Тапентадол Ретард Стада 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тапентадол Ретард Стада 25 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Тапентадол Ретард Стада 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Тапентадол Ретард Стада 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Тапентадол Ретард Стада 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Тапентадол Ретард Стада 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Тапентадол Ретард Стада 250 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Тапентадол Ретард Стада и для чего применяется
Что нужно знать перед началом приема Тапентадол Ретард Стада
Как принимать Тапентадол Ретард Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Тапентадол Ретард Стада
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тапентадол Ретард Стада и для чего он применяется

Тапентадол — действующее вещество препарата Тапентадол Ретард Стада — это сильное обезболивающее средство, относящееся к классу опиоидов. Тапентадол применяется для лечения умеренной и сильной хронической боли у взрослых, которую невозможно адекватно контролировать другими анальгетиками.

2. Что нужно знать перед началом приема Тапентадол Ретард Стада

Не принимайте Тапентадол Ретард Стада

если у вас аллергия на тапентадол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас астма или дыхание замедленное и поверхностное до опасного уровня (респираторная депрессия, гиперкапния);
если у вас паралич кишечника;
если у вас острое отравление алкоголем, снотворными, обезболивающими или другими психотропными препаратами (лекарствами, влияющими на настроение и эмоции) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Тапентадол Ретард Стада»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Тапентадол Ретард Стада:

если у вас замедленное или поверхностное дыхание;
если у вас повышено внутричерепное давление или нарушение сознания вплоть до комы;
если у вас были травмы черепа или опухоли головного мозга;
если у вас есть заболевания печени или почек (см. раздел «Как принимать Тапентадол Ретард Стада»);
если у вас есть заболевание поджелудочной железы или желчевыводящих путей, включая панкреатит;
если вы принимаете лекарства, называемые смешанными агонистами/антагонистами опиоидных рецепторов (например: пентазоцин, налбуфин) или частичными агонистами мю-опиоидных рецепторов (например: бупренорфин);
если вы склонны к эпилепсии или судорожным припадкам, или если вы принимаете другие лекарства, которые могут повысить риск судорог, поскольку риск таких приступов может увеличиться.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит тапентадол — опиоид. Он может вызывать зависимость и/или привыкание.

Этот препарат содержит тапентадол — опиоидное лекарственное средство. Повторный прием опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему — это называется толерантностью). Повторный прием тапентадола также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может возрастать при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество принимаемого препарата или частоту его приема.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск может быть выше, если:

вы или кто-либо из вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными препаратами или нелегальными наркотиками («зависимость»);
вы курите;
у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы лечились у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема тапентадола вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть сигналом развития зависимости или привыкания:

вам приходится принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач;
вам необходимо принимать большую дозу, чем рекомендовано;
вы чувствуете, что должны продолжать принимать препарат, даже если он не помогает снять боль;
вы используете препарат не по назначению, например, «чтобы успокоиться» или «помочь уснуть»;
вы неоднократно безуспешно пытались прекратить прием или контролировать его использование;
при прекращении приема вы чувствуете недомогание, которое проходит после повторного приема препарата («синдром отмены»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить наилучшую стратегию лечения, включая момент, когда можно прекратить прием, и как это сделать безопасно (см. раздел 3, «Если вы прекратите прием тапентадола»).

