Септанест с адреналином 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Септанест с адреналином 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций

Септанест с адреналином 40 мг/мл + 10 мкг/мл раствор для инъекций

гидрохлорид артикаина/эпинефрин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к стоматологу, врачу или фармацевту.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом стоматологу, врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Септанест с адреналином и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Септанеста с адреналином
Способ применения Септанеста с адреналином
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Септанеста с адреналином
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Септанест с адреналином и для чего его применяют

Септанест с адреналином используется для обезболивания (анестезии) полости рта при стоматологических процедурах.

Этот препарат содержит два действующих вещества:

артикаин — местный анестетик, предотвращающий боль;
эпинефрин (адреналин) — вазоконстриктор, сужающий кровеносные сосуды в месте инъекции, что, в свою очередь, удлиняет действие артикаина. Также он уменьшает кровотечение во время хирургического вмешательства.

Ваш стоматолог назначит вам Септанест с адреналином 40 мг/мл + 5 мкг/мл или Септанест с адреналином 40 мг/мл + 10 мкг/мл.

Септанест с адреналином показан детям старше 4 лет (с массой тела около 20 кг), подросткам и взрослым.

В зависимости от вида стоматологической процедуры врач выберет один из двух препаратов:

Септанест с адреналином 40 мг/мл + 5 мкг/мл обычно применяется при простых и кратковременных стоматологических вмешательствах;
Септанест с адреналином 40 мг/мл + 10 мкг/мл более подходит для более длительных процедур или при возможном значительном кровотечении.

2. Что необходимо знать перед применением Септанеста с адреналином

Не используйте Септанест с адреналином, если у вас имеется одно из следующих заболеваний:

аллергия на артикаин или адреналин, а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
аллергия на другие местные анестетики;
эпилепсия, недостаточно контролируемая с помощью лекарственных препаратов.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим стоматологом перед началом применения Септанеста с адреналином, если у вас имеется одно из следующих заболеваний:

тяжелые нарушения сердечного ритма (например, АВ-блокада II и III степени);
острая сердечная недостаточность (острая слабость сердца, например, внезапная боль в груди в покое или после инфаркта миокарда [т.е. сердечного приступа]);
артериальная гипотензия;
учащенное сердцебиение;
инфаркт миокарда в течение последних 3–6 месяцев;
операция аортокоронарного шунтирования в течение последних 3 месяцев;
вы принимаете лекарства для снижения артериального давления, называемые бета-блокаторами, такие как пропранолол. Существует риск гипертонического криза (очень высокое артериальное давление) или серьезного замедления пульса (см. раздел «Применение Септанеста с адреналином с другими лекарственными средствами»);
очень высокое артериальное давление;
одновременный прием лекарственных средств для лечения депрессии и болезни Паркинсона (трициклические антидепрессанты). Эти препараты могут усиливать действие адреналина;
эпилепсия;
дефицит в крови естественного химического вещества, называемого холинэстеразой (дефицит плазматической холинэстеразы);
заболевания почек;
тяжелые заболевания печени;
заболевание, называемое миастенией гравис, вызывающее мышечную слабость;
порфирия, сопровождающаяся как неврологическими осложнениями, так и поражениями кожи;
если вы используете другие местные анестетики, вызывающие обратимую потерю чувствительности (включая летучие анестетики, такие как галотан);
если вы принимаете препараты, называемые антиагрегантами или антикоагулянтами, для профилактики сужения или уплотнения кровеносных сосудов рук и ног;
если вам больше 70 лет;
у вас есть или были проблемы с сердцем;
у вас непереносимый сахарный диабет;
тяжелое заболевание, связанное с чрезмерной активностью щитовидной железы (тиреотоксикоз);
опухоль, называемая феохромоцитома;
заболевание, называемое закрытоугольная глаукома, поражающее глаза;
воспаление или инфекция в области, куда будет вводиться инъекция;
недостаток кислорода в тканях организма (гипоксия), повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия) и метаболические нарушения, вызванные избытком кислоты в крови (метаболический ацидоз).

