Севикар НСТ 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Севикар НСТ 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Олмесартан медоксомил / Амлодипин / Гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Севикар НСТ и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приёма Севикар НСТ
Как принимать Севикар НСТ
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Севикар НСТ
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Севикар НСТ и для чего он применяется

Севикар НСТ содержит три действующих вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната) и гидрохлоротиазид. Все три компонента способствуют контролю артериального давления.

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторы кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидные диуретики. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избытка жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Совместное действие этих веществ способствует снижению артериального давления.

Севикар НСТ применяется для лечения повышенного артериального давления:

у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется приёмом комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина в виде фиксированной комбинации с определёнными дозировками, или
у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, либо фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина вместе с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

2. Что нужно знать перед началом приёма Севикар НСТ

Не принимайте Севикар НСТ

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин или на особую группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины), гидрохлоротиазид или вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды), либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если вы считаете, что можете быть аллергиком, сообщите об этом врачу до начала приёма Севикар НСТ.

При тяжёлых нарушениях функции почек.
При сахарном диабете или почечной недостаточности, если вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
При низком уровне калия или натрия в крови, высоком уровне кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или камней в почках) в крови, которые не улучшаются при лечении.
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также не рекомендуется применение Севикар НСТ в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»).
При тяжёлых нарушениях функции печени, нарушениях выделения желчи или непроходимости желчевыводящих путей (например, из-за желчных камней), а также при желтухе (пожелтение кожи и глаз).
При недостаточном кровоснабжении тканей, сопровождающемся такими симптомами, как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащённое сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок — шок, вызванный тяжёлыми нарушениями работы сердца).
Если у вас очень низкое артериальное давление.
Если кровоток в сердце замедлен или заблокирован. Это может происходить при сужении кровеносных сосудов или клапанов, отводящих кровь от сердца (например, стеноз аорты).
При низкой сердечной производительности после перенесённого сердечного приступа (острый инфаркт миокарда). Низкая сердечная производительность может вызывать одышку или отёки стоп и лодыжек.

Не принимайте Севикар НСТ, если у вас есть одно из перечисленных состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Севикар НСТ.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Севикар НСТ».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Заболевания почек или пересадка почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или нарушения работы сердечных клапанов или сердечной мышцы.
Сильная рвота, диарея, приём высоких доз лекарственных средств, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), либо соблюдение бессолевой диеты.
Повышенный уровень калия в крови.
Проблемы с надпочечниками (желёзами, вырабатывающими гормоны, расположенными над почками).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.
Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после пребывания на солнце или в солярии.
Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приёма Севикар НСТ.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При возникновении одышки или сильной затруднённости дыхания после приёма Севикар НСТ немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

Сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении гипертонии.
Ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или повышение внутриглазного давления и могут появиться через несколько часов или недель после приёма Севикар НСТ. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Обратитесь к врачу при появлении боли в животе, тошноте, рвоте или диарее после приёма Севикар НСТ. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Севикар НСТ самостоятельно.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может вызвать сердечный приступ или инсульт. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Севикар НСТ может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отёку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, утомляемость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, замедленности, усталости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение количества мочеиспусканий, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили один из этих симптомов.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желёз, вы должны прекратить приём Севикар НСТ до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны (или считаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Севикар НСТ в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может серьёзно навредить вашему ребёнку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение Севикар НСТ не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Севикар НСТ с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые из следующих препаратов:

Другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Севикар НСТ.

Врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Севикар НСТ» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения и некоторых видах депрессии) — одновременный приём с Севикар НСТ может повысить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Дилтиазем, верапамил, применяемые при нарушениях сердечного ритма и высоком артериальном давлении.
Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин — антибиотики, применяемые при туберкулёзе и других инфекциях.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии.
Цисаприд, применяемый для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
Дифеманил, применяемый при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
Галофантрин, применяемый при малярии.
Винкамин в/в, применяемый для улучшения кровообращения в нервной системе.
Амантадин, применяемый при болезни Паркинсона.
Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики), гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбозов), ингибиторы АПФ (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка), натриевая пенициллин G (антибиотик, также называемый натриевой бензилпенициллином), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Совместный приём этих препаратов с Севикар НСТ может изменить уровень калия в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с Севикар НСТ могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие Севикар НСТ может ослабляться НПВП. При высоких дозах салицилатов может возрастать токсическое действие на центральную нервную систему.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые одновременно с Севикар НСТ, могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании.
Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, может уменьшать действие Севикар НСТ. Врач может посоветовать принимать Севикар НСТ не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
Некоторые антациды (средства от изжоги и расстройства желудка), поскольку они могут незначительно снижать действие Севикар НСТ.
Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тукурарин.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Добавки кальция.
Дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела).
Симвастатин, применяемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
Препараты, применяемые для подавления иммунного ответа организма (например, такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), чтобы организм мог принять трансплантированный орган.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые из следующих препаратов для:

