Синярди 5 мг/1000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Синярди 5 мг/850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Синярди 5 мг/1.000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Синярди 12,5 мг/850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Синярди 12,5 мг/1.000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

емпаглифлозин/гидрохлорид метформина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Синярди и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Синярди
3. Как принимать Синярди
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Синярди
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Синярди и для чего он применяется

Что такое Синярди

Синярди содержит два активных вещества: эмпаглифлозин и метформин. Оба вещества относятся к группе лекарственных препаратов, называемых «пероральные антидиабетические средства». Эти препараты принимаются внутрь для лечения сахарного диабета 2-го типа.

Что такое сахарный диабет 2-го типа?

Сахарный диабет 2-го типа — это заболевание, обусловленное наследственными факторами и образом жизни. При сахарном диабете 2-го типа поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина для контроля уровня глюкозы в крови, а организм не способен эффективно использовать собственный инсулин. Это приводит к повышенному уровню глюкозы в крови, что может вызывать различные осложнения, такие как сердечно-сосудистые заболевания, поражение почек, слепота и нарушение кровообращения в конечностях.

Как действует Синярди

Эмпаглифлозин относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ко-транспортера натрия-глюкозы 2 типа (SGLT2). Он действует путем блокировки белка SGLT2 в почках. Это приводит к выведению сахара (глюкозы) из крови с мочой. Метформин действует иным образом, снижая уровень глюкозы в крови, в первую очередь за счёт подавления выработки глюкозы в печени.

Таким образом, Синярди снижает содержание сахара в крови. Данный препарат может способствовать профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Для чего применяется Синярди

• Синярди применяется в дополнение к диете и физическим нагрузкам для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых пациентов и детей в возрасте от 10 лет, если заболевание не удается контролировать только при добавлении метформина или метформина в сочетании с другими антидиабетическими препаратами.

• Синярди также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения диабета. Это могут быть препараты, принимаемые внутрь, или вводимые в виде инъекций, например, инсулин.

• Кроме того, Синярди может использоваться в качестве альтернативы одновременному приёму эмпаглифлозина и метформина в виде отдельных таблеток. Во избежание передозировки не следует продолжать приём отдельных таблеток эмпаглифлозина и метформина при одновременном применении данного препарата.

Важно строго соблюдать рекомендованный врачом, фармацевтом или медсестрой режим питания и физических нагрузок.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Синярди

Не принимайте Синярди

• если вы аллергик на эмпаглифлозин, метформин или любой другой компонент этого лекарственного средства (включая компоненты, указанные в разделе 6);
• если у вас нелеченый диабет, например, с тяжелой гипергликемией (очень высокий уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактацидемией (см. «Риск лактацидемии» ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз — это заболевание, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновые тела», что может привести к диабетической пре-коме. Симптомы включают боли в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость или появление необычного фруктового запаха изо рта;
• если у вас была диабетическая пре-кома;
• если у вас тяжелые проблемы с почками. Ваш врач может ограничить суточную дозу или порекомендовать принимать другое лекарство (см. также раздел 3 «Как принимать Синярди»);
• если у вас тяжелая инфекция, например, поражающая легкие, бронхиальную систему или почки. Тяжелые инфекции могут привести к нарушению функции почек, что повышает риск развития лактацидемии (см. «Предупреждения и меры предосторожности»);
• если вы потеряли большое количество жидкости из организма (обезвоживание), например, из-за сильной или продолжительной диареи или многократной рвоты. Обезвоживание может привести к нарушению функции почек, что повышает риск лактацидемии (см. «Предупреждения и меры предосторожности»);
• если вы проходите лечение острой сердечной недостаточности или недавно перенесли сердечный приступ, у вас тяжелые нарушения кровообращения (например, «шок») или затрудненное дыхание. Это может привести к недостаточному снабжению тканей кислородом, что повышает риск лактацидемии (см. «Предупреждения и меры предосторожности»);
• если у вас проблемы с печенью;
• если вы употребляете большое количество алкоголя, как систематически, так и время от времени (см. раздел «Прием Синярди с алкоголем»).

Предупреждения и меры предосторожности

Риск лактацидемии

Синярди может вызывать очень редкое, но крайне тяжелое побочное действие — лактацидемию, особенно если ваши почки функционируют ненадлежащим образом. Риск развития лактацидемии также возрастает при нелеченом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже), нарушениях функции печени и при любом медицинском состоянии, при котором часть тела получает недостаточно кислорода (например, острые и тяжелые заболевания сердца).

