Валсартан Алмус 80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан Алмус 80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация:

Сохраняйте эту инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Валсартан Алмус и для чего применяется
Что нужно знать перед началом приёма Валсартан Алмус
Как принимать Валсартан Алмус
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Валсартан Алмус
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Валсартан Алмус и для чего его применяют

Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Валсартан Алмус 80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой может применяться при трёх различных состояниях:

для лечения артериальной гипертензии у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Артериальная гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Артериальная гипертензия повышает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.
для лечения взрослых пациентов после перенесённого недавнего инфаркта миокарда. Под «недавним» в данном случае понимается период от 12 часов до 10 дней.
для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валсартан Алмус применяется в случае, когда невозможно использовать группу препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (препараты для лечения сердечной недостаточности), либо может применяться в дополнение к ИАПФ, когда невозможно использовать другие лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности.

К симптомам сердечной недостаточности относятся одышка и отёки стоп и ног вследствие задержки жидкости. Эти проявления возникают из-за того, что сердечная мышца не может с достаточной силой перекачивать кровь, необходимую для обеспечения организма.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Валсартан Алмус

Не принимайте Валсартан Алмус

если у Вас аллергия к валсартану или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если у Вас тяжелое заболевание печени;
если Вы беременны более чем 3 месяцами (также желательно избегать приема этого препарата в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу и не принимайте Валсартан Алмус.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом:

если у Вас заболевание печени;
если у Вас тяжелое заболевание почек или Вы находитесь на диализе;
если у Вас сужение почечной артерии;
если Вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новый орган);
если Вы лечитесь после инфаркта миокарда или сердечной недостаточности, Ваш врач может контролировать функцию почек;
если у Вас тяжелое заболевание сердца, отличное от сердечной недостаточности или инфаркта;
если ранее у Вас возникали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других лекарственных средств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у Вас появятся такие симптомы при приеме Валсартан Алмус, немедленно прекратите прием препарата и больше никогда его не принимайте. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;
если у Вас возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартан Алмус. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан Алмус самостоятельно;
если Вы принимаете лекарства, повышающие содержание калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови;
если у Вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае прием Валсартан Алмус не рекомендуется;
если Вы потеряли большое количество жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи);
если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения гипертонии (повышенного артериального давления):
- ингибитор фермента, превращающего ангиотензин (ИПФА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом;
- алискирен;
если Вы получаете лечение ИПФА одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторами (например, метопролол).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан Алмус».

Обязательно сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Препарат Валсартан Алмус не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку его использование в этот период может привести к серьезным повреждениям плода (см. раздел «Беременность»).

Применение Валсартан Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения Валсартан Алмус может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить прием одного из препаратов. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных лекарств, особенно:

других препаратов, снижающих артериальное давление, особенно диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи), ингибиторов АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирена (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан Алмус» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
препаратов, повышающих содержание калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
некоторых препаратов для обезболивания, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС);
некоторых антибиотиков (группа рифампицина), препарата, применяемого для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусного препарата, применяемого при лечении ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан Алмус;
лития, препарата, применяемого для лечения некоторых психических заболеваний.

Кроме того:

если Вы лечитесь после инфаркта миокарда, не рекомендуется сочетание с ингибиторами АПФ (препаратами, применяемыми при лечении инфаркта);
если Вы лечитесь от сердечной недостаточности, не рекомендуется тройная комбинация с ингибиторами АПФ и другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторами (например, метопролол).

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Обязательно сообщите врачу, если подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием валсартана до наступления беременности или сразу после её обнаружения и назначит вместо него другой антигипертензивный препарат. Применение Валсартан Алмус не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода.
Сообщите врачу, если Вы планируете начать или уже кормите грудью, поскольку применение Валсартан Алмус у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить Вам более подходящее лечение, особенно если Вы планируете кормить новорожденного или недоношенного ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или управлением механизмами, а также выполнением других видов деятельности, требующих концентрации внимания, убедитесь, каким образом Валсартан Алмус влияет на Вас. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления, Валсартан может в редких случаях вызывать головокружение и снижать способность концентрировать внимание.

