Вегови 1,7 мг ФлексТач раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Испания
Торговое название Вегови 1,7 мг ФлексТач раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке
Форма выпуска раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 1211608009
Производитель НОВАРТИС А/С
Вегови 1,7 мг ФлексТач раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вегови 0,25 мг ФлексТач раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Вегови 0,5 мг ФлексТач раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Вегови 1 мг ФлексТач раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Вегови 1,7 мг ФлексТач раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Вегови 2,4 мг ФлексТач раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

семаглутид

Данный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит быстрее выявлять новую информацию о его безопасности. Вы можете внести вклад, сообщая о побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. В конце раздела 4 приведена информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
  • Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Вегови и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед началом применения Вегови
  3. Как применять Вегови
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Вегови
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вегови и для чего он применяется

Что такое Вегови

Вегови — это лекарственное средство для снижения веса и его поддержания, содержащее активное вещество семаглутид. Оно схоже с естественным гормоном — глюкагоноподобным пептидом-1 (GLP-1), который вырабатывается в кишечнике после приёма пищи. Препарат действует на участки (рецепторы) головного мозга, регулирующие аппетит, вызывая чувство насыщения и уменьшая чувство голода, а также снижая тягу к еде. Это поможет вам уменьшить объём потребляемой пищи и снизить массу тела. Вегови также может способствовать профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Для чего применяется Вегови

Вегови применяется в сочетании с диетой и физической активностью для снижения веса и его поддержания. Препарат используется у взрослых пациентов с:

  • индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и выше (ожирение) или
  • индексом массы тела не менее 27 кг/м², но ниже 30 кг/м² (избыточный вес), у которых имеются заболевания, связанные с избыточной массой тела (например, сахарный диабет, артериальная гипертензия, нарушения липидного профиля, нарушения дыхания во сне, такие как обструктивное апноэ во сне, или анамнез инфаркта, инсульта или заболеваний сосудов).

ИМТ (индекс массы тела) — это показатель соотношения массы тела и роста.

Вегови применяется в сочетании с диетой и физической активностью для контроля массы тела у подростков в возрасте от 12 лет и старше, имеющих:

  • ожирение и
  • массу тела более 60 кг.

Подросткам разрешается продолжать приём Вегови только в том случае, если после 12 недель лечения дозой 2,4 мг или максимально переносимой дозой (см. раздел 3) наблюдается снижение ИМТ не менее чем на 5%. Перед продолжением лечения проконсультируйтесь с врачом.

2. Что нужно знать перед началом применения Вегови

Не используйте Вегови

  • если у вас аллергия на семаглутид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Вегови.

Применение Вегови не рекомендуется, если:

  • вы используете другие препараты для снижения веса,
  • у вас сахарный диабет 1-го типа,
  • у вас тяжелое нарушение функции почек,
  • у вас тяжелое нарушение функции печени,
  • у вас тяжелая сердечная недостаточность,
  • у вас диабетическая глазная болезнь (диабетическая ретинопатия).

Опыт применения Вегови у пациентов:

  • в возрасте 85 лет и старше,
  • с нарушениями функции печени — ограничен.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий.

Если вы знаете, что вам предстоит хирургическая операция под анестезией (состояние сна), сообщите врачу, что вы принимаете Вегови.

  • Обезвоживание

Во время лечения Вегови у вас могут возникнуть тошнота, рвота или диарея. Эти побочные эффекты могут привести к обезвоживанию (потере жидкости). Важно употреблять достаточное количество жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание. Это особенно важно, если у вас есть проблемы с почками. При наличии сомнений или опасений проконсультируйтесь с врачом.

  • Воспаление поджелудочной железы

Если у вас возникает сильная и постоянная боль в области живота (см. раздел 4), немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть симптомом воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

  • Пациенты с сахарным диабетом 2-го типа

Вегови нельзя использовать в качестве замены инсулина. Не используйте Вегови одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими агонисты рецептора ГПП-1 (например, лираглутид, дулаглутид, экзенатид или ликсисенатид).

  • Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Применение сульфонилмочевины или инсулина вместе с Вегови может повысить риск развития низкого уровня сахара в крови (гипогликемия). О признаках гипогликемии см. в разделе 4. Ваш врач может назначить вам измерение уровня сахара в крови. Это поможет врачу определить, нужно ли изменить дозу сульфонилмочевины или инсулина, чтобы снизить риск гипогликемии.

  • Диабетическая глазная болезнь (ретинопатия)

Если у вас диабетическая глазная болезнь и вы принимаете инсулин, этот препарат может ухудшить ваше зрение, и вам может потребоваться лечение. Резкое улучшение контроля уровня сахара в крови может временно ухудшить диабетическую глазную болезнь. Сообщите врачу, если у вас диабетическая ретинопатия и вы испытываете проблемы со зрением во время приема этого препарата.

  • Внезапные изменения зрения

Если во время лечения этим препаратом у вас возникли внезапная потеря зрения или быстрое ухудшение зрения, немедленно обратитесь к врачу за консультацией. Это может быть связано с очень редким побочным эффектом, называемым неартериальной ишемической оптической нейропатией (НИОН) (см. раздел 4: серьезные побочные эффекты). Ваш врач может провести офтальмологическое обследование, и вам, возможно, придется прекратить лечение этим препаратом.

  • Пациенты с задержкой опорожнения желудка (гастропарез)

Если у вас замедленное опорожнение желудка (задержка), называемое гастропарезом, применение Вегови может вызвать серьезные или тяжелые желудочно-кишечные побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом перед применением Вегови.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Вегови не изучались у детей младше 12 лет, и его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Вегови

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете лекарства, содержащие следующие вещества:

  • Варфарин или другие аналогичные пероральные препараты, снижающие свертываемость крови (пероральные антикоагулянты). При начале лечения, например, варфарином или аналогичными препаратами, может потребоваться частое проведение анализов крови для определения способности крови к свертыванию.

Беременность и лактация

Этот препарат не следует применять во время беременности, поскольку неизвестно, может ли он повлиять на плод. Поэтому рекомендуется использовать методы контрацепции во время применения этого препарата. Если вы планируете беременность, необходимо прекратить применение этого препарата за два месяца до зачатия. Если вы забеременели, беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность во время применения этого препарата, немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку вам потребуется прекратить лечение.

Не используйте этот препарат в период лактации, поскольку неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком.

Вождение и использование механизмов

Маловероятно, что Вегови влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами. Некоторые пациенты могут испытывать головокружение при применении Вегови, особенно в первые 4 месяца лечения (см. раздел 4). Если у вас возникает головокружение, будьте особенно осторожны при вождении или использовании механизмов. При необходимости получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Пациенты с сахарным диабетом 2-го типа

Если вы принимаете этот препарат в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином, у вас может развиться низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), что, в свою очередь, может снизить вашу способность концентрироваться. Избегайте вождения или использования механизмов, если у вас наблюдаются симптомы низкого уровня сахара в крови. См. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности» для получения информации о повышенном риске гипогликемии и раздел 4 — для знаков предупреждения гипогликемии. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Вегови содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; следовательно, он практически «безнатриевый».

3. Как использовать Вегови

Следуйте точно указаниям врача по применению препарата. При возникновении сомнений обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

Какую дозу использовать

Взрослым

Рекомендуемая доза составляет 2,4 мг один раз в неделю.

Лечение начинается с низкой дозы, которая постепенно увеличивается в течение 16 недель терапии.

  • При начале применения Вегови стартовая доза составляет 0,25 мг один раз в неделю.
  • Ваш врач укажет вам постепенно увеличивать дозу каждые 4 недели до достижения рекомендуемой дозы 2,4 мг один раз в неделю.
  • Как только вы достигнете рекомендуемой дозы 2,4 мг, больше не увеличивайте дозу.
  • Если у вас возникает сильное недомогание из-за тошноты или рвоты, поговорите с врачом о возможности задержки увеличения дозы или перехода на предыдущую дозу до улучшения симптомов.