Если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных инструкций.

Временно прекратите прием Синярди, если у вас развивается состояние, связанное с обезвоживанием (значительная потеря жидкости из организма), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, перегрев или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с врачом для получения дальнейших указаний.

Немедленно прекратите прием Синярди и свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением, если у вас появляются симптомы лактацидемии, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактацидемии включают:

• рвоту
• боли в животе (абдоминальные боли)
• мышечные судороги
• общее недомогание с сильной усталостью
• затрудненное дыхание
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Немедленно обратитесь к врачу, чтобы он определил дальнейшие действия,

• если у вас диагностировано наследственное генетическое заболевание, поражающее митохондрии (компоненты, вырабатывающие энергию в клетках), например, синдром МЕЛАС (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактацидемия и эпизоды, подобные инсульту) или материнская наследственная диабетическая глухота (MIDD);
• если после начала лечения метформином у вас появились следующие симптомы: судороги, нарушение когнитивных функций, трудности с двигательной активностью, признаки поражения нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Лактацидемия — это медицинская неотложная ситуация, требующая лечения в стационаре.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой до начала приема этого лекарства и во время лечения:

• если вы испытываете быструю потерю веса, тошноту или рвоту, боли в животе, чрезмерную жажду, учащенное и глубокое дыхание, спутанность сознания, сонливость или необычную усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту, изменение запаха мочи или пота — немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение и прекратите прием этого лекарства до консультации с врачом. Эти симптомы могут быть признаком «диабетического кетоацидоза» — редкого, но тяжелого, иногда потенциально смертельного состояния, которое может возникать при диабете из-за повышения уровня «кетоновых тел» в моче или крови, выявляемых при анализах. Риск развития диабетического кетоацидоза может возрастать при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, резком снижении дозы инсулина или повышенной потребности в инсулине из-за крупной операции или тяжелого заболевания;

• если у вас «сахарный диабет 1-го типа»: этот тип диабета обычно начинается в молодом возрасте, и организм не вырабатывает инсулин. Не принимайте Синярди при диабете 1-го типа;

• если вы можете быть подвержены риску обезвоживания, например:

• если у вас рвота, диарея или лихорадка, или если вы не можете есть или пить

• если вы принимаете лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики), или снижающие артериальное давление

• если вам 75 лет или более

Возможные признаки указаны в разделе 4 в подразделе «обезвоживание». Ваш врач может посоветовать временно прекратить прием Синярди до восстановления, чтобы избежать чрезмерной потери жидкости. Уточните у врача способы профилактики обезвоживания.

• если у вас тяжелая инфекция почек или мочевыводящих путей с лихорадкой. Ваш врач может посоветовать прекратить прием Синярди до выздоровления;
• если вам необходимо пройти исследование с использованием йодсодержащих контрастных средств (например, рентген или сцинтиграфия). Подробная информация приведена далее в разделе «Другие лекарства и Синярди».

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется сочетание симптомов: боль, болезненность при пальпации, покраснение или отек в области гениталий или между гениталиями и анусом, сопровождающиеся лихорадкой или общим недомоганием. Эти симптомы могут быть признаком редкой, но тяжелой, даже потенциально смертельной инфекции, называемой некротизирующим фасциитом промежности или гангреной Фурнье, разрушающей ткани под кожей. Гангрена Фурнье требует немедленного лечения.

Хирургическое вмешательство

Если вам предстоит крупная операция, вы должны прекратить прием Синярди на время проведения процедуры и некоторое время после нее. Ваш врач определит, когда следует прекратить прием Синярди и когда можно возобновить лечение.

Функция почек

Во время лечения Синярди ваш врач будет проверять функцию почек не реже одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если у вас ухудшается функция почек.

Уход за стопами

Как и всем пациентам с диабетом, вам важно регулярно осматривать стопы и соблюдать любые другие рекомендации по уходу за стопами, данные медицинским работником.

Глюкоза в моче

Из-за механизма действия этого лекарства анализ мочи будет показывать наличие глюкозы, пока вы принимаете это средство.

Дети и подростки

Синярди можно применять у детей с 10 лет для лечения сахарного диабета 2-го типа.

Из-за ограниченности данных рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у детей в возрасте от 10 до 12 лет.

Данные по применению у детей младше 10 лет отсутствуют.