Расстройства дыхания во сне

Тапентадол может вызывать расстройства дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановку дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затрудненного дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или кто-то из окружающих замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Другие лекарственные средства и Тапентадол Ретард Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Риск побочных эффектов возрастает, если вы принимаете препараты, которые могут вызывать судороги (припадки), например, некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных приступов возрастает при одновременном приеме тапентадола с этими препаратами. Ваш врач сообщит вам, подходит ли вам тапентадол.
Совместный прием тапентадола с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или схожие лекарства [определенные снотворные или транквилизаторы (например, барбитураты) или обезболивающие, такие как опиоиды, морфин и кодеин (в том числе как средство от кашля), антипсихотики, антигистаминные препараты H1, алкоголь], повышает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместный прием следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил вам тапентадол одновременно с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Совместный прием опиоидов и препаратов, применяемых при лечении эпилепсии, нейропатической боли или тревожности (габапентин и прегабалин), повышает риск передозировки опиоидами, респираторной депрессии и может быть потенциально смертельным. Сообщите врачу, если вы принимаете габапентин, прегабалин или другие седативные препараты, и строго соблюдайте рекомендации по дозировке. Полезно проинформировать ваших друзей и членов семьи о перечисленных выше признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.
Если вы принимаете препараты, влияющие на уровень серотонина (например, некоторые препараты для лечения депрессии), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема тапентадола, поскольку описаны случаи «серотонинового синдрома». Серотониновый синдром — редкое, но потенциально смертельное состояние. Симптомы могут включать непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиленные рефлексы, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C. Ваш врач может дать вам рекомендации.
Совместное применение тапентадола с другими препаратами, называемыми смешанными агонистами/антагонистами мю-опиоидных рецепторов (например, пентазоцин, налбуфин) или частичными агонистами мю-опиоидных рецепторов (например, бупренорфин), не изучалось. Эффективность тапентадола может снизиться при одновременном приеме с этими препаратами. Сообщите врачу, если вы в настоящее время принимаете один из этих препаратов.
Прием тапентадола одновременно с сильными ингибиторами или индукторами (например, рифампицин, фенобарбитал или зверобой) определенных ферментов, необходимых для выведения тапентадола из организма, может повлиять на эффективность тапентадола или вызвать нежелательные эффекты, особенно при начале или прекращении приема этих препаратов. Пожалуйста, информируйте врача обо всех принимаемых вами лекарствах.
Тапентадол не следует принимать одновременно с ингибиторами МАО (некоторые препараты для лечения депрессии). Сообщите врачу, если вы принимаете ингибиторы МАО или принимали их в последние 14 дней.
При одновременном применении тапентадола с препаратами, обладающими антихолинергическим действием, риск нежелательных эффектов может увеличиться:
препараты для лечения депрессии;
препараты, применяемые при аллергии, головокружении или тошноте (антигистаминные или противорвотные);
препараты для лечения психических расстройств (антипсихотики или нейролептики);
миорелаксанты;
препараты для лечения болезни Паркинсона.

Прием Тапентадол Ретард Стада с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема тапентадола, поскольку это может усиливать побочные эффекты, такие как сонливость. Прием пищи не влияет на действие этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте этот препарат:

если вы беременны, за исключением случаев, когда врач специально назначил его, поскольку длительный прием тапентадола во время беременности может вызвать симптомы абстиненции у новорожденного, которые могут угрожать жизни ребенка, если они не будут выявлены и не получат лечения;
во время лактации, поскольку он может выделяться с грудным молоком.

Прием тапентадола не рекомендуется:

во время родов, поскольку он может вызвать замедленное или поверхностное дыхание до опасного уровня (респираторная депрессия) у новорожденного.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения тапентадолом. Важно понаблюдать за собой и выяснить, как препарат на вас влияет. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас нечеткое или двоение в глазах, или вы не можете сосредоточиться. Особенно осторожными будьте в начале лечения, при изменении дозы и при одновременном приеме с алкоголем или транквилизаторами.

3. Как принимать Тапентадол Ретард Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно в ходе лечения ваш врач обсудит с вами, чего можно ожидать от применения тапентадола, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить приём (см. также раздел «Если вы прекратите принимать тапентадол» ниже).

Врач подберёт дозу в зависимости от интенсивности вашей боли и индивидуальной чувствительности к боли. Как правило, следует применять самую низкую дозу, достаточную для облегчения боли.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза — 50 мг два раза в день, примерно каждые 12 часов.

Суточные дозы свыше 500 мг тапентадола не рекомендуются.

При необходимости врач может назначить вам другую, более подходящую дозу или режим приёма. Если вы считаете, что действие таблеток слишком сильное или, наоборот, слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) обычно не требуется коррекция дозы. Однако у некоторых пациентов этой возрастной группы может замедляться выведение тапентадола. В таком случае врач может назначить вам иной режим приёма.

Заболевания печени и почек (недостаточность)

Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени не следует принимать эти таблетки. При умеренных нарушениях функции печени врач назначит вам иной режим приёма. При лёгких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек не следует принимать эти таблетки. При лёгких или умеренных нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Тапентадол не применяется у детей и подростков младше 18 лет.

Как и когда принимать Тапентадол Ретард Стада

Тапентадол следует принимать внутрь.

Всегда запивайте таблетку достаточным количеством жидкости. Не жуйте и не раздавливайте таблетку, так как это может привести к передозировке, поскольку активное вещество будет высвобождаться слишком быстро. Таблетки можно принимать натощак или во время приёма пищи.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Возможно, что оболочка таблетки не полностью переварится и, следовательно, будет обнаружена в кале. Это не должно вызывать беспокойства, поскольку лекарственное вещество (активное вещество) из таблетки уже будет поглощено организмом, а то, что вы видите, — это лишь пустая оболочка.

