Розувастатин Виванта 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Розувастатин Виванта 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Розувастатин Виванта и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Розувастатина Виванта
Как принимать Розувастатин Виванта
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Розувастатина Виванта
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Розувастатин Виванта и для чего его применяют

Розувастатин Виванта содержит действующее вещество — розувастатин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Вам назначили Розувастатин Виванта, потому что:

У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы находитесь в группе риска развития инфаркта миокарда или инсульта. Розувастатин применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.
Вам рекомендовано принимать статин, поскольку изменения в диете и увеличение физической активности не привели к достаточному снижению уровня холестерина. Во время лечения Розувастатином Виванта вы должны придерживаться диеты, способствующей снижению уровня холестерина, и продолжать заниматься физическими упражнениями.

Или

У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития инфаркта миокарда, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие связанные с этим заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклерозом. Атеросклероз обусловлен образованием отложений жировых веществ в артериях.

Почему важно продолжать приём Розувастатина Виванта

Розувастатин Виванта используется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существуют различные виды холестерина в крови: «плохой» холестерин (ЛПНП-холестерин) и «хороший» холестерин (ЛПВП-холестерин).

Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
Он действует, блокируя образование «плохого» холестерина, и улучшает способность организма выводить его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает каких-либо симптомов. Однако при отсутствии лечения жировые отложения могут накапливаться на стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.

Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что приведёт к нарушению кровоснабжения сердца или мозга и спровоцирует инфаркт миокарда или инсульт. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития инфаркта миокарда, инсульта или других связанных заболеваний.

Вам необходимо продолжать приём розувастатина, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, поскольку это препятствует повторному повышению уровня холестерина и образованию жировых отложений. Однако вы должны прекратить приём препарата, если врач порекомендует вам это или если вы забеременеете.

2. Что необходимо знать перед началом приема Розувастатин Виванта

Не принимайте Розувастатин, если:

Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к розувастатину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема розувастатина, немедленно прекратите прием и сообщите об этом врачу. Женщины должны использовать надежное средство контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения розувастатином.
У вас заболевание печени.
У вас тяжелые проблемы с почками.
У вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах.
Вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используются для лечения вирусного заболевания печени, называемого гепатитом С).
Вы принимаете лекарственное средство под названием циклоспорин (например, после трансплантации органа).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Кроме того, не принимайте Розувастатин в дозе 40 мг (наибольшая доза):

При умеренных нарушениях функции почек (если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом).
Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
При повторяющихся или необъяснимых болях и судорогах в мышцах, наличии в анамнезе личных или семейных случаев заболеваний мышц, или при наличии в анамнезе мышечных расстройств во время лечения другими препаратами, снижающими уровень холестерина.
При регулярном употреблении больших количеств алкоголя.
Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
При одновременном приеме других препаратов, называемых фибратами, для снижения уровня холестерина.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатина:

При наличии проблем с почками.
При наличии заболеваний печени.
При наличии повторяющихся или необъяснимых болей и судорог в мышцах, наличии в анамнезе личных или семейных случаев заболеваний мышц, или при наличии в анамнезе мышечных расстройств во время лечения другими препаратами, снижающими уровень холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при наличии общего недомогания или повышения температуры. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.
При наличии или перенесенной миастении (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегической миастении (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить течение заболевания или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).
Если у вас ранее развивалась тяжелая сыпь, шелушение кожи, появление пузырей и/или язв во рту после приема розувастатина или других схожих препаратов.
При регулярном употреблении больших количеств алкоголя.
При нарушении функции щитовидной железы.
При одновременном приеме других препаратов — фибратов — для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее вы уже принимали препараты для снижения уровня холестерина.
При приеме препаратов для лечения ВИЧ-инфекции (вируса СПИДа) или гепатита С, например, ритонавира с лопинавиром и/или атазанавиром или симепревиром — см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин».
При приеме или недавнем приеме (в течение последних 7 дней) препарата под названием фузидиновая кислота (применяется для лечения бактериальных инфекций), перорально или в виде инъекций. Совместный прием фузидиновой кислоты и розувастатина может вызвать тяжелые мышечные расстройства (рабдомиолиз).
Если вам больше 70 лет (врач должен подобрать соответствующую начальную дозу розувастатина).
При тяжелой дыхательной недостаточности.
Если вы азиатского происхождения, например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец. Вашему врачу необходимо подобрать соответствующую начальную дозу розувастатина.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

• Не принимайте дозу 40 мг и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы розувастатина.