Другие лекарства и Синярди

Если вам необходимо введение в кровь контрастного средства, содержащего йод (например, при рентгене или сканировании), вы должны прекратить прием Синярди до или во время инъекции. Ваш врач определит, когда следует прекратить и возобновить прием Синярди.

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другие лекарства. Возможно, потребуется более частое измерение уровня глюкозы в крови и функции почек, или врач может скорректировать дозу Синярди. Особенно важно упомянуть следующее:

• лекарства, усиливающие выработку мочи (диуретики), поскольку Синярди может увеличить риск чрезмерной потери жидкости. Ваш врач может посоветовать прекратить прием Синярди. Возможные признаки чрезмерной потери жидкости указаны в разделе 4.
• другие лекарства, снижающие уровень глюкозы в крови, такие как инсулин или «сульфонилмочевины». Ваш врач может решить снизить дозу этих препаратов, чтобы предотвратить чрезмерное снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемию).
• лекарства, которые могут изменять уровень метформина в крови, особенно при снижении функции почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олафариб).
• бронходилататоры (бета-2-агонисты), применяемые при лечении астмы.
• кортикостероиды (в форме таблеток, инъекций или ингаляций), применяемые при лечении воспалений при таких заболеваниях, как астма и артрит.
• лекарства, применяемые при боли и воспалении (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб).
• некоторые лекарства от гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II).
• лекарства, содержащие алкоголь (см. раздел «Прием Синярди с алкоголем»).
• йодсодержащие контрастные средства (препараты, используемые при рентгене; см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
• если вы принимаете литий, поскольку Синярди может снизить его уровень в крови.

Прием Синярди с алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема Синярди, поскольку это может повысить риск лактацидемии (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Не принимайте Синярди во время беременности. Неизвестно, может ли это лекарство нанести вред плоду.

Метформин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли эмпаглифлозин в грудное молоко. Не принимайте Синярди во время грудного вскармливания.

Вождение и использование механизмов

Влияние Синярди на способность управлять транспортными средствами и механизмами незначительно.

Прием этого лекарства в сочетании с препаратами, называемыми сульфонилмочевинами, или с инсулином может привести к чрезмерному снижению уровня глюкозы в крови (гипогликемии), что может вызвать такие симптомы, как дрожь, потливость и нарушение зрения, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не управляйте автомобилем и не используйте инструменты или механизмы, если вы чувствуете головокружение во время приема Синярди.

3. Как принимать Синярди

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Какую дозу принимать

Доза Синярди зависит от вашего состояния и доз других препаратов для лечения диабета, которые вы в настоящее время принимаете. Ваш врач подберёт дозу в соответствии с необходимостью и укажет вам, какую именно концентрацию препарата следует принимать.

Рекомендуемая доза — один таблетка два раза в день. Обычно врач начинает лечение Синярди, назначая таблетки той концентрации, которая обеспечит ту же дозу метформина, которую вы уже принимаете (850 мг или 1 000 мг два раза в день), и самую низкую дозу эмпаглифлозина (5 мг два раза в день). Если вы уже принимаете оба препарата по отдельности, врач начнёт лечение таблетками Синярди, содержащими эквивалентное количество обоих действующих веществ. Если у вас снижена функция почек, врач может назначить вам меньшую дозу или решить использовать альтернативный препарат.

Приём этого лекарственного препарата

• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
• Принимайте таблетки во время еды, чтобы снизить вероятность возникновения желудочных расстройств.
• Принимайте таблетку перорально два раза в день.

Ваш врач может назначить вам Синярди в сочетании с другим препаратом для лечения диабета. Помните, что необходимо принимать все лекарства строго в соответствии с указаниями врача, чтобы достичь наилучших результатов для вашего здоровья. Вашему врачу может потребоваться корректировка доз для контроля уровня глюкозы в крови.

Правильное питание и достаточная физическая активность помогают организму лучше использовать глюкозу. Очень важно соблюдать рекомендованный врачом план питания и физических нагрузок во время приёма Синярди.

Если вы приняли больше Синярди, чем следовало

Если вы приняли больше таблеток Синярди, чем нужно, у вас может развиться лактоацидоз. Симптомы лактоацидоза неспецифичны: тошнота, рвота, боли в животе, сопровождающиеся мышечными судорогами, общее недомогание, сильная усталость и затруднённое дыхание. Другие симптомы — снижение температуры тела и замедление сердцебиения. При появлении этих симптомов может потребоваться немедленная госпитализация, поскольку лактоацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите приём этого препарата и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу (см. раздел 2). Возьмите с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять Синярди

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если вы вспомнили только в момент приёма следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу этого препарата.

