Симвастатин Сандоз 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Симвастатин Сандоз и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Симвастатина Сандоз
- 3. Как принимать Симвастатин Сандоз
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Симвастатин Сандоз
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Симвастатин Сандоз 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Симвастатин Сандоз 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Симвастатин Сандоз 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Симвастатин
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
- При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
-
Что такое Симвастатин Сандоз и для чего он применяется
-
Что нужно знать перед началом приёма Симвастатина Сандоз
-
Как принимать Симвастатин Сандоз
-
Возможные побочные эффекты
-
Условия хранения Симвастатина Сандоз
-
Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Симвастатин Сандоз и для чего он применяется
Симвастатин Сандоз содержит действующее вещество — симвастатин. Симвастатин — это лекарственное средство, которое используется для снижения концентрации общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП) и жировых веществ, называемых триглицеридами, находящихся в крови.
Кроме того, симвастатин повышает уровень «хорошего» холестерина (ЛПВП). Симвастатин относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.
Холестерин — одно из жироподобных веществ, присутствующих в кровотоке. Общий холестерин в основном состоит из холестерина ЛПНП и ЛПВП.
Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Нарушение кровоснабжения может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.
Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечных заболеваний.
Триглицериды — это другой тип жира в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Во время приёма этого лекарственного средства необходимо соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина.
Симвастатин применяется в сочетании с диетой, способствующей снижению уровня холестерина, если у вас:
- повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия) или повышенный уровень жировых веществ в крови (смешанная гиперлипидемия),
- наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), которое повышает уровень холестерина в крови. Вам также могут назначаться другие методы лечения,
- ишемическая болезнь сердца (ИБС) или высокий риск её развития (например, при наличии сахарного диабета, в анамнезе — инсульт или другое заболевание сосудов). Симвастатин может продлить жизнь, снижая риск развития сердечно-сосудистых осложнений независимо от уровня холестерина в крови.
У большинства людей повышенный уровень холестерина не вызывает каких-либо немедленных симптомов. Ваш врач может определить уровень холестерина с помощью простого анализа крови. Регулярно посещайте врача, контролируйте уровень холестерина и обсуждайте с врачом целевые показатели.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Симвастатина Сандоз
Не принимайте Симвастатин Сандоз
-
если у Вас аллергия на симвастатин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
-
если у Вас в настоящее время имеются проблемы с печенью,
-
если Вы беременны или кормите грудью,
-
если Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, содержащие одно или более из следующих действующих веществ:
-
итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций),
-
эритромицин, кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения инфекций),
-
ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (применяются для лечения инфекций ВИЧ),
-
боцепревир или телапревир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С),
-
нефазодон (применяется для лечения депрессии),
-
кобицитстат,
-
гемфиброзил (применяется для снижения уровня холестерина),
-
циклоспорин (применяется у пациентов с трансплантацией органов),
-
даназол (синтетический гормон, применяемый для лечения эндометриоза — заболевания, при котором внутренний слой матки растет вне матки),
-
если Вы принимаете или в течение последних 7 дней принимали или Вам был введен препарат под названием фузидиевая кислота (применяется для лечения бактериальных инфекций) внутрь или в виде инъекции. Сочетание фузидиевой кислоты и симвастатина может вызвать серьезные проблемы с мышцами (рабдомиолиз).
Не принимайте более 40 мг симвастатина, если Вы одновременно принимаете ломитапид (применяется для лечения тяжелого и редкого генетического заболевания, связанного с холестерином).
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, входит ли Ваш препарат в приведенный выше список.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Симвастатина Сандоз:
- обо всех своих заболеваниях, включая аллергии,
- если Вы употребляете значительные количества алкоголя,
- если у Вас когда-либо была болезнь печени. Симвастатин может Вам не подойти,
- если Вам предстоит операция. Возможно, Вам потребуется временно прекратить прием таблеток симвастатина,
- если у Вас есть или ранее были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может затрагивать мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4),
- если Вы азиат, поскольку Вам может потребоваться другая доза.
Перед началом приема симвастатина врач назначит Вам анализ крови, а также может назначить его при появлении симптомов заболеваний печени во время приема симвастатина. Это необходимо для оценки функции печени.
Врач также может назначить Вам анализы крови для контроля функции печени после начала лечения симвастатином.