Применение Септанеста с адреналином с другими лекарственными средствами

Сообщите своему стоматологу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить стоматологу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

другие местные анестетики, вызывающие обратимую потерю чувствительности (включая летучие анестетики, такие как галотан);
седативные средства (например, бензодиазепины, опиоиды), например, для уменьшения тревожности перед стоматологической процедурой;
лекарства для лечения заболеваний сердца и артериального давления (например, гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол);
трициклические антидепрессанты для лечения депрессии (например, амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин, протриптилин);
ингибиторы СОМТ для лечения болезни Паркинсона (например, энтакапон, толкапон);
ингибиторы МАО для лечения депрессивных или тревожных расстройств (например, моклобемид, фенелзин, трансилципромин, линезолид);
лекарства для лечения нерегулярного сердцебиения (например, сердечные гликозиды, хинидин);
препараты для лечения приступов мигрени (например, метисергид, эрготамин);
симпатомиметические вазопрессоры (например, кокаин, амфетамины, фенилэфрин, псевдоэфедрин, оксиметазолин), применяемые для повышения артериального давления: если они были приняты в течение 24 часов до запланированного стоматологического лечения, его следует отложить;
нейролептические препараты (например, фенотиазины).

Применение Септанеста с адреналином с пищей

Избегайте приема пищи, включая жевательную резинку, до восстановления нормальной чувствительности. В противном случае существует риск прикусывания губ, щек или языка, особенно у детей.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь со своим стоматологом или врачом перед применением этого лекарственного средства.

Ваш стоматолог или врач решат, можно ли применять Септанест с адреналином во время беременности.

Грудное вскармливание можно возобновить через 5 часов после анестезии.

Не ожидается негативного влияния на фертильность при дозах, используемых в стоматологической практике.

Вождение транспорта и управление механизмами

Если у вас возникают побочные эффекты, включая головокружение, нечеткость зрения или усталость, не следует управлять транспортными средствами или механизмами до восстановления соответствующих функций (обычно в течение 30 минут после стоматологической процедуры).

Септанест с адреналином содержит натрий и натрия метабисульфит.

Натрий: данный препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на картридж, поэтому считается практически «безнатриевым».
Натрия метабисульфит: в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции и затруднение дыхания (бронхоспазм).

Если существует риск аллергической реакции, ваш стоматолог выберет другой препарат для анестезии.

3. Как использовать Септанест с адреналином

Только врачи и стоматологи имеют право применять Септанест с адреналином.

Ваш стоматолог выберет между Септанестом с адреналином 40 мг/мл + 5 мкг/мл или Септанестом с адреналином 40 мг/мл + 10 мкг/мл и определит соответствующую дозу с учётом вашего возраста, массы тела, общего состояния здоровья и проводимой стоматологической процедуры.

Необходимо применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию.

Этот препарат вводится путём медленного введения инъекции в полость рта.

Если вы применили больше Септанеста с адреналином, чем нужно

Маловероятно, что вам введут избыточное количество этого раствора для инъекций, однако если вы почувствуете себя плохо, немедленно сообщите об этом вашему стоматологу. Симптомы передозировки включают сильную слабость, бледность кожи, головную боль, возбуждение или беспокойство, дезориентацию, потерю равновесия, дрожь или непроизвольные судороги, расширение зрачков, нечёткое зрение, трудности с фокусировкой, нарушения речи, головокружение, судороги, оглушение, потерю сознания, кому, частое зевание, аномально медленное или быстрое дыхание, которое может привести к временной остановке дыхания, а также неспособность сердца к сокращению (сердечная недостаточность).

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у своего стоматолога.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время пребывания в кабинете стоматолога он будет тщательно контролировать действие препарата Септанест с адреналином.