Обычно вам будет рекомендовано следовать следующей таблице.

Титрование дозы

Еженедельная доза

Неделя 1–4

0,25 мг

Неделя 5–8

0,5 мг

Неделя 9–12

1 мг

Неделя 13–16

1,7 мг

Начиная с недели 17

2,4 мг

Ваш врач будет регулярно оценивать ваше лечение.

Подростки (старше 12 лет)

Подросткам следует применять тот же график титрации дозы, что и взрослым (см. выше). Дозу следует увеличивать до 2,4 мг (поддерживающая доза) или до достижения максимально переносимой дозы. Неделячная доза выше 2,4 мг не рекомендуется.

Способ применения Вегови

Вегови вводится в виде подкожной инъекции. Не вводите препарат в вену или в мышцу.

  • Наилучшими участками для введения инъекции являются передняя поверхность верхней части плеча, верхняя часть бёдер или живот.
  • Перед первым использованием ручки ваш врач, фармацевт или медсестра объяснят вам, как ею пользоваться.

На обратной стороне данной инструкции вы найдёте подробные указания по использованию ручки.

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа

Сообщите своему врачу, если у вас сахарный диабет 2 типа. Ваш врач может скорректировать дозу вашего противодиабетического препарата, чтобы избежать снижения уровня сахара в крови.

Когда применять Вегови

  • Данный препарат следует применять один раз в неделю, по возможности в один и тот же день недели.
  • Инъекцию можно делать в любое время суток независимо от приёма пищи.

При необходимости вы можете изменить день еженедельной инъекции этого препарата, при условии, что с момента последней инъекции прошло не менее 3 дней. После выбора нового дня введения инъекции необходимо продолжать соблюдать недельный режим дозирования.

Если вы применили больше Вегови, чем нужно

Немедленно сообщите об этом своему врачу. Возможно появление побочных эффектов, таких как тошнота, рвота или диарея, которые могут привести к обезвоживанию (потере жидкости).

Если вы забыли применить Вегови

Если вы забыли ввести дозу и:

  • с момента, когда вы должны были применить Вегови, прошло 5 дней или меньше, введите дозу как можно скорее. Затем вводите следующую дозу в обычный запланированный день;
  • с момента, когда вы должны были применить Вегови, прошло более 5 дней, пропустите пропущенную дозу. Затем вводите следующую дозу в обычный запланированный день.

Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Вегови

Не прекращайте лечение этим препаратом без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Тяжелые побочные эффекты

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

  • Осложнения диабетической глазной болезни (диабетическая ретинопатия). Если у вас сахарный диабет, сообщите врачу, если во время лечения этим препаратом у вас появятся проблемы со зрением, например, изменения в зрении.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

  • Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). Симптомы воспаления поджелудочной железы могут включать сильную и продолжительную боль в животе, которая может отдавать в спину. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

  • Тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек). Немедленно обратитесь за медицинской помощью и сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы, как затрудненное дыхание, отек, головокружение, учащенное сердцебиение, потливость, потеря сознания или быстрое развитие отека под кожей в области лица, горла, рук и ног. Эти состояния могут быть потенциально смертельными, если отек горла блокирует дыхательные пути.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

  • Заболевание глаза, называемое неартериальной передней ишемической невропатией зрительного нерва (НПИНЗН), которое может привести к потере зрения в одном глазу без боли. Немедленно свяжитесь с врачом, если вы заметите внезапную потерю зрения или постепенное ухудшение зрения (см. раздел 2: «Внезапные изменения зрения»).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

  • Кишечная непроходимость. Тяжелая форма запора с другими симптомами, такими как боль в животе, вздутие живота, рвота и т.д.