3. Как принимать Валсартан Алмус

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Люди с повышенным артериальным давлением часто не испытывают никаких симптомов заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому крайне важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослым пациентам с высоким артериальным давлением: рекомендуемая доза составляет 80 мг один раз в сутки. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также врач может назначить Валсартан Алмус в сочетании с другим лекарственным средством (например, диуретиком).

Применение у детей и подростков (в возрасте от 6 до 18 лет) с высоким артериальным давлением:

Пациентам с массой тела менее 35 кг рекомендуемая доза составляет 40 мг валсартана один раз в сутки. Пациентам с массой тела 35 кг и более начальная рекомендуемая доза — 80 мг валсартана один раз в сутки. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг, а в отдельных случаях — до максимальной дозы 320 мг).

Взрослым пациентам после недавнего сердечного приступа: лечение обычно начинают через 12 часов после приступа, как правило, с низкой дозы — 20 мг, принимаемой два раза в сутки. Дозу 20 мг получают путём деления таблетки 40 мг пополам. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в сутки. Окончательная доза будет зависеть от индивидуальной переносимости препарата.

Валсартан может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечного приступа, и врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Взрослым пациентам с сердечной недостаточностью: лечение обычно начинают с дозы 40 мг два раза в сутки. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в сутки. Окончательная доза будет зависеть от индивидуальной переносимости препарата.

Валсартан Алмус может применяться одновременно с другими средствами лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Валсартан Алмус можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Принимайте Валсартан Алмус примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше Валсартан Алмус, чем следует

При появлении сильного головокружения и/или обморока немедленно свяжитесь с врачом и лягте. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Валсартан Алмус

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Валсартан Алмус

Если вы прекратите лечение Валсартан Алмус, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи:

Вы можете испытывать симптомы ангионевротического отёка (специфической аллергической реакции), такие как:

отёк лица, губ, языка или глотки
затруднённое дыхание или глотание
крапивница и зуд

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите приём Валсартан Алмус и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов ):

головокружение
снижение артериального давления, с симптомами или без них, такими как головокружение и обморок при вставании
снижение функции почек (признаки нарушения функции почек)

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов ):

ангионевротический отёк (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи»)
внезапная потеря сознания (обморок)
ощущение вращения (головокружение)
резкое снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности)
мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (признаки гиперкалиемии)
одышка, затруднённое дыхание в лежачем положении, отёк стоп или ног (признаки сердечной недостаточности)
головная боль
кашель
боль в животе
тошнота
диарея
усталость
слабость

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов ):

кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных ):

волдыри на коже (признак буллёзного дерматита)
могут возникать аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей; симптомы лихорадки, отёка и боли в суставах, боли в мышцах, увеличения лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом (признаки сывороточной болезни)
пурпурные красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом)
кровотечения или синяки, возникающие чаще обычного (признаки тромбоцитопении)
боль в мышцах (миалгия)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы низкого уровня лейкоцитов, также называемого нейтропенией)
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (что в тяжёлых случаях может привести к анемии)
повышение уровня калия в крови (что в тяжёлых случаях может вызвать мышечные спазмы и нарушение сердечного ритма)
повышение показателей печеночных проб (что может указывать на поражение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что в тяжёлых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз)
повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке (что может указывать на нарушение функции почек)
низкий уровень натрия в крови (что в тяжёлых случаях может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечные подёргивания и/или судороги)

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от состояния пациента. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов с артериальной гипертензией, чем у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью или недавно перенёсшим инфарктом.

Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан Алмус

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте лекарство, если упаковка повреждена или имеются признаки порчи препарата.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартана Алмус

Действующее вещество: валсартан. Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана.

Вспомогательные вещества (наполнители): в ядре — микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния. Плёночное покрытие таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е171), макрогол (PEG) 8000, красный оксид железа (Е172) и жёлтый оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Плёнко-покрытые таблетки Валсартан Алмус 80 мг — розовые, круглые, выпуклые, с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные части. Препарат выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Виласанс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

LABORATORIOS LESVI, S.L.

Avda. de Barcelona, 69 — Сантьяго-де-Синтра (Барселона) — 08970 — Испания

ATLANTIC PHARMA - PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS, S.A.

Rua De Tapada Grande 2 — Абрунхейра, Синтра — 2710-228 — Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.