Валсартан Текниген 320 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан Текниген 320 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию:

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан Текниген и для чего он применяется.
2. Перед применением Валсартана Текниген.
3. Как применять Валсартан Текниген.
4. Возможные побочные реакции.
5. Условия хранения Валсартана Текниген.
6. Дополнительная информация

1. Что такое Валсартан Текниген и для чего его применяют

Валсартан Текниген относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество организма, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и приводит к повышению артериального давления. Валсартан Текниген действует, блокируя эффект ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Валсартан Текниген может применяться для лечения артериальной гипертензии у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Артериальная гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Артериальная гипертензия повышает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан Текниген

Не принимайте Валсартан Текниген

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас тяжелое заболевание печени,
• если вы беременны более 3 месяцев (а также желательно избегать применения Валсартана в начале беременности; см. раздел о беременности),
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте Валсартан.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Валсартан Текниген:

• если у вас заболевание печени,
• если у вас тяжелое заболевание почек или вы проходите диализ,
• если у вас сужение артерии почки,
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новый орган),
• если вы проходите лечение после инфаркта миокарда или сердечной недостаточности, ваш врач может проверить функцию почек,
• если у вас тяжелое заболевание сердца, отличное от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда,
• если вы принимаете лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови,
• если вам менее 18 лет и вы принимаете Валсартан одновременно с другими препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (препараты, снижающие артериальное давление), ваш врач может периодически контролировать функцию почек и уровень калия в крови,
• если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае прием Валсартана не рекомендуется.
• Если вы потеряли большое количество жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи),
• сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Валсартан Текниген не рекомендуется в начале беременности, а при беременности свыше трёх месяцев его применение категорически противопоказано, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода (см. раздел о беременности).
• если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения гипертонии (повышенного артериального давления):
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан Текниген»

Обратитесь к врачу, если после приема валсартана у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием валсартана, если он назначен как монотерапия.

Применение Валсартан Текниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Эффект лечения валсартаном может изменяться при одновременном приеме с некоторыми препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить лечение одним из препаратов. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных лекарств, особенно:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, особенно диуретики (препараты, способствующие выведению мочи),
• если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан Текниген» и «Предупреждения и меры предосторожности»)
• препараты, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин,
• некоторые препараты для лечения боли, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС),
• литий — препарат, применяемый при лечении некоторых психических заболеваний.

Прием Валсартан Текниген с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан Текниген с пищей или независимо от неё.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата:

Вы должны сообщить врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить прием Валсартан Текниген до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит вам другое лекарство вместо Валсартан Текниген. Применение Валсартан Текниген не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода.

Лактация:

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Валсартан Текниген во время грудного вскармливания не рекомендуется, и врач подберет вам другое лечение, особенно если ваш ребенок новорождённый или недоношенный.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, а также выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на действие Валсартан. Как и многие другие препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, Валсартан может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан Текниген

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Люди с повышенным артериальным давлением часто не испытывают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослым пациентам с повышенным артериальным давлением: обычной дозой является 80 мг один раз в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг).

Возможно также сочетание Валсартана с другим лекарственным препаратом (например, диуретиком).

Детям и подросткам (в возрасте от 6 до 18 лет) с повышенным артериальным давлением

Пациентам, вес которых менее 35 кг, обычно назначают дозу 40 мг валсартана один раз в день.

Пациентам, вес которых 35 кг и более, начальная обычная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг, а в отдельных случаях — до максимальной дозы 320 мг).

Принимать Валсартан можно независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки, запивая стаканом воды.

Принимайте Валсартан примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы случайно приняли больше Валсартана Текниген, чем нужно

Если вы почувствуете сильное головокружение или потерю сознания, немедленно лягте и свяжитесь с врачом. При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Валсартан Текниген

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, как только вспомните. Однако, если уже почти наступило время следующего приёма, пропущенную дозу пропустите.

Если вы прекратите лечение Валсартаном Текниген

Если вы прекратите лечение Валсартаном, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Эти побочные эффекты могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:

• очень часто: поражает более 1 из 10 человек,
• часто: может поражать до 1 из 10 человек,
• нечасто: может поражать до 1 из 100 человек,
• редко: может поражать до 1 из 1 000 человек,
• очень редко: может поражать до 1 из 10 000 человек,
• частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Некоторые симптомы, требующие немедленной медицинской помощи:

Вы можете испытывать симптомы ангионевротического отёка (специфической аллергической реакции), такие как:

• отёк лица, губ, языка или горла,
• затруднение дыхания или глотания,
• крапивница, зуд.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты включают:

Часто:

• головокружение,
• низкое артериальное давление с симптомами или без них, такими как головокружение и обморок при вставании,
• снижение функции почек (признаки ухудшения функции почек).

Нечасто:

• ангионевротический отёк (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи»),
• внезапная потеря сознания (обморок),
• ощущение вращения (вертиго),
• выраженное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности),
• мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (признаки гиперкалиемии),
• одышка, затруднённое дыхание в лежачем положении, отёк стоп или ног (признаки сердечной недостаточности),
• головная боль,
• кашель,
• боль в животе,
• тошнота,
• диарея,
• усталость,
• слабость.

Очень редко:

• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна:

• могут возникать аллергические реакции с кожной сыпью, зудом, а также одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом (признаки сывороточной болезни),
• пурпурные красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом),
• кровотечения или синяки, возникающие чаще, чем обычно (признаки тромбоцитопении),
• мышечная боль (миалгия),
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы низкого уровня лейкоцитов, также называемого нейтропенией),
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (что в тяжёлых случаях может привести к анемии),
• повышение уровня калия в крови (что в тяжёлых случаях может вызвать мышечные спазмы и нарушение сердечного ритма),
• повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что в тяжёлых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз),
• повышение уровня азота мочевины в крови и повышение уровня сывороточного креатинина (что может указывать на нарушение функции почек).

Частота некоторых побочных эффектов может зависеть от состояния пациента. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у пациентов, получавших лечение по поводу артериальной гипертензии, по сравнению с пациентами, лечившимися от сердечной недостаточности и после перенесённого недавно инфаркта миокарда.

Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Валсартан Текниген

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Валсартан после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте Валсартан, если заметите, что упаковка повреждена или имеются признаки порчи препарата.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартана Текниген

Действующее вещество: валсартан. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана.

Вспомогательные вещества в ядре: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния. Плёночное покрытие таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е171), макрогол (ПЭГ) 8000, красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172) и чёрный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Покрытые плёночной оболочкой таблетки Валсартан 320 мг — это коричневые, продолговатые, выпуклые таблетки, с риской на одной стороне. Риска предназначена для облегчения разделения таблетки с целью упрощения приёма, но не для разделения на две равные дозы.

Препарат выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACÉUTICA, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas. ИСПАНИЯ

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Португалия).

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025