Розувастатин Виатрис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Розувастатин Виатрис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Розувастатин Виатрис и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Розувастатина Виатрис
Как принимать Розувастатин Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Розувастатина Виатрис
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Розувастатин Виатрис и для чего он применяется

Розувастатин Виатрис содержит действующее вещество розувастатин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых статины.

Вам назначили это лекарство, потому что:

У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску развития сердечного приступа или инсульта. Розувастатин используется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения повышенного холестерина.

Вам рекомендовано принимать статин, поскольку изменения в диете и увеличение физической активности оказались недостаточными для нормализации уровня холестерина. Вам следует соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина, и продолжать заниматься физическими упражнениями на протяжении всего периода лечения розувастатином.

Или

У вас имеются другие факторы, повышающие риск сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Сердечный приступ, инсульт и другие связанные с ними заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклероз. Атеросклероз вызывается образованием отложений жировых веществ в артериях.

Почему важно продолжать приём Розувастатина Виатрис:

Розувастатин используется для нормализации уровня жировых веществ в крови — липидов, наиболее известным из которых является холестерин.
В крови существует несколько видов холестерина: «плохой» холестерин (ЛПНП-холестерин) и «хороший» холестерин (ЛПВП-холестерин).
Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
Он действует, блокируя выработку «плохого» холестерина, и улучшает способность организма выводить его из крови.
У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако при отсутствии лечения могут образовываться жировые отложения на стенках кровеносных сосудов, что приводит к их сужению.
Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что нарушает кровоснабжение сердца или мозга и приводит к сердечному приступу или инсульту. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных заболеваний.
Вам необходимо продолжать приём розувастатина, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, поскольку препарат предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако вы должны прекратить лечение, если этого потребует врач или если вы забеременеете.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Розувастатин Виатрис

Не принимайте Розувастатин Виатрис

Если Вы аллергик на розувастатин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема розувастатина, немедленно прекратите прием препарата и сообщите об этом врачу. Женщины должны использовать надежное контрацептивное средство на протяжении всего периода лечения розувастатином, чтобы избежать беременности.
Если у Вас имеется заболевание печени.
Если у Вас тяжелые нарушения функции почек.
Если у Вас повторяющаяся или необъяснимая слабость мышц, боли или судороги.
Если Вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используется для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатитом С).
Если Вы принимаете препарат под названием циклоспорин (используется, например, после трансплантации органов).

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Кроме того, не принимайте розувастатин в дозе 40 мг (наиболее высокая доза):

Если у Вас умеренные нарушения функции почек (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом).
Если у Вас нарушена функция щитовидной железы.
Если у Вас повторяющиеся или необъяснимые боли или судороги в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или ранее были проблемы с мышцами при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина.
Если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если Вы являетесь представителем азиатской расы (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Если Вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатин Виатрис:

Если у Вас есть или ранее были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может затрагивать мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).
Если у Вас нарушения функции почек.
Если у Вас заболевания печени.
Если у Вас есть, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или ранее были проблемы с мышцами при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина.
Если у Вас ранее развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема розувастатина или других схожих препаратов.
Если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если у Вас нарушена функция щитовидной железы.
Если Вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее Вы уже принимали препараты для снижения уровня холестерина.
Если Вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как лопинавир/ритонавир и/или атазанавир, см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Виатрис».
Если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фузидиновая кислота (используется для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидиновой кислоты и розувастатина может вызвать тяжелые поражения мышц (рабдомиолиз). См. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Виатрис».
Если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность.
Если Вы являетесь представителем азиатской расы (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Ваш врач должен подобрать Вам соответствующую начальную дозу Розувастатин Виатрис.

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

Не принимайте Розувастатин Виатрис 40 мг (наиболее высокая доза) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы Розувастатин Виатрис.

Во время лечения

Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если у Вас возникнут необъяснимые или повторяющиеся боли или судороги в мышцах, особенно при наличии общего недомогания или повышения температуры. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у Вас постоянная слабость мышц. Возможно, потребуется дополнительное обследование и лечение.

Сообщите врачу или фармацевту, если у Вас развивается затяжной кашель, одышка или затрудненное дыхание. Данный препарат может вызывать фиброз легких, и Вам может потребоваться осмотр врача.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме Розувастатин Виатрис:

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении Розувастатин Виатрис. Прекратите прием Розувастатин Виатрис и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, определяющего повышение уровня печеночных ферментов. По этой причине врач обычно назначает этот анализ крови (тест функции печени) до начала и во время лечения Розувастатин Виатрис.

Во время приема этого препарата врач будет тщательно наблюдать за Вами, если у Вас есть сахарный диабет или существует риск его развития. Риск развития диабета повышен у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и артериальной гипертензией.