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

  • головная боль

  • тошнота

  • рвота

  • диарея

  • запор

  • боль в животе

  • ощущение слабости или усталости

  • эти побочные эффекты наблюдаются в основном в период титрации дозы и обычно исчезают со временем.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

  • ощущение головокружения
  • дискомфорт в желудке или несварение
  • отрыжка
  • газы (метеоризм)
  • вздутие живота
  • воспаление желудка (гастрит); симптомы включают боль в животе, тошноту или рвоту
  • изжога или жжение в груди; также известно как «заболевание гастроэзофагеального рефлюкса»
  • желчные камни
  • выпадение волос
  • реакции в месте инъекции
  • изменение вкуса пищи или напитков
  • изменение ощущения кожи
  • низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Признаки низкого уровня сахара в крови могут появиться внезапно. К ним могут относиться холодный пот, бледность и холодность кожи, головная боль, учащенное сердцебиение, тошнота или сильное чувство голода, нарушение зрения, сонливость или слабость, нервозность, тревожность, спутанность сознания, нарушение концентрации или дрожь.

Ваш врач объяснит вам, как лечить низкий уровень сахара в крови и что делать, если вы заметите эти признаки.

Более вероятно развитие гипогликемии, если вы также принимаете сульфонилмочевину или инсулин. Ваш врач может снизить дозу этих препаратов перед началом применения данного препарата.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

  • низкое артериальное давление
  • ощущение головокружения или онемения при вставании или сидении из-за снижения артериального давления
  • учащенное сердцебиение
  • повышение уровня ферментов поджелудочной железы (таких как липаза и амилаза) в анализах крови
  • замедление опорожнения желудка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему, указанную в Приложении V.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Вегови

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке шприца-ручки и на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

До вскрытия

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С). Не замораживать. Хранить вдали от охлаждающего элемента холодильника.

Во время использования

  • Шприц-ручку можно хранить в течение 6 недель, если она находится при температуре ниже 30 °С или в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С), вдали от охлаждающего элемента. Не замораживать Вегови, и не используйте препарат, если он был заморожен.
  • Когда вы не пользуетесь шприцем-ручкой, оставляйте колпачок надетым, чтобы защитить его от света.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что раствор не является прозрачным и бесцветным.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и препаратов, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Вегови

  • Действующее вещество — семаглутид.

Вегови 0,25 мг ФлексТач раствор для инъекций

Каждая предварительно заполненная ручка содержит 1 мг семаглутида в 1,5 мл (0,68 мг/мл).

Вегови 0,5 мг ФлексТач раствор для инъекций

1,5 мл: каждая предварительно заполненная ручка содержит 2 мг семаглутида в 1,5 мл (1,34 мг/мл).

3 мл: каждая предварительно заполненная ручка содержит 2 мг семаглутида в 3 мл (0,68 мг/мл).

Вегови 1 мг ФлексТач раствор для инъекций

Каждая предварительно заполненная ручка содержит 4 мг семаглутида в 3 мл (1,34 мг/мл).

Вегови 1,7 мг ФлексТач раствор для инъекций

Каждая предварительно заполненная ручка содержит 6,8 мг семаглутида в 3 мл (2,27 мг/мл).

Вегови 2,4 мг ФлексТач раствор для инъекций

Каждая предварительно заполненная ручка содержит 9,6 мг семаглутида в 3 мл (3,2 мг/мл).

  • Другие компоненты: натрия фосфат двухводный, пропиленгликоль, фенол, соляная кислота/гидроксид натрия (для регулирования pH), вода для инъекций. См. также раздел 2 «Вегови содержит натрий» для получения дополнительной информации о натрии.

Внешний вид Вегови и состав упаковки

Вегови — прозрачный бесцветный раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке.

Каждая предварительно заполненная ручка содержит 4 дозы. После введения 4 доз в ручке может остаться раствор, даже если введение проводилось правильно. Оставшегося раствора недостаточно для полноценной дозы, и ручку следует утилизировать.

Вегови 0,25, 0,5, 1 и 1,7 мг ФлексТач раствор для инъекций выпускается в следующих размерах упаковки:

1 предварительно заполненная ручка и 4 одноразовых иглы NovoFine Plus.

Вегови 2,4 мг ФлексТач раствор для инъекций выпускается в следующих размерах упаковки:

1 предварительно заполненная ручка и 4 одноразовых иглы NovoFine Plus.

3 предварительно заполненные ручки и 12 одноразовых игл NovoFine Plus.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковки.

