Симвастатин Сандоз 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Симвастатин Сандоз 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Симвастатин Сандоз 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Симвастатин Сандоз 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Симвастатин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Симвастатин Сандоз и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед началом приёма Симвастатина Сандоз

3. Как принимать Симвастатин Сандоз

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Симвастатина Сандоз

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Симвастатин Сандоз и для чего он применяется

Симвастатин Сандоз содержит действующее вещество — симвастатин. Симвастатин — это лекарственное средство, которое используется для снижения концентрации общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП) и жировых веществ, называемых триглицеридами, в крови.

Кроме того, симвастатин повышает концентрацию «хорошего» холестерина (ЛПВП). Симвастатин относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Холестерин — одно из жироподобных веществ, присутствующих в кровотоке. Общий холестерин в основном состоит из холестерина ЛПНП и ЛПВП.

Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление может привести к сужению артерий. Такое сужение может замедлить или полностью прекратить приток крови к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Нарушение кровотока может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечных заболеваний.

Триглицериды — ещё один вид жира в крови, повышение уровня которого может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Во время приёма этого лекарственного средства необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Симвастатин применяется в сочетании с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

• повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия) или повышенный уровень жировых веществ в крови (смешанная гиперлипидемия),
• наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), приводящее к повышению уровня холестерина в крови. Вам также могут назначаться дополнительные методы лечения,
• ишемическая болезнь сердца (ИБС) или высокий риск её развития (например, при наличии сахарного диабета, в анамнезе инсульт или другое заболевание сосудов). Симвастатин может продлить жизнь, снижая риск сердечно-сосудистых осложнений независимо от уровня холестерина в крови.

У большинства людей повышенный уровень холестерина не вызывает непосредственных симптомов. Ваш врач может определить уровень холестерина с помощью простого анализа крови. Регулярно посещайте врача, контролируйте уровень холестерина и обсуждайте с врачом поставленные цели лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Симвастатин Сандоз

Не принимайте Симвастатин Сандоз

• если Вы аллергик на симвастатин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),

• если у Вас в настоящее время есть проблемы с печенью,

• если Вы беременны или кормите грудью,

• если Вы также принимаете лекарства, содержащие одно или несколько из следующих действующих веществ:

• итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций),

• эритромицин, кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения инфекций),

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (применяются для лечения инфекций ВИЧ),

• боцепревир или телапревир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С),

• нефазодон (применяется для лечения депрессии),

• кобицистат,

• гемфиброзил (применяется для снижения уровня холестерина),

• циклоспорин (применяется у пациентов после трансплантации органов),

• даназол (синтетический гормон, применяемый для лечения эндометриоза — заболевания, при котором внутренний слой матки растёт за её пределами),

• если Вы принимаете или в последние 7 дней принимали или Вам вводили лекарство под названием фузидовая кислота (применяется для лечения бактериальных инфекций) перорально или в виде инъекции. Сочетание фузидовой кислоты и симвастатина может вызвать тяжёлые поражения мышц (рабдомиолиз).

Не принимайте более 40 мг симвастатина, если Вы принимаете ломитапид (применяется для лечения тяжёлого и редкого генетического заболевания, связанного с холестерином).

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, входит ли Ваше лекарство в перечисленный выше список.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Симвастатин Сандоз:

• обо всех своих заболеваниях, включая аллергии,
• если Вы употребляете значительные количества алкоголя,
• если у Вас когда-либо была болезнь печени. Симвастатин может Вам не подойти,
• если Вам предстоит операция. Возможно, Вам придётся временно прекратить приём таблеток симвастатина,
• если у Вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей слабостью мышц, которая в некоторых случаях может затрагивать мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4),
• если Вы азиат, поскольку Вам может потребоваться другая доза.

Перед началом приёма симвастатина врач назначит Вам анализ крови, а также может назначить его в случае появления симптомов заболеваний печени во время приёма лекарства. Это необходимо для оценки функции печени.

Врач также может назначить Вам анализ крови для оценки функции печени после начала лечения симвастатином.

Во время приёма этого лекарства врач будет внимательно следить за возможным развитием диабета или факторами риска его возникновения. Диабет может развиться у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и повышенным артериальным давлением.