Во время приема этого лекарственного средства врач будет внимательно наблюдать за возможным развитием сахарного диабета или риском его возникновения. Диабет может развиться у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и повышенным артериальным давлением.
Сообщите врачу, если у Вас тяжелое заболевание легких.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появляются необъяснимые боли, повышенная чувствительность к давлению или слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьезными, вплоть до разрушения мышечной ткани, что может привести к повреждению почек; и в очень редких случаях отмечались летальные исходы.
Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная мышечная слабость. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные обследования и лечение.
Риск поражения мышц выше при высоких дозах симвастатина, особенно при дозе 80 мг. Риск поражения мышц также выше у определенных пациентов. Проконсультируйтесь с врачом, если к Вам относится одно из следующих состояний:
- Вы употребляете большие количества алкоголя,
- у Вас есть проблемы с почками,
- у Вас есть проблемы с щитовидной железой,
- Вам 65 лет или более,
- Вы — женщина,
- у Вас ранее были проблемы с мышцами во время лечения препаратами, снижающими уровень холестерина (статины или фибраты),
- у Вас или у близких родственников есть наследственное заболевание мышц.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность симвастатина изучались у детей в возрасте от 10 до 17 лет и у девочек, у которых менструации начались не менее чем за год до этого (см. раздел 3: «Как принимать Симвастатин Сандоз»). Симвастатин не изучался у детей младше 10 лет. За дополнительной информацией обратитесь к врачу.
Применение Симвастатина Сандоз с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Применение симвастатина с некоторыми из этих препаратов может увеличить риск мышечных проблем (некоторые из них уже указаны в разделе выше «Не принимайте Симвастатин Сандоз»).
- Если Вам необходимо принимать пероральную фузидиевую кислоту для лечения бактериальной инфекции, Вам придется временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит Вам, когда можно возобновить прием симвастатина. Применение симвастатина вместе с фузидиевой кислотой может вызвать мышечную слабость, болезненность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4,
- циклоспорин (препарат, часто применяемый у пациентов с трансплантацией органов),
- даназол (синтетический гормон, применяемый для лечения эндометриоза — заболевания, при котором внутренний слой матки растет вне матки),
- препараты, содержащие действующие вещества итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций),
- фибраты, содержащие действующие вещества гемфиброзил и бензфенат (применяются для снижения уровня холестерина),
- эритромицин, кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения бактериальных инфекций),
- ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (применяются для лечения инфекций ВИЧ),
- противовирусные препараты при гепатите С, такие как боцепревир, телапревир, элбасвир или гразопревир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С),
- нефазодон (применяется для лечения депрессии),
- препараты, содержащие действующее вещество кобицитстат,
- амиодарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма),
- верапамил, дилтиазем или амлодипин (применяются для лечения высокого артериального давления, боли в груди, связанной с сердечными заболеваниями, или других заболеваний сердца),
- ломитапид (применяется для лечения тяжелого генетического заболевания, связанного с холестерином),
- даптомицин (препарат, применяемый для лечения инфекций кожи и подкожных тканей с осложнениями и бактериемии). Возможное негативное влияние на мышцы может усиливаться при одновременном приеме с симвастатином. Ваш врач может решить, что Вам следует временно прекратить прием симвастатина,
- колхицин (применяется для лечения подагры),
- тикагрелор (применяется у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, или страдающих стенокардией или болью в груди, плохо поддающейся лечению). Не принимайте более 40 мг симвастатина в день, если Вы принимаете тикагрелор.
Так же, как и при приеме указанных выше препаратов, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретенные без рецепта. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих действующих веществ:
- препараты, содержащие действующие вещества для профилактики образования тромбов, такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулянты),
- фенофибрат (также применяется для снижения уровня холестерина),
- ниацин (также применяется для снижения уровня холестерина),
- рифампицин (применяется для лечения туберкулеза).
Также обязательно сообщайте любому врачу, назначающему Вам новый препарат, что Вы принимаете симвастатин.
Применение Симвастатина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем
Грейпфрутовый сок содержит одно или несколько веществ, которые изменяют способ, которым организм использует некоторые лекарства, включая симвастатин. Употребление грейпфрутового сока следует избегать.
Сообщите врачу, если Вы употребляете значительные количества алкоголя.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если Вы забеременели во время приема симвастатина, немедленно прекратите прием таблеток и свяжитесь с врачом.
