Валсартан/гидрохлоротиазид Стада 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Стада 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Валсартан/гидрохлоротиазид Стада 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Валсартан/гидрохлоротиазид Стада 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Валсартан/гидрохлоротиазид Стада 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Валсартан/гидрохлоротиазид Стада 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Стада
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Стада
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется

Валсартан/гидрохлоротиазид Стада таблетки, покрытые плёночной оболочкой содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

• Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Стада применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих осложнений.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Валсартан/гидрохлоротиазид Стада

НЕ принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Стада

• если у Вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически схожие с гидрохлоротиазидом) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если Вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать применения этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»)
• если у Вас тяжёлое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (застойная желтуха)
• если у Вас тяжёлое заболевание почек
• если Вы не способны вырабатывать мочу (анурия)
• если Вы проходите диализ
• если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови или повышенный уровень кальция в крови, несмотря на лечение
• если у Вас подагра
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Если какое-либо из этих состояний у Вас имеется, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Стада.

• если Вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия.

• если у Вас низкий уровень калия в крови.

• если у Вас возникает тяжёлая диарея или рвота.

• если Вы принимаете высокие дозы диуретиков.

• если у Вас тяжёлое заболевание сердца.

• если у Вас сердечная недостаточность или у Вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.

• если у Вас сужение почечной артерии.

• если Вы недавно перенесли трансплантацию почки.

• если у Вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется.

• если у Вас заболевание почек или печени.

• если ранее у Вас возникал отёк языка и лица вследствие аллергической реакции, называемой ангионевротическим отёком, при приёме других препаратов (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у Вас появятся эти симптомы при приёме валсартан/гидрохлоротиазид, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».

• если у Вас лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания).

• если у Вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови.

• если ранее у Вас была аллергическая реакция на препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у Вас аллергия или астма.

• если у Вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — нескольких недель после приёма валсартан/гидрохлоротиазид. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этого состояния выше, если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

• препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

• если у Вас был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные кожные поражения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный приём в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма валсартан/гидрохлоротиазид.

• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (повышенного артериального давления):

• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом

• алискирен

  • если у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма валсартан/гидрохлоротиазид у Вас появляется одышка или тяжёлая затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Если какое-либо из этих состояний у Вас имеется, проконсультируйтесь с врачом.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «НЕ принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Стада».

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникает боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма валсартан/гидрохлоротиазид. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём валсартан/гидрохлоротиазид самостоятельно.

Дети и подростки

Применение валсартан/гидрохлоротиазид у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца) и ни в коем случае не должно применяться с третьего месяца беременности, поскольку это может привести к тяжёлым повреждениям у Вашего ребёнка (см. раздел «Беременность»).

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения валсартан/гидрохлоротиазид может изменяться при одновременном приёме с определёнными препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приёма одного из препаратов. Это особенно важно в отношении следующих лекарств:

• литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний
• лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин
• препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (лекарства для увеличения мочеотделения), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G
• некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин) или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие валсартан/гидрохлоротиазид
• лекарства, которые могут вызывать «пируэтную» форму желудочковой тахикардии («torsades de pointes» — нерегулярное сердцебиение), такие как антиаритмические препараты (лекарства для лечения сердечных нарушений) и некоторые антипсихотики
• препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные
• препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон
• терапевтический витамин D и добавки кальция
• препараты для лечения диабета (пероральные антидиабетические, такие как метформин, или инсулин)
• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен
• препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний)
• лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы
• цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид
• обезболивающие, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г
• миорелаксанты, такие как тубокурарин
• антихолинергические препараты (лекарства для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии)
• амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний)
• холестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови)
• циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов
• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, например, при операциях)
• йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях)

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «НЕ принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Стада с пищей и напитками

Принимать валсартан/гидрохлоротиазид можно независимо от приёма пищи.

Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать Ваше артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

•Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём валсартан/гидрохлоротиазид до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует другой антигипертензивный препарат. Применение валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется в начале беременности и ни в коем случае не должно применяться с третьего месяца беременности, поскольку это может привести к тяжёлым повреждениям у Вашего ребёнка.

• Сообщите врачу, если Вы планируете начать или уже кормите грудью, поскольку применение валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется у женщин в этот период. Врач может назначить Вам более подходящее лечение, особенно если Вы планируете кормить новорождённого или недоношенного ребёнка.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как Вы реагируете на действие валсартан/гидрохлоротиазид. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, валсартан/гидрохлоротиазид может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрации.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Валсартан/гидрохлоротиазид Стада содержит лактозу и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Стада

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. По этой причине особенно важно посещать врача в установленные сроки, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач точно укажет, сколько таблеток валсартана/гидрохлоротиазида вы должны принимать. В зависимости от реакции на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

• Обычная доза валсартана/гидрохлоротиазида — одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Принимайте этот препарат в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы случайно приняли больше Валсартана/гидрохлоротиазида Стада, чем нужно

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потеряете сознание, немедленно лягте и свяжитесь с вашим врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или в больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Стада

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартаном/гидрохлоротиазидом Стада

Если вы прекратите приём валсартана/гидрохлоротиазида, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если это не было рекомендовано врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:

• отек лица, языка или глотки

• затруднение при глотании

• крапивница и затруднение дыхания

• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)

• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глаукомы)

• Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Стада и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• кашель
• низкое артериальное давление
• головокружение
• обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, уменьшение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
• мышечная боль
• усталость
• онемение или покалывание
• нечеткость зрения
• шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• затруднение дыхания
• резкое снижение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
• синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности

Валсартан

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• ощущение вращения
• боль в животе

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• пузырьки на коже (признак буллезного дерматита)
• сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом
• сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам)
• повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• низкий уровень натрия в крови (иногда с тошнотой, усталостью, спутанностью сознания, общим недомоганием, судорогами)
• аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, преимущественно лица и горла; сыпь; зуд
• повышение показателей печеночных проб
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• сыпь с зудом и другие виды сыпи
• снижение аппетита
• легкие рвота и тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• отек и пузырьки на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• повышенный уровень кальция в крови
• повышенный уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
• нерегулярное сердцебиение
• головная боль
• нарушения сна
• подавленное настроение (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
• головокружение
• покалывание или онемение
• нарушение зрения

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, нарушения мышц, лихорадка (волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отек легких)
• бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, мышечные подергивания и спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Стада

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Не применять препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки порчи.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Стада

Действующие вещества:

• валсартан
• гидрохлоротиазид

80 мг/12,5 мг: каждый таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

160 мг/12,5 мг: каждый таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

320 мг/12,5 мг: каждый таблетка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

160 мг/25 мг: каждый таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

320 мг/25 мг: каждый таблетка содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты ядра:

• лактоза моногидрат
• целлюлоза порошкообразная
• гипромеллоза
• натрия кроскармеллоза
• диоксид кремния коллоидный безводный
• магния стеарат

Другие компоненты оболочки:

80 мг/12,5 мг:

• гипромеллоза
• макрогол 8000
• тальк
• диоксид титана (Е171)
• оксид железа красный (Е172)

160 мг/12,5 мг:

• гипромеллоза
• макрогол 8000
• тальк
• оксид железа красный (Е172)
• оксид железа жёлтый (Е172)
• оксид железа чёрный (Е172)

320 мг/12,5 мг и 160 мг/25 мг:

• гипромеллоза
• макрогол 8000
• тальк
• диоксид титана (Е171)
• оксид железа красный (Е172)
• оксид железа жёлтый (Е172)
• оксид железа чёрный (Е172)

320 мг/25 мг:

• гипромеллоза
• макрогол 8000
• тальк
• диоксид титана (Е171)
• оксид железа жёлтый (Е172)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Валсартан/гидрохлоротиазид Стада 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это продолговатые, двояковыпуклые таблетки розового цвета.

Валсартан/гидрохлоротиазид Стада 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это продолговатые, двояковыпуклые таблетки коричневого цвета.

Валсартан/гидрохлоротиазид Стада 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это продолговатые, двояковыпуклые таблетки розового цвета.

Валсартан/гидрохлоротиазид Стада 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это продолговатые, двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета.

Валсартан/гидрохлоротиазид Стада 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это продолговатые, двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета.

Валсартан/гидрохлоротиазид Стада 80 мг/12,5 мг, 160 мг/12,5 мг, 160 мг/25 мг: выпускается в блистерах из Al/PVC/PVDC по 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 и 100 таблеток.

Валсартан/гидрохлоротиазид Стада 320 мг/12,5 мг, 320 мг/25 мг: выпускается в блистерах из Al/PVC/PVDC по 7, 10, 28, 30, 56, 90, 98, 126, 154 и 182 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Клонмел, графство Типперэри

Ирландия

или

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade Heysel b 22

B-1020 Брюссель

Бельгия

или

LAMP S. Prospero S.p.A.

Via della Pace, 25/A

I-41030 Сан-Просперо (Модена)

Италия

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Бад-Фильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

A-1190 Вена

Австрия

или

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румыния

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия Valsartan HCT STADA Filmtabletten

Бельгия Co-Valsartan EG filmomhulde tabletten

Болгария Valsavil Comp ????????? ????????

Дания Valsartore Comp

Финляндия Valsartore Comp tabletti, kalvopäällysteisen

Германия Valsartan/HCT STADA Filmtabletten

Ирландия Valtan Comp film-coated tablets

Италия Valsartan e Idroclorotiazide EG compresse rivestite con film

Люксембург Co-Valsartan EG comprimés pelliculés

Португалия Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum comprimidos revestidos

Испания Valsartán/Hidroclorotiazida STADA comprimidos recubiertos con película EFG

Швеция Valsartore Comp filmdragerade tabletter

Нидерланды Valsartan/HCT CF, filmomhulde tabletten

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/