Виагра 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Виагра 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

силденафил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено исключительно вам; не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочный эффект не указан в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Виагра и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Виагры
3. Как принимать Виагру
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Виагры
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Виагра и для чего она применяется

Виагра содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, что позволяет притоку крови при половом возбуждении. Виагра поможет достичь эрекции только при наличии полового возбуждения.

Виагра показана для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить твёрдую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что необходимо знать перед началом приема Виагры

Не принимайте Виагру

• Если у вас аллергия на силденафил или любой из других компонентов препарата (см. раздел 6).

• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Если вы используете препараты-доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку их сочетание с Виагрой может привести к опасному снижению артериального давления.

• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как Виагра, могут усиливать гипотензивное действие риоцигуата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.

• Если у вас недавно был ишемический инсульт или инфаркт миокарда, либо если у вас низкое артериальное давление.

• Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).

• Если ранее у вас наблюдалась потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НИНЗН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Виагры:

• Если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов), лейкоз (рак кроветворных клеток), множественная миелома (рак костного мозга).

• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.

• Если у вас есть проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.

• Если у вас в настоящее время язва желудка или кровоточащие состояния (например, гемофилия).

• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите прием Виагры и обратитесь к врачу.

Одновременное применение Виагры с другими пероральными или местными препаратами для лечения эректильной дисфункции не рекомендуется.

Не следует принимать Виагру одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ-5.

Не следует принимать Виагру, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение Виагры не показано женщинам.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Дети и подростки

Применение Виагры не показано лицам младше 18 лет.

Применение Виагры с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарства.

Таблетки Виагры могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимаете Виагру, и когда именно вы её приняли. Не следует принимать Виагру с другими лекарствами без рекомендации врача.

Не следует принимать Виагру, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете такие препараты, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать Виагру, если вы принимаете препараты-доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы (например, используемые при лечении ВИЧ), ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы Виагры (25 мг).

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гипертрофии простаты), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при быстром вставании или смене положения тела. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приеме Виагры и альфа-блокаторов. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приема Виагры.

Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны уже регулярно принимать альфа-блокатор в суточной дозе до начала приема Виагры. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы Виагры (25 мг).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Виагры с пищей, напитками и алкоголем

Виагру можно принимать независимо от приёма пищи. Однако вы можете заметить, что действие препарата наступает немного медленнее, если он принимается после обильной еды.

Приём алкоголя может временно затруднить достижение эрекции. Поэтому для максимального эффекта от препарата рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом Виагры.

Беременность, лактация и фертильность

Применение Виагры не показано женщинам.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Виагра может вызывать головокружение и нарушения зрения. Перед вождением транспортных средств или управлением механизмами вы должны убедиться, как вы реагируете на препарат.

Виагра содержит лактозу

Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, таких как лактоза, проконсультируйтесь с ним перед приемом Виагры.

Виагра содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Виагру

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.

Препарат Виагра не следует принимать более одного раза в день.

Не принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой, одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими силденафил, включая буко-диспергируемые таблетки Виагра или буко-диспергируемые плёнки Виагра.

Принимайте Виагру примерно за час до предполагаемого полового акта.

Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Если вы заметили, что действие Виагры слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Виагра поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Виагры, варьируется у разных людей и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие Виагры может задержаться, если принимать её после обильной еды.

Если Виагра не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше Виагры, чем следовало

Вы можете ощущать усиление побочных эффектов и их тяжесть. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь с врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей. Сообщаемые побочные эффекты, связанные с применением Виагры, как правило, имеют легкую или умеренную интенсивность и кратковременный характер.

Если у вас возникли следующие тяжелые побочные эффекты, прекратите прием Виагры и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — возникает редко (может наблюдаться у 1 из 100 человек)

Симптомы включают внезапный свистящий звук при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боли в груди — возникают редко

Если возникают во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.

• Не используйте нитраты для лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают очень редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек). Если у вас сохраняется эрекция более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает очень редко

• Тяжелые кожные реакции — возникают очень редко

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.

• Судороги или припадки — возникают очень редко

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, ощущение жара (включая внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, нарушение восприятия цвета, нечеткость зрения, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, кровотечение из глаз/покраснение глаз, боль в глазах, мерцание в поле зрения, нарушение четкости зрения, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при осязании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отек носовых пазух, отек слизистой оболочки носа (симптомы включают выделения из носа, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (включая изжогу), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нарушение ритма сердца, временное снижение кровотока в отдельные участки мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отек глаза или века, появление мелькающих частиц или пятен в поле зрения, ощущение радужных ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отек слизистой оболочки носа, раздражительность, а также внезапное снижение или потеря слуха.

В ходе пострегистрационного наблюдения редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (хотя и не все), имели заболевания сердца до начала приема этого препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты непосредственно связаны с применением Виагры.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Виагры

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы уже избавились. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Виагры

• Действующее вещество Виагры — силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата).
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат (безводный), кроскармеллоза натрия (см. раздел 2 «Виагра содержит натрий»), стеарат магния.
• Плёночная оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Виагра содержит лактозу»), триацетин, алюминиевый лак, содержащий индиго-кармин (Е132).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки Виагра, покрытые плёночной оболочкой (таблетки), имеют синий цвет, ромбовидную форму с закруглёнными краями. На одной стороне таблетки выгравировано «PFIZER», на другой — «VGR 50». Препарат Виагра выпускается в блистерах, содержащих 2, 4, 8, 12 или 24 таблетки, в картонной пачке или карточной упаковке. Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нидерланды.

Производитель

Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция или Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Венгрия.

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Испания

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Тел.: +34 900 102 712

Дата последнего обновления настоящей инструкции: {ММ/ГГГГ}

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/