Варденафил Техниджен 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Варденафил Техниджен 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Варденафил Техниджен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Варденафила Техниджен
3. Как принимать Варденафил Техниджен
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Варденафила Техниджен
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафил Техниджен и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит варденафил — действующее вещество из группы лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, характеризующегося трудностью достижения или поддержания эрекции.

По крайней мере, у каждого десятого мужчины в какой-то момент возникают трудности с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психическими причинами либо их сочетанием. Независимо от причины, нарушения в мышечной ткани и кровеносных сосудах приводят к недостаточному притоку крови к пенису, необходимому для возникновения и поддержания эрекции.

Варденафил начинает действовать только при наличии сексуальной стимуляции. Данный препарат снижает активность естественного вещества в организме, которое препятствует возникновению эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции, достаточной по продолжительности для осуществления удовлетворительного полового акта.

2. Что нужно знать перед началом приема Варденафила Техниджен

Не принимайте Варденафил Техниджен

• Если у вас аллергия на варденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и затрудненное дыхание.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, например, тринитрат глицерина при стенокардии, или высвобождающие оксид азота, такие как амилнитрит. Совместный прием этих препаратов с варденафилом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир — препараты для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Если у вас тяжелое заболевание сердца или печени.
• Если вы проходите диализ.
• Если у вас недавно был ишемический инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас есть семейный анамнез дегенеративных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас ранее была потеря зрения из-за поражения зрительного нерва, вызванного недостаточным кровоснабжением, известная как неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАИОН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как варденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас ранее развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема Варденафила.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Варденафила Техниджен

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку половой акт может представлять для вас риск.

• Если у вас нерегулярное сердцебиение (аритмия) или наследственное заболевание сердца, которое влияет на электрокардиограмму.

• Если у вас есть физическое нарушение формы полового члена, например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозный фиброз.

• Если у вас есть заболевание, которое может вызывать длительные эрекции (приапизм), например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкоз.

• Если у вас язва желудка (также называемая гастральной или пептической язвой).

• Если у вас нарушения свертываемости крови (например, гемофилия).

• Если вы используете другие препараты для лечения проблем с эрекцией (см. раздел: «Другие лекарства и Варденафил Техниджен»).

• Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при лечении варденафилом. Прекратите прием варденафила и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

• Если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, или ваше зрение искажается или темнеет во время приема варденафила, прекратите его прием и немедленно свяжитесь с врачом.

Дети и подростки

Варденафил не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Варденафил Техниджен

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая приобретенные без рецепта.

Некоторые лекарства могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, препараты при стенокардии или высвобождающие оксид азота, такие как амилнитрат. Совместный прием этих препаратов с варденафилом может серьезно повлиять на артериальное давление. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Препараты для лечения аритмий, например, хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — препараты при ВИЧ. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-адреноблокаторы — группа препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера простаты (например, при доброкачественной гиперплазии простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Варденафил Техниджен в сочетании с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции.

Прием Варденафила Техниджен с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафил с пищей или без неё, но предпочтительнее не делать этого после обильной или жирной еды, поскольку эффект может наступить позже.

• Не пейте грейпфрутовый сок при приеме варденафила, так как он может нарушить нормальное действие препарата.

• Употребление алкогольных напитков может усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность и лактация

Варденафил не следует применять у женщин.

Вождение и использование механизмов

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или нарушение зрения. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, если после приема варденафила вы чувствуете головокружение или у вас возникают проблемы со зрением.

3. Как принимать Варденафил Техниджен

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте одну таблетку варденафила примерно за 25–60 минут до половой активности. При наличии сексуальной стимуляции вы можете получить эрекцию уже через 25 минут и в течение четырёх–пяти часов после приёма варденафила.

• Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Не принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой Варденафил, одновременно с другими лекарственными формами варденафила.

Не принимайте варденафил более одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать переход на другую лекарственную форму варденафила с иной дозировкой в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.

Если вы приняли больше варденафила, чем нужно

Приём слишком большого количества таблеток варденафила может вызвать усиление побочных эффектов или сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Варденафил Техниджен может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов. Большинство из этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

У некоторых пациентов отмечалось снижение зрения или частичная потеря зрения, внезапное, временное или постоянное искажение центрального зрения, помутнение или нечеткость зрения в одном или обоих глазах. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно прекратить прием Варденафила Техниджен и обратиться к врачу.

Также сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха.

Вероятность возникновения побочных эффектов описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов:

• Головокружение.
• Покраснение лица.
• Затекание или заложенность носа.
• Расстройство пищеварения.

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности при ощупывании.
• Сонливость.
• Нарушения зрения, покраснение глаз, нарушения цветового восприятия, боль и дискомфорт в глазах, повышенная чувствительность к свету.
• Звон в ушах, головокружение.
• Учащенное сердцебиение или сердцебиение.
• Затрудненное дыхание.
• Заложенность носа.
• Кислая отрыжка, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, ощущение недомогания (тошнота), сухость во рту.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожные высыпания, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) в крови; мышечная скованность.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов:

• Воспаление глаз (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревожность.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), слезотечение, усиленное слезоотделение.
• Побочные эффекты со стороны сердца (например, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма или стенокардия).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Кровотечение из носа.
• Изменения результатов лабораторных тестов функции печени.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
• Болезненная эрекция.
• Боль в груди.

Очень редкие побочные эффекты или побочные эффекты с неизвестной частотой: могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов или частота не может быть установлена на основании имеющихся данных:

• Наличие крови в моче (гематурия).
• Кровотечение из полового члена (геморрагия полового члена).
• Наличие крови в сперме (гематоспермия).
• Красные, неповышенные, в виде мишени или круглые пятна на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Искажение центрального зрения, помутнение или нечеткость зрения или внезапное снижение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Варденафила Техниджен

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила Техниджен

Действующее вещество: варденафил. Каждая таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде гидрохлорида тригидрата).

Вспомогательные компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон типа B, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

Плёночная оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (E171), оксид железа жёлтый (E172), макрогол 400, оксид железа красный (E172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Варденафил Техниджен 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это круглые, двояковыпуклые таблетки с плёночной оболочкой, светло-оранжевого цвета, диаметром 8 мм.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Варденафил Техниджен, выпускаются в упаковках по 2, 4 и 8 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid)
Испания

Производитель

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
19 Pelplinska Street
83-200 Starogard Gdanski
Польша

или

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira,
2710 – 089 Sintra
Португалия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия – Варденафил Пентофарма
Италия – Варденафил Техниджен
Испания – Варденафил Техниджен 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/