Инструкции по вскрытию блистера

Этот препарат упакован в однодозные безопасные блистеры, защищённые от детей. Вы не можете выдавить таблетку через блистер. Пожалуйста, соблюдайте следующие инструкции по вскрытию блистера:

Отделите одну дозу по линиям предварительной перфорации блистера.

Схема, показывающая, как отделить квадратный элемент от большего листа по пунктирной линии с помощью чёрной стрелки

Найдите не запаянную зону, расположенную там, где пересекаются линии перфорации.

Потяните за не запаянную зону, чтобы отделить фольгу.

Стилизованная иконка листа бумаги с буквой l

Как долго следует принимать Тапентадол Ретард Стада

Не принимайте таблетки дольше, чем указано вашим врачом.

Если вы приняли больше Тапентадола Ретард Стада, чем нужно

После приёма очень высоких доз могут возникнуть следующие эффекты:

сильно суженные зрачки
рвота
снижение артериального давления
учащённое сердцебиение
обморок, нарушение сознания или кома (глубокая потеря сознания)
эпилептические припадки
замедлённое или поверхностное дыхание до опасного уровня или остановка дыхания, что может привести к смерти.

Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно вызовите врача!

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Тапентадол Ретард Стада

Если вы забыли принять таблетку, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто продолжайте принимать таблетки, как раньше.

Если вы прекратите принимать Тапентадол Ретард Стада

Если вы прервёте или слишком рано прекратите лечение, боль, вероятно, вернётся. Если вы хотите прервать лечение, проконсультируйтесь с врачом до того, как это сделать.

Как правило, после прекращения приёма препарата симптомы абстиненции не возникают, однако в редких случаях люди, принимавшие таблетки в течение длительного времени, чувствуют себя плохо, если прекращают их приём внезапно.

Симптомы могут быть следующими:

беспокойство, слезотечение, насморк, зевота, потливость, озноб, мышечная боль и расширенные зрачки,
раздражительность, тревожность, боль в спине, боль в суставах, слабость, спазмы в животе,

затруднения сна, тошнота, потеря аппетита, рвота, диарея, а также повышение артериального давления, частоты дыхания или частоты сердечных сокращений.

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма препарата, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Не следует резко прекращать приём этого препарата, за исключением случаев, когда врач дал вам такие указания. Если ваш врач решит, что вам нужно прекратить приём этих таблеток, он объяснит, как это сделать, что может включать постепенное снижение дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Важные побочные эффекты или симптомы, на которые следует обратить внимание, и что делать, если они у вас появились:

Данный препарат может вызывать аллергические реакции. Симптомы могут включать свистящее дыхание, затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, кожную сыпь или зуд, особенно если поражена вся поверхность тела.
Другим серьёзным побочным эффектом является замедленное или поверхностное дыхание по сравнению с нормой. Чаще всего это наблюдается у пожилых или ослабленных пациентов.

Если у вас появились какие-либо из этих серьёзных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

тошнота, запор
головокружение, сонливость, головная боль

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

снижение аппетита, тревожность, подавленное настроение, трудности со сном, нервозность, беспокойство, нарушения концентрации внимания,
дрожь, мышечные тики,
приливы жара,
одышка,
рвота, диарея, расстройство желудка,
зуд, повышенное потоотделение, кожные высыпания,
ощущение слабости, усталости, ощущение изменения температуры тела, сухость слизистых оболочек, накопление жидкости в тканях (отёк).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

аллергическая реакция на лекарства (включая отёк под кожей, крапивницу, а в тяжёлых случаях — затруднённое дыхание, снижение артериального давления, коллапс или шок),
потеря массы тела,
дезориентация, спутанность сознания, возбудимость (возбуждение), нарушения восприятия, нарушения сна, эйфорическое настроение, угнетение сознания, нарушение памяти, ухудшение когнитивных функций,
обмороки, седация, нарушения равновесия, трудности с речью, онемение, ощущения в коже (например, покалывание, зуд),
нарушение зрения,
учащённое сердцебиение, брадикардия, сердцебиение, снижение артериального давления,
дискомфорт в животе,
высыпания,
задержка мочеиспускания, частое мочеиспускание,
сексуальная дисфункция,
синдром отмены препарата (см. раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Тапентадол Ретард Стада»), ощущение недомогания, раздражительность.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

лекарственная зависимость, нарушение мышления, эпилептические припадки, ощущение предобморочного состояния, нарушение координации,
замедлённое или поверхностное дыхание до опасного уровня (дыхательная депрессия),
нарушение опорожнения желудка,
ощущение опьянения, ощущение расслабления.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

бред

В целом, вероятность возникновения суицидальных мыслей и поведения повышается у пациентов с хронической болью. Кроме того, некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (влияющие на нейротрансмиттерную систему мозга), могут увеличивать этот риск, особенно в начале лечения. Хотя тапентадол также воздействует на нейротрансмиттеры, клинический опыт у пациентов не подтвердил, что он повышает данный риск.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Тапентадол Ретард Стада

Храните этот препарат в безопасном месте, недоступном для других людей. Он может нанести серьёзный вред и даже привести к летальному исходу у лиц, которым он не был назначен.