Сообщите врачу, если у Вас тяжёлое заболевание лёгких.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появляются необъяснимые боль, повышенная чувствительность к давлению или слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях поражения мышц могут быть тяжёлыми, вплоть до мышечной недостаточности, приводящей к повреждению почек; и крайне редко — до летальных исходов.

Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная слабость мышц. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные обследования и лекарства.

Риск мышечной недостаточности выше при высоких дозах симвастатина, особенно при дозе 80 мг. Риск мышечной недостаточности также выше у определённых пациентов. Проконсультируйтесь с врачом, если к Вам относится одно из следующих состояний:

• Вы употребляете большое количество алкоголя,
• у Вас есть проблемы с почками,
• у Вас есть проблемы с щитовидной железой,
• Вам 65 лет или более,
• Вы женщина,
• у Вас когда-либо были проблемы с мышцами во время лечения препаратами, снижающими уровень холестерина (статины или фибраты),
• у Вас или у близких родственников есть наследственное заболевание мышц.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность симвастатина изучались у детей в возрасте от 10 до 17 лет и у девочек, у которых менструации начались не менее чем за год до этого (см. раздел 3: «Как принимать Симвастатин Сандоз»). Симвастатин не изучался у детей младше 10 лет. За дополнительной информацией обратитесь к врачу.

Применение Симвастатин Сандоз с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Приём симвастатина одновременно с некоторыми из этих лекарств может повысить риск поражения мышц (некоторые из них уже включены в раздел выше «Не принимайте Симвастатин Сандоз»).

• Если Вам необходимо принимать пероральную фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, Вам следует временно прекратить приём этого лекарства. Ваш врач сообщит Вам, когда можно возобновить приём симвастатина. Совместный приём симвастатина и фузидовой кислоты может вызвать слабость, повышенную чувствительность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4,
• циклоспорин (лекарство, часто применяемое у пациентов после трансплантации органов),
• даназол (синтетический гормон, применяемый для лечения эндометриоза),
• лекарства, содержащие действующее вещество, такое как итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций),
• фибраты, содержащие действующее вещество, такое как гемфиброзил или бефарибрат (применяются для снижения уровня холестерина),
• эритромицин, кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения бактериальных инфекций),
• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (применяются для лечения инфекций ВИЧ),
• противовирусные препараты от гепатита С, такие как боцепревир, телапревир, элбасвир или гразопревир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С),
• нефазодон (применяется для лечения депрессии),
• лекарства, содержащие действующее вещество кобицистат,
• амиодарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма),
• верапамил, дилтиазем или амлодипин (применяются для лечения высокого артериального давления, боли в груди, связанной с сердечными заболеваниями, или других болезней сердца),
• ломитапид (применяется для лечения тяжёлого генетического заболевания, связанного с холестерином),
• даптомицин (лекарство, применяемое для лечения инфекций кожи и подкожных тканей со сложным течением и бактериемии). Возможны более выраженные побочные эффекты, влияющие на мышцы, при одновременном приёме с симвастатином. Ваш врач может решить, что Вам следует временно прекратить приём симвастатина,
• колхицин (применяется для лечения подагры),
• тикагрелор (применяется у пациентов, перенесших инфаркт или страдающих стенокардией или болью в груди, плохо поддающейся лечению). Не принимайте более 40 мг симвастатина в день, если Вы принимаете тикагрелор.

Так же, как и при приёме перечисленных выше лекарств, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете лекарства, содержащие одно из следующих действующих веществ:

• лекарства, содержащие действующее вещество для предотвращения образования тромбов, такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулянты),
• фенофибрат (также используется для снижения уровня холестерина),
• ниацин (также используется для снижения уровня холестерина),
• рифампицин (применяется для лечения туберкулёза).

Также сообщайте любому врачу, назначающему Вам новое лекарство, что Вы принимаете симвастатин.

Приём Симвастатин Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Грейпфрутовый сок содержит одно или несколько веществ, которые влияют на способ, которым организм усваивает некоторые лекарства, включая симвастатин. Употребление грейпфрутового сока следует избегать.