При лечении розувастатином сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием Розувастатин Виванта и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, показывающего повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз). По этой причине врач обычно назначает анализ крови (проверка функции печени) до начала и после начала лечения розувастатином.

Во время приема этого препарата врач будет тщательно наблюдать за вами, если у вас есть сахарный диабет или риск его развития. Вероятность развития диабета выше, если у вас повышенный уровень сахара в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Дети и подростки

Если пациент младше 6 лет: розувастатин не следует применять детям младше 6 лет.
Если пациент младше 18 лет: таблетки розувастатина 40 мг не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Розувастатин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

циклоспорин (применяется после трансплантации органов),
варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой антикоагулянт, например, аценокумарол),
фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или другие препараты, применяемые для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб),
препараты для лечения изжоги (применяются для нейтрализации желудочной кислоты),
эритромицин (антибиотик), фузидиновая кислота (антибиотик — см. ниже и в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»),
оральные контрацептивы (таблетки),
регорафениб (применяется для лечения рака),
даролутамид (применяется для лечения рака),
капматиниб (применяется для лечения рака),
гормональную заместительную терапию,
фостаматиниб (применяется при низком уровне тромбоцитов),
февиксостат (применяется для лечения и профилактики повышенного уровня мочевой кислоты в крови),
терифлуномид (применяется при рассеянном склерозе),
лефлуномид (применяется при ревматоидном артрите),
любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, по отдельности или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир,
роксадустат или вададустат (применяются для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек),
тафамидис (применяется для лечения заболевания, называемого транстиретиновой амилоидоз),
момелотиниб (применяется для лечения миелофиброза у взрослых с анемией).

Эти препараты могут изменять действие розувастатина или розувастатин может изменять их эффект.

Если вам необходимо принимать фузидиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить прием Розувастатин Виванта. Совместный прием розувастатина и фузидиновой кислоты может редко вызвать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте розувастатин, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема розувастатина, немедленно прекратите прием и сообщите об этом врачу. Женщины должны использовать надежное средство контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения розувастатином.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами во время лечения розувастатином, поскольку препарат не влияет на способность к этим действиям. Однако у некоторых людей во время лечения розувастатином может возникать головокружение. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем пытаться управлять транспортными средствами или механизмами.

Розувастатин Виванта содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Полный перечень компонентов см. в разделе Состав упаковки и дополнительная информация.

3. Как принимать Розувастатин Виванта

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете розувастатин для снижения высокого уровня холестерина:

Начальная доза

Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы зависит от:

Уровня вашего холестерина.
Степени риска развития инфаркта сердца или инсульта.
Наличия у вас факторов, повышающих риск возможных побочных эффектов.

Уточните у своего врача или фармацевта, какая доза розувастатина подходит вам лучше всего.

Ваш врач может решить начать лечение с минимальной дозы (5 мг):

Если вы являетесь представителем азиатской расы (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Если вам больше 70 лет.
При наличии умеренных нарушений функции почек.
При наличии риска развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Повышение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную для вас дозу розувастатина. Если вы начали с дозы 5 мг, врач может решить удвоить дозу до 10 мг, затем до 20 мг, а в дальнейшем — до 40 мг, если это необходимо. Если начальная доза составляла 10 мг, врач может решить увеличить её до 20 мг, а затем до 40 мг, если потребуется. Между каждым изменением дозы должен проходить интервал не менее четырёх недель.

Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта сердца или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно при дозе 20 мг.

Если вы принимаете розувастатин для снижения риска инфаркта сердца, инсульта или других связанных с ними заболеваний:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствуют какие-либо из ранее упомянутых факторов.

Применение у детей и подростков в возрасте 6–17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычно лечение начинают с дозы 5 мг в день, и врач может постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной для вас дозы розувастатина. Максимальная суточная доза розувастатина, рекомендуемая для детей в возрасте от 6 до 17 лет, составляет 10 мг или 20 мг в зависимости от основного заболевания. Принимайте препарат один раз в день. Таблетки розувастатина 40 мг не должны применяться у детей.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.

Принимайте розувастатин один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он нормализовался и остаётся в пределах нормы.

Ваш врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную для вас дозу розувастатина.

Если вы приняли розувастатина больше, чем нужно

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшим госпиталем для получения консультации.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы попадёте в больницу или будете получать лечение по другой причине, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.

