Варденафил Стада 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Варденафил Стада 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Варденафил Стада 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Варденафил Стада 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочтите всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Варденафил Стада и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приема Варденафила Стада
3. Как принимать Варденафил Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Варденафила Стада
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафил Стада и для чего он применяется

Варденафил Стада содержит варденафил — действующее вещество из группы лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, характеризующегося затруднением достижения или поддержания эрекции.

По меньшей мере у каждого десятого мужчины в какой-то момент жизни возникают трудности с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психическими причинами, либо их сочетанием. Независимо от причины, нарушения в работе мышц и кровеносных сосудов приводят к недостаточному притоку крови к половому члену, необходимому для возникновения и поддержания эрекции.

Варденафил начинает действовать только при наличии сексуального возбуждения. Данный препарат снижает действие естественного вещества в организме, которое препятствует возникновению эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции продолжительностью, достаточной для удовлетворительного полового акта.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Варденафила Стада

НЕ принимайте Варденафил Стада

• Если у Вас аллергия на варденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отёк лица или губ и затруднённое дыхание.
• Если ранее у Вас развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма варденафила.
• Если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие нитраты, такие как нитроглицерин для лечения стенокардии, или препараты, выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит. При одновременном приёме этих препаратов с варденафилом возможно серьёзное снижение артериального давления.
• Если Вы принимаете ритонавир или индинавир — лекарственные средства для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если Вам больше 75 лет и Вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Если у Вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если Вы находитесь на диализе.
• Если недавно у Вас был ишемический инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у Вас низкое артериальное давление в настоящее время или в анамнезе.
• Если у Вас есть семейный анамнез дегенеративных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у Вас ранее была потеря зрения вследствие повреждения зрительного нерва, вызванного недостаточным кровоснабжением, известная как неартериальная ишемическая передняя оптическая нейропатия (НИОП).
• Если Вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как варденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если Вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Варденафила Стада.

Соблюдайте особую осторожность при приёме Варденафила Стада

• Если у Вас есть проблемы с сердцем, поскольку половой акт может представлять для Вас риск.
• Если у Вас нарушения ритма сердца (аритмия) или наследственное заболевание сердца, влияющее на электрокардиограмму.
• Если у Вас есть физическое нарушение формы полового члена. Например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозный фиброз.
• Если у Вас есть заболевание, которое может вызвать стойкую эрекцию (приапизм). Например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкоз.
• Если у Вас язвенная болезнь желудка (также называемая гастрит или язва желудка).
• Если у Вас нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
• Если Вы используете другие средства для лечения эректильной дисфункции, включая таблетки варденафила с плёночной оболочкой (см. раздел: «Применение Варденафила Стада с другими лекарственными средствами»).
• Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при лечении варденафилом. Прекратите приём варденафила и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
• Если во время приёма варденафила у Вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, или зрение стало искажённым или затемнённым, прекратите приём варденафила и немедленно свяжитесь с врачом.

Дети и подростки

Варденафил не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Варденафил Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других препаратов, включая безрецептурные.

Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, препараты для лечения стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит. Совместный приём этих препаратов с варденафилом может серьёзно повлиять на Ваше артериальное давление.
• Препараты для лечения нарушений сердечного ритма, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — препараты для лечения ВИЧ.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы — группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера простаты (например, при доброкачественной гиперплазии простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте таблетки варденафила с плёночной оболочкой в сочетании с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции, включая таблетки варденафила быстрого всасывания.

Приём Варденафила Стада с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафил с пищей или натощак, однако не рекомендуется принимать его после обильной или жирной еды, так как это может замедлить его действие.
• Не пейте грейпфрутовый сок при приёме варденафила, поскольку он может нарушить нормальное действие препарата.
• Употребление алкоголя может усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность и кормление грудью

Варденафил не должен применяться у женщин.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или нарушения зрения. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если после приёма варденафила у Вас возникает головокружение или нарушения зрения.

Данный препарат содержит натрий

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Варденафил Стада

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте одну таблетку варденафила примерно за 25–60 минут до половой активности. При наличии сексуальной стимуляции вы можете достичь эрекции уже через 25 минут и в течение четырёх–пяти часов после приёма варденафила.

Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Не принимайте таблетки варденафила, покрытые плёночной оболочкой, одновременно с другими лекарственными формами варденафила.

Не принимайте варденафил более одного раза в сутки.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать смену лекарственной формы варденафила на другую дозировку в зависимости от оказываемого эффекта.

Если вы приняли больше Варденафила Стада, чем нужно

Приём избыточного количества таблеток варденафила может привести к усилению побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не наблюдаются у всех пациентов. Большинство из этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

У некоторых пациентов отмечалось снижение или частичная потеря зрения, искажение центрального зрения, затуманенность зрения, возникающие внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить прием варденафила и обратиться к врачу.

Также сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха.

Сообщалось о случаях внезапной смерти, учащенного или нерегулярного сердцебиения, сердечных приступах, боли в груди и нарушениях мозгового кровообращения (включая временное снижение кровотока в отдельные участки мозга и кровоизлияние в мозг) у мужчин, принимающих варденафил. Большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, ранее уже имели сердечные заболевания до начала приема препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с варденафилом.

Вероятность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Головокружение
• Покраснение лица
• Выделения или заложенность носа
• Расстройство желудка (диспепсия)

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла
• Нарушения сна
• Онемение и нарушение тактильной чувствительности
• Сонливость
• Нарушения зрения: слезотечение, нарушения цветового зрения, боль в глазах, светочувствительность
• Шум в ушах, головокружение
• Учащенное сердцебиение или сердцебиение (тахикардия, палпитации)
• Затрудненное дыхание
• Заложенность носа
• Кислая отрыжка, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, ощущение недомогания (тошнота), сухость во рту
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови
• Кожные высыпания
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная скованность
• Продолжительная эрекция
• Общее недомогание

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Воспаление глаза (конъюнктивит)
• Аллергическая реакция
• Тревожность
• Обморок
• Амнезия (потеря памяти)
• Судороги
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение глаз
• Побочные эффекты со стороны сердца (например, инфаркт, тахикардия или стенокардия)
• Повышенное или пониженное артериальное давление
• Кровотечение из носа
• Изменения результатов анализов функции печени в крови
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• Болезненная эрекция
• Боль в груди
• Временное снижение кровотока в участки мозга

Очень редкие побочные эффекты или с неизвестной частотой (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 человек, или частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Кровь в моче (гематурия)
• Кровотечение из полового члена (геморрагия полового члена)
• Кровь в сперме (гематоспермия)
• Внезапная смерть
• Кровоизлияние в мозг
• Красные, не возвышающиеся, в виде «мишени» или круглые пятна на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• Искажение центрального зрения, затуманенность зрения, снижение остроты зрения или внезапная потеря зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Варденафил Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила Стада

• Действующее вещество: варденафил.

Варденафил Стада 5 мг: каждый таблетка содержит 5 мг варденафила (в виде гидрохлорида тригидрата).

Варденафил Стада 10 мг: каждый таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде гидрохлорида тригидрата).

Варденафил Стада 20 мг: каждый таблетка содержит 20 мг варденафила (в виде гидрохлорида тригидрата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460); кросповидон тип А (Е1202); коллоидный диоксид кремния безводный (Е551); стеарат магния (Е470b).

Плёнчатая оболочка: поливиниловый спирт (Е1203); диоксид титана (Е171); тальк (Е553b); макрогол (Е1521); сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата; оксид железа жёлтый (Е172); гидрокарбонат натрия (Е500 (ii)); оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Варденафил Стада 5 мг — круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-жёлтого цвета, диаметром 6 мм, с гравировкой «A719» на одной стороне.

Варденафил Стада 10 мг — круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-жёлтого цвета, диаметром 7 мм, с гравировкой «A721» на одной стороне.

Варденафил Стада 20 мг — круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-жёлтого цвета, диаметром 8,5 мм, с гравировкой «A723» на одной стороне.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/Aclar-Al, содержащих:

Варденафил Стада 5 мг: 4, 12 или 20 таблеток.

Варденафил Стада 10 мг и Варденафил Стада 20 мг: 2, 4, 8, 12 или 20 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Сант-Жуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Stadastasse 2-18

Бад-Вильбель 61118

Германия

или

Actavis Ltd.

BLB016, Bulebel Industrial Estate

Зейтун ZTN 3000

Мальта

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2,

1190 Вена

Австрия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/