Не принимайте симвастатин во время кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ли это лекарственное средство в грудное молоко.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не ожидается, что симвастатин влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приема симвастатина может возникать головокружение.
Симвастатин Сандоз содержит лактозу
Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
3. Как принимать Симвастатин Сандоз
Ваш врач определит подходящую для вас дозу в зависимости от вашего состояния, текущего лечения и уровня личного риска.
Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Во время приема симвастатина необходимо соблюдать диету, бедную холестерином.
Рекомендуемая доза составляет один таблетка один раз в сутки перорально.
Взрослым:
Обычная начальная доза — 10, 20 или в некоторых случаях 40 мг в день. Через не менее чем 4 недели врач может скорректировать дозу, увеличив её до максимальной дозы 80 мг в сутки. Не превышайте дозу 80 мг в день.
Ваш врач может назначить более низкие дозы, особенно если вы принимаете определённые лекарственные средства, указанные выше, или страдаете от определённых нарушений функции почек.
Доза 80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, у которых не достигнута целевая концентрация холестерина при применении более низких доз.
Применение у детей и подростков
Для детей (10–17 лет) рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки, принимаемых вечером. Максимальная рекомендуемая доза — 40 мг в сутки.
Способ и продолжительность применения:
Принимайте этот препарат вечером. Его можно принимать независимо от приёма пищи. Продолжайте приём симвастатина до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Если вашему пациенту назначена комбинированная терапия симвастатина с другим препаратом для снижения холестерина, содержащим связывающий агент желчных кислот, то симвастатин следует принимать как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приёма связывающего агента желчных кислот.
Если вы приняли больше Симвастатин Сандоз, чем следует
Немедленно обратитесь к врачу. При передозировке врач должен предпринять симптоматические и поддерживающие меры.
Если вы приняли больше Симвастатин Сандоз, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.
Если вы забыли принять Симвастатин Сандоз
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Продолжайте лечение, принимая следующую дозу в соответствии с предписанным режимом.
Если вы прекратите лечение Симвастатин Сандоз
Обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку уровень холестерина может снова повыситься.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Если у вас появляются следующие тяжелые побочные эффекты, немедленно прекратите прием этого препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:
Сообщалось о следующих побочных эффектах:
- боль в мышцах, их чувствительность, слабость или судороги. В редких случаях эти проблемы с мышцами могут быть серьезными, включая разрушение мышечной ткани, приводящее к повреждению почек; и в очень редких случаях — летальные исходы,
- реакции гиперчувствительности (аллергические), включая:
- отек лица, языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек),
- сильная мышечная боль, обычно в области плеч и таза,
- кожная сыпь, сопровождающаяся слабостью в конечностях и мышцах шеи,
- боль или воспаление суставов (полимиалгия ревматическая),
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
- кровоподтеки, кожная сыпь и отек (дерматомиозит), крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, лихорадка, покраснение,
- затрудненное дыхание (одышка) и ощущение недомогания,
- нарушения, схожие с волчанкой (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки),
- воспаление печени с такими симптомами: желтушность кожи и глаз, зуд, темная моча или светлый стул, чувство усталости или слабости, потеря аппетита, и в очень редких случаях — печеночная недостаточность,
- воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе.
Сообщалось о следующих очень редких серьезных побочных эффектах:
- тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение (анафилаксия),
- гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин),
- сыпь, которая может появляться на коже, или язвы во рту (лекарственная сыпь, напоминающая лишай),
- разрыв мышц.
Сообщалось о следующих побочных эффектах:
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):
- снижение количества кровяных клеток (анемия),
- онемение или слабость в руках и ногах,
- головная боль, ощущение покалывания, головокружение,
- нечеткость зрения, нарушения зрения,
- расстройства пищеварения (боль в животе, запор, метеоризм, несварение, диарея, тошнота, рвота),
- кожная сыпь, зуд, выпадение волос,
- слабость,
- повышение некоторых показателей функции печени в анализах крови (трансаминазы) и повышение уровня фермента мышц (креатинкиназа),
- потеря памяти, спутанность сознания.
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
- нарушения сна,
- потеря памяти.
Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):
- нарушение эрекции,
- депрессия,
- воспаление легких, вызывающее нарушения дыхания, включая постоянный кашель, прерывистое дыхание или лихорадку,
- проблемы с сухожилиями, иногда осложняющиеся разрывами,
- постоянная мышечная слабость,
- миастения, тяжелая форма (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании),
- офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).
Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.
Сообщалось о возможных дополнительных побочных эффектах при применении некоторых статинов:
- нарушения сна, включая кошмары,
- сексуальные расстройства,
- сахарный диабет. Это может произойти, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет проводить контроль во время приема этого препарата.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Симвастатин Сандоз
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить блистер в наружной упаковке, чтобы защитить от света.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Симвастатин Сандоз 10 мг
- Действующее вещество — симвастатин. Один таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг симвастатина.
- Другие компоненты:
Ядро таблетки: кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидроксианизол (Е320), аскорбиновая кислота (Е300), лимонная кислота моногидрат (Е330), стеарат магния.
Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).
Состав Симвастатин Сандоз 20 мг
- Действующее вещество — симвастатин. Один таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг симвастатина.
- Другие компоненты:
Ядро таблетки: кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидроксианизол (Е320), лимонная кислота моногидрат (Е330), стеарат магния.
Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).
Состав Симвастатин Сандоз 40 мг
- Действующее вещество — симвастатин. Один таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг симвастатина.
- Другие компоненты:
Ядро таблетки: кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидроксианизол (Е320), лимонная кислота моногидрат (Е330), стеарат магния.
Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е172).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Симвастатин Сандоз 10 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, светло-розового цвета, овальных, с риской, выпуклых, с маркировкой «SIM 10» на одной из сторон. Доступны следующие упаковки:
Блистер (алюминий/ПВХ):
Размеры упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
Полиэтиленовый флакон с винтовой крышкой:
Размеры упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
Симвастатин Сандоз 20 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, оранжевого цвета, овальных, двояковыпуклых, с риской с обеих сторон, с маркировкой «20» на одной из сторон. Доступны следующие упаковки:
Блистер (алюминий/ПВХ):
Размеры упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
Полиэтиленовый флакон с винтовой крышкой:
Размеры упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
Симвастатин Сандоз 40 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, красно-коричневого цвета, овальных, с риской, двояковыпуклых, с маркировкой «40» на одной из сторон. Доступны следующие упаковки:
Блистер (алюминий/ПВХ):
Размеры упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
Полиэтиленовый флакон с винтовой крышкой:
Размеры упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловых предприятий Parque Norte
Здание Roble
улица Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания
Производитель
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Германия
или
Lek S.A.
ул. Доманевска, 50 С
02-672 Варшава
Польша
или
Lek d.d.
ул. Веровскова, 57
Любляна, 1526
Словения
или
S.C. Sandoz S.R.L.
ул. Ливежени, 7А
540472 Тыргу-Муреш, жудец Муреш
Румыния
или
LEK S.A.
ул. Подлипие, 16
95-010 Стрыков
Польша
или
LEK Pharmaceuticals d.d.
Тримлини, 2d
Лендава
9220 Словения
Наименования препарата в странах-членах Европейского экономического пространства:
Германия: Simvastatin Sandoz 10 mg Filmtabletten
Simvastatin Sandoz 20 mg Filmtabletten
Simvastatin Sandoz 40 mg Filmtabletten
Дания: Simvastatin "Sandoz" filmovertrukne tabletter
Словения: Simvastatin Lek 10 mg filmsko obložene tablete
Simvastatina Lek 20 mg filmsko obložene tablete
Simvastatina Lek 40 mg filmsko obložene tablete
Нидерланды: SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, filmomhulde tabletten
SIMVASTATINE SANDOZ 20 mg, filmomhulde tabletten
SIMVASTATINE SANDOZ 40 mg, filmomhulde tabletten
Италия: SIMVASTATINA SANDOZ 10 mg compresse rivestite con film
SIMVASTATINA SANDOZ 20 mg compresse rivestite con film
SIMVASTATINA SANDOZ 40 mg compresse rivestite con film
Норвегия: Simvastatin Sandoz 10 mg tabletter, filmdrasjerte
Simvastatin Sandoz 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Simvastatin Sandoz 40 mg tabletter, filmdrasjerte
Польша: CORR 20, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
CORR 40, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
Португалия: SINVASTATINA SANDOZ
Великобритания: Simvastatin 10 mg film-coated tablets
Simvastatin 20 mg film-coated tablets
Simvastatin 40 mg film-coated tablets
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2023 г.
Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/