Если вы забыли принять розувастатин

Не беспокойтесь — просто примите следующую запланированную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём розувастатина

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём розувастатина. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какими могут быть эти побочные эффекты. Обычно они бывают легкими и проходят в течение короткого времени.

Немедленно прекратите прием розувастатина и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие аллергические реакции:

Затрудненное дыхание, с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него.
Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
Сильный зуд кожи (с высыпаниями).
Красные, неповышенные пятна на туловище в виде «мишени» или круглой формы, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
Генерализованная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также немедленно прекратите прием розувастатина и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если:

У вас возникают необъяснимые боли и судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались неприятные мышечные побочные эффекты, которые в крайне редких случаях приводили к потенциально смертельному мышечному повреждению, называемому рабдомиолизом.
Вы ощущаете разрыв мышц.
У вас развивается синдром, симптомы которого напоминают волчанку (включая крапивницу, нарушения в суставах и поражение клеток крови).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у от 1 из 10 до 1 из 100 пациентов):

Головная боль, боль в желудке, запор, тошнота, мышечная боль, слабость, головокружение.
Повышение количества белка в моче — это состояние обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (частый побочный эффект только при суточной дозе 40 мг розувастатина).
Сахарный диабет. Вероятность его развития выше, если у вас уже повышены уровни сахара и липидов в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет тщательно наблюдать за вами во время приема этого препарата.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у от 1 из 100 до 1 из 1 000 пациентов):

Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
Повышение количества белка в моче — это состояние обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (только для розувастатина 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у от 1 из 1 000 до 1 из 10 000 пациентов):

Тяжелая аллергическая реакция — симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если вы считаете, что у вас аллергическая реакция, немедленно прекратите прием розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Повреждение мышц у взрослых — в качестве меры предосторожности немедленно прекратите прием розувастатина и обратитесь к врачу, если у вас возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного.
Сильная боль в животе (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
Повышение печеночных ферментов (трансаминаз) в крови.
Кровотечения или появление синяков легче обычного из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
Синдром, симптомы которого напоминают волчанку (включая крапивницу, нарушения в суставах и поражение клеток крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Желтуха (желтоватый окрас кожи и глаз), гепатит (воспаление печени), следы крови в моче, поражение нервов рук и ног (с онемением или покалыванием), боль в суставах, потеря памяти и увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты неизвестной частоты могут включать:

Диарею (мягкий стул), кашель, одышку, отеки (припухлость), нарушения сна, включая бессонницу и кошмары, сексуальные расстройства, депрессию, проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры, повреждение сухожилий и постоянную мышечную слабость.
Миастению (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которое в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании).
Миастению глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение при глотании или затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://wwwnotificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранность Розувастатина Виванта

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, флаконе и блистере после надписи САD. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Розувастатин Виванта

Действующим веществом Розувастатин Виванта является розувастатин. Плёнчатые таблетки Розувастатин Виванта содержат кальциевую соль розувастатина, эквивалентную 20 мг розувастатина.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кросповидон (тип В),
предварительно гелатинизированный кукурузный крахмал, меглумин, маннитол (Е421), стеарат магния (Е572).

Таблетки покрыты оболочкой OPADRY II 32K580000 Белый, содержащей: гипромеллозу (НРМС 2910), лактозу, диоксид титана (Е171), триацетин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетка, покрытая плёночной оболочкой, двояковыпуклая, круглая, белого или почти белого цвета, диаметром 9 мм и толщиной 5 мм (приблизительно), с гравировкой «R20» на одной стороне и гладкая с другой стороны.

Розувастатин Виванта выпускается в картонных упаковках с блистерами Al/Al или в флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с детеррентной крышкой и индукционной герметизацией, включая 1-граммовый пакетик с осушителем из силикагеля.

Размеры упаковок:

Блистеры Al/Al: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток

Флаконы HDPE: 90 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Vivanta Generics s.r.o.

Trtinová 260/1, Cakovice

196 00 Прага 9

Чешская Республика

Производитель:

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA3000

Мальта

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Местный представитель:

Mabo-Farma S.A.

Улица Вия-де-лос-Побладос, 3, здание 6

28033 Мадрид

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды Rosuvastatine Vivanta 20 mg filmomhulde tabletten

Германия Rosuvastatin Vivanta 20 mg Filmtabletten

Испания Rosuvastatina Vivanta 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Дата последнего обновления данной инструкции: Ноябрь 2025

Детальная и актуальная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/