Держатель регистрационного удостоверения

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Дания

Производитель

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Дания

Novo Nordisk Production SAS
45, Avenue d’Orléans
28000 Chartres
Франция

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Инструкции по использованию ручки Wegovy

Внимательно прочитайте эти инструкции перед началом использования вашей недельной ручки Wegovy FlexTouch и проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом о правильном введении препарата Wegovy.

Ручка Wegovy — это дозирующее устройство, содержащее четыре предписанные дозы препарата Wegovy, соответствующие четырём еженедельным введениям.

Используйте таблицу, расположенную на внутренней стороне упаковки, чтобы отслеживать, сколько инъекций вы уже сделали и сколько доз осталось в ручке.

Wegovy выпускается в пяти различных ручках, каждая из которых содержит одну из следующих предписанных доз семаглутида:

Синяя рамка с закруглёнными углами и белой надписью 0,25 мг шрифтом без засечекБелая надпись 0,5 мг на синем прямоугольнике с закруглёнными угламиТёмно-синяя рамка с закруглёнными углами и белой надписью 1 мг в центреБелая надпись 1,7 мг на синем прямоугольнике с закруглёнными угламиБелая надпись с дозировкой 2,4 мг на синем прямоугольнике с закруглёнными углами

Всегда проверяйте этикетку ручки, чтобы убедиться, что она содержит предписанную дозу препарата Wegovy.

Ваша ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами 30G, 31G и 32G длиной до 8 мм.

Комплектация упаковки:

  • Ручка Wegovy
  • 4 иглы NovoFine Plus
  • Инструкция по применению

Техническая схема ручного инъектора Wegovy FlexTouch с обозначениями колпачка, окна, номера партии, регулятора и дозировки в мг

Техническая схема иглы NovoFine Plus с внешним и внутренним колпачками, иглой и бумажной защитой на светло-голубом фоне

1 Подготовка ручки с новой иглой

Проверьте название и концентрацию вашей ручки, чтобы убедиться, что она содержит предписанную дозу препарата Wegovy.

Снимите колпачок с ручки.

(См. рисунок А).

Две руки держат и разделяют белый цилиндрический медицинский прибор с синей стрелкой, указывающей движение вправо

Убедитесь, что раствор в ручке прозрачный и бесцветный.

Посмотрите через окошко ручки. Если раствор выглядит мутным или имеет цвет, не используйте ручку.

(См. рисунок Б).

Технический рисунок ручного инъектора с белым корпусом и прозрачным цилиндрическим контейнером, показывающим внутреннюю жидкость

Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции.

Возьмите иглу непосредственно перед тем, как собираетесь сделать инъекцию. Убедитесь, что бумажная полоска и внешний колпачок иглы не повреждены, чтобы не нарушить стерильность. Если обнаружены повреждения, используйте новую иглу.

Снимите бумажную полоску.

(См. рисунок В).

Иллюстрация белого медицинского устройства с синей стрелкой, направленной влево, указывающей направление снятия или движения

Установите иглу прямо на ручку. Закрутите её до упора.

(См. рисунок Г).

Рука вращает верхнюю часть шприц-ручки вниз по направлению изогнутой синей стрелки

Игла защищена двумя колпачками. Необходимо снять оба колпачка.

Если вы забудете снять оба колпачка, препарат не будет введён.

Снимите внешний колпачок иглы и сохраните его для последующего использования. Он понадобится вам после инъекции для безопасного снятия иглы с ручки.

Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его. На кончике иглы может появиться капля препарата Wegovy. Необходимо проверить подачу препарата, если вы используете ручку впервые. См. раздел «Проверка подачи препарата при первом использовании новой ручки».

Никогда не используйте согнутую или повреждённую иглу. Дополнительную информацию о работе с иглами см. в разделе «Информация об иглах» ниже.

(См. рисунок Д).

Рука держит прозрачный контейнер, который устанавливается на наконечник медицинской ручки-инъектора по направлению синей стрелки

Проверка подачи препарата при первом использовании новой ручки

Если ваша ручка Wegovy уже используется, перейдите к разделу «2 Выбор дозы».