Дети и подростки

Если пациент младше 6 лет: розувастатин не должен применяться у детей младше 6 лет.
Если пациент младше 18 лет: розувастатин в дозе 40 мг не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Если Вам больше 70 лет (поскольку врач должен подобрать Вам соответствующую начальную дозу розувастатина).

Другие лекарственные средства и Розувастатин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая следующие:
Циклоспорин (используется, например, после трансплантации органов).
Варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любой другой антикоагулянт).
Фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или другие препараты для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб).
Препараты для лечения изжоги (используются для нейтрализации желудочной кислоты).
Эритромицин (антибиотик).
Фузидиновая кислота (антибиотик — пожалуйста, см. ниже и в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»).
Оральные контрацептивы (таблетки).
Регорафениб (используется для лечения рака).
Даролутамид (используется для лечения рака).
Капматиниб (используется для лечения рака).
Гормональная заместительная терапия.
Фостаматиниб (используется для лечения низкого количества тромбоцитов).
Фебуксостат (используется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови).
Терифлуномид (используется для лечения рассеянного склероза).
Лефлуномид (используется для лечения ревматоидного артрита).
Любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в виде монотерапии или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.
Роксадустат (используется для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек).
Тафамидис (используется для лечения заболевания, называемого амилоидозом транстиретина).
Момелотиниб (используется для лечения миелофиброза у взрослых с анемией).

Действие этих препаратов может изменяться под влиянием розувастатина или, наоборот, они могут изменять действие розувастатина.

Если Вам необходимо принимать фузидиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, Вам придется временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит Вам, когда можно возобновить лечение розувастатином. Совместный прием розувастатина и фузидиновой кислоты может вызвать мышечную слабость, болезненность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте розувастатин, если Вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема розувастатина, немедленно прекратите прием препарата и сообщите об этом врачу. Женщины должны использовать надежное контрацептивное средство на протяжении всего периода лечения розувастатином, чтобы избежать беременности.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения розувастатином, поскольку препарат не влияет на их способность. Однако у некоторых людей во время лечения розувастатином может возникать головокружение. Если Вы ощущаете головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как пытаться управлять транспортным средством или механизмами.

Розувастатин Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Полный список компонентов приведен в разделе 6 настоящего листка-вкладыша.

3. Как принимать Розувастатин Виатрис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете Розувастатин Виатрис для снижения высокого уровня холестерина:

Начальная доза

Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы зависит от:

Уровня вашего холестерина.
Степени риска развития сердечного приступа или инсульта.
Наличия факторов, повышающих риск возможных побочных эффектов.

Уточните у врача или фармацевта, какая начальная доза розувастатина подходит именно вам.

Врач может решить начать лечение с минимальной дозы (5 мг), если:

Вы являетесь представителем азиатской расы (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Вам больше 70 лет.
У вас имеется умеренная почечная недостаточность.
У вас повышен риск развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может принять решение удвоить её до 10 мг, затем до 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Если начальная доза была 10 мг, врач может увеличить её до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Между каждым изменением дозы должен быть интервал не менее четырёх недель.

Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно при дозе 20 мг.

Если вы принимаете розувастатин для снижения риска сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний:

Рекомендуемая доза — 20 мг в день. Однако врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствуют перечисленные выше факторы риска.

Применение у детей и подростков в возрасте 6–17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычно рекомендуемая начальная доза — 5 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу до оптимальной для лечения вашего заболевания. Максимальная суточная доза розувастатина для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг в зависимости от основного заболевания. Принимайте назначенную врачом дозу один раз в день. Доза 40 мг розувастатина не должна применяться у детей.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.

Принимайте розувастатин один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что его уровень нормализовался и остаётся в пределах нормы.

Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас.

Если вы приняли Розувастатин Виатрис в дозе, превышающей рекомендованную

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей для получения консультации.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы поступите в больницу или будете получать лечение по другой причине, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.

Если вы забыли принять Розувастатин Виатрис

Не беспокойтесь. Просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили приём Розувастатина Виатрис

Проконсультируйтесь с врачом, если хотите прекратить приём розувастатина. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы о применении этого лекарственного средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они бывают легкими и исчезают через короткое время, однако некоторые могут быть тяжелыми и требовать немедленной медицинской помощи.