Если вы прекратите приём Синярди

Не прекращайте приём Синярди без предварительной консультации с врачом, за исключением случаев подозрения на диабетический кетоацидоз, лактоацидоз или при наличии состояния, которое может быть связано с обезвоживанием (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). Уровень глюкозы в крови может повыситься, если вы прекратите приём Синярди.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас наблюдаются следующие побочные эффекты:

Тяжелая аллергическая реакция — отмечалась редко (может встречаться у до 1 из 100 человек)

Возможные признаки тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднение дыхания или глотания

Лактацидоз — наблюдался очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Синярди может вызывать очень редкий, но крайне тяжелый побочный эффект, называемый лактацидозом (см. раздел 2). Если это произошло, вы должны немедленно прекратить прием Синярди и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактацидоз может привести к коме.

Диабетический кетоацидоз — наблюдался редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек)

Симптомы диабетического кетоацидоза (см. раздел 2):

• повышение уровня «кетоновых тел» в моче или крови
• быстрая потеря веса
• тошнота или рвота
• боль в животе
• чрезмерная жажда
• учащенное и глубокое дыхание
• спутанность сознания
• необычная сонливость или усталость
• сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту, изменение запаха мочи или пота.

Это может возникать независимо от уровня глюкозы в крови. Ваш врач может принять решение о временном или постоянном прекращении лечения Синярди.

При появлении следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

Низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия) — наблюдалась очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

Если вы принимаете Синярди вместе с другим препаратом, который может вызывать снижение уровня глюкозы в крови, например сульфонилмочевиной или инсулином, риск развития гипогликемии возрастает. Признаки низкого уровня глюкозы в крови включают:

• дрожь, потливость, сильное чувство тревоги или спутанность сознания, учащенное сердцебиение
• сильное чувство голода, головная боль

Ваш врач объяснит вам, как лечить низкий уровень глюкозы в крови и что делать, если у вас появятся перечисленные выше признаки. При появлении симптомов низкого уровня глюкозы в крови примите таблетки глюкозы, съешьте что-нибудь с высоким содержанием сахара или выпейте фруктовый сок. По возможности измерьте уровень глюкозы в крови и отдохните.

Инфекция мочевыводящих путей — наблюдалась часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

Признаки инфекции мочевыводящих путей:

• жжение при мочеиспускании
• мутная моча
• боль в области таза или в средней части спины (при инфицировании почек)

Повышенная потребность в мочеиспускании или более частое мочеиспускание могут быть связаны с механизмом действия Синярди, но также могут указывать на инфекцию мочевыводящих путей. При усилении этих симптомов обратитесь к врачу.

Обезвоживание — наблюдалось нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

Признаки обезвоживания неспецифичны, но могут включать:

• необычную жажду
• головокружение или ощущение слабости при вставании
• обморок или потерю сознания

Другие побочные эффекты при приеме Синярди:

Очень часто

• тошнота, рвота
• диарея или боль в животе
• потеря аппетита

Часто

• генитальная грибковая инфекция (кандидоз)
• повышенная частота мочеиспускания или необходимость чаще мочиться
• зуд (прурит)
• сыпь или покраснение кожи, которые могут сопровождаться зудом, выделением жидкости или образованием пузырей
• изменение вкусовых ощущений
• жажда
• в анализах крови может наблюдаться повышение уровня жиров в крови (холестерин)
• запор
• снижение или низкий уровень витамина B12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость, воспаление и покраснение языка [глоссит], ощущение покалывания [парестезия] или бледность или желтушность кожи). Ваш врач может назначить дополнительные анализы для выявления причины симптомов, поскольку некоторые из них могут быть вызваны диабетом или другими состояниями, не связанными с приемом препарата.

Нечасто

• крапивница
• затруднение или боль при опорожнении мочевого пузыря
• в анализах крови может наблюдаться снижение функции почек (креатинин, мочевина)
• в анализах крови может наблюдаться увеличение количества эритроцитов в крови (гематокрит)

Редко

• некротизирующий фасциит промежности или гангрена Фурнье — тяжелая инфекция мягких тканей половых органов или области между половыми органами и анусом

Очень редко

• отклонения в результатах анализов функции печени, воспаление печени (гепатит)
• покраснение кожи (эритема)
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Синярди

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте препарат, если упаковка повреждена или на ней имеются видимые признаки вскрытия.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Синярди

Действующие вещества — эмпаглифлозин и метформин.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой (таблетка) Синярди 5 мг/850 мг содержит 5 мг эмпаглифлозина и 850 мг гидрохлорида метформина.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой (таблетка) Синярди 5 мг/1 000 мг содержит 5 мг эмпаглифлозина и 1 000 мг гидрохлорида метформина.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой (таблетка) Синярди 12,5 мг/850 мг содержит 12,5 мг эмпаглифлозина и 850 мг гидрохлорида метформина.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой (таблетка) Синярди 12,5 мг/1 000 мг содержит 12,5 мг эмпаглифлозина и 1 000 мг гидрохлорида метформина.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: крахмал кукурузный, коповидон, кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния.
• Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е171), тальк.

Таблетки Синярди 5 мг/850 мг и Синярди 5 мг/1 000 мг также содержат оксид железа жёлтый (Е172). Таблетки Синярди 12,5 мг/850 мг и Синярди 12,5 мг/1 000 мг также содержат оксид железа чёрный (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Синярди 5 мг/850 мг — таблетки бледно-жёлтого цвета, овальные, двояковыпуклые. На одной стороне нанесена маркировка «S5» и логотип компании Boehringer Ingelheim, на другой стороне — «850». Размер таблетки — 19,2 мм в длину и 9,4 мм в ширину.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Синярди 5 мг/1 000 мг — таблетки коричневато-жёлтого цвета, овальные, двояковыпуклые. На одной стороне нанесена маркировка «S5» и логотип компании Boehringer Ingelheim, на другой стороне — «1 000». Размер таблетки — 21,1 мм в длину и 9,7 мм в ширину.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Синярди 12,5 мг/850 мг — таблетки бледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые. На одной стороне нанесена маркировка «S12» и логотип компании Boehringer Ingelheim, на другой стороне — «850». Размер таблетки — 19,2 мм в длину и 9,4 мм в ширину.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Синярди 12,5 мг/1 000 мг — таблетки тёмно-коричневато-фиолетового цвета, овальные, двояковыпуклые. На одной стороне нанесена маркировка «S12» и логотип компании Boehringer Ingelheim, на другой стороне — «1 000». Размер таблетки — 21,1 мм в длину и 9,7 мм в ширину.

Таблетки выпускаются в однодозных контурных ячейковых упаковках из ПВХ/ПВДХ/алюминия. Размеры упаковок: 10 × 1, 14 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1 и 100 × 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, а также многокомпонентные упаковки, содержащие 120 (2 упаковки по 60 × 1), 180 (2 упаковки по 90 × 1) и 200 (2 упаковки по 100 × 1) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

В вашей стране могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Германия

Производитель

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Германия

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.
5-й км Пайания – Маркопуло
Коропи Аттики, 19441
Греция

Patheon France
40 boulevard de Champaret
Бур-уа-Жийё, 38300
Франция

Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Париж
Франция

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Титтмонинг
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Boehringer Ingelheim SComm Тел./Tel: +32 2 773 33 11	Литва Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Филиал в Литве Tel.: +370 5 2595942
	Люксембург/Люксембург Boehringer Ingelheim SComm Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Чешская Республика Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel: +420 234 655 111	Венгрия Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Филиал в Венгрии Tel.: +36 1 299 89 00
Дания Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88	Мальта Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620
Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900	Нидерланды Boehringer Ingelheim B.V. Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Эстония Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Филиал в Эстонии Tel: +372 612 8000	Норвегия Boehringer Ingelheim Danmark Норвежское отделение Tlf: +47 66 76 13 00
Греция Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300	Австрия Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-7870
Испания Boehringer Ingelheim España, S.A. Tel: +34 93 404 51 00	Польша Boehringer Ingelheim Sp.zo.o. Tel.: +48 22 699 0 699
Франция Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33	Португалия Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. Tel: +351 21 313 53 00
Хорватия Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Tel: +385 1 2444 600	Румыния Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Вена — Филиал Бухарест Tel: +40 21 302 28 00
Ирландия Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620	Словения Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Филиал Любляна Tel: +386 1 586 40 00
Исландия Vistor ehf. Sími: +354 535 7000	Словакия Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Организационное подразделение Tel: +421 2 5810 1211
Италия Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1	Финляндия/Финляндия Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
Кипр Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300	Швеция Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
Латвия Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Филиал в Латвии Tel: +371 67 240 011	Соединённое Королевство (Северная Ирландия) Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620

Дата последнего обновления данной инструкции: {ММ/ГГГГ}.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.