Лечения определённых психических расстройств, таких как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
Лечения низкого уровня сахара (например, диазоксид) или высокого артериального давления (например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку Севикар НСТ может влиять на механизм действия этих препаратов.
Лечения нарушений сердечного ритма, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
Лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
Лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
Лечения заболеваний сердца, таких как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридила или дигоксин.
Лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
Повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений, например, норадреналин.
Лечения подагры, таких как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
Снижения уровня жира в крови, таких как колестирамин и колестипол.
Снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Приём Севикар НСТ с пищей и напитками

Севикар НСТ можно принимать независимо от приёма пищи.

Лицам, принимающим Севикар НСТ, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение уровня активного компонента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Севикар НСТ.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма Севикар НСТ, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. В этом случае воздержитесь от употребления алкоголя.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 65 лет, врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление при каждой коррекции дозы, чтобы убедиться, что давление не снижается чрезмерно.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам прекратить приём Севикар НСТ до наступления беременности или сразу после её обнаружения и назначит другое лекарство вместо Севикар НСТ. Применение Севикар НСТ во время беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку это может серьёзно навредить вашему ребёнку, если применять препарат с третьего месяца беременности.

Если вы забеременели во время приёма Севикар НСТ, немедленно сообщите об этом и обратитесь к врачу.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Установлено, что амлодипин и гидрохлоротиазид в небольших количествах проникают в грудное молоко. Применение Севикар НСТ не рекомендуется кормящим матерям, и врач может назначить другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Вы можете чувствовать сонливость, слабость, головокружение или головную боль во время лечения гипертонии. В этом случае не следует управлять автомобилем или механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по сути, «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Севикар НСТ

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Севикар НСТ — один таблетка в день.
Таблетки можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, со стаканом воды). Таблетку нельзя разжёвывать. Не принимайте таблетки с грейпфрутовым соком.
По возможности принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Севикар НСТ, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, у вас, вероятно, произойдёт снижение артериального давления, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи, захватив с собой упаковку от лекарства или данный листок-вкладыш.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Севикар НСТ

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите приём Севикар НСТ

Важно продолжать приём Севикар НСТ, если только врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они зачастую бывают незначительными и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя и наблюдаются лишь у небольшой группы людей:

Во время лечения Севикар НСТ могут возникать аллергические реакции с отеком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также с зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Севикар НСТ и обратитесь к врачу.

Севикар НСТ может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Севикар НСТ, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметите желтушность белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали прием Севикар НСТ давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении повышенного артериального давления.

Севикар НСТ — это комбинация трех активных веществ. Ниже приведена информация сначала о побочных эффектах, зарегистрированных при применении комбинации Севикар НСТ (в дополнение к уже упомянутым), а затем о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности или при совместном применении двух из них.

Чтобы вы могли оценить, сколько пациентов могут испытывать побочные эффекты, они были классифицированы как частые, нечастые, редкие и очень редкие.

Другие побочные эффекты, известные при применении Севикар НСТ:

Если эти эффекты возникают, они зачастую бывают незначительными, и прекращать лечение не требуется.

Частые

(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекция мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, судороги, отек суставов, ощущение позыва к мочеиспусканию, слабость, отек лодыжек, утомляемость, отклонения в результатах лабораторных анализов.

Нечастые

(могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Головокружение при вставании, вертиго, учащенное сердцебиение, ощущение обморока, покраснение и ощущение жара в лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, нарушение способности к получению или поддержанию эрекции.

