Силденафил Альтер 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Альтер 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Силденафил Альтер 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.

• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Силденафил Альтер и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Силденафила Альтер
3. Как принимать Силденафил Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Силденафила Альтер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Альтер и для чего он применяется

Силденафил Альтер содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови при половом возбуждении. Силденафил поможет вам достичь эрекции только в случае полового возбуждения.

Силденафил показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может достичь или сохранить достаточную эрекцию для удовлетворительной половой активности.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Силденафила Альтер

Не принимайте Силденафил Альтер

• Если у Вас аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если Вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если Вы используете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку их сочетание с силденафилом может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если Вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как силденафил, могут усиливать гипотензивное действие риоцигуата. Если Вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.
• Если у Вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если недавно у Вас был ишемический инсульт или инфаркт миокарда, либо если у Вас низкое артериальное давление.
• Если у Вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
• Если ранее у Вас была внезапная потеря зрения, вызванная неартериитной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Силденафила:

• Если у Вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у Вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у Вас есть проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно оценить, способно ли Ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половым актом.
• Если у Вас в настоящее время язва желудка или кровотечения (например, гемофилия).
• Если Вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите приём силденафила и обратитесь к врачу.

Не рекомендуется применять силденафил одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Не следует принимать силденафил вместе с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или другие ингибиторы ФДЭ5.

Не следует принимать силденафил, если у Вас нет эректильной дисфункции.

Применение силденафила не показано женщинам.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Дети и подростки

Применение силденафила не показано лицам младше 18 лет.

Применение Силденафила Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Таблетки силденафила могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайной ситуации необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что Вы принимаете силденафил, и когда именно Вы его приняли. Не следует принимать силденафил с другими препаратами без рекомендации врача.

Не следует принимать силденафил, если Вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может привести к опасному снижению артериального давления. Обязательно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать силденафил, если Вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете риоцигуат.

Если Вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ, Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы силденафила (25 мг).

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гипертрофии простаты), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при резком вставании или садении. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приёме силденафила и альфа-блокаторов. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приёма силденафила. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, Вы должны уже регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора до начала приёма силденафила. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы силденафила (25 мг).

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, применяемые при сердечной недостаточности.

Применение Силденафила Альтер с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил можно принимать независимо от приёма пищи. Однако Вы можете заметить, что действие силденафила наступает немного медленнее, если он принимается после обильной еды.

Приём алкоголя может временно затруднить способность достигать эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата не рекомендуется употреблять большое количество алкоголя перед приёмом силденафила.

Беременность, лактация и фертильность

Применение силденафила не показано женщинам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Силденафил может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед тем как управлять транспортными средствами или работать с механизмами, Вы должны знать, как Вы реагируете на этот препарат.

Силденафил Альтер содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Силденафил Альтер

Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную лечащим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.

Силденафил не следует принимать более одного раза в сутки.

Не принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой, одновременно с буко-диспергируемыми таблетками силденафила.

Принимайте Силденафил Альтер примерно за час до предполагаемого полового акта. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Силденафил Альтер 50 мг: рискованная линия предназначена исключительно для облегчения деления таблетки и упрощения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Если вы заметите, что действие силденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Силденафил поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта силденафила, варьируется у разных пациентов и обычно составляет от 30 минут до одного часа. Приём препарата после обильной еды может замедлить его действие.

Если препарат не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше силденафила, чем следовало

Могут усиливаться побочные эффекты и возрастать их тяжесть. Применение дозы свыше 100 мг не приводит к увеличению эффективности.

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь с врачом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 0420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал врач.

Свяжитесь с врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении силденафила, как правило, имеют лёгкую или умеренную степень выраженности и носят кратковременный характер.

Если у вас возникли следующие тяжёлые побочные эффекты, немедленно прекратите приём силденафила и обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — возникает редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапный свистящий дыхательный звук, затруднение дыхания или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.

• Боли в груди — возникают редко.

Если они появляются во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.

• Не применяйте нитраты для лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек).

Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает очень редко.

• Тяжёлые кожные реакции — возникают очень редко.

Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.

• Судороги или приступы — возникают очень редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, ощущение жара (включая внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, нарушение восприятия цвета, нечёткость зрения, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, слезотечение, боль в глазу, ощущение мелькания света, нарушение чёткости зрения, повышенная чувствительность к свету, слезотечение глаз, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, ощущение сонливости, снижение чувствительности при ощупывании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или засорение околоносовых пазух, отёк слизистой оболочки носа (симптомы включают выделения из носа, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (симптомы включают изжогу), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца, преходящее снижение кровотока в отдельные участки мозга, ощущение сдавления в горле, онемение рта, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отёк глаза или века, появление мелькающих частиц или пятен в поле зрения, ощущение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отёк слизистой оболочки носа, раздражительность, а также внезапное снижение или потеря слуха.

В ходе пострегистрационного наблюдения редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых возникли эти побочные эффекты (хотя и не все), имели заболевания сердца до начала приёма этого препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты непосредственно связаны с приёмом силденафила.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Силденафила Альтер

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафил Альтер

• Действующее вещество — силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг или 100 мг силденафила (в виде цитрата)

• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия (см. раздел 2 «Силденафил Альтер содержит натрий»), стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин глицерина.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Силденафил Альтер 50 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, белого или почти белого цвета, в блистерах из ПВХ-алюминий, по 4, 8 или 12 таблеток в картонной пачке.

Силденафил Альтер 100 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, без риски, белого или почти белого цвета, в блистерах из ПВХ-алюминий, по 4, 8 или 12 таблеток в картонной пачке.

Возможно, что в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: 01/2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).