Серокуэль Пролонг 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Серокуэль Пролонг 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте эту инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Это лекарство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Серокуэль Пролонг и для чего применяется
Что нужно знать перед началом приёма Серокуэль Пролонг
Как принимать Серокуэль Пролонг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Серокуэль Пролонг
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Серокуэль Пролонг и для чего он применяется

Серокуэль Пролонг содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Серокуэль Пролонг может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве и основное депрессивное расстройство: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать грусть, чувство вины, нехватку энергии, потерю аппетита или бессонницу.
Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в неправдивые вещи или чувствовать чрезмерную подозрительность, тревогу, растерянность, вину, напряжённость или подавленность.

Когда Серокуэль Пролонг применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при основном депрессивном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Серокуэль Пролонг даже после того, как ваше самочувствие улучшится.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Серокуэль Пролонг

Не принимайте Серокуэль Пролонг:

если у вас аллергия на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
Некоторые препараты для лечения ВИЧ
Препараты группы азолов (для лечения грибковых инфекций)
Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях)
Нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Серокуэль Пролонг.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Серокуэль Пролонг:

если у вас, либо у кого-либо из ваших родственников, есть или были проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.
если у вас низкое артериальное давление.
если у вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста.
если у вас есть проблемы с печенью.
если у вас ранее были эпилептические припадки (судороги).
если у вас диабет или высокий риск развития диабета. В этом случае ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приёма Серокуэль Пролонг.
если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (которые могут быть вызваны другими лекарствами или не связаны с ними).
если вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вам не следует принимать Серокуэль Пролонг, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов.
если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
если у вас или у ваших родственников были случаи тромбоза (образования сгустков крови), поскольку такие препараты могут способствовать образованию тромбов.
если у вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время прекращается во время сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете лекарства, снижающие активность мозга («депрессанты»).
если у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны лекарствами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
если у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.
если у вас депрессия или другие состояния, требующие приёма антидепрессантов.
Приём этих препаратов вместе с Серокуэль Пролонг может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Серокуэль Пролонг»).

Немедленно сообщите врачу, если после приёма Серокуэль Пролонг у вас появились следующие симптомы:

Комбинация лихорадки, сильной мышечной скованности, потливости или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
Эпилептические припадки (судороги).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен обследовать сердце и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным типом лекарственного средства.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

Повышенная температура, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения приёма Серокуэль Пролонг и/или дополнительного лечения.
Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьёзному кишечному блоку.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может усилиться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли также могут усиливаться, если вы резко прекратите приём лекарства. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых младше 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашей депрессии или изменения в вашем поведении.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При приёме этого препарата очень редко, но отмечались тяжёлые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов).
Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички.
Многоформная эритема (EM) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, сопровождающаяся зудом.

Если у вас появились эти симптомы, прекратите приём Серокуэль Пролонг и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приёме Серокуэль Пролонг отмечалось увеличение массы тела. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Серокуэль Пролонг не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Серокуэль Пролонг

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Серокуэль Пролонг, если вы используете одно из следующих лекарств:

Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
Препараты группы азолов (для лечения грибковых инфекций).
Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Противоэпилептические препараты (например, фенитоин или карбамазепин).
Препараты для лечения артериальной гипертензии.
Барбитураты (при трудностях со сном).
Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, лекарства, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для выведения мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
Препараты, вызывающие запор.
Препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Серокуэль Пролонг, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед тем как прекратить приём каких-либо лекарств, сначала проконсультируйтесь с врачом.

Приём Серокуэль Пролонг с пищей, напитками и алкоголем

Серокуэль Пролонг может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что комбинированное действие Серокуэль Пролонг и алкоголя может усиливать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Серокуэль Пролонг. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать Серокуэль Пролонг во время беременности, если вы не проконсультировались с врачом. Не следует применять Серокуэль Пролонг в период грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших Серокуэль в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены: тремор, мышечная скованность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение и использование механизмов

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияют таблетки.

Серокуэль Пролонг содержит лактозу

Серокуэль Пролонг содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Серокуэль Пролонг содержит натрий

Серокуэль Пролонг 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением содержат 27 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 1,35% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

Если у вас проводится тест на выявление наркотиков в моче, приём Серокуэль может дать ложноположительный результат на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, хотя вы можете не принимать ни метадон, ни ТЦА. В таком случае может быть проведён более специфический тест.

3. Как принимать Серокуэль Пролонг

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Серокуэль Пролонг. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть заболевания печени, врач может изменить дозу препарата.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, врач может изменить дозу препарата.

Применение у детей и подростков

Серокуэль Пролонг не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Серокуэль Пролонг, чем следовало

Если вы приняли больше Серокуэль Пролонг, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшим госпиталем. Возьмите с собой таблетки Серокуэль Пролонг. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Серокуэль Пролонг

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Серокуэль Пролонг

Если вы резко прекратите приём Серокуэль Пролонг, у вас может возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшить дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем при продолжении приёма Серокуэль Пролонг), (может привести к падениям).
Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма Серокуэль Пролонг), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Учащённое сердцебиение.
Ощущение сильного сердцебиения, учащённого или нерегулярного сердцебиения.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отёк рук или ног.
Пониженное артериальное давление в положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения.
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Ощущение раздражительности.
Нарушение речи и языковых функций.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (преимущественно у пожилых людей).
Повышение температуры тела.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Снижение количества определённых типов клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мужчин и женщин — увеличение молочных желёз и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Эпилептические припадки или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (крапивницу), кожные отёки и отёк вокруг рта.
Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
Затруднение глотания.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Замедление сердечного ритма по сравнению с нормой, которое может возникать в начале лечения и может сопровождаться низким артериальным давлением и обмороками.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
Спутанность сознания.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желёз и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировых отложений в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП-Х), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.
Тяжёлая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрое опухание кожи, преимущественно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
Тяжёлое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

Высыпания на коже с неровными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
Быстрое появление участков красной кожи с мелкими пустулами (маленькими волдырями, наполненными белой/жёлтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулёз (AGEP). См. раздел 2.
Внезапная и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), проявляющаяся симптомами, напоминающими грипп, с высыпаниями, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышенный уровень печеночных ферментов). См. раздел 2.
У новорождённых матерей, принимавших Серокуэль Пролонг во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Инсульт.
Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Препараты из группы, к которой относится Серокуэль Пролонг, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества определённых типов клеток крови, снижение уровня эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

У мужчин и женщин — увеличение молочных желёз и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам сдачу анализов крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мальчиков и девочек — увеличение молочных желёз и неожиданная выработка молока.
У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Повышенный аппетит.
Рвота.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Серокуэль Пролонг

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Серокуэль Пролонг не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приема лекарственных средств SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Серокуэль Пролонг

Действующее вещество — кветиапин. Таблетки Серокуэль Пролонг содержат 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия, лактоза моногидрат (лактоза), стеарат магния, гипромеллоза.

Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид Серокуэль Пролонг и содержимое упаковки

Все таблетки с пролонгированным высвобождением имеют капсуловидную форму и маркировку XR и дозировку. Таблетки 300 мг — светло-жёлтого цвета.

Выпускаются в упаковках по 10, 30, 60, 60x1, 100 и 100x1 таблеток. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель:

AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park
Макклсфилд, Чешир SK10 2NA
Великобритания

или

AstraZeneca AB
Gärtunavägen
Сётене 151 85
Швеция

или

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Аппенвейер
Германия

или

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23–24
17489 Грайфсвальд
Германия

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Кастельбиcбаль (Барселона)
Испания

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

ГОСУДАРСТВО-ЧЛЕН