Проверяйте подачу препарата Wegovy только перед первой инъекцией с каждой новой ручкой.

Поверните дозирующий механизм до появления символа проверки подачи ().

(См. рисунок Е).

Рука держит белое медицинское устройство с указанием стрелки на вращательное движение

Убедитесь, что символ проверки подачи совпадает с индикатором дозы.

(См. рисунок Ж).

Стилизованная иконка белой таблетки с надписью мг на сером прямоугольном фоне

Проверка подачи препарата

Держите ручку иглой вверх.

Нажмите и удерживайте кнопку дозы, пока счётчик доз не вернётся к . Должно совпасть с индикатором дозы.

На кончике иглы должна появиться капля препарата Wegovy. Наличие капли означает, что ручка готова к использованию.

Если капля не появляется, повторите проверку подачи. Это можно сделать только дважды.

Если капля по-прежнему не появляется, замените иглу и повторите проверку подачи.

Не используйте ручку, если капля препарата Wegovy не появляется.

(См. рисунок З).

Рука держит белую инъекционную ручку с индикатором дозировки 0 мг и стрелкой, направленной вниз

2 Выбор дозы

Поверните дозирующий механизм до тех пор, пока счётчик доз не остановится и не покажет выбранную дозу.

(См. рисунок И).

Две руки держат белое медицинское устройство с индикатором 0 мг и изогнутой синей стрелкой, направленной вниз

Пунктирная линия () на счётчике доз поможет вам выбрать нужную дозу.

При повороте дозирующего механизма вперёд, назад или при превышении дозы вы услышите щелчок. Каждый поворот сопровождается щелчком. Не считайте количество щелчков.

(См. рисунок К).

Схема с изогнутой стрелкой, указывающей линию разлома на белой таблетке с надписью мг

Когда выбранная доза совпадёт с индикатором дозы, доза будет установлена. На рисунке в качестве примера показана доза .

Если счётчик доз останавливается раньше, чем вы достигаете предписанной дозы, обратитесь к разделу «Достаточно ли у вас препарата Wegovy?» ниже.

(См. рисунок Л).

Две руки держат белый цилиндрический медицинский прибор с надписью 0,25 мг и синей стрелкой, указывающей вращательное движение

Выберите место инъекции

Выберите верхнюю часть руки, верхнюю часть бедра или живот (на расстоянии не менее 5 см от пупка).

Можно вводить препарат в одну и ту же область тела каждую неделю, но не в одно и то же место, что использовалось на предыдущей неделе.

Схема человеческого тела с серыми выделенными зонами на теле

3 Введение дозы

Введите иглу под кожу.

Убедитесь, что вы видите счётчик доз. Не касайтесь счётчика доз пальцами — это может прервать инъекцию.

(См. рисунок М).

Рука держит вертикально инъекционную ручку с маркировкой 0,25 мг и синей стрелкой, направленной вниз к наконечнику

Нажмите и удерживайте кнопку дозы до тех пор, пока на счётчике доз не появится .

(См. рисунок Н).

Продолжайте удерживать кнопку дозы, пока игла находится под кожей, и медленно посчитайте до 6. Должно совпасть с индикатором дозы. Возможно, вы услышите или почувствуете щелчок, когда счётчик доз возвращается к .

(См. рисунок О).

Стилизованная диаграмма на светлом фоне с индикатором, отображающим 0 мг

Стилизованная стрелка, направленная вниз, на голубом фоне с чёрной надписью: медленно посчитайте 1, 2, 3, 4, 5, 6

Извлеките иглу из кожи. Если игла будет извлечена слишком рано, препарат может вытечь из кончика иглы, и доза не будет полностью введена.

Если после инъекции появилась кровь в месте укола, слегка надавите на область, чтобы остановить кровотечение.

После инъекции на кончике иглы может остаться капля препарата Wegovy. Это нормально и не влияет на дозу.

(См. рисунок П).

Белое и серое медицинское устройство с синей стрелкой, направленной вниз

4 После инъекции

Наденьте внешний колпачок на иглу, поместив кончик иглы на ровную поверхность, не касаясь иглы и внешнего колпачка.

