек глаза или века, появление мелких частиц или пятен в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, раздражительность, а также внезапное снижение или потеря слуха.

В период после выхода на рынок редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (хотя и не все), имели заболевания сердца до начала приема этого препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты непосредственно связаны с применением Визарсина.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Визарсина

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Визарсина

• Действующее вещество: силденафил. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит цитрат силденафила, эквивалентный 100 мг силденафила.
• Прочие компоненты:

См. раздел 2 «Vizarsin содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Vizarsin 100 мг — белого цвета, продолговатые, с гравировкой «100» на одной стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Vizarsin 100 мг, выпускаются в упаковках по 1 таблетке, покрытой плёночной оболочкой, в блистере, а также в упаковках по 4 × 1, 8 × 1 или 12 × 1 таблетке, покрытой плёночной оболочкой, в индивидуальных ячейковых блистерах.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.