Немедленно прекратите прием розувастатина и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие аллергические реакции или реакции со стороны кожи:

Затрудненное дыхание, с отеком или без отека лица, губ, языка и/или горла.
Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
Сильный кожный зуд (с высыпаниями).
Красные пятна на туловище, не возвышающиеся над поверхностью кожи, в виде «мишени» или круглой формы, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
Общее высыпание, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Также немедленно прекратите прием розувастатина и обратитесь к врачу, если у вас появляется повторяющаяся или необъяснимая мышечная слабость, продолжающаяся дольше обычного. Мышечные симптомы возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа пациентов наблюдались нежелательные мышечные эффекты, которые крайне редко приводили к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.

Вы также можете наблюдать следующие побочные эффекты, которые могут быть признаками серьезных нарушений. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите один из следующих симптомов:

Сильная усталость или жажда, более частое мочеиспускание, особенно ночью — это могут быть симптомы сахарного диабета. Вероятность их появления выше при повышенном уровне сахара и липидов в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении. Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами во время приема этого препарата.
Сильная боль в животе, отдающая в спину (может быть признаком воспаления поджелудочной железы).
Синяки или кровотечения, возникающие чаще или легче, чем обычно, — это может быть признаком низкого количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Желтушность кожи и глаз (желтуха), сопровождающаяся лихорадкой, болью в животе, светлым цветом кала или темной мочой (могут быть признаками проблем с печенью).
Ощущение онемения, покалывания или жжения в руках и ногах (могут быть признаками поражения нервов).
Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку (могут быть признаками рубцевания легких, известного как интерстициальное заболевание легких).
Синдром, напоминающий системную красную волчанку (включает кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).
Разрыв мышц (повреждение мышц вследствие разрыва мышечных волокон; симптомы могут включать боль, отек, синяки, болезненность и потерю функции).

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головная боль.
Боль в животе.
Запор.
Неприятное ощущение общего недомогания.
Боль в мышцах.
Слабость.
Головокружение.
Повышение количества белка в моче — обычно этот показатель самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения розувастатином (только при дозе 40 мг).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Крапивница, зуд, высыпания с возвышающимися участками кожи (крапивница).
Повышение количества белка в моче — обычно этот показатель самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения розувастатином (только при дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Повышение печеночных ферментов в крови — выявляется при лабораторных анализах.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Следы крови в моче.
Боль в суставах.
Потеря памяти.
Увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Диарея (кашицеобразный стул).
Кашель.
Одышка.
Отеки (отек).
Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
Сексуальные расстройства.
Депрессия.
Повреждения сухожилий, иногда усугубляющиеся разрывами или надрывами.
Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании).
Офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение при глотании или дыхании.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Розувастатин Виатрис

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/блистере/этикетке после обозначений CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат Розувастатин Виатрис, поставляемый в флаконах, не следует использовать спустя 3 месяца после первого вскрытия флакона.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Розувастатин Виатрис

Действующее вещество — розувастатин.

Каждая таблетка содержит 10 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кремнезём (аналитический безводный), кросповидон, оксид магния, стеарат магния, красный оксид железа (Е-172).

Плёнчатая оболочка:

Лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), триацетин, жёлтый оксид железа (Е-172), красный оксид железа (Е-172), чёрный оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, розового цвета, с маркировкой «M» на одной стороне и «RS1» — на другой.

Розувастатин Виатрис выпускается в упаковках по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток в блистерах или в полимерных флаконах по 28, 30, 56, 60, 84 и 90 таблеток.

Флаконы имеют винтовую крышку и содержат влагопоглотитель. Не употребляйте влагопоглотитель в пищу.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories,

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,

Дублин 13, Ирландия

или

Mylan Hungary Ltd.

Mylan utca 1.

Комаром, 2900

Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Улица Генерал Аранас, 86

28027 — Мадрид

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Бельгия: Rosuvastatine Viatris 10 mg filmomhulde tabletten

Болгария: Rosuvastatin Viatris 10 mg

Кипр: Rosuvastatin Mylan 10 mg Film-coated Tablets

Хорватия: Rosacol 10 mg filmom obložene tablete

Дания: Rosuvastatin Viatris 10 mg

Испания: Розувастатин Виатрис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Франция: Rosuvastatine Viatris 10 mg comprimé pelliculé

Греция: Rosuvastatin / Mylan

Ирландия: Rosuvastatin Viatris 10 mg film-coated tablet

Италия: Rosuvastatina Mylan

Люксембург: Rosuvastatine Viatris 10 mg comprimés pelliculés

Нидерланды: Rosuvastatine Viatris 10 mg filmomhulde tabletten

Португалия: Rosuvastatina Mylan

Великобритания (Северная Ирландия): Rosuvastatin 10 mg film-coated tablets

Чехия: Rosuvastatin Viatris

Швеция: Rosuvastatin Viatris 10 mg

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2026 г.

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/