Немедленно сообщите стоматологу, врачу или фармацевту, если у вас возникнут следующие тяжелые побочные эффекты:

Отек лица, языка или глотки, затруднение при глотании, крапивница или затруднение дыхания (ангионевротический отек)
Высыпания, зуд, отекание горла и затруднение дыхания: могут быть признаками аллергической реакции (гиперчувствительности)
Комбинация опущения века и сужения зрачка (синдром Горнера)

Эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек).

У других пациентов могут также возникать побочные эффекты, не указанные выше.

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у 1 из 10 человек:

Воспаление десен
Нейропатическая боль: боль, вызванная поражением нерва
Онемение или снижение чувствительности внутри и вокруг рта
Металлический вкус, нарушения вкуса или потеря вкусовой функции
Повышенная, неприятная или аномальная чувствительность к прикосновению
Повышенная чувствительность к теплу
Головная боль
Учащенное сердцебиение
Замедленное сердцебиение
Пониженное артериальное давление
Отек языка, губ и десен

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у 1 из 100 человек:

Ощущение жжения
Повышенное артериальное давление
Воспаление языка и полости рта
Тошнота, рвота, диарея
Высыпания, зуд
Боль в шее или в месте инъекции

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек:

Нервозность, тревожность
Поражение лицевых нервов (лицевой паралич)
Сонливость
Непроизвольные движения глаз
Двоение в глазах, временное слепота
Опущение века и сужение зрачка (синдром Горнера)
Западение глазного яблока в глазницу (энфтальм)
Шум в ушах, повышенная чувствительность уха
Пульсация сердца
Приливы жара
Свистящее дыхание (бронхоспазм, свисты, хрипы в бронхах), астма
Затруднение дыхания
Отслоение и язвы на деснах
Отслоение тканей в месте инъекции
Крапивница
Непроизвольные сокращения мышц
Утомляемость, слабость
Озноб

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек:

Стойкая потеря чувствительности, обширное онемение и потеря вкуса

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

Повышенное настроение (эйфория)
Нарушения координации сердечных сокращений (нарушения проводимости, атриовентрикулярная блокада)
Увеличение объема крови в определенной части тела, приводящее к застою в кровеносных сосудах
Расширение или сужение кровеносных сосудов
Охриплость голоса
Затруднение глотания
Отек щек и местный отек
Синдром «горящего рта»
Покраснение кожи (эритема)
Повышенное потоотделение
Ухудшение неврологических симптомов при синдроме Кернса-Сейра
Ощущение жара или холода
Блокировка нижней челюсти

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом стоматологу, врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Септанеста с адреналином

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не замораживать.

Хранить картриджи в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света.

Не применять этот препарат, если раствор мутный или изменил цвет.

Картриджи предназначены для однократного использования. Использовать сразу после вскрытия картриджа. Неиспользованный раствор подлежит утилизации.

Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовой мусор. Ваш стоматолог знает, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Септанест с адреналином

Действующие вещества — гидрохлорид артикаина и эпинефрин (тартрат адреналина).
- Каждый картридж объёмом 1,7 мл раствора для инъекций Септанест с адреналином 40 мг/мл + 5 мкг/мл содержит 68 мг гидрохлорида артикаина и 8,5 мкг эпинефрина (в виде тартрата адреналина).
- Каждый миллилитр Септанест с адреналином 40 мг/мл + 5 мкг/мл содержит 40 мг гидрохлорида артикаина и 5 мкг эпинефрина (в виде тартрата адреналина).
Каждый картридж объёмом 1,7 мл раствора для инъекций Септанест с адреналином 40 мг/мл + 10 мкг/мл содержит 68 мг гидрохлорида артикаина и 17 мкг эпинефрина (в виде тартрата адреналина).
Каждый миллилитр Септанест с адреналином 40 мг/мл + 10 мкг/мл содержит 40 мг гидрохлорида артикаина и 10 мкг эпинефрина (в виде тартрата адреналина).
Другие компоненты: натрия хлорид, натрия метабисульфит (Е-223), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Септанест с адреналином — прозрачный бесцветный раствор.

Препарат упакован в одноразовые стеклянные картриджи, запечатанные снизу подвижным резиновым поршнем, а сверху — резиновой пробкой, закреплённой алюминиевым колпачком.

Упаковка содержит:

Блистер с 50 стеклянными картриджами по 1,7 мл.
Блистер с 50 стеклянными самовсасывающими картриджами по 1,7 мл.
Упаковка, содержащая 4 блистера по 50 стеклянных картриджей по 1,7 мл.
Упаковка, содержащая 8 блистеров по 50 стеклянных картриджей по 1,7 мл.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Septodont
58, rue du Pont de Créteil
94100 Saint-Maur-des-Fossés
Франция

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия: Septanest mit Epinephrin 1:200.000 - 40 мг/мл + 5 мкг/мл, раствор для инъекций
Septanest mit Epinephrin 1:100.000 - 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций

Бельгия: Septanest Normal 40 мг/мл + 5 мкг/мл, раствор для инъекций
Septanest Spécial 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций

Болгария: Септанест с адреналин 1/200 000, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инжекционен разтвор
Септанест с адреналин 1/100 000, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инжекционен разтвор

Хорватия: Septanest 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, раствор для инъекций
Septanest Forte 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, раствор для инъекций

Кипр: Septanest, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, ενέσιμο διάλυμα
Septanest Forte, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, ενέσιμο διάλυμα

Чехия: Septanest s adrenalinem 1:200 000, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Septanest s adrenalinem 1:100 000, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Дания: Septanest, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционная жидкость, раствор
Septocaine, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционная жидкость, раствор

Эстония: Septanest, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, süstelahus
Septanest Forte, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, süstelahus

Финляндия: Septocaine, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Septocaine Forte, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Франция: Septanest 40 мг/мл с адреналином 1/200 000, раствор для инъекций для стоматологического применения
Septanest 40 мг/мл с адреналином 1/100 000, раствор для инъекций для стоматологического применения

Германия: Septanest mit Epinephrin 1:200.000 - 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, раствор для инъекций
Septanest mit Epinephrin 1:100.000 - 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, раствор для инъекций

Греция: Septanest 4% + 1:200.000, ενέσιμο διάλυμα
Septanest 4% + 1:100.000, ενέσιμο διάλυμα

Венгрия: Septanest 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Италия: Septanest 40 мг/мл + 5 мкг/мл, раствор для инъекций с адреналином
Septanest 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций с адреналином

Латвия: Septanest 40 мг/мл + 5 мкг/мл, šķidums injekcijām
Septanest Forte 40 мг/мл + 10 мкг/мл, šķidums injekcijām

Литва: Septanest 40 мг/мл + 5 мкг/мл, injekcinis tirpalas
Septanest Forte 40 мг/мл + 10 мкг/мл, injekcinis tirpalas

Люксембург: Septanest Normal, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, раствор для инъекций
Septanest Spécial, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций

Мальта: Septanest with adrenaline 1/200,000, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, раствор для инъекций
Septanest with adrenaline 1/100,000, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций

Нидерланды: Septanest N 40 мг/мл + 5 мкг/мл, раствор для инъекций
Septanest SP 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций

Норвегия: Septocaine 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционная жидкость, раствор
Septocaine Forte 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционная жидкость, раствор

Польша: SEPTANEST Z ADRENALINA 1: 200 000 (40 мг + 0,005 мг)/мл, раствор для инъекций
SEPTANEST Z ADRENALINA 1: 100 000 (40 мг + 0,01 мг)/мл, раствор для инъекций

Португалия: Septanest 1/200 000, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, раствор для инъекций
Septanest 1/100 000, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций

Румыния: SEPTANEST CU ADRENALINA 1/200000 40 мг/0,005 мг/мл, раствор для инъекций
SEPTANEST CU ADRENALINA 1/100000 40 мг/0,01 мг/мл, раствор для инъекций

Словакия: Septanest 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Septanest Forte 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Словения: Septanestepi 40 мг/0,005 мг в 1 мл, раствор для инъекций
Septanestepi 40 мг/0,01 мг в 1 мл, раствор для инъекций

Испания: Септанест с адреналином 40 мг/мл + 5 мкг/мл, раствор для инъекций
Септанест с адреналином 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций

Швеция: Septocaine 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционная жидкость, раствор
Septocaine Forte 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционная жидкость, раствор

Дата последнего пересмотра аннотации:
05/2022

Другие источники информации

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Для всех групп пациентов следует применять минимальную дозу, обеспечивающую эффективную анестезию. Необходимая доза определяется индивидуально.

При стандартных процедурах обычная доза для взрослых пациентов составляет 1 картридж, однако для эффективной анестезии может быть достаточно содержимого менее одного картриджа. По усмотрению стоматолога при более сложных процедурах может потребоваться большее количество картриджей, но без превышения рекомендованной максимальной дозы.

При большинстве стандартных стоматологических процедур предпочтительно использовать Септанест с адреналином 40 мг/мл + 5 мкг/мл.

Для более сложных процедур, например, при необходимости выраженного гемостаза, предпочтительно использовать Септанест с адреналином 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций.

Одновременное применение седативных средств для снижения тревожности пациента:

Максимальная безопасная доза местного анестетика может быть снижена у пациентов, находящихся под седацией, из-за аддитивного эффекта на угнетение центральной нервной системы.

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 до 18 лет)

У взрослых и подростков максимальная доза артикаина составляет 7 мг/кг, с абсолютной максимальной дозой артикаина 500 мг. Максимальная доза артикаина 500 мг соответствует здоровому взрослому пациенту с массой тела более 70 кг.

Дети (в возрасте от 4 до 11 лет)

Безопасность применения Септанест с адреналином у детей в возрасте 4 лет и младше не установлена. Данные отсутствуют.

Объём введения должен определяться в зависимости от возраста и массы тела ребёнка, а также объёма операции. Эффективная средняя доза составляет 2 мг/кг и 4 мг/кг соответственно для простых и сложных процедур. Следует применять минимальную дозу, обеспечивающую эффективную стоматологическую анестезию. У детей в возрасте 4 лет (или старше, при массе тела 20 кг (44 фунта)) и старше максимальная доза артикаина составляет 7 мг/кг, с абсолютной максимальной дозой 385 мг артикаина для здорового ребёнка с массой тела 55 кг.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек:

В связи с отсутствием клинических данных, необходимо соблюдать особую осторожность и применять минимальную дозу, обеспечивающую эффективную анестезию, у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек.

У этих пациентов могут наблюдаться повышенные концентрации препарата в плазме, особенно при повторном применении. В случае необходимости повторного введения, пациент должен находиться под тщательным наблюдением с целью выявления признаков относительной передозировки.

Пациенты с печеночной недостаточностью

При лечении пациентов с печеночной недостаточностью следует применять минимальную дозу, обеспечивающую эффективную анестезию, особенно при повторном применении, хотя 90 % артикаина инактивируется неспецифическими эстеразами тканей и крови.

Пациенты с дефицитом плазменной холинэстеразы

У пациентов с дефицитом холинэстеразы или получающих ингибиторы ацетилхолинэстеразы могут наблюдаться повышенные концентрации препарата в плазме, поскольку препарат инактивируется на 90 % плазменными эстеразами. Поэтому следует применять минимальную дозу, обеспечивающую эффективную анестезию.

Способ применения

Инфильтрационная и периуральная анестезия в полости рта.

При наличии воспаления и/или инфекции в месте инъекции местный анестетик следует вводить с осторожностью. Скорость введения должна быть очень медленной (1 мл/мин).

Меры предосторожности при приготовлении и введении препарата

Препарат может применяться только врачом или стоматологом, имеющим достаточную подготовку и знакомым с диагностикой и лечением системной токсичности, либо под его наблюдением. Перед проведением регионарной анестезии местными анестетиками необходимо обеспечить наличие оборудования для реанимации и соответствующих лекарственных средств для немедленного лечения любых респираторных или сердечно-сосудистых осложнений. После каждой инъекции местного анестетика необходимо контролировать сознание пациента.

При использовании Септанест с адреналином для инфильтрационной или регионарной блокады анестезию следует вводить медленно с предварительной аспирацией.

Особые предупреждения

Адреналин снижает кровоток в деснах, что может привести к местному некрозу тканей.

Очень редко сообщалось о случаях длительного или необратимого повреждения нервов и потери вкуса после проведения мандибулярной блокадной анальгезии.

Меры предосторожности при применении

Риск случайной внутрисосудистой инъекции:

Случайная внутрисосудистая инъекция может привести к высоким концентрациям адреналина и артикаина в системном кровотоке. Это может вызвать серьёзные побочные реакции, такие как судороги, за которыми следует угнетение центральной нервной и кардиореспираторной систем, кома, прогрессирующая до остановки дыхания и кровообращения.

Поэтому перед введением местного анестетика необходимо проводить аспирацию, чтобы убедиться, что игла не попала в сосуд. Однако отсутствие крови в шприце не гарантирует, что внутрисосудистая инъекция не произошла.

Риск случайной интраневральной инъекции:

Случайная интраневральная инъекция может привести к ретроградному распространению препарата по нерву.

Чтобы избежать интраневральной инъекции и предотвратить повреждение нервов при проведении нервных блокад, иглу следует немного оттягивать, если пациент ощущает покалывание или особенно болезненное ощущение во время инъекции. При повреждении нерва иглой нейротоксический эффект может усугубляться возможной химической нейротоксичностью артикаина и наличием адреналина, поскольку он может уменьшить периневральное кровоснабжение и замедлить местное выведение артикаина.

Лечение передозировки

Перед проведением регионарной анестезии местными анестетиками необходимо обеспечить наличие оборудования для реанимации и соответствующих лекарственных средств для немедленного лечения любых респираторных или сердечно-сосудистых осложнений.

В зависимости от тяжести симптомов передозировки врач или стоматолог должны применять протоколы, предусматривающие необходимость защиты дыхательных путей и обеспечения вспомогательной вентиляции.

После каждой инъекции местного анестетика необходимо контролировать сознание пациента.

При появлении признаков острой системной токсичности введение местного анестетика следует немедленно прекратить. При необходимости пациента следует уложить в положение на спине.

Симптомы со стороны ЦНС (судороги, угнетение ЦНС) следует немедленно лечить с обеспечением адекватной проходимости дыхательных путей/респираторной поддержки и введением противосудорожных препаратов.

Адекватная оксигенация и оптимальная вентиляция, а также поддержка кровообращения и лечение ацидоза могут предотвратить остановку сердца.

При развитии сердечно-сосудистой депрессии (гипотензия, брадикардия) следует рассмотреть возможность адекватного лечения с применением внутривенных жидкостей, вазопрессоров или инотропных средств. Детям следует вводить дозы, соответствующие возрасту и массе тела.

При остановке сердца необходимо немедленно начать сердечно-лёгочную реанимацию.

Особые меры предосторожности при утилизации и других манипуляциях

Препарат не следует использовать, если раствор мутный или изменил цвет.

Для предотвращения риска инфекции (например, передачи гепатита) шприц и иглы, используемые для приготовления раствора, должны быть новыми и стерильными.

Картриджи предназначены для одноразового использования. Если использована только часть содержимого картриджа, остаток должен быть утилизирован.

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативами.