Венкликтó 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Венкликтó 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Венкликтó 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Венкликтó 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

венетоклакс

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в тех случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Венкликтó и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Венкликтó
3. Как принимать Венкликтó
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Венкликтó
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Венкликтó и для чего он применяется

Что такое Венкликтó

Венкликтó — это лекарственное средство для лечения рака, содержащее активное вещество венетоклакс. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторы BCL-2».

Для чего применяется Венкликтó

Венкликтó применяется для лечения взрослых пациентов с:

• хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ). Возможно назначение Венкликтó в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами.
• острым миелоидным лейкозом (ОМЛ). Венкликтó назначается в сочетании с другими лекарственными средствами.

ХЛЛ — это разновидность рака, поражающего один из видов белых кровяных клеток, называемых лимфоцитами, а также лимфатические узлы. При ХЛЛ лимфоциты слишком быстро размножаются и живут слишком долго, в результате чего их становится слишком много в крови.

ОМЛ — это разновидность рака, поражающего один из видов белых кровяных клеток, называемых миелоидными клетками. При ОМЛ миелоидные клетки слишком быстро размножаются и разрастаются в костном мозге и крови, в результате чего их становится слишком много, а количество красных кровяных клеток — недостаточным.

Как действует Венкликтó

Венкликтó действует путём блокировки белка в организме, называемого «BCL-2». Этот белок содержится в высоких концентрациях в некоторых раковых клетках и способствует выживанию раковых клеток. Блокировка этого белка способствует уничтожению раковых клеток и снижению их количества. Также замедляется прогрессирование заболевания.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Венкликтó

Не принимайте Венкликтó, если:

• у вас аллергия на действующее вещество венетоклакс или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• у вас ХЛЛ и вы принимаете один из следующих препаратов в начале лечения и в период постепенного увеличения дозы (обычно в течение 5 недель). Это связано с риском развития тяжёлых и потенциально смертельных побочных эффектов при одновременном приёме с Венкликтó:

  • итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол — при грибковых инфекциях;
  • кларитромицин — при бактериальных инфекциях;
  • ритонавир — при ВИЧ-инфекции.

После того как доза Венкликтó будет увеличена до стандартной полной дозы, проконсультируйтесь с врачом о возможности повторного начала приёма этих препаратов.

• вы принимаете растительное лекарственное средство под названием зверобой, используемое при депрессии. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приёмом Венкликтó.

Важно сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех принимаемых вами препаратах, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, витамины и растительные добавки. Врач может попросить вас прекратить приём некоторых препаратов при начале приёма Венкликтó и в первые дни или недели, в период увеличения дозы до стандартной полной.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Венкликтó, если:

• у вас есть проблемы с почками, поскольку это может повысить риск развития побочного эффекта, называемого синдромом лизиса опухоли;

• у вас есть проблемы с печенью, поскольку это может повысить риск побочных эффектов. Вашему врачу может потребоваться снизить дозу Венкликтó;

• вы считаете, что у вас может быть инфекция, или у вас была длительная или рецидивирующая инфекция;

• вам назначена вакцинация.

Если вы находитесь в одной из перечисленных ситуаций или не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приёмом этого препарата.

Синдром лизиса опухоли

У некоторых пациентов в результате быстрого разрушения раковых клеток во время лечения может наблюдаться необычно высокое содержание в крови определённых солей (таких как калий и мочевая кислота). Это может привести к нарушению функции почек, аритмии или судорогам. Это состояние называется синдромом лизиса опухоли (СЛО). Риск СЛО наиболее высок в первые дни или недели лечения Венкликтó, особенно при увеличении дозы.

Если у вас ХЛЛ

Ваш врач, фармацевт или медсестра будут проводить анализ крови для выявления признаков СЛО.

Перед началом лечения Венкликтó ваш врач назначит препараты, помогающие предотвратить накопление мочевой кислоты в организме.

Употребление большого количества воды — не менее 1,5–2 литров в день — способствует выведению продуктов распада раковых клеток с мочой и может снизить риск развития СЛО (см. раздел 3).

Немедленно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если у вас появятся симптомы СЛО, перечисленные в разделе 4.

Если вы находитесь в группе риска СЛО, лечение может проводиться в стационаре, где при необходимости вам будут вводить внутривенно жидкости, чаще проводить анализы крови и контролировать побочные эффекты. Это необходимо для обеспечения безопасного продолжения приёма препарата.

Если у вас ОМЛ

Лечение может проводиться в стационаре. Ваш врач или медсестра убедятся, что вы получаете достаточное количество воды или других жидкостей, назначат препараты для предотвращения накопления мочевой кислоты в организме и будут проводить анализы крови до начала приёма Венкликтó, в период увеличения дозы и при переходе на полную дозу.

Дети и подростки

Применение Венкликтó у детей и подростков не рекомендуется.

Взаимодействие других препаратов с Венкликтó

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут увеличивать или уменьшать концентрацию венетоклакса в крови:

• противогрибковые препараты — флуконазол, итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол;
• антибиотики при бактериальных инфекциях — ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин, нафциллин или рифампицин;
• препараты для профилактики судорог или лечения эпилепсии — карбамазепин, фенитоин;
• препараты при ВИЧ-инфекции — эфавиренз, этравирин, ритонавир;
• препараты для лечения артериальной гипертензии или стенокардии — дилтиазем, верапамил;
• препараты для снижения уровня холестерина в крови — колестирамин, колестипол, колесевелам;
• препарат для лечения лёгочной гипертензии — бозентан;
• препарат для лечения расстройства сна (нарколепсии) — модафинил;
• растительный препарат — зверобой.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу Венкликтó.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку Венкликтó может повлиять на их действие:

• препараты, предотвращающие образование тромбов — варфарин, дабигатран;
• препарат для лечения сердечных заболеваний — дигоксин;
• противоопухолевый препарат — эверолимус;
• препарат для профилактики отторжения трансплантата — сиролимус;
• препараты для снижения уровня холестерина в крови — статины.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты, включая лекарства без рецепта, растительные препараты и добавки. Это важно, поскольку Венкликтó может влиять на действие некоторых препаратов, а другие препараты, в свою очередь, могут влиять на эффективность Венкликтó.

Приём Венкликтó с пищей и напитками

Не употребляйте продукты с грейпфрутом, севильскими апельсинами (горькими апельсинами, часто используемыми в джемах) или карамболой (фрукт-звезда) во время приёма Венкликтó — не ешьте их, не пейте их сок и не принимайте добавки, которые могут их содержать. Причина в том, что они могут увеличить концентрацию венетоклакса в крови.

Беременность

• Не забеременейте во время приёма этого препарата. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.
• Применение Венкликтó во время беременности не рекомендуется. Отсутствует информация о безопасности венетоклакса у беременных женщин.

Контрацепция

• Женщины детородного возраста должны использовать высокоэффективный метод контрацепции во время лечения и в течение как минимум 30 дней после последнего приёма Венкликтó, чтобы избежать беременности. Если вы используете гормональные контрацептивы (таблетки или устройства), вы также должны применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив), поскольку эффективность гормональных контрацептивов может быть снижена под действием Венкликтó.
• Немедленно сообщите врачу, если вы забеременели во время приёма этого препарата.

Грудное вскармливание

Не кормите грудью во время приёма этого препарата. Неизвестно, проникает ли действующее вещество Венкликтó в грудное молоко.

Фертильность

На основании данных исследований на животных, Венкликтó может вызывать мужское бесплодие (снижение или отсутствие сперматозоидов). Это может повлиять на вашу способность иметь детей. Проконсультируйтесь с врачом о возможности замораживания и хранения спермы перед началом лечения Венкликтó.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

После приёма Венкликтó вы можете чувствовать усталость или головокружение, что может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с инструментами или механизмами. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

Содержание натрия в Венкликтó

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Венкликтó

Следуйте точно указаниям врача, фармацевта или медсестры по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Какое количество необходимо принимать

Если у вас ХЛЛ

Лечение препаратом Венкликтó начинается с низкой дозы на протяжении 1 недели. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение последующих 4 недель до достижения полной стандартной дозы. В течение первых 4 недель вы будете получать новую упаковку каждый неделю.

• начальная доза составляет 20 мг (две таблетки по 10 мг) один раз в сутки в течение 7 дней;
• доза увеличивается до 50 мг (одна таблетка 50 мг) один раз в сутки в течение 7 дней;
• доза увеличивается до 100 мг (одна таблетка 100 мг) один раз в сутки в течение 7 дней;
• доза увеличивается до 200 мг (две таблетки по 100 мг) один раз в сутки в течение 7 дней;
• доза увеличивается до 400 мг (четыре таблетки по 100 мг) один раз в сутки в течение 7 дней.
  • Если вы принимаете Венкликтó в качестве монотерапии, вы будете продолжать принимать суточную дозу 400 мг, которая является рекомендуемой суточной дозой, в течение необходимого времени.
  • Если вы принимаете Венкликтó в комбинации с ритуксимабом, вы будете принимать суточную дозу 400 мг в течение 24 месяцев.
  • Если вы принимаете Венкликтó в комбинации с обинутузумабом, вы будете принимать суточную дозу 400 мг в течение примерно 10 месяцев.

Возможно, потребуется корректировка дозы из-за побочных эффектов. Ваш врач укажет вам, какую дозу следует принимать.

Если у вас ОМЛ

Лечение препаратом Венкликтó начинается с более низкой дозы. Врач будет постепенно увеличивать дозу каждый день в течение первых 3 дней. По истечении 3 дней вы будете принимать полную стандартную дозу. Доза (в таблетках) принимается один раз в сутки.

В следующей таблице указаны дозы

День	Ежедневная доза Венкликсто
1	100 мг (одна таблетка 100 мг)
2	200 мг (две таблетки по 100 мг)
3 и последующие	400 мг (четыре таблетки по 100 мг)

Ваш врач будет назначать вам Венкликтó в сочетании с другим лекарственным средством (азацитинидином или декитабином).

Вы будете продолжать принимать полную дозу Венкликтó до тех пор, пока ОМЛ не начнёт ухудшаться, либо до тех пор, пока вы не сможете принимать Венкликтó из-за серьёзных побочных эффектов.

Как принимать Венкликтó

• Принимайте таблетки во время еды примерно в одно и то же время каждый день
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды
• Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетки
• В первые дни или недели лечения, когда доза увеличивается, принимайте таблетки утром, чтобы упростить контроль с помощью анализа крови, если это будет необходимо

Если вы растеряли после приёма Венкликтó, не принимайте дополнительную дозу в этот день. Принимайте следующую дозу в обычное время на следующий день. Если у вас возникают трудности с приёмом этого лекарственного средства, сообщите об этом врачу.

Пейте много воды

Если у вас ХЛЛ

Очень важно пить много воды во время приёма Венкликтó в течение первых 5 недель лечения. Это поможет вывести продукты распада опухолевых клеток из крови с мочой.

Вы должны начать пить не менее 1,5–2 литров воды в день за два дня до начала приёма Венкликтó. Вы можете включить в этот объём безкофеиновые и безалкогольные напитки, но не пейте соки грейпфрута, горького апельсина и фрукта звезды (карамболы). Вы должны продолжать пить не менее 1,5–2 литров воды в день, включая день начала приёма Венкликтó. Пейте такое же количество воды (не менее 1,5–2 литров в день) за два дня до увеличения дозы и в день увеличения дозы.

Если ваш врач считает, что вы находитесь в группе риска развития синдрома лизиса опухоли (СЛО), вам может быть назначено лечение в стационаре, чтобы при необходимости ввести дополнительные внутривенные жидкости, чаще проводить анализы крови и контролировать возникновение побочных эффектов. Эти меры предосторожности необходимы для того, чтобы убедиться, что вы можете безопасно продолжать приём этого лекарственного средства.

Если у вас ОМЛ

Очень важно пить много воды во время приёма Венкликтó, особенно в начале лечения и при увеличении дозы. Питьё воды поможет вывести продукты распада опухолевых клеток из крови с мочой. Если вы находитесь в стационаре, врач или медсестра могут вводить вам жидкости внутривенно, если это необходимо.

Если вы приняли больше Венкликтó, чем нужно

Если вы приняли больше Венкликтó, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, либо поспешите в больницу. Возьмите с собой таблетки и данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Венкликтó

• Если с момента, когда вы обычно принимаете дозу, прошло менее 8 часов, примите её как можно скорее.
• Если с момента приёма прошло более 8 часов, не принимайте дозу в этот день. Вернитесь к обычному графику приёма на следующий день.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
• При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы прервали лечение Венкликтó

Не прерывайте лечение этим лекарственным средством без указания врача. Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Данный препарат может вызывать следующие серьёзные побочные эффекты:

Синдром лизиса опухоли (часто — может наблюдаться у 1 из каждых 10 человек)

Прекратите приём препарата Венкликтó и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо симптомы синдрома лизиса опухоли (СЛО):

• лихорадка или озноб
• тошнота или рвота
• спутанность сознания
• затруднённое дыхание
• нарушение ритма сердца
• тёмная или мутная моча
• необычная усталость
• боль в мышцах или суставах
• судороги или эпилептические припадки
• боль и вздутие живота

Снижение числа лейкоцитов (нейтропения) и инфекции (очень часто — может наблюдаться у более чем 1 из каждых 10 человек)

Ваш врач будет контролировать количество клеток крови во время лечения препаратом Венкликтó. Снижение числа лейкоцитов может повысить риск инфекций. Симптомы могут включать: лихорадку, озноб, слабость или спутанность сознания, кашель, боль или жжение при мочеиспускании. Некоторые инфекции, такие как пневмония или сепсис (заражение крови), могут быть тяжёлыми и привести к летальному исходу. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся признаки инфекции во время лечения этим препаратом.

Сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:

Если у вас ХЛЛ

Очень часто (может наблюдаться у более чем 1 из каждых 10 человек)

• пневмония
• инфекция верхних дыхательных путей (симптомы: выделения из носа, боль в горле или кашель)
• диарея
• тошнота или рвота
• запор
• усталость

Также в анализе крови могут наблюдаться:

• снижение числа эритроцитов
• снижение числа лейкоцитов — лимфоцитов
• повышение уровня калия
• повышение уровня электролита — фосфата
• снижение уровня кальция

Часто (может наблюдаться у 1 из каждых 10 человек)

• тяжёлая инфекция крови (сепсис)
• инфекция мочевыводящих путей
• снижение числа лейкоцитов с лихорадкой (фебрильная нейтропения)

Также в анализе крови могут наблюдаться:

• повышение уровня креатинина
• повышение уровня мочевины

Если у вас ОМЛ

Очень часто (может наблюдаться у более чем 1 из каждых 10 человек)

• ощущение тошноты
• диарея
• язвы во рту
• ощущение усталости или слабости
• инфекция лёгких или крови
• потеря аппетита
• боль в суставах
• головокружение или обморок
• головная боль
• затруднённое дыхание
• кровотечение
• низкое артериальное давление
• инфекция мочевыводящих путей
• потеря массы тела
• боль в животе (абдоминальная боль)

Анализы крови могут показать:

• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
• снижение числа лейкоцитов с лихорадкой (фебрильная нейтропения)
• снижение числа эритроцитов (анемия)
• повышение уровня общей билирубина
• снижение уровня калия в крови

Часто (может наблюдаться у 1 из каждых 10 человек)

• камни в желчном пузыре или инфекция желчного пузыря

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Венкликтó

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке блистера и на потребительской упаковке, после НД:

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Венкликтó

Действующее вещество: венетоклакс.

• Венкликтó 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг венетоклакса.
• Венкликтó 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 50 мг венетоклакса.
• Венкликтó 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 100 мг венетоклакса.

Другие компоненты:

• В ядре таблетки: коповидон (К 28), полисорбат 80 (Е433), коллоидный диоксид кремния (Е551), безводный гидрофосфат кальция (Е341 (ii)), стеарилфумарат натрия.

В плёночной оболочке:

• Венкликтó 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: оксид железа жёлтый (Е172), поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b).
• Венкликтó 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172), поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b).
• Венкликтó 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: оксид железа жёлтый (Е172), поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Венкликтó 10 мг, покрытые плёночной оболочкой, — жёлто-бледные, круглые, диаметром 6 мм, с маркировкой: с одной стороны — буква «V», с другой — цифра «10».

Таблетки Венкликтó 50 мг, покрытые плёночной оболочкой, — бежевые, продолговатые, длиной 14 мм, с маркировкой: с одной стороны — буква «V», с другой — цифра «50».

Таблетки Венкликтó 100 мг, покрытые плёночной оболочкой, — жёлто-бледные, продолговатые, длиной 17,2 мм, с маркировкой: с одной стороны — буква «V», с другой — цифра «100».

Таблетки Венкликтó выпускаются в блистерах или флаконах, помещённых в картонные пачки, следующим образом:

Венкликтó 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

• 10 таблеток (5 блистеров по 2 таблетки)
• 14 таблеток (7 блистеров по 2 таблетки)

Венкликтó 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

• 5 таблеток (5 блистеров по 1 таблетке)
• 7 таблеток (7 блистеров по 1 таблетке)

Венкликтó 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

• 7 таблеток (7 блистеров по 1 таблетке)
• 14 таблеток (7 блистеров по 2 таблетки)
• 112 (4 × 28) таблеток (4 упаковки по 7 блистеров, по 4 таблетки в каждом)
• 360 таблеток (3 флакона по 120 таблеток в каждом)

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Германия

AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina, km 52 SNC
04011 Campoverde di Aprilia (Latina)
Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия AbbVie SA Тел/Тел: +32 10 477811	Литва AbbVie UAB Тел: +370 5 205 3023
	Люксембург AbbVie SA Бельгия/Бельгия Тел/Тел: +32 10 477811
Чешская Республика AbbVie s.r.o. Тел: +420 233 098 111	Венгрия AbbVie Kft. Тел:+36 1 455 8600
Дания AbbVie A/S Тел: +45 72 30‑20‑28	Мальта V.J.Salomone Pharma Limited Тел: +356 22983201
Германия AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Тел: 00800 222843 33 (бесплатно) Тел: +49 (0) 611 / 1720‑0	Нидерланды AbbVie B.V. Тел: +31 (0)88 322 2843
Эстония AbbVie OÜ Тел: +372 623 1011	Норвегия AbbVie AS Тел: +47 67 81 80 00
Греция AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Тел: +30 214 4165 555	Австрия AbbVie GmbH Тел: +43 1 20589‑0
Испания AbbVie Spain, S.L.U. Тел: +34 91 384 09 10	Польша AbbVie Sp. z o.o. Тел.: +48 22 372 78 00
Франция AbbVie Тел: +33 (0) 1 45 60 13 00	Португалия AbbVie, Lda. Тел: +351 (0)21 1908400
Хорватия AbbVie d.o.o. Тел: + 385 (0)1 5625 501	Румыния AbbVie S.R.L. Тел: +40 21 529 30 35
Ирландия AbbVie Limited Тел: +353 (0)1 4287900	Словения AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Тел: +386 (1)32 08 060
Исландия Vistor hf. Тел: +354 535 7000	Словакия AbbVie s.r.o. Тел: +421 2 5050 0777
Италия AbbVie S.r.l. Тел: +39 06 928921	Финляндия/Финляндия AbbVie Oy Пух/Тел: +358 (0)10 2411 200
Кипр Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Тел: +357 22 34 74 40	Швеция AbbVie AB Тел: +46 (0)8 684 44 600
Латвия AbbVie SIA Тел: +371 67605000

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

На веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам доступен настоящий листок-вкладыш на всех языках Европейского союза/Европейского экономического пространства.

Чтобы прослушать данный листок-вкладыш или запросить его копию в шрифте Брайля, увеличенным шрифтом, либо в аудиоформате, обратитесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.