Когда игла будет закрыта, аккуратно и полностью надавите на внешний колпачок.

(См. рисунок Р).

Две синие стрелки указывают движение белого медицинского устройства, которое вставляется или соединяется с центральным компонентом

Отвинтите иглу и утилизируйте её в соответствии с указаниями врача, медсестры, фармацевта или местных органов власти.

Никогда не пытайтесь вставить обратно внутренний колпачок иглы, чтобы не пораниться.

Всегда утилизируйте иглу сразу после каждой инъекции, чтобы избежать засорения игл, загрязнения, инфекций и неправильного дозирования. Никогда не храните ручку с прикреплённой иглой.

(См. рисунок С).

Ручной инъектор с белым наконечником и серым корпусом, направленный к изогнутой синей стрелке, указывающей вращательное движение

Наденьте колпачок на ручку после каждого использования, чтобы защитить препарат Wegovy от света.

(См. рисунок Т).

Синяя стрелка указывает движение белого цилиндрического медицинского устройства к серому контейнеру со смотровым окном

Когда ручка опустеет, утилизируйте её без иглы в соответствии с указаниями врача, медсестры, фармацевта или местных органов власти.

Колпачок ручки и пустая упаковка могут быть выброшены в бытовой мусор.

Информация об иглах

Как определить забитую или повреждённую иглу

  • Если не появляется на счётчике доз после нескольких нажатий кнопки дозы, возможно, вы использовали забитую или повреждённую иглу.
  • В этом случае вы не получили препарат Wegovy, даже если счётчик доз переместился с первоначально установленной дозы.

Что делать при забитой игле

  • Замените иглу, как указано в разделе «1 Подготовка ручки с новой иглой», и переходите к разделу «2 Выбор дозы».

Уход за ручкой

Обращайтесь с ручкой бережно. Грубое обращение или неправильное использование могут привести к неточному дозированию. В этом случае вы можете не получить ожидаемого эффекта от препарата Wegovy.

  • Ознакомьтесь с обратной стороной инструкции, чтобы узнать условия хранения ручки.
  • Не вводьте препарат Wegovy, который подвергался воздействию прямых солнечных лучей.
  • Не подвергайте препарат Wegovy воздействию холода и никогда не вводите замёрзший препарат. Утилизируйте ручку.
  • Не роняйте ручку и не ударяйте её о твёрдые поверхности.
  • Не пытайтесь заправлять ручку повторно. После опустошения утилизируйте её.
  • Не пытайтесь ремонтировать ручку или разбирать её.
  • Не подвергайте ручку воздействию пыли, грязи или жидкостей.
  • Не мойте, не намачивайте и не смазывайте ручку. При необходимости очистите её влажной тканью с мягким моющим средством.

Достаточно ли у вас препарата Wegovy?

Если счётчик доз останавливается раньше, чем вы достигаете предписанной дозы, оставшегося препарата недостаточно для полной дозы. Утилизируйте ручку и используйте новую ручку Wegovy.

Две руки держат белый цилиндрический медицинский прибор с окном, показывающим надпись мг, и шкалой с индикаторной линией

Важная информация

  • Препарат Wegovy следует вводить один раз в неделю. Если вы не будете использовать препарат в соответствии с предписаниями, вы можете не получить ожидаемого эффекта.
  • Если вы используете несколько видов инъекционных препаратов, очень важно проверять название и дозу на этикетке ручки перед каждым использованием.
  • Не используйте эту ручку без помощи, если у вас проблемы со зрением и вы не можете следовать этим инструкциям. Попросите помощи у человека с хорошим зрением, обученного использованию ручки Wegovy.
  • Всегда храните ручку и иглы в недоступном для других месте, особенно для детей.
  • Никогда не передавайте ручку и иглы другим людям.
  • Иглы предназначены для одноразового использования. Не используйте их повторно, так как это может привести к засорению игл, загрязнению, инфекциям и неточному дозированию.
  • Лица, ухаживающие за пациентами, должны особо осторожно обращаться с использованными иглами, чтобы снизить риск случайных уколов и инфекций.