Сообщите врачу, если Вы употребляете значительные количества алкоголя.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Если Вы забеременели во время приёма симвастатина, немедленно прекратите приём таблеток и свяжитесь с врачом.

Не принимайте симвастатин во время лактации, поскольку неизвестно, проникает ли это лекарство в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не ожидается, что симвастатин влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приёма симвастатина.

Симвастатин Сандоз содержит лактозу

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

3. Как принимать Симвастатин Сандоз

Ваш врач определит подходящую дозу таблеток в зависимости от вашего состояния, текущего лечения и уровня вашего индивидуального риска.

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Вы должны соблюдать диету с низким содержанием холестерина во время приема симвастатина.

Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день перорально.

Взрослым:

Обычная начальная доза составляет 10, 20 или, в некоторых случаях, 40 мг в день. Через не менее чем 4 недели врач может скорректировать дозу, увеличив её до максимальной дозы 80 мг в день. Не принимайте более 80 мг в день.

Ваш врач может назначить вам более низкие дозы, особенно если вы принимаете определённые лекарства, указанные выше, или у вас есть некоторые нарушения функции почек.

Доза 80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, у которых не достигнута целевая концентрация холестерина при применении более низких доз.

Применение у детей и подростков

Для детей (от 10 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день вечером. Максимальная рекомендуемая доза — 40 мг в день.

Способ и продолжительность применения:

Принимайте это лекарственное средство вечером. Принимать можно независимо от приёма пищи. Продолжайте приём симвастатина до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если ваш врач назначил вам симвастатин одновременно с другим препаратом для снижения холестерина, содержащим связывающие желчные кислоты средства, вы должны принимать симвастатин не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приёма связывающего средства.

Если вы приняли больше Симвастатина Сандоз, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу. В случае передозировки врач должен принять симптоматические и поддерживающие меры.

Если вы приняли больше Симвастатина Сандоз, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Симвастатин Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте лечение с назначенной дозы.

Если вы прекратите лечение Симвастатином Сандоз

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие серьёзные побочные эффекты, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

• боли в мышцах, их чувствительность, слабость или судороги. В редких случаях эти проблемы с мышцами могут быть тяжёлыми, включая разрушение мышечной ткани, приводящее к повреждению почек; и в очень редких случаях отмечались летальные исходы,
• реакции гиперчувствительности (аллергические), включая:
• отёк лица, языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отёк),
• сильные мышечные боли, обычно в области плеч и таза,
• кожная сыпь, сопровождающаяся слабостью в конечностях и мышцах шеи,
• боль или воспаление суставов (полимиалгия ревматическая),
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
• кровоподтёки, кожная сыпь и отёк (дерматомиозит), крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнцу, лихорадка, покраснение,
• затруднённое дыхание (одышка) и ощущение недомогания,
• нарушения, схожие с волчанкой (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки),
• воспаление печени с такими симптомами, как пожелтение кожи и глаз (желтуха), зуд, тёмная моча или светлый кал, чувство усталости или слабости, потеря аппетита, и в очень редких случаях — печеночная недостаточность,
• воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильной болью в животе.

Сообщалось о следующих очень редких серьёзных побочных эффектах:

• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение (анафилаксия),
• гинекомастия (увеличение молочных желёз у мужчин),
• сыпь, которая может появляться на коже или язвы во рту (лекарственная сыпь ликеноидного типа),
• разрыв мышц.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• снижение количества кровяных клеток (анемия),
• онемение или слабость в руках и ногах,
• головная боль, ощущение покалывания, головокружение,
• нечёткость зрения, нарушения зрения,
• расстройства пищеварения (боль в животе, запор, метеоризм, несварение, диарея, тошнота, рвота),
• кожная сыпь, зуд, выпадение волос,
• слабость,
• повышение некоторых показателей функции печени в анализах крови (трансаминазы) и повышение уровня фермента мышц (креатинкиназа),
• потеря памяти, спутанность сознания.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения сна,
• потеря памяти.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• нарушение эректильной функции,
• депрессия,
• воспаление лёгких, вызывающее проблемы с дыханием, включая постоянный кашель, прерывистое дыхание или лихорадку,
• проблемы с сухожилиями, иногда осложняющиеся разрывами,
• постоянная мышечная слабость,
• миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании),
• офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется нарастающая слабость в руках или ногах после физической активности, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщалось о возможных дополнительных побочных эффектах при приёме некоторых статинов:

• нарушения сна, включая кошмары,
• сексуальные расстройства,
• сахарный диабет. Это может произойти, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет осуществлять контроль в период приёма этого препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Симвастатина Сандоз

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить блистер во внешней упаковке, чтобы защитить от света.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Симвастатин Сандоз 10 мг

• Действующее вещество — симвастатин. Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг симвастатина.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидроксианизол (Е320), аскорбиновая кислота (Е300), лимонная кислота моногидрат (Е330), стеарат магния.

Плёночная оболочка: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Состав Симвастатин Сандоз 20 мг

• Действующее вещество — симвастатин. Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг симвастатина.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидроксианизол (Е320), лимонная кислота моногидрат (Е330), стеарат магния.

Плёночная оболочка: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Состав Симвастатин Сандоз 40 мг

• Действующее вещество — симвастатин. Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг симвастатина.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидроксианизол (Е320), лимонная кислота моногидрат (Е330), стеарат магния.

Плёночная оболочка: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Симвастатин Сандоз 10 мг выпускается в виде светло-розовых, овальных, двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с риской, маркированных «SIM 10» на одной из сторон. Препарат выпускается в следующих упаковках:

Блистер (алюминий/ПВХ):

Размеры упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Полиэтиленовый флакон с винтовой крышкой:

Размеры упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Симвастатин Сандоз 20 мг выпускается в виде оранжевых, овальных, двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с риской с обеих сторон, маркированных «20» на одной из сторон. Препарат выпускается в следующих упаковках:

Блистер (алюминий/ПВХ):

Размеры упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Полиэтиленовый флакон с винтовой крышкой:

Размеры упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Симвастатин Сандоз 40 мг выпускается в виде тёмно-красно-коричневых, овальных, двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с риской, маркированных «40» на одной из сторон. Препарат выпускается в следующих упаковках:

Блистер (алюминий/ПВХ):

Размеры упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Полиэтиленовый флакон с винтовой крышкой:

Размеры упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловых предприятий Parque Norte

Здание Roble

Улица Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Германия

или

Lek S.A.

ул. Domaniewska, 50 С

02-672 Варшава

Польша

или

Lek d.d.

Verovskova ulica 57

Любляна, 1526

Словения

или

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni, 7A

540472 Тыргу-Муреш, жуд. Муреш

Румыния

или

LEK S.A.

ул. Podlipie, 16

95-010 Стрыков

Польша

или

LEK Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2d

Лендава

9220 Словения

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Simvastatin Sandoz 10 mg Filmtabletten
Simvastatin Sandoz 20 mg Filmtabletten
Simvastatin Sandoz 40 mg Filmtabletten

Дания: Simvastatin "Sandoz" filmovertrukne tabletter

Словения: Simvastatin Lek 10 mg filmsko obložene tablete
Simvastatina Lek 20 mg filmsko obložene tablete
Simvastatina Lek 40 mg filmsko obložene tablete

Нидерланды: SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, filmomhulde tabletten
SIMVASTATINE SANDOZ 20 mg, filmomhulde tabletten
SIMVASTATINE SANDOZ 40 mg, filmomhulde tabletten

Италия: SIMVASTATINA SANDOZ 10 mg compresse rivestite con film
SIMVASTATINA SANDOZ 20 mg compresse rivestite con film
SIMVASTATINA SANDOZ 40 mg compresse rivestite con film

Норвегия: Simvastatin Sandoz 10 mg tabletter, filmdrasjerte
Simvastatin Sandoz 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Simvastatin Sandoz 40 mg tabletter, filmdrasjerte

Польша: CORR 20, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
CORR 40, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE

Португалия: SINVASTATINA SANDOZ

Великобритания: Simvastatin 10 mg film-coated tablets
Simvastatin 20 mg film-coated tablets
Simvastatin 40 mg film-coated tablets

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/