Ниже приведены побочные эффекты, известные для каждого из активных веществ по отдельности или при совместном применении двух из них:

Эти побочные эффекты могут быть связаны с приемом Севикар НСТ, даже если они пока не наблюдались при применении именно этой комбинации.

Очень частые

(могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Отек (задержка жидкости).

Частые

(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение уровня сахара в крови, наличие сахара в моче, спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения (включая двоение и нечеткость зрения), выделения или заложенность носа, боль в горле, затрудненное дыхание, кашель, боль в животе, изжога, дискомфорт в желудке, метеоризм, боль в суставах или костях, боль в спине, костная боль, кровь в моче, симптомы, схожие с гриппом, боль в груди, боль.

Нечастые

(могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Снижение количества определенного типа клеток крови — тромбоцитов, что может привести к легким синякам или удлинению времени кровотечения, анафилактические реакции, выраженная потеря аппетита (анорексия), нарушения сна, раздражительность, изменения настроения, включая тревожность, ощущение депрессии, озноб, нарушения сна, нарушение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности, ощущение покалывания, ухудшение близорукости, звон в ушах (тиннитус), стенокардия (боль или неприятные ощущения в груди, известные как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический дерматит, покраснение кожи, пурпурные пятна или участки на коже из-за мелких кровоизлияний (пурпура), изменение цвета кожи, красные зудящие высыпания (крапивница), повышенное потоотделение, зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация (реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь), боли в мышцах, проблемы с мочеиспусканием, ощущение позыва к мочеиспусканию ночью, увеличение молочных желез у мужчин, снижение полового влечения, отек лица, общее недомогание, увеличение или снижение массы тела, истощение.

Редкие

(могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Воспаление и боль слюнных желез, снижение количества лейкоцитов в крови, что может повысить риск инфекций, снижение количества эритроцитов (анемия), поражение костного мозга, беспокойство, ощущение потери интереса (апатия), приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, сухость глаз, тромбоз (сгустки крови, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких сосудов на коже, воспаление поджелудочной железы, желтушность кожи и глаз, острое воспаление желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, онемение пальцев и рук, тяжелые кожные реакции, включая обширную сыпь, крапивницу, покраснение кожи тела, сильный зуд, волдыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжелые, нарушение двигательной активности, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, кишечный ангиоэдем: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие

(могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Повышенный мышечный тонус, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, утолщение десен, кишечная непроходимость, воспаление печени.

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой

(не может быть оценена по имеющимся данным)

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).

Дрожание, ригидная поза, «маскообразное» лицо, медленные движения и шаркающая походка.

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Севикар НСТ

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Севикар НСТ

Действующие вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бецилата) и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: крахмал кукурузный преджелатинизированный, микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная (микрокристаллическая целлюлоза с коллоидным диоксидом кремния безводным), натрия кроскармеллоза и стеарат магния.

Плёночная оболочка таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е-171) и оксид железа (III) жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Севикар НСТ 40 мг/5 мг/12,5 мг — это светло-жёлтые круглые таблетки диаметром 9,5 мм с маркировкой «C53» на одной из сторон.

Препарат Севикар НСТ таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускается в следующих упаковках:

Блистеры по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 x 28, 10 x 30 таблеток.
Индивидуальные предварительно разрезанные блистеры по 10, 50 и 500 таблеток.
Полимерные флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 7, 30 и 90 таблеток.

Не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Daiichi Sankyo España, S.A.
Paseo del Club Deportivo, № 1
Здание 14, первый этаж, левое крыло
28223, Пусуэло-де-Аларкон – Мадрид
Испания

Производитель

Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276, Пфаффенхофен
Германия

или

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489, Берлин
Германия

или

Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097, Дрезден
Германия

Препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия, Германия, Нидерланды, Румыния, Испания, Великобритания:

Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg

Греция:

Sevikar HCT (40+5+12,5) mg

Бельгия и Люксембург:

Sevikar/HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg

Дания, Исландия:

Sevikar Comp 40 mg/5 mg/12,5 mg

Ирландия:

Sevikar Plus 40 mg/5 mg/12,5 mg

Италия:

Sevitrex 40 mg/5 mg/12,5 mg

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.