Держите этот препарат в недоступном для детей месте и вне их поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства нельзя утилизировать через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тапентадол Ретард Стада

Действующее вещество — тапентадол.

Тапентадол Ретард Стада 25 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит фосфат тапентадола, эквивалентный 25 мг тапентадола.

Тапентадол Ретард Стада 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит фосфат тапентадола, эквивалентный 50 мг тапентадола.

Тапентадол Ретард Стада 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит фосфат тапентадола, эквивалентный 100 мг тапентадола.

Тапентадол Ретард Стада 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит фосфат тапентадола, эквивалентный 150 мг тапентадола.

Тапентадол Ретард Стада 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит фосфат тапентадола, эквивалентный 200 мг тапентадола.

Тапентадол Ретард Стада 250 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит фосфат тапентадола, эквивалентный 250 мг тапентадола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гипромеллоза (Е464), коллоидный диоксид кремния безводный (Е551), стеарат магния.

Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), глицерол (Е422), тальк (Е553b), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (только в дозировках 25, 100, 150, 200 и 250 мг) (Е172), жёлтый оксид железа (только в дозировках 25, 100 и 200 мг) (Е172), чёрный оксид железа (только в дозировках 25, 100, 150, 200 и 250 мг) (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тапентадол Ретард Стада 25 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ — это коричневатые продолговатые двояковыпуклые таблетки (6 мм × 12 мм), насеченные с обеих сторон.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Тапентадол Ретард Стада 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ — это белые продолговатые двояковыпуклые таблетки (6 мм × 13 мм), насеченные с обеих сторон.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Тапентадол Ретард Стада 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ — это желтоватые продолговатые двояковыпуклые таблетки (7 мм × 14 мм), насеченные с обеих сторон.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Тапентадол Ретард Стада 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ — это ярко-красные продолговатые двояковыпуклые таблетки (7 мм × 15 мм), насеченные с обеих сторон.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Тапентадол Ретард Стада 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ — это жёлтые продолговатые двояковыпуклые таблетки (8 мм × 16 мм), насеченные с обеих сторон.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Тапентадол Ретард Стада 250 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ — это красновато-коричневые продолговатые двояковыпуклые таблетки (9 мм × 18 мм), насеченные с обеих сторон.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Тапентадол Ретард Стада выпускается в следующих упаковках:

Тапентадол Ретард Стада 25 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 54x1, 60x1 или 100x1 таблеток в однодозных предварительно разрезанных блистерах, безопасных для детей.

Тапентадол Ретард Стада 50, 100, 150, 200, 250 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 или 100x1 таблеток в однодозных предварительно разрезанных блистерах, безопасных для детей.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 27

79650 Шёпфхайм

Германия

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Бад-Фильбель

Германия

или

Centrafarm Services B.V.,

Van de Reijtstraat 31-E,

4814 NE Бреда,

Нидерланды

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства (ЕЭП):

Германия	Tapentadol AL 25 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Tapentadol AL 50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Tapentadol AL 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Tapentadol AL 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Tapentadol AL 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Tapentadol AL 250 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Хорватия	TAPISTA
Дания	Tapentadol STADA
Словакия	Tapestad retard 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 250 мг
Испания	Tapentadol retard STADA 25 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, EFG Tapentadol retard STADA 50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, EFG Tapentadol retard STADA 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, EFG Tapentadol retard STADA 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, EFG Tapentadol retard STADA 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, EFG Tapentadol retard STADA 250 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, EFG
Исландия	Tapentadol STADA 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 250 мг; таблетки с пролонгированным высвобождением
Италия	Mudol
Норвегия	Tapentadol STADA
Нидерланды	Tapentadol retard CF 25 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Tapentadol retard CF 50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Tapentadol retard CF 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Tapentadol retard CF 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Tapentadol retard CF 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Tapentadol retard CF 250 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Польша	BINATTA
Чехия	Taxemba
Швеция	Tapentadol Depot STADA 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 250 мг; таблетки с пролонгированным высвобождением

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).