Торасемид Ауровитас 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Торасемид Ауровитас 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Торасемид Ауровитас и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Торасемида Ауровитас
3. Как принимать Торасемид Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Торасемида Ауровитас
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Торасемид Ауровитас и для чего его применяют

Торасемид Ауровитас содержит торасемид, который относится к группе лекарственных средств, называемых антигипертензивными диуретиками.

Торасемид показан для:

• Лечения эссенциальной артериальной гипертензии.

Лечения и профилактики отёков (опухоли из-за задержки жидкости), вызванных сердечной, печеночной и почечной недостаточностью.

2. Что нужно знать перед началом приёма Торасемида Ауровитас

Не принимайте Торасемид Ауровитас

• Если у вас аллергия на торасемид, сульфонилмочевины (лекарства для лечения диабета) или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у вас анурия (отсутствие выделения мочи) при почечной недостаточности.
• Если у вас тяжёлое нарушение функции печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Торасемида Ауровитас:

• При длительном лечении, особенно у пожилых пациентов, врач будет периодически назначать анализы крови для контроля таких показателей, как калий, глюкоза, мочевая кислота, креатинин, липиды.
• Перед началом и во время лечения необходимо устранить задержку мочи.
• При наличии заболеваний почек требуется соответствующее лечение.
• При тяжёлых заболеваниях печени, особенно если поражён мозг.
• Данный препарат может влиять на мышечные клетки сердца, скелетной мускулатуры и кишечника. Во время лечения необходимо контролировать уровень калия.
• Перед началом или во время лечения следует контролировать уровень натрия.
• У пациентов с уменьшённым объёмом крови препарат следует применять под медицинским контролем.
• При гипотензии её необходимо скорректировать до или во время лечения данным препаратом.
• При аритмиях необходимо проводить анализы крови для контроля уровней натрия, калия, кальция и магния.
• При подагре (накопление мочевой кислоты в организме).
• Если вы аллергик на сульфаниламиды.

Дети

Поскольку безопасность и эффективность торасемида у детей (<18 лет) не установлены, его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Различий в эффективности или безопасности в зависимости от возраста пациентов не выявлено.

Применение Торасемида Ауровитас с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Кроме того, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, с которыми торасемид может взаимодействовать:

• Сердечные гликозиды, такие как дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца), поскольку может увеличиться риск побочных эффектов.
• Противодиабетические препараты, действие которых может ослабевать.
• Антибиотики группы аминогликозидов, цитостатики на основе платины, такие как цисплатин (препарат для лечения рака), и цефалоспорины: возможно усиление токсического действия на почки или слух.
• Салицилаты, поскольку может повыситься риск приступов подагры.
• Производные кумарина.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), которые могут снижать действие диуретиков и повышать риск почечной недостаточности.
• Антигипертензивные препараты (в частности, ингибиторы АПФ), которые могут вызывать гипотензию и увеличивать риск почечной недостаточности.
• Пробенецид, который может ослабить действие торасемида.
• Миорелаксанты и теофиллин.
• Литий, поскольку торасемид может усиливать побочные эффекты лития.
• Холестирамин (препарат для снижения уровня холестерина в крови): может ослабить действие торасемида.

Применение Торасемида Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывать, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение торасемида во время беременности и у женщин в период лактации не рекомендуется, поскольку неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, особенно при одновременном приёме с алкоголем.

Торасемид Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Торасемид Ауровитас

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Не забывайте принимать свой препарат.

Таблетки можно принимать в любое время независимо от приёма пищи, по усмотрению. Проглатывайте их, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно во время завтрака.

Ваш врач определит продолжительность лечения торасемидом. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может ухудшить ваше заболевание.

Рекомендуемая доза для взрослых следующая:

При отёках, связанных с сердечной недостаточностью, почечными или печеночными заболеваниями: начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг в сутки однократно; однако врач может увеличить её при необходимости примерно вдвое.

При артериальной гипертензии: обычная начальная доза — 2,5–5 мг в сутки однократно; врач может увеличить её до 10 мг в сутки или назначить дополнительный антигипертензивный препарат.

Если вы приняли больше Торасемида Ауровитас, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

При передозировке может наблюдаться усиленное мочеотделение, а также появление сонливости, спутанности сознания, слабости и головокружения.

Если вы забыли принять Торасемид Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Примите дозу, как только вспомните, а на следующий день продолжайте приём в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Были описаны следующие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Повышение pH крови (метаболический алкалоз), нарушение электролитного и водного баланса (напр. снижение общего объёма крови, снижение содержания натрия и/или калия в крови), головная боль, головокружение, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (напр. потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры), мышечные спазмы, слабость, усталость.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Повышение активности печеночных ферментов, задержка мочеиспускания, увеличение мочевого пузыря, повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня глюкозы и липидов в крови (триглицеридов или холестерина).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Повышение уровня мочевины и/или креатинина в крови.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Аллергические реакции на коже (зуд, высыпания), повышенная чувствительность к солнечному свету.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Тяжёлые кожные реакции (напр. синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов в крови, анемия, ишемия головного мозга (снижение кровоснабжения мозга), ощущение онемения в теле (парестезия), спутанность сознания, нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус), глухота, инфаркт (острый инфаркт миокарда), нарушение кровоснабжения сердца (ишемия миокарда), стенокардия, потеря сознания (синкопе), гипотензия, закупорка кровеносных сосудов (эмболия), сухость во рту, воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланта лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Торасемида Ауровитас

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или в мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавляться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Торасемида Ауровитас

• Действующее вещество: торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон (Kollidon 30) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки, с одной стороны с выгравированной буквой «C», с другой стороны — разделительная линия между цифрами «4» и «2».

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Торасемид Ауровитас 10 мг таблетки ЕФГ выпускается в блистерных упаковках по 30 и 500 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджи, BBG 3000

Мальта

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http:\www.aemps.gob.es).