Телмарк 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмарк 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

телмисартан

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Телмарк и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Телмарк
Как принимать Телмарк
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Телмарк
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмарк и для чего он применяется

Телмарк относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Телмарк блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмарк применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и в ряде случаев приводить к инфарктам миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не начнутся необратимые поражения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмарк также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, инфарктов миокарда или инсультов) у взрослых с высоким риском, обусловленным снижением или блокировкой кровотока к сердцу или ногам, перенесённым инсультом либо высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, имеется ли у вас высокий риск развития таких осложнений.

2. Что необходимо знать перед началом приема Телмарк

Не принимайте Телмарк

если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема Телмарк в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или обструкция желчных путей (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любые другие тяжелые заболевания печени;
если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы проходите лечение для снижения артериального давления препаратами, содержащими алискирен.

Если вы считаете, что какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Телмарк.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу до начала приема Телмарк, если у вас есть или ранее были следующие заболевания или состояния:

заболевание почек или пересадка почки;
стеноз почечной артерии (сужение сосудов, идущих к одной или обеим почкам);
заболевание печени;
проблемы с сердцем;
повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови);
низкое артериальное давление (гипотензия), особенно если вы обезвожены (чрезмерная потеря жидкости из организма) или испытываете дефицит соли из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты;
повышенный уровень калия в крови;
сахарный диабет.

Сообщите врачу перед началом приема Телмарк:

если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть заболевания почек, связанные с диабетом;
- алискирен.

Ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмарк».

если вы принимаете дигоксин.

Если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Использование Телмарк не рекомендуется в начале беременности и категорически противопоказано начиная с третьего месяца беременности, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при применении на этом этапе (см. раздел «Беременность»).

Если вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете Телмарк.

Телмарк может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Телмарк у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием Телмарк самостоятельно.

Дети и подростки

Применение Телмарк не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Телмарк

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарственных средств при одновременном приеме с Телмарк:

препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых видов депрессии;
препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм;
диуретики, особенно при их применении в высоких дозах совместно с Телмарк, могут вызывать чрезмерную потерю жидкости и снижение артериального давления (гипотензию);
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмарк» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
дигоксин.

Эффект Телмарк может ослабляться при одновременном приеме НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Телмарк может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления, или препаратов, способных снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться под влиянием алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете испытывать головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо подобрать дозу другого препарата во время приема Телмарк.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Врач посоветует вам прекратить прием Телмарк до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует заменить его другим антигипертензивным препаратом. Использование Телмарк не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности — категорически противопоказано, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при применении на этом этапе.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете начать или уже кормите грудью. Телмарк не рекомендуется для женщин в период лактации, и врач должен подобрать вам другое лечение, особенно если вы кормите новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или головокружение, при приеме Телмарк. Если вы испытываете такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмарк содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Телмарк содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Телмарк

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомннений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Телмарка составляет один таблетку в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмарк можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать Телмарк каждый день, пока ваш врач не скажет обратное. Если вы считаете, что действие Телмарка слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления нормальная доза Телмарка для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Однако иногда врач может назначить меньшую дозу — 20 мг, или увеличить дозу до 80 мг. Кроме того, Телмарк может применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые оказывают дополнительное гипотензивное действие в комбинации с Телмарком.

Для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений обычная доза Телмарка составляет одна таблетка 80 мг один раз в день. В начале профилактического лечения Телмарком 80 мг артериальное давление следует контролировать часто.

Если у вас нарушена функция печени, нормальная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Телмарка, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту, либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Телмарк

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

Сепсис * (часто называемый «заражение крови» — это тяжёлая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией по всему организму), быстрое отёчное поражение кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк). Эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов), но чрезвычайно серьёзными. При их возникновении пациенты должны немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Если эти состояния не лечить немедленно, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты препарата Телмарк:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), дефицит эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, трудности с засыпанием, чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение движения (головокружение), замедленный сердечный ритм (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение от повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затруднённое дыхание, кашель, боли в животе, диарея, боль в брюшной полости, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь, боли в спине, мышечные судороги, боли в мышцах (миалгия), нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, боли в груди, чувство слабости и повышение уровня креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Сепсис * (часто называемый «заражение крови» — это тяжёлая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией по всему организму, которая может привести к смерти), повышение числа определённых белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затруднённое дыхание, одышка, отёк лица или снижение артериального давления), снижение уровня глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушения зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в животе, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект встречается чаще), быстрое отёчное поражение кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангионевротический отёк, включая летальные исходы), экзема (заболевание кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикарная сыпь), тяжёлая лекарственная сыпь, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови, снижение уровня натрия.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Постепенное рубцевание лёгочной ткани (интерстициальное заболевание лёгких).**

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

Кишечный ангионевротический отёк: при применении аналогичных препаратов сообщалось о появлении отёка кишечника, проявляющегося такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Это могло быть единичным случаем или связано с пока неизвестным механизмом действия.

** Случаи постепенного рубцевания лёгочной ткани были зарегистрированы при приёме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан непосредственной причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение препарата Телмарк

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется специальная температура хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Таблетки Телмарк следует извлекать из блистера непосредственно перед употреблением.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок и лекарственных средств SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Телмарка

Действующее вещество: телмисартан. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.

Другие компоненты:

Ядро:

Гидроксид натрия

Повидон (К-25)

Меглумин

Лактоза моногидрат

Кроссповидон

Оксид железа жёлтый (Е172)

Стеарат магния

Плёночное покрытие:

Гипромеллоза

Диоксид титана (Е171)

Макрогол-400

Тальк

Оксид желез游戏副本 жёлтый (Е172)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмарк — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, капсуловидной формы, жёлтого цвета, с нанесённой с одной стороны цифрой 40 и буквой T — с другой стороны.

Телмарк выпускается в блистерах, содержащих 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 или 98 таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

140 78 Praha 4

Чешская Республика

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova, 143

56617 Vysoke Myto

Чешская Республика

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª этаж

28045 Мадрид

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Telmark 40 mg filmdragerade tabletter

Словакия: Telmark 40 mg filmom obalené tablety

Испания: Telmark 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Финляндия: TELMARK 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)