Урсобилане 150 мг капсулы

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Урсобилане 150 мг капсулы

Урсодезоксихолевая кислота

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам персонально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Урсобилане 150 мг капсулы и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Урсобилане 150 мг капсулы
3. Как принимать Урсобилане 150 мг капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Урсобилане 150 мг капсулы
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Урсобилане 150 мг капсулы и для чего оно применяется

Активное вещество Урсобилане 150 мг — урсодезоксихолевая кислота, относящаяся к группе лекарственных средств, растворяющих желчные камни.

Препарат применяется для растворения холестериновых желчных камней, если они являются рентгенонегативными, а желчный пузырь функционирует (что должно быть подтверждено с помощью теста, называемого оральная холецистография). Урсобилане также используется для лечения редкого заболевания желчных путей и печени, называемого первичным билиарным циррозом.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Урсобилане 150 мг капсулы

Не принимайте Урсобилане 150 мг капсулы:

• Если у Вас аллергия на урсодезоксихолевую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у Вас имеется язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у Вас нефункционирующий желчный пузырь или присутствуют холестериновые камни с кальцинацией, рентгеноконтрастные камни, пигментные желчные камни, прозрачные для рентгеновского излучения.
• Если у Вас имеются нарушения печени или кишечника, которые могут мешать циркуляции желчных солей в крови.
• Если Вы находитесь в периоде лактации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Урсобилане 150 мг капсулы:

• Если Вы принимаете лекарственные средства, которые могут вызывать накопление холестерина в желчи, такие как эстрогены и гормональные контрацептивы.
• Если Вы проходите лечение препаратами, потенциально способными оказывать токсическое действие на печень.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Урсобилане 150 мг капсулы

Урсобилане 150 мг капсулы может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, такими как:

• Антациды, содержащие алюминий.
• Холестирамин или колестипол, а также другие препараты для лечения повышенного уровня холестерина.
• Антибиотики: неомицин.
• Гормональные контрацептивы, такие как эстрогены или прогестагены.

Прием Урсобилане 150 мг капсулы с пищей, напитками и алкоголем

Специальных рекомендаций по этому поводу не имеется.

Беременность, лактация и фертильность

Перед началом лечения Ваш врач должен знать, беременны ли Вы или подозреваете, что можете быть беременны, а также если Вы планируете беременность. Врач примет решение о целесообразности применения Урсобилане 150 мг капсулы.

Не следует применять этот препарат в период лактации.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Урсобилане 150 мг капсулы не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Урсобилане 150 мг капсулы

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните о необходимости принимать ваше лекарство.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста и веса ваш врач назначит соответствующую дозу и укажет продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будет достигнут ожидаемый эффект.

Во время лечения препаратом Урсобилане 150 мг капсулы ваш врач посоветует вам придерживаться умеренной в калориях и холестерине диеты.

Если вы считаете, что действие препарата Урсобилане 150 мг капсулы слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости. Если у вас возникают трудности с проглатыванием, вы можете растворить порошок, содержащийся в капсулах, в жидкости.

Принимайте Урсобилане 150 мг капсулы предпочтительно во время еды.

Для лечения желчных камней обычные дозы следующие:

Взрослым: 4 капсулы в день (8–10 мг/кг/сутки), разделённые на несколько приёмов.

Важно регулярно посещать врача, чтобы тот мог контролировать течение вашего заболевания. Во время приёма этого препарата вам необходимо будет сдавать лабораторные анализы каждые несколько месяцев для проверки растворения желчных камней и правильной работы печени.

Для лечения билиарной цирроза обычные дозы следующие:

Взрослым: 6–7 капсул в день (13–15 мг/кг/сутки), разделённые на несколько приёмов.

Если вы приняли больше Урсобилане 150 мг капсул, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата в большей дозе немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Основным симптомом передозировки препарата Урсобилане 150 мг капсулы является появление диареи. Рекомендуется проводить регулярный контроль функции печени во время лечения препаратом Урсобилане 150 мг капсулы.

Если вы забыли принять Урсобилане 150 мг капсулы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Эти побочные эффекты могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов.
Часто: могут наблюдаться у от 1 до 10 из 100 пациентов.
Нечасто: могут наблюдаться у от 1 до 10 из 1 000 пациентов.
Редко: могут наблюдаться у от 1 до 10 из 10 000 пациентов.
Очень редко: могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота и рвота, нарушение пищеварения, нарушение вкусовых ощущений, боль в области желчного пузыря, боли в животе, ощущение вздутия живота и запор.
Очень редко: диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Урсобилане 150 мг капсулы

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Урсобилане 150 мг капсул

Действующее вещество — урсодезоксихолевая кислота. Каждая капсула содержит 150 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Другие вспомогательные вещества: тальк, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, порошкообразная целлюлоза и кукурузный крахмал.

Компоненты капсулы: желатин, диоксид титана (Е-171), хинолиновый жёлтый (Е-104) и индиготин (индиго-кармин) (Е-132).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Капсулы зелёного и белого цвета.

Упаковки типа блистер из алюминия и ПВХ, содержащие 60 капсул.

Владелец разрешения на обращение и ответственный за производство

Владелец разрешения на обращение

Laboratorio Estedi, S.L.

Montseny, 41

08012 Барселона — Испания

Ответственный за производство

Laboratorio Estedi, S.L.

Leopoldo Alas, 7

08012 Барселона — Испания

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя разрешения на обращение:

Laboratorio Aldo-Unión, S.L.

C/ Baronesa de Maldá, 73

08950 Эсплугес-де-Лобрегат

(Барселона